Avapritinib

NộI Dung

• Trước khi dùng avapritinib,
• Avapritinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy ngừng dùng avapritinib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Avapritinib được sử dụng để điều trị một loại khối u mô đệm đường tiêu hóa nhất định (GIST; một loại khối u phát triển trong thành dạ dày, ruột [ruột] hoặc thực quản [ống nối cổ họng với dạ dày]) ở người lớn có lây lan sang các bộ phận khác của cơ thể hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật. Avapritinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn hoặc làm chậm sự lây lan của các tế bào ung thư.

Avapritinib có dạng viên uống. Nó thường được dùng một lần mỗi ngày khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước và 2 giờ sau bữa ăn. Uống avapritinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy avapritinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống avapritinib, đừng dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn.

Bác sĩ có thể giảm liều avapritinib của bạn hoặc ngừng điều trị tùy thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào. Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị với avapritinib. Đừng ngừng dùng avapritinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng avapritinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với avapritinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén avapritinib. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến những điều sau: aprepitant (Emend); một số loại thuốc chống nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), hoặc ketoconazole; clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); diltiazem (Cardizem, Tiazac, những loại khác); erythromycin (E.E.S., Erythrocin, những loại khác); một số loại thuốc điều trị HIV như efavirenz (Sustiva, trong Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, trong Kaletra, những loại khác), hoặc saquinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodone; oxcarbazepine (Trileptal); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos, trong Actoplus, Duetact, Oseni); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifater); và verapamil (Calan). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với avapritinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị bệnh gan hoặc thận.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc nếu bạn có kế hoạch sinh con. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần thử thai trước khi bắt đầu điều trị và sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị và trong 6 tuần sau liều cuối cùng. Nếu bạn là nam giới, bạn và đối tác của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị và trong 6 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng avapritinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Avapritinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng avapritinib và ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới và phụ nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng avapritinib.
• bạn nên biết rằng avapritinib có thể khiến bạn chóng mặt, buồn ngủ hoặc lú lẫn. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước ép bưởi trong khi dùng thuốc này.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu liều tiếp theo đến hạn trong vòng ít hơn 8 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Avapritinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau bụng
• nôn mửa
• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy
• ợ nóng
• đau đầu
• mệt mỏi
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• rụng tóc
• thay đổi màu tóc
• giảm cân
• đôi mắt đẫm lệ
• thay đổi hương vị

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy ngừng dùng avapritinib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• sưng mặt, mắt, miệng hoặc cổ họng
• sưng bàn tay, mắt cá chân hoặc bàn chân
• nôn ra máu hoặc vật chất giống bã cà phê hoặc phân có màu đỏ hoặc đen như hắc ín
• nhức đầu dữ dội, các vấn đề về thị lực, buồn ngủ, cực kỳ mệt mỏi hoặc suy nhược một bên cơ thể của bạn
• hay quên, lú lẫn, buồn ngủ, chóng mặt, khó ngủ, khó nói, ảo giác hoặc thay đổi tâm trạng hoặc hành vi
• phát ban
• khó thở
• sốt hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác

Avapritinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ của bạn sẽ yêu cầu xét nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị để xem liệu bệnh ung thư của bạn có thể được điều trị bằng avapritinib hay không. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với avapritinib.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Ayvakit^®