Ipilimumab Tiêm

NộI Dung

• Trước khi nhận được tiêm ipilimumab,
• Ipilimumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp.

Ipilimumab tiêm được sử dụng:

• để điều trị u ác tính (một loại ung thư da) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể.
• để giúp ngăn ngừa khối u ác tính quay trở lại sau khi phẫu thuật loại bỏ nó và bất kỳ hạch bạch huyết nào bị ảnh hưởng.
• kết hợp với nivolumab (Opdivo) để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC; một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào của thận).
• kết hợp với nivolumab để điều trị một số loại ung thư đại trực tràng (ung thư bắt đầu ở ruột già) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể và trở nên tồi tệ hơn sau khi điều trị bằng các loại thuốc hóa trị liệu khác.
• kết hợp với nivolumab để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC; một loại ung thư gan) ở những người trước đó đã được điều trị bằng sorafenib (Nexafar).
• kết hợp với nivolumab cho một loại ung thư phổi nhất định (ung thư phổi không phải tế bào nhỏ; NSCLC) ở người lớn đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể.
• kết hợp với hóa trị liệu nivolumab và bạch kim để điều trị một loại NSCLC nhất định ở người lớn đã trở lại hoặc đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể.
• kết hợp với nivolumab để điều trị u trung biểu mô màng phổi ác tính (một loại ung thư ảnh hưởng đến niêm mạc bên trong phổi và khoang ngực) ở người lớn mà không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật.

Thuốc tiêm Ipilimumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách giúp cơ thể làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư.

Thuốc tiêm Ipilimumab có dạng dung dịch (chất lỏng) được bác sĩ hoặc y tá tại bệnh viện hoặc cơ sở y tế tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch). Khi dùng ipilimumab để điều trị u ác tính, nó thường được dùng trong 90 phút 3 tuần một lần, miễn là bác sĩ đề nghị bạn điều trị. Khi dùng ipilimumab cùng với nivolumab để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư biểu mô tế bào gan hoặc ung thư đại trực tràng, thuốc thường được dùng trong 30 phút một lần mỗi 3 tuần với tối đa 4 liều. Khi tiêm ipilimumab cùng với nivolumab hoặc với nivolumab và hóa trị liệu bạch kim để điều trị NSCLC, nó thường được tiêm trong 30 phút một lần mỗi 6 tuần, miễn là bác sĩ đề nghị bạn điều trị. Khi ipilimumab được sử dụng cùng với nivolumab để điều trị u trung biểu mô màng phổi ác tính, nó thường được tiêm trong 30 phút một lần mỗi 6 tuần miễn là bác sĩ của bạn đề nghị bạn được điều trị.

Thuốc tiêm Ipilimumab có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng trong quá trình truyền dịch. Bác sĩ hoặc y tá sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong khi bạn đang được truyền dịch và ngay sau khi truyền dịch để đảm bảo rằng bạn không có phản ứng nghiêm trọng với thuốc. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây có thể xảy ra trong quá trình truyền dịch: ớn lạnh hoặc run rẩy, ngứa, phát ban, đỏ bừng, khó thở, chóng mặt, sốt hoặc cảm thấy ngất xỉu.

Bác sĩ có thể làm chậm quá trình truyền, trì hoãn hoặc ngừng điều trị bằng cách tiêm ipilimumab hoặc điều trị cho bạn bằng các loại thuốc bổ sung tùy thuộc vào phản ứng của bạn với thuốc và bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng ipilimumab và mỗi khi bạn nạp thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi nhận được tiêm ipilimumab,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc tiêm ipilimumab, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm ipilimumab. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng cấy ghép nội tạng, bệnh gan, hoặc nếu gan của bạn đã bị tổn thương do thuốc hoặc bệnh tật. Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bệnh tự miễn dịch (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công một bộ phận khỏe mạnh của cơ thể) chẳng hạn như bệnh Crohn (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công niêm mạc của đường tiêu hóa gây đau , tiêu chảy, giảm cân và sốt), viêm loét đại tràng (một tình trạng gây sưng và lở loét trong niêm mạc đại tràng [ruột già] và trực tràng), lupus (một tình trạng trong đó hệ thống miễn dịch tấn công nhiều mô và cơ quan bao gồm da, khớp, máu và thận) hoặc sarcoidosis (tình trạng các khối tế bào bất thường phát triển ở các bộ phận khác nhau của cơ thể bao gồm phổi, da và mắt).
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn sẽ cần phải thử thai trước khi nhận ipilimumab. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng cách tiêm ipilimumab và trong 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai trong khi tiêm ipilimumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Thuốc tiêm Ipilimumab có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang tiêm ipilimumab và trong 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Ipilimumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• đau khớp

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp.

• giảm đi tiểu, tiểu ra máu, sưng bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân hoặc chán ăn
• tiêu chảy, có máu hoặc màu đen, hắc ín, phân dính, đau hoặc đau dạ dày dữ dội, hoặc sốt
• ho, đau ngực hoặc khó thở
• mệt mỏi, lú lẫn, các vấn đề về trí nhớ, ảo giác, co giật hoặc cứng cổ
• cảm thấy mệt mỏi, tăng cảm giác thèm ăn, tăng khát nước, tăng đi tiểu hoặc giảm cân
• nhịp tim nhanh, run không kiểm soát được một phần của cơ thể, tăng cảm giác thèm ăn hoặc đổ mồ hôi
• mệt mỏi hoặc chậm chạp, tăng nhạy cảm với lạnh, táo bón, đau và yếu cơ, tăng cân, nặng hơn bình thường hoặc kinh nguyệt không đều, tóc mỏng, nhức đầu, chóng mặt, cáu kỉnh, hay quên, giảm ham muốn tình dục hoặc trầm cảm
• vàng da hoặc mắt, nước tiểu sẫm màu (màu trà), đau phần trên bên phải của dạ dày, buồn nôn, nôn, dễ bị bầm tím hoặc chảy máu
• yếu bất thường của chân, tay hoặc mặt; hoặc tê hoặc ngứa ran ở bàn tay hoặc bàn chân
• phát ban có hoặc không ngứa, phồng rộp hoặc bong tróc da, hoặc lở miệng
• mờ mắt, nhìn đôi, đau mắt hoặc đỏ mắt hoặc các vấn đề về thị lực khác

Ipilimumab tiêm có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về tiêm ipilimumab.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước và trong khi điều trị để xem liệu bạn có an toàn khi tiêm ipilimumab hay không và kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm ipilimumab.

Đối với một số điều kiện, bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị để xem liệu bệnh ung thư của bạn có thể được điều trị bằng ipilimumab hay không.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về tiêm ipilimumab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Yervoy^®