Lurasidone

NộI Dung

• Trước khi dùng lurasidone,
• Lurasidone có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Cảnh báo quan trọng cho người lớn tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ:

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng người lớn tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ (một chứng rối loạn não ảnh hưởng đến khả năng ghi nhớ, suy nghĩ rõ ràng, giao tiếp và thực hiện các hoạt động hàng ngày và có thể gây ra những thay đổi về tâm trạng và tính cách) dùng thuốc chống loạn thần (thuốc điều trị bệnh tâm thần) như lurasidone tăng khả năng tử vong trong quá trình điều trị. Người lớn tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ cũng có thể có nhiều khả năng bị đột quỵ hoặc đột quỵ trong khi điều trị bằng thuốc chống loạn thần.

Lurasidone không được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị rối loạn hành vi ở người lớn tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ. Nói chuyện với bác sĩ đã kê đơn thuốc này nếu bạn, một thành viên trong gia đình hoặc người mà bạn chăm sóc bị sa sút trí tuệ và đang dùng lurasidone. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập trang web của FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Cảnh báo quan trọng cho những người bị trầm cảm:

Một số ít trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên (đến 24 tuổi) dùng thuốc điều trị trầm cảm trong quá trình nghiên cứu lâm sàng đã trở thành hành vi tự sát (nghĩ đến việc làm hại hoặc giết bản thân hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy). Trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên dùng thuốc chống trầm cảm để điều trị trầm cảm hoặc các bệnh tâm thần khác có thể dễ tự tử hơn trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên không dùng thuốc chống trầm cảm để điều trị những tình trạng này. Tuy nhiên, các chuyên gia không chắc chắn về nguy cơ này lớn đến mức nào và nó nên được cân nhắc ở mức độ nào khi quyết định xem trẻ em hoặc thanh thiếu niên có nên dùng thuốc chống trầm cảm hay không. Trẻ em dưới 10 tuổi thông thường không nên dùng lurasidone để điều trị trầm cảm, nhưng trong một số trường hợp, bác sĩ có thể quyết định rằng lurasidone là loại thuốc tốt nhất để điều trị tình trạng của trẻ.

Bạn nên biết rằng sức khỏe tâm thần của bạn có thể thay đổi theo những cách không mong muốn khi bạn dùng lurasidone để điều trị trầm cảm hoặc các bệnh tâm thần khác ngay cả khi bạn là người lớn trên 24 tuổi. Bạn có thể trở nên tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị và bất cứ lúc nào khi tăng hoặc giảm liều. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn; nghĩ về việc làm hại hoặc giết chết bản thân, hoặc lập kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy; lo lắng tột độ; sự kích động; cơn hoảng sợ; khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc; hành vi hung hăng; cáu gắt; hành động mà không suy nghĩ; bồn chồn nghiêm trọng; và hưng phấn bất thường điên cuồng. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể tự tìm cách điều trị.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ muốn gặp bạn thường xuyên trong khi bạn đang dùng lurasidone, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Đảm bảo giữ tất cả các cuộc hẹn đến khám tại văn phòng với bác sĩ của bạn.

Dù bạn ở độ tuổi nào, trước khi dùng thuốc chống trầm cảm, bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích của việc điều trị tình trạng của bạn bằng thuốc chống trầm cảm hoặc bằng các phương pháp điều trị khác. Bạn cũng nên nói về những rủi ro và lợi ích của việc không điều trị tình trạng của bạn. Bạn nên biết rằng mắc bệnh trầm cảm hoặc một bệnh tâm thần khác sẽ làm tăng rất nhiều nguy cơ bạn trở nên tự tử. Nguy cơ này cao hơn nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình của bạn bị hoặc đã từng bị rối loạn lưỡng cực (tâm trạng thay đổi từ trầm cảm sang hưng phấn bất thường) hoặc hưng cảm hoặc đã nghĩ đến hoặc có ý định tự tử. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về tình trạng, các triệu chứng và tiền sử y tế cá nhân và gia đình của bạn. Bạn và bác sĩ của bạn sẽ quyết định loại điều trị nào phù hợp với bạn.

Lurasidone được sử dụng để điều trị các triệu chứng của tâm thần phân liệt (một bệnh tâm thần gây rối loạn hoặc suy nghĩ bất thường, mất hứng thú trong cuộc sống và cảm xúc mạnh hoặc không phù hợp) ở người lớn và trẻ em từ 13 tuổi trở lên. Thuốc cũng được sử dụng để điều trị trầm cảm ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên bị rối loạn lưỡng cực (rối loạn trầm cảm hưng cảm; một bệnh gây ra các đợt trầm cảm, các đợt hưng cảm và các tâm trạng bất thường khác). Lurasidone cũng được sử dụng cùng với lithium (Lithobid) hoặc valproate (Depacon) để điều trị trầm cảm ở người lớn bị rối loạn lưỡng cực. Lurasidone nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc chống loạn thần không điển hình. Nó hoạt động bằng cách thay đổi hoạt động của một số chất tự nhiên trong não.

Lurasidone có dạng viên uống. Nó thường được dùng trong bữa ăn (ít nhất 350 calo) mỗi ngày một lần. Uống lurasidone vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy lurasidone chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Lurasidone kiểm soát tâm thần phân liệt và trầm cảm ở những người bị rối loạn lưỡng cực nhưng nó không chữa khỏi những tình trạng này. Có thể mất vài tuần hoặc lâu hơn trước khi bạn cảm nhận được đầy đủ lợi ích của lurasidone. Tiếp tục dùng lurasidone ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng lurasidone mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng lurasidone,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với lurasidone, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén lurasidone. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); ketoconazole; mibefradil; phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); ritonavir (Norvir); St. John’s wort; hoặc voriconazole (Vfend). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng lurasidone nếu bạn đang dùng một trong hai loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chống trầm cảm; thuốc kháng histamine; atazanavir (Reyataz); bosentan (Tracleer); diltiazem (Cardizem, Cartia, Taztia, Tiazac, những loại khác); efavirenz (Sustiva, ở Atripla); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, những loại khác); etravirine (Intelence); fluconazole (Diflucan); indinavir (Crixivan); ipratropium (Atrovent, trong Combivent, ở Duoneb); itraconazole (Sporanox); thuốc để kiểm soát lo lắng, thuốc an thần, thuốc ngủ hoặc thuốc an thần; thuốc để kiểm soát huyết áp; thuốc điều trị bệnh tăng nhãn áp, bệnh viêm ruột, say tàu xe, bệnh nhược cơ, bệnh Parkinson, loét hoặc các vấn đề về tiết niệu; modafinil (Provigil); nafcillin; nefazodone; nelfinavir (Viracept); phenobarbital; pioglitazone (Actos, trong Duetact, trong Actoplus Met); rifabutin (Mycobutin); hoặc verapamil (Calan, Verelan, những loại khác, ở Tarka); Các loại thuốc khác cũng có thể tương tác với lurasidone, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ của bạn nếu bạn sử dụng hoặc đã từng sử dụng ma túy đường phố hoặc lạm dụng thuốc theo toa và nếu bạn đã hoặc đã từng bị đột quỵ; một bộ trưởng (TIA); đau ngực, bệnh tim hoặc đau tim; nhịp tim không đều; suy tim; Bệnh Parkinson (một rối loạn của hệ thần kinh gây khó khăn trong việc di chuyển, kiểm soát cơ và thăng bằng); Bệnh Alzheimer (một bệnh não làm mất dần trí nhớ và khả năng suy nghĩ, học hỏi, giao tiếp và xử lý các hoạt động hàng ngày); co giật; chứng mất trí nhớ; ung thư vú; khó giữ thăng bằng của bạn; bất kỳ tình trạng nào khiến bạn khó nuốt; huyết áp cao hoặc thấp; mức prolactin cao; mức độ cao của chất béo (cholesterol và chất béo trung tính) trong máu của bạn; số lượng tế bào bạch cầu thấp; bệnh thận; bệnh gan; đường trong máu cao; hoặc nếu bạn hoặc bất cứ ai trong gia đình của bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh tiểu đường. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị nôn mửa hoặc tiêu chảy nghiêm trọng hoặc có dấu hiệu mất nước ngay bây giờ, hoặc nếu bạn xuất hiện các triệu chứng này bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng phải ngừng dùng thuốc điều trị bệnh tâm thần vì tác dụng phụ nghiêm trọng.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, đặc biệt nếu bạn đang trong vài tháng cuối của thai kỳ, hoặc nếu bạn dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng lurasidone, hãy gọi cho bác sĩ. Lurasidone có thể gây ra các vấn đề ở trẻ sơ sinh sau khi sinh nếu nó được dùng trong những tháng cuối của thai kỳ.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng lurasidone.
• bạn nên biết rằng lurasidone có thể khiến bạn buồn ngủ. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc nguy hiểm cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• bạn nên biết rằng bạn có thể bị tăng đường huyết (tăng lượng đường trong máu) khi đang dùng thuốc này, ngay cả khi bạn chưa mắc bệnh tiểu đường. Nếu bạn bị tâm thần phân liệt, bạn có nhiều khả năng mắc bệnh tiểu đường hơn những người không bị tâm thần phân liệt, và dùng lurasidone hoặc các loại thuốc tương tự có thể làm tăng nguy cơ này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây khi đang dùng lurasidone: cực kỳ khát nước, đi tiểu thường xuyên, cực kỳ đói, mờ mắt hoặc suy nhược. Điều rất quan trọng là phải gọi cho bác sĩ ngay khi bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, vì lượng đường trong máu cao có thể gây ra một tình trạng nghiêm trọng gọi là nhiễm toan ceton. Nhiễm toan ceton có thể đe dọa tính mạng nếu không được điều trị ở giai đoạn đầu. Các triệu chứng của nhiễm toan ceton bao gồm khô miệng, buồn nôn và nôn, khó thở, hơi thở có mùi trái cây và giảm ý thức.
• bạn nên biết rằng lurasidone có thể gây chóng mặt, choáng váng và ngất xỉu khi bạn đứng dậy quá nhanh từ tư thế nằm. Điều này phổ biến hơn khi bạn lần đầu tiên bắt đầu dùng lurasidone. Để tránh vấn đề này, hãy từ từ rời khỏi giường, gác chân trên sàn vài phút trước khi đứng dậy.
• bạn nên biết rằng lurasidone có thể khiến cơ thể khó hạ nhiệt khi trời quá nóng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn định tập thể dục hoặc tiếp xúc với nhiệt độ quá cao.
• bạn nên biết rằng lurasidone có thể làm tăng cân. Điều quan trọng là phải kiểm tra cân nặng của bạn định kỳ trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Không ăn nhiều bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Dùng liều đã quên với thức ăn (ít nhất 350 calo) ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Lurasidone có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• chóng mặt, cảm thấy không vững hoặc khó giữ thăng bằng
• sự lo ngại
• yếu đuối
• mệt mỏi
• bồn chồn
• lắc một phần cơ thể không kiểm soát được
• chuyển động chậm hoặc đi bộ lộn xộn
• buồn nôn
• nôn mửa
• thay đổi cảm giác thèm ăn
• tăng tiết nước bọt
• vú to ra hoặc tiết dịch
• trễ kinh hoặc trễ kinh
• giảm khả năng tình dục

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• co giật
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• khàn tiếng
• khó nuốt hoặc thở
• khó thở
• nhịp tim bất thường
• đau họng, sốt, ho, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• sốt, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều và cứng cơ nghiêm trọng
• những chuyển động bất thường của khuôn mặt hoặc cơ thể mà bạn không thể kiểm soát
• rơi

Lurasidone có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với lurasidone.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Latuda^®