Dabigatran

NộI Dung

• Trước khi dùng dabigatran,
• Dabigatran có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ biết nếu có bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Nếu bạn bị rung tâm nhĩ (tình trạng tim đập không đều, làm tăng khả năng hình thành cục máu đông trong cơ thể và có thể gây đột quỵ) và đang dùng dabigatran để giúp ngăn ngừa đột quỵ hoặc cục máu đông nghiêm trọng, bạn có nguy cơ cao bị bị đột quỵ sau khi bạn ngừng dùng thuốc này. Đừng ngừng dùng dabigatran mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Tiếp tục dùng dabigatran ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Hãy nhớ nạp đầy đơn thuốc trước khi hết thuốc để không bỏ lỡ bất kỳ liều dabigatran nào. Nếu bạn cần ngừng dùng dabigatran, bác sĩ có thể kê một loại thuốc chống đông máu khác ('chất làm loãng máu') để giúp ngăn hình thành cục máu đông và khiến bạn bị đột quỵ.

Nếu bạn được gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống hoặc chọc tủy sống trong khi dùng 'chất làm loãng máu' như dabigatran, bạn có nguy cơ hình thành cục máu đông trong hoặc xung quanh cột sống có thể khiến bạn bị liệt. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn có một ống thông ngoài màng cứng còn lại trong cơ thể hoặc đã hoặc đã từng bị chọc thủng màng cứng hoặc tủy sống nhiều lần, biến dạng cột sống hoặc phẫu thuật cột sống. Cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây: anagrelide (Agrylin), aspirin và các loại thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin), indomethacin (Indocin, Tivorbex), ketoprofen và naproxen (Aleve, Anaprox, những loại khác), cilostazol (Pletal), clopidogrel (Plavix), dipyridamole (Persantine), eptifibatide (Integrilin), heparin, prasugrel (Effient), ticagrelor (Brilinta), ticlopidine, tirofiban, và wargrastat Coumadin, Jantoven). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: đau lưng, yếu cơ (đặc biệt là ở chân và bàn chân), tê hoặc ngứa ran (đặc biệt là ở chân), hoặc mất kiểm soát ruột hoặc bàng quang.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với dabigatran.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng dabigatran và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Dabigatran được sử dụng để điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT; cục máu đông, thường ở chân) và thuyên tắc phổi (PE; cục máu đông trong phổi) ở những người đã được điều trị bằng thuốc chống đông máu dạng tiêm ('chất làm loãng máu'). Nó cũng được sử dụng để giảm nguy cơ DVT và PE tái phát sau khi điều trị ban đầu hoàn thành. Dabigatran được sử dụng để giúp ngăn ngừa DVT và PE ở những người đã phẫu thuật thay khớp háng. Dabigatran cũng được sử dụng để giúp ngăn ngừa đột quỵ hoặc cục máu đông nghiêm trọng ở những người bị rung nhĩ (tình trạng tim đập không đều, làm tăng khả năng hình thành cục máu đông trong cơ thể và có thể gây đột quỵ) mà không mắc bệnh van tim. Dabigatran nằm trong nhóm thuốc chống đông máu được gọi là chất ức chế thrombin trực tiếp. Nó hoạt động bằng cách ngăn ngừa hình thành cục máu đông trong cơ thể.

Dabigatran có dạng viên nang để uống. Khi dabigatran được sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa DVT hoặc PE hoặc để ngăn ngừa đột quỵ hoặc cục máu đông nghiêm trọng ở những người bị rung nhĩ, nó thường được dùng hai lần một ngày. Khi dabigatran được sử dụng để ngăn ngừa DVT hoặc PE sau phẫu thuật thay khớp háng, nó thường được dùng từ 1 đến 4 giờ sau khi phẫu thuật, sau đó dùng một lần mỗi ngày trong 28 đến 35 ngày nữa. Dabigatran có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Dùng dabigatran vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dabigatran chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang với một cốc nước; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng. Không mở viên nang và rắc thành phần vào thức ăn hoặc đồ uống.

Dabigatran sẽ giúp ngăn ngừa đột quỵ và cục máu đông chỉ miễn là bạn tiếp tục dùng thuốc. Tiếp tục dùng dabigatran ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Hãy nhớ nạp đầy đơn thuốc trước khi hết thuốc để không bỏ lỡ liều dabigatran. Đừng ngừng dùng dabigatran mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng dabigatran, nguy cơ bạn bị đông máu hoặc đột quỵ có thể tăng lên.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng dabigatran,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với dabigatran, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang dabigatran. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: dronedarone (Multaq), ketoconazole (Nizoral) và rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã được thay van tim hoặc nếu gần đây bạn nhận thấy bất kỳ vết bầm tím hoặc chảy máu bất thường nào. Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không nên dùng dabigatran.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang hoặc đã từng có vấn đề về chảy máu, chảy máu hoặc loét trong dạ dày hoặc ruột của bạn; hoặc bệnh thận.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng dabigatran, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Dùng dabigatran có thể làm tăng nguy cơ bị chảy máu nghiêm trọng trong quá trình chuyển dạ và sinh nở.
• nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro và lợi ích của việc dùng dabigatran nếu bạn từ 75 tuổi trở lên.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng dabigatran.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu bạn nhớ liều đã quên ít hơn 6 giờ trước liều dự kiến ​​tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Dabigatran có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ biết nếu có bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

• đau bụng
• đau bụng
• ợ nóng
• buồn nôn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• nước tiểu màu hồng hoặc nâu
• phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
• ho ra máu
• chất nôn ra máu hoặc trông giống như bã cà phê
• chảy máu nướu răng
• chảy máu cam thường xuyên
• kinh nguyệt ra nhiều
• chảy máu từ vết cắt kéo dài hơn bình thường
• đau hoặc sưng khớp
• đau đầu
• chóng mặt hoặc cảm thấy ngất xỉu
• yếu đuối
• tổ ong
• phát ban
• ngứa
• khó thở hoặc nuốt
• đau hoặc tức ngực
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân

Dabigatran có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Không lưu trữ dabigatran trong hộp đựng thuốc hoặc hộp đựng thuốc. Bảo quản nó ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao. Mỗi lần chỉ mở một chai dabigatran. Uống hết chai dabigatran đã mở trước khi mở chai mới). Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào còn lại trong hộp 4 tháng sau khi bạn mở nó.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• nước tiểu màu hồng hoặc nâu
• phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
• chất nôn ra máu hoặc trông giống như bã cà phê
• ho ra máu

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Pradaxa^®