Vắc xin Pfizer’s COVID-19 là loại vắc xin đầu tiên được FDA phê duyệt hoàn toàn
NộI Dung
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã đánh dấu chính đánh dấu mốc quan trọng vào thứ Hai bằng việc cấp phê duyệt vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 cho các cá nhân từ 16 tuổi trở lên.Vắc-xin Pfizer-BioNTech hai liều, được FDA bật đèn xanh cho phép sử dụng khẩn cấp vào tháng 12 năm ngoái, hiện là vắc-xin coronavirus đầu tiên nhận được sự chấp thuận hoàn toàn của tổ chức này.
"Mặc dù vắc xin này và các loại vắc xin khác đã đáp ứng các tiêu chuẩn khoa học, nghiêm ngặt của FDA về việc cấp phép sử dụng khẩn cấp, với tư cách là vắc xin COVID-19 đầu tiên được FDA chấp thuận, công chúng có thể rất tin tưởng rằng vắc xin này đáp ứng các tiêu chuẩn cao về an toàn, hiệu quả và sản xuất. Janet Woodcock, MD, quyền ủy viên FDA, cho biết trong một tuyên bố hôm thứ Hai. "Trong khi hàng triệu người đã được tiêm vắc-xin COVID-19 một cách an toàn, chúng tôi nhận ra rằng đối với một số người, việc FDA chấp thuận vắc-xin hiện có thể tạo thêm niềm tin để tiêm chủng. Cột mốc quan trọng ngày hôm nay đưa chúng ta tiến một bước gần hơn đến việc thay đổi tiến trình của đại dịch này. Mỹ" (Liên quan: Thuốc chủng ngừa COVID-19 có hiệu quả như thế nào)
Hiện tại, hơn 170 triệu người Mỹ đã được tiêm phòng đầy đủ COVID-19, theo dữ liệu gần đây của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, tương đương với 51,5% dân số. Trong số 170 triệu người đó, hơn 92 triệu người đã được tiêm vắc xin Pfizer-BioNTech hai liều, theo CDC.
Trong khi hơn 64 triệu người ở Hoa Kỳ đã được tiêm đầy đủ vắc-xin Moderna hai liều, theo dữ liệu gần đây của CDC, các cơ quan quản lý vẫn đang trong quá trình xem xét đơn đăng ký của công ty để phê duyệt hoàn toàn vắc-xin COVID-19 của họ, Thời báo New York báo cáo thứ hai. Theo EUA - cũng áp dụng cho vắc xin Johnson & Johnson tiêm một mũi - FDA cho phép sử dụng các sản phẩm y tế chưa được phê duyệt trong các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng (chẳng hạn như đại dịch COVID-19) để điều trị hoặc ngăn ngừa các bệnh đe dọa tính mạng.
Với các trường hợp COVID-19 tiếp tục gia tăng trên toàn quốc do biến thể Delta rất dễ lây lan, việc FDA phê duyệt vắc xin Pfizer-BioNTech có thể dẫn đến các yêu cầu tiêm chủng giữa các trường cao đẳng, tổ chức và bệnh viện, theo Thời báo New York. Một số thành phố, bao gồm cả New York, đã yêu cầu người lao động và khách hàng quen xuất trình bằng chứng đã tiêm phòng để tham gia một số hoạt động trong nhà, bao gồm cả giải trí và ăn uống.
Che dấu và thực hành cách xa xã hội là rất quan trọng trong cuộc chiến chống lại COVID-19, nhưng vắc xin vẫn là lựa chọn tốt nhất để bảo vệ bản thân và những người khác. Trước tin tức đột phá hôm thứ Hai từ FDA, có lẽ điều này sẽ truyền niềm tin về vắc xin cho những người có khả năng cảnh giác về việc tiêm một liều.
Thông tin trong câu chuyện này là chính xác tính đến thời điểm báo chí. Khi các bản cập nhật về coronavirus COVID-19 tiếp tục phát triển, có thể một số thông tin và khuyến nghị trong câu chuyện này đã thay đổi kể từ lần xuất bản đầu tiên. Chúng tôi khuyến khích bạn kiểm tra thường xuyên với các nguồn như CDC, WHO và sở y tế công cộng địa phương của bạn để có dữ liệu và khuyến nghị cập nhật nhất.