Dolutegravir

NộI Dung

• Trước khi dùng dolutegravir,
• Dolutegravir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy ngừng dùng dolutegravir và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận chăm sóc y tế khẩn cấp:

Dolutegravir được sử dụng với các loại thuốc khác để điều trị nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) ở người lớn và trẻ em từ 4 tuần tuổi trở lên có cân nặng ít nhất 6,6 lbs (3 kg). Nó cũng được sử dụng kết hợp với rilpivirine (Edurant) để điều trị HIV ở một số người lớn để thay thế (các) loại thuốc điều trị HIV hiện tại của họ đã được sử dụng trong ít nhất 6 tháng. Dolutegravir nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế tích hợp HIV. Nó hoạt động bằng cách giảm lượng HIV trong máu của bạn và tăng số lượng tế bào miễn dịch giúp chống lại nhiễm trùng trong cơ thể bạn. Mặc dù dolutegravir không chữa khỏi HIV, nhưng việc sử dụng nó cùng với các loại thuốc khác có thể làm giảm nguy cơ mắc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) và các bệnh liên quan đến HIV như nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc ung thư. Dùng những loại thuốc này cùng với thực hành tình dục an toàn hơn và thực hiện các thay đổi lối sống khác có thể làm giảm nguy cơ truyền (lây lan) vi-rút HIV sang người khác.

Dolutegravir có dạng viên nén và dạng viên nén để pha hỗn dịch (viên nén để hòa tan trong chất lỏng) để uống. Nó thường được thực hiện một hoặc hai lần một ngày có hoặc không có thức ăn. Dùng dolutegravir vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng dolutegravir đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Không nhai, cắt hoặc nghiền nát viên nén để pha hỗn dịch uống. Bạn có thể nuốt toàn bộ viên thuốc, từng viên một hoặc pha chúng với nước uống trước khi sử dụng.

Nếu bạn pha viên nén để pha hỗn dịch uống trong nước uống, hãy thêm (các) viên thuốc vào cốc định lượng. Nếu dùng 1 hoặc 3 viên nén để pha hỗn dịch uống, hãy thêm 1 thìa cà phê (5 mL) nước uống vào cốc. Nếu dùng 4, 5 hoặc 6 viên nén để pha hỗn dịch uống, hãy thêm 2 thìa cà phê (10 mL) nước uống vào cốc. Không sử dụng bất kỳ chất lỏng nào khác để làm tan viên thuốc. Xoay cốc trong 1 hoặc 2 phút hoặc cho đến khi hỗn hợp hòa tan hoàn toàn; hỗn hợp sẽ xuất hiện vẩn đục. Khi (các) viên nén cho hỗn dịch tan hoàn toàn, hãy uống hỗn hợp ngay sau khi trộn. Nếu đã quá 30 phút sau khi trộn hỗn hợp, hãy loại bỏ hỗn hợp.

Nếu cho trẻ em dùng các viên nén dạng hỗn dịch, hãy đảm bảo trẻ nằm thẳng khi dùng. Nếu vẫn còn hỗn hợp trong cốc, hãy cho thêm 1 thìa cà phê (5 mL) nước uống vào cốc, xoay tròn và cho trẻ uống hết để đảm bảo trẻ uống đủ liều.

Nếu cho trẻ sơ sinh dùng viên nén dạng hỗn dịch, hãy sử dụng ống tiêm uống được cung cấp để đo và đưa ra liều lượng. Đặt đầu ống tiêm vào cốc định lượng cùng với hỗn hợp đã chuẩn bị để hút vào ống tiêm. Đặt đầu ống tiêm vào miệng trẻ áp vào bên trong má. Đẩy nhẹ pít-tông xuống để tiêm liều từ từ. Để trẻ có thời gian nuốt hỗn hợp. Thêm 1 muỗng cà phê (5 mL) nước uống khác vào cốc và xoay.Hút hết hỗn hợp còn lại vào ống tiêm và đưa tất cả cho trẻ sơ sinh. Lặp lại nếu bất kỳ hỗn hợp nào vẫn còn trong ống tiêm để đảm bảo trẻ uống đủ liều. Nên cho bé uống hỗn hợp trong vòng 30 phút sau khi trộn. Sau khi dùng liều, rửa cốc và các bộ phận ống tiêm riêng biệt bằng nước. Để các bộ phận khô hoàn toàn trước khi lắp ráp lại và cất giữ.

Không chuyển từ máy tính bảng sang (các) viên nén để đình chỉ mà không nói chuyện trước với bác sĩ của bạn.

Tiếp tục dùng dolutegravir ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng dolutegravir mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Khi nguồn cung cấp dolutegravir của bạn gần hết, hãy mua thêm từ bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu bạn ngừng dùng dolutegravir hoặc bỏ lỡ liều, tình trạng của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn và khó điều trị bằng thuốc hơn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng dolutegravir,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với dolutegravir, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén dolutegravir. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng dofetilide (Tikosyn). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng dolutegravir nếu bạn đang dùng thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: dalfampridine (Ampyra); các loại thuốc khác cho HIV bao gồm efavirenz (Sustiva, trong Atripla), etravirine (Intelence), fosamprenavir (Lexiva) dùng chung với ritonavir (Norvir), nevirapine (Viramune), và tipranavir (Aptivus) dùng chung với ritonavir (Norvir); một số loại thuốc trị co giật bao gồm carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepine (Oxtellar XR, Trileptal), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); metformin (Glumetza, Glucophage, Riomet); và rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit, thuốc nhuận tràng hoặc vitamin tổng hợp có chứa nhôm, magiê hoặc canxi; thuốc bổ sung canxi; chất sắt; sucralfate (Carafate); hoặc thuốc đệm như aspirin đệm, uống 2 giờ sau hoặc 6 giờ trước khi bạn dùng dolutegravir. Tuy nhiên, nếu bạn dùng dolutegravir với thức ăn, bạn có thể dùng các chất bổ sung này cùng lúc với dolutegravir.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị bệnh thận hoặc đang điều trị lọc máu hoặc bệnh gan bao gồm cả viêm gan B hoặc viêm gan C.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai hiệu quả mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Nếu bạn có thai trong khi dùng dolutegravir, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Dolutegravir có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú nếu bạn bị nhiễm HIV hoặc nếu bạn đang dùng dolutegravir.
• bạn nên biết rằng trong khi bạn đang dùng thuốc để điều trị nhiễm HIV, hệ thống miễn dịch của bạn có thể trở nên mạnh hơn và bắt đầu chống lại các bệnh nhiễm trùng khác đã có trong cơ thể bạn. Điều này có thể khiến bạn phát triển các triệu chứng của những bệnh nhiễm trùng đó. Nếu bạn có các triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn sau khi bắt đầu điều trị bằng dolutegravir, hãy nói với bác sĩ của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Dolutegravir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• đau đầu
• đau bụng
• khí ga
• bệnh tiêu chảy
• tăng cân

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy ngừng dùng dolutegravir và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận chăm sóc y tế khẩn cấp:

• phát ban
• sốt
• cảm thấy mệt mỏi
• mệt mỏi quá mức
• đau cơ hoặc khớp
• phồng rộp hoặc bong tróc da
• mụn nước hoặc vết loét trong miệng
• mắt đỏ hoặc sưng
• sưng mắt, mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng
• khó thở hoặc nuốt
• màu vàng của mắt hoặc da
• Nước tiểu đậm
• đi tiêu có màu nhạt
• buồn nôn
• nôn mửa
• ăn mất ngon
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày

Dolutegravir có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm). Không lấy chất hút ẩm (gói nhỏ có chứa chất hút ẩm để giữ thuốc khô) khỏi chai.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với dolutegravir.

Giữ nguồn cung cấp dolutegravir trong tay. Đừng đợi cho đến khi bạn hết thuốc mới nạp lại đơn thuốc.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Tivicay^®
• Tivicay^® PD
• Juluca^® (như một sản phẩm kết hợp có chứa dolutegravir, rilpivirine)