Infliximab Tiêm

NộI Dung

• Các sản phẩm tiêm Infliximab được sử dụng để làm giảm các triệu chứng của một số rối loạn tự miễn dịch (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể và gây đau, sưng và tổn thương) bao gồm:
• Trước khi sử dụng sản phẩm tiêm infliximab,
• Sản phẩm tiêm Infliximab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Các triệu chứng sau đây không phổ biến, nhưng nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số chúng hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Thuốc tiêm infliximab, thuốc tiêm infliximab-dyyb và thuốc tiêm infliximab-abda là thuốc sinh học (thuốc được làm từ sinh vật sống). Tiêm infliximab-dyyb biosimilar và tiêm infliximab-abda rất giống với tiêm infliximab và hoạt động giống như tiêm infliximab vào cơ thể. Do đó, thuật ngữ sản phẩm tiêm infliximab sẽ được sử dụng để đại diện cho các loại thuốc này trong cuộc thảo luận này.

Các sản phẩm tiêm Infliximab có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của bạn và làm tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả nhiễm trùng nặng do vi rút, vi khuẩn hoặc nấm có thể lây lan khắp cơ thể. Những bệnh nhiễm trùng này có thể cần được điều trị tại bệnh viện và có thể gây tử vong. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn thường bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào bây giờ. Điều này bao gồm nhiễm trùng nhỏ (chẳng hạn như vết cắt hoặc vết loét hở), nhiễm trùng đến và đi (chẳng hạn như mụn rộp) và nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn bị tiểu đường hoặc bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn và nếu bạn sống hoặc đã từng sống ở các khu vực như thung lũng sông Ohio hoặc Mississippi, nơi nhiễm nấm nghiêm trọng phổ biến hơn. Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn không biết liệu các bệnh nhiễm trùng có phổ biến hơn trong khu vực của bạn hay không. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch như abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroid như dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Orapred ODT, Pediapred, Prelone), hoặc prednisone; hoặc tocilizumab (Actemra).

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm trùng trong và ngay sau khi điều trị. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trước khi bắt đầu điều trị hoặc nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: đổ mồ hôi trộm; khó thở; đau họng; ho; ho ra chất nhầy có máu; sốt; Cực kỳ mệt mỏi; các triệu chứng giống như cúm; da nóng, đỏ hoặc đau; bệnh tiêu chảy; đau bụng; hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.

Bạn có thể bị nhiễm bệnh lao (lao, một bệnh nhiễm trùng phổi nặng) hoặc viêm gan B (một loại vi rút ảnh hưởng đến gan) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, các sản phẩm tiêm infliximab có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn trở nên nghiêm trọng hơn và bạn sẽ xuất hiện các triệu chứng. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm da để xem bạn có bị nhiễm trùng lao không hoạt động hay không và có thể yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn có bị nhiễm viêm gan B không hoạt động hay không. Nếu cần, bác sĩ sẽ cho bạn thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu sử dụng sản phẩm tiêm infliximab. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống hoặc đến thăm một nơi phổ biến bệnh lao, hoặc nếu bạn đã từng ở gần một người bị bệnh lao. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao, hoặc nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này trong quá trình điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: ho, sụt cân, giảm trương lực cơ, sốt hoặc đổ mồ hôi ban đêm. Đồng thời, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh viêm gan B hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số này trong hoặc sau khi điều trị: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn hoặc nôn, đau cơ, nước tiểu sẫm màu, đi tiêu màu đất sét, sốt, ớn lạnh, đau dạ dày hoặc phát ban.

Một số trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên nhận được sản phẩm tiêm infliximab hoặc các loại thuốc tương tự đã phát triển các bệnh ung thư nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng bao gồm ung thư hạch (ung thư bắt đầu trong các tế bào chống lại nhiễm trùng). Một số nam thanh niên và thanh niên dùng sản phẩm infliximab hoặc các loại thuốc tương tự đã phát triển ung thư tế bào T tế bào gan (HSTCL), một dạng ung thư rất nghiêm trọng thường gây tử vong trong thời gian ngắn.Hầu hết những người phát triển HSTCL đều đang được điều trị bệnh Crohn (một tình trạng trong đó cơ thể tấn công lớp niêm mạc của đường tiêu hóa, gây đau, tiêu chảy, giảm cân và sốt) hoặc viêm loét đại tràng (một tình trạng gây sưng và lở loét trong niêm mạc đại tràng [ruột già] và trực tràng) bằng sản phẩm tiêm infliximab hoặc thuốc tương tự cùng với một loại thuốc khác gọi là azathioprine (Azasan, Imuran) hoặc 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan). Nói với bác sĩ của con bạn nếu con bạn đã từng mắc bất kỳ loại ung thư nào. Nếu con bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này trong khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: giảm cân không rõ nguyên nhân; sưng hạch ở cổ, nách hoặc bẹn; hoặc dễ bị bầm tím hoặc chảy máu. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro khi sử dụng sản phẩm tiêm infliximab cho con bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng sản phẩm tiêm infliximab và mỗi khi bạn nhận được thuốc. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng sản phẩm tiêm infliximab.

Các sản phẩm tiêm Infliximab được sử dụng để làm giảm các triệu chứng của một số rối loạn tự miễn dịch (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể và gây đau, sưng và tổn thương) bao gồm:

• viêm khớp dạng thấp (tình trạng cơ thể tự tấn công các khớp của mình, gây đau, sưng và mất chức năng) cũng đang được điều trị bằng methotrexate (Rheumatrex, Trexall),
• Bệnh Crohn (một tình trạng trong đó cơ thể tấn công lớp niêm mạc của đường tiêu hóa, gây đau, tiêu chảy, giảm cân và sốt) ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên mà không được cải thiện khi điều trị bằng các loại thuốc khác,
• viêm loét đại tràng (tình trạng gây sưng và loét niêm mạc ruột già) ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên mà không cải thiện khi điều trị bằng các loại thuốc khác,
• viêm cột sống dính khớp (tình trạng cơ thể tấn công các khớp của cột sống và các khu vực khác gây đau và tổn thương khớp),
• bệnh vẩy nến thể mảng (một bệnh ngoài da trong đó các mảng vảy đỏ hình thành trên một số vùng của cơ thể) ở người lớn khi các phương pháp điều trị khác không phù hợp,
• và viêm khớp vẩy nến (một tình trạng gây đau khớp và sưng tấy và đóng vảy trên da).

Các sản phẩm tiêm Infliximab nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế yếu tố alpha (TNF-alpha) gây hoại tử khối u. Chúng hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của TNF-alpha, một chất gây viêm trong cơ thể.

Các sản phẩm tiêm Infliximab có dạng bột được pha với nước vô trùng và được bác sĩ hoặc y tá tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch). Nó thường được tiêm tại văn phòng bác sĩ mỗi 2 đến 8 tuần một lần, thường xuyên hơn khi bắt đầu điều trị và ít thường xuyên hơn khi quá trình điều trị của bạn tiếp tục. Bạn sẽ mất khoảng 2 giờ để nhận được toàn bộ liều thuốc tiêm, tiêm truyền.

Các sản phẩm tiêm Infliximab có thể gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng, bao gồm các phản ứng dị ứng trong khi truyền và trong 2 giờ sau đó. Bác sĩ hoặc y tá sẽ theo dõi bạn trong thời gian này để đảm bảo bạn không bị phản ứng nghiêm trọng với thuốc. Bạn có thể được sử dụng các loại thuốc khác để điều trị hoặc ngăn ngừa phản ứng với sản phẩm tiêm infliximab. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi truyền dịch: nổi mề đay; phát ban; ngứa; sưng mặt, mắt, miệng, họng, lưỡi, môi, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân; khó thở hoặc nuốt; đỏ bừng mặt; chóng mặt; ngất xỉu; sốt; ớn lạnh; co giật; giảm thị lực; và đau ngực.

Các sản phẩm tiêm Infliximab có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn, nhưng chúng sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận để xem các sản phẩm tiêm infliximab có hiệu quả như thế nào đối với bạn. Nếu bạn bị viêm khớp dạng thấp hoặc bệnh Crohn, bác sĩ có thể tăng lượng thuốc bạn nhận được, nếu cần. Nếu bạn bị bệnh Crohn và tình trạng của bạn không được cải thiện sau 14 tuần, bác sĩ có thể ngừng điều trị cho bạn bằng sản phẩm tiêm infliximab. Điều quan trọng là phải cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Các sản phẩm tiêm Infliximab đôi khi cũng được sử dụng để điều trị hội chứng Behcet (loét trong miệng và trên bộ phận sinh dục và viêm các bộ phận khác nhau của cơ thể). Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro có thể có khi sử dụng thuốc này đối với tình trạng của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi sử dụng sản phẩm tiêm infliximab,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, bất kỳ loại thuốc nào được làm từ protein của chuột, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong infliximab, infliximab-dyyb, hoặc tiêm infliximab-abda. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không biết liệu loại thuốc bạn bị dị ứng có được làm từ protein của chuột hay không. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại thuốc nào sau đây: thuốc chống đông máu (thuốc làm loãng máu) như warfarin (Coumadin), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) và theophylline (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị suy tim (tình trạng tim không thể bơm đủ máu đến các bộ phận khác của cơ thể). Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không sử dụng sản phẩm tiêm infliximab.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng được điều trị bằng đèn chiếu (một phương pháp điều trị bệnh vẩy nến bao gồm việc để da tiếp xúc với ánh sáng cực tím) và nếu bạn đã hoặc đã từng mắc một bệnh ảnh hưởng đến hệ thần kinh của bạn, chẳng hạn như bệnh đa xơ cứng (MS; mất phối hợp, yếu và tê do tổn thương dây thần kinh), hội chứng Guillain-Barre (yếu, ngứa ran và có thể bị tê liệt do tổn thương dây thần kinh đột ngột) hoặc viêm dây thần kinh thị giác (viêm dây thần kinh truyền thông điệp từ mắt đến não); tê, rát hoặc ngứa ran ở bất kỳ bộ phận nào của cơ thể; co giật; bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD; một nhóm bệnh ảnh hưởng đến phổi và đường thở); bất kỳ loại ung thư; vấn đề chảy máu hoặc các bệnh ảnh hưởng đến máu của bạn; hoặc bệnh tim.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng sản phẩm tiêm infliximab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Nếu bạn sử dụng sản phẩm tiêm infliximab trong khi mang thai, hãy nhớ nói chuyện với bác sĩ của con bạn về điều này sau khi con bạn được sinh ra. Em bé của bạn có thể cần phải chủng ngừa một số loại vắc xin muộn hơn bình thường.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang sử dụng sản phẩm tiêm infliximab.
• cho bác sĩ biết nếu gần đây bạn đã được chủng ngừa. Đồng thời kiểm tra với bác sĩ của bạn để xem liệu bạn có cần phải tiêm bất kỳ loại vắc xin nào không. Không tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Điều quan trọng là người lớn và trẻ em phải nhận được tất cả các loại vắc xin phù hợp với lứa tuổi trước khi bắt đầu điều trị bằng infliximab.
• bạn nên biết rằng bạn có thể bị phản ứng dị ứng chậm từ 3 đến 12 ngày sau khi bạn nhận được sản phẩm tiêm infliximab. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây vài ngày hoặc lâu hơn sau khi điều trị: đau cơ hoặc khớp; sốt; phát ban; nổi mề đay; ngứa; sưng tay, mặt hoặc môi; khó nuốt; đau họng; và đau đầu.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Sản phẩm tiêm Infliximab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• ợ nóng
• đau đầu
• sổ mũi
• mảng trắng trong miệng
• ngứa, rát và đau âm đạo hoặc các dấu hiệu khác của nhiễm trùng nấm men
• đỏ bừng mặt

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Các triệu chứng sau đây không phổ biến, nhưng nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số chúng hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• bất kỳ loại phát ban nào, bao gồm phát ban trên má hoặc cánh tay trở nên tồi tệ hơn dưới ánh nắng mặt trời
• tưc ngực
• nhịp tim không đều
• đau ở cánh tay, lưng, cổ hoặc hàm
• đau bụng
• sưng bàn chân, mắt cá chân, dạ dày hoặc cẳng chân
• tăng cân đột ngột
• khó thở
• mờ mắt hoặc thay đổi thị lực
• yếu đột ngột của một cánh tay hoặc chân (đặc biệt là ở một bên của cơ thể) hoặc của mặt
• đau cơ hoặc khớp
• tê hoặc ngứa ran ở bất kỳ bộ phận nào của cơ thể
• đột ngột nhầm lẫn, khó nói hoặc khó hiểu
• đột ngột gặp khó khăn khi đi bộ
• chóng mặt hoặc ngất xỉu
• mất thăng bằng hoặc phối hợp
• đau đầu đột ngột, dữ dội
• co giật
• vàng da hoặc mắt
• nước tiểu sẫm màu
• ăn mất ngon
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• đi ngoài ra máu
• da nhợt nhạt
• các mảng đỏ, có vảy hoặc các vết sưng đầy mủ trên da

Tiêm infliximab có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư hạch bạch huyết (ung thư bắt đầu trong các tế bào chống nhiễm trùng) và các bệnh ung thư khác.

Sản phẩm tiêm Infliximab có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Bác sĩ của bạn sẽ lưu trữ thuốc trong văn phòng của họ.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với sản phẩm tiêm infliximab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Yếu tố chống hoại tử chống khối u-alpha
• Chống TNF-alpha
• cA2