Simeprevir

NộI Dung

• Trước khi dùng simeprevir,
• Simeprevir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Simeprevir không còn có sẵn ở Hoa Kỳ. Nếu bạn hiện đang dùng simeprevir, bạn nên gọi cho bác sĩ để thảo luận về việc chuyển sang phương pháp điều trị khác.

Bạn có thể đã bị nhiễm viêm gan B (một loại vi rút lây nhiễm sang gan và có thể gây tổn thương gan nặng) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, dùng simeprevir có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn trở nên nghiêm trọng hơn hoặc đe dọa tính mạng và bạn sẽ xuất hiện các triệu chứng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm vi rút viêm gan B. Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để xem liệu bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm viêm gan B chưa. Bác sĩ cũng sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm viêm gan B trong và vài tháng sau khi bạn điều trị. Nếu cần, bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước và trong khi bạn điều trị bằng simeprevir. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn hoặc nôn, phân nhạt màu, đau dạ dày hoặc nước tiểu sẫm màu.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trước, trong và sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với simeprevir.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về (các) rủi ro khi dùng simeprevir.

Simeprevir được sử dụng cùng với ribavirin (Copegus, Rebetol) và peginterferon alfa (Pegasys) để điều trị viêm gan C mãn tính (một bệnh nhiễm vi rút đang diễn ra làm tổn thương gan). Simeprevir nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế protease. Nó hoạt động bằng cách giảm số lượng vi rút viêm gan C (HCV) trong cơ thể. Simeprevir có thể không ngăn ngừa sự lây lan của bệnh viêm gan C cho người khác.

Simeprevir có dạng viên nang để uống. Nó thường được dùng với thức ăn mỗi ngày một lần. Uống simeprevir vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy simeprevir đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Bạn sẽ dùng simeprevir với peginterferon alfa và ribavirin trong 12 tuần. Sau đó, bạn sẽ ngừng dùng simeprevir và sẽ dùng peginterferon và ribavirin trong 12 hoặc 36 tuần nữa. Thời gian điều trị của bạn phụ thuộc vào việc bạn đã được điều trị trước cho bệnh viêm gan C hay chưa, cách bạn đáp ứng với điều trị trước đó, cách bạn đáp ứng với thuốc và liệu bạn có gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng hay không. Tiếp tục dùng simeprevir, peginterferon alfa và ribavirin miễn là chúng được bác sĩ kê đơn. Đừng ngừng dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này mà không nói chuyện với bác sĩ ngay cả khi bạn đang cảm thấy khỏe.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng simeprevir,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với simeprevir, thuốc sulfa, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang simeprevir. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số loại thuốc chống nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), hoặc voriconazole (Vfend); thuốc chẹn kênh canxi như amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipine, nicardipine (Cardene), nifedipine (Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular), hoặc verapamil (Calan, Verelan, những loại khác); một số loại thuốc điều trị cholesterol cao như atorvastatin (Lipitor, trong Caduet), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor), hoặc simvastatin (Flolipid, Zocor, trong Vytorin); cisapride (Propulsid) (không có sẵn ở Hoa Kỳ); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); thuốc có chứa cobicistat (Stribild); erythromycin (EES, Eryc, Ery-tab, những loại khác), một số loại thuốc điều trị HIV như atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirine (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase), hoặc tipranavir (Aptivus); một số loại thuốc điều trị nhịp tim không đều như amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), flecainide (Tambocor), mexiletine, propafenone (Rythmol SR), hoặc quinidine (trong Nuedexta); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dexamethasone; digoxin (Lanoxin); ledipasvir (Harvoni); midazolam uống; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); rifapentine (Priftin); một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Epitol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepine (Trileptal), phenobarbital, hoặc phenytoin (Dilantin, Phenytek); sildenafil (chỉ nhãn hiệu Revatio được sử dụng cho bệnh phổi); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Prograf); tadalafil (chỉ nhãn hiệu Adcirca được sử dụng cho bệnh phổi); telithromycin (Ketek); triazolam (Halcion) uống; vardenafil (Levitra, Staxyn) hoặc warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với simeprevir, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là cây kế sữa hoặc St. John’s wort. Bạn không nên dùng cây kế sữa hoặc St. John’s wort trong khi điều trị bằng simeprevir.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã được ghép gan, nếu bạn đang được điều trị bằng đèn chiếu, nếu bạn là người gốc Đông Á, và nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bất kỳ loại bệnh gan nào ngoài viêm gan C.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc có thể có thai. Nếu bạn là nam, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn tình của bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc có thể có thai. Simeprevir phải được dùng với ribavirin có thể gây hại nghiêm trọng cho thai nhi. Bạn phải sử dụng hai phương pháp ngừa thai để tránh mang thai cho bạn hoặc bạn tình của bạn trong khi điều trị bằng những loại thuốc này và trong 6 tháng sau khi điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những phương pháp bạn nên sử dụng; các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, que cấy, vòng hoặc thuốc tiêm) có thể không hoạt động tốt ở những phụ nữ đang dùng những loại thuốc này. Bạn hoặc bạn tình của bạn phải được kiểm tra mang thai trước khi điều trị, hàng tháng trong khi điều trị và trong 6 tháng sau khi điều trị. Nếu bạn hoặc bạn tình của bạn có thai khi đang dùng những loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú.
• có kế hoạch tránh tiếp xúc lâu dài hoặc không cần thiết với ánh sáng mặt trời và mặc quần áo bảo hộ, kính râm, đội mũ và kem chống nắng trong khi điều trị bằng simeprevir. Cũng tránh sử dụng giường tắm nắng, đèn chiếu nắng hoặc các loại liệu pháp ánh sáng khác trong quá trình điều trị của bạn. Simeprevir có thể làm cho da của bạn nhạy cảm với ánh nắng. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị cháy nắng nghiêm trọng hoặc bỏng rát, đỏ, sưng tấy, mụn nước trên da, mắt đỏ hoặc viêm.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên với thức ăn ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu còn ít hơn 12 giờ trước thời gian dự kiến ​​cho liều tiếp theo của bạn, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Simeprevir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• ngứa
• buồn nôn
• đau cơ

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• khó thở
• phát ban
• lở miệng hoặc loét
• mắt đỏ hoặc sưng ("mắt hồng")

Simeprevir có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng, nhiệt độ quá cao và độ ẩm (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Olysio^®