Eculizumab Tiêm

NộI Dung

• Trước khi tiêm eculizumab,
• Eculizumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Tiêm eculizumab có thể làm tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng não mô cầu (một bệnh nhiễm trùng có thể ảnh hưởng đến lớp phủ của não và tủy sống và / hoặc có thể lây lan qua đường máu) trong khi điều trị hoặc một thời gian sau đó. Nhiễm não mô cầu có thể gây tử vong trong thời gian ngắn. Bạn sẽ cần được chủng ngừa viêm màng não mô cầu ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng cách tiêm eculizumab để giảm nguy cơ phát triển loại nhiễm trùng này. Nếu trước đây bạn đã tiêm vắc xin này, bạn có thể cần phải tiêm một liều nhắc lại trước khi bắt đầu điều trị. Nếu bác sĩ của bạn cảm thấy rằng bạn cần bắt đầu điều trị bằng cách tiêm eculizumab ngay lập tức, bạn sẽ nhận được vắc xin ngừa não mô cầu càng sớm càng tốt.

Ngay cả khi bạn được chủng ngừa viêm màng não mô cầu, vẫn có nguy cơ bạn có thể phát triển bệnh não mô cầu trong hoặc sau khi điều trị bằng cách tiêm eculizumab. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp: đau đầu kèm theo buồn nôn hoặc nôn, sốt, cứng cổ hoặc cứng lưng; sốt từ 103 ° F (39,4 ° C) trở lên; phát ban và sốt; sự hoang mang; đau cơ và các triệu chứng giống cúm khác; hoặc nếu mắt bạn nhạy cảm với ánh sáng.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị sốt hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác trước khi bắt đầu điều trị bằng cách tiêm eculizumab. Bác sĩ sẽ không tiêm eculizumab nếu bạn đã bị nhiễm trùng não mô cầu.

Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn một thẻ an toàn cho bệnh nhân với thông tin về nguy cơ phát triển bệnh não mô cầu trong hoặc trong một khoảng thời gian sau khi bạn điều trị. Mang theo thẻ này mọi lúc trong thời gian điều trị và trong 3 tháng sau khi điều trị. Xuất trình thẻ cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe điều trị cho bạn để họ biết về nguy cơ của bạn.

Một chương trình có tên Soliris REMS đã được thiết lập để giảm thiểu rủi ro khi tiêm eculizumab. Bạn chỉ có thể tiêm eculizumab từ một bác sĩ đã đăng ký tham gia chương trình này, đã nói chuyện với bạn về những rủi ro của bệnh não mô cầu, đã cấp cho bạn thẻ an toàn cho bệnh nhân và đã đảm bảo rằng bạn đã nhận được vắc-xin viêm não mô cầu.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm eculizumab và mỗi lần bạn nhận được thuốc tiêm. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi tiêm eculizumab.

Thuốc tiêm Eculizumab được sử dụng để điều trị tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH: một dạng thiếu máu trong đó quá nhiều tế bào hồng cầu bị phá vỡ trong cơ thể, do đó không có đủ tế bào khỏe mạnh để mang oxy đến tất cả các bộ phận của cơ thể). Thuốc tiêm Eculizumab cũng được sử dụng để điều trị hội chứng urê huyết tán huyết không điển hình (aHUS; một tình trạng di truyền trong đó các cục máu đông nhỏ hình thành trong cơ thể và có thể gây tổn thương mạch máu, tế bào máu, thận và các bộ phận khác của cơ thể). Thuốc tiêm Eculizumab cũng được sử dụng để điều trị một dạng bệnh nhược cơ nhất định (MG; một rối loạn của hệ thần kinh gây yếu cơ). Nó cũng được sử dụng để điều trị rối loạn phổ optica viêm thần kinh (NMOSD; một rối loạn tự miễn dịch của hệ thần kinh ảnh hưởng đến dây thần kinh mắt và tủy sống) ở một số người lớn. Thuốc tiêm Eculizumab nằm trong một nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một phần của hệ thống miễn dịch có thể làm hỏng các tế bào máu ở những người bị PNH và gây ra cục máu đông hình thành ở những người bị aHUS. Nó cũng hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một phần của hệ thống miễn dịch có thể làm hỏng một số bộ phận của hệ thần kinh trung ương ở những người mắc NMOSD hoặc bằng cách làm gián đoạn giao tiếp giữa các dây thần kinh và cơ bắp ở những người mắc MG.

Thuốc tiêm Eculizumab có dạng dung dịch (chất lỏng) được bác sĩ hoặc y tá tại phòng khám y tế tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) trong ít nhất 35 phút. Nó thường được tiêm cho người lớn mỗi tuần một lần trong 5 tuần và sau đó cách tuần một lần. Trẻ em có thể được tiêm eculizumab theo một lịch trình khác, tùy thuộc vào độ tuổi và trọng lượng cơ thể của trẻ. Liều bổ sung tiêm eculizumab cũng được tiêm trước hoặc sau một số phương pháp điều trị khác đối với PNH, aHUS, MG, hoặc NMOSD.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu tiêm eculizumab liều thấp và tăng liều sau 4 tuần.

Thuốc tiêm Eculizumab có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận trong khi bạn đang được tiêm eculizumab và trong 1 giờ sau khi bạn nhận được thuốc. Bác sĩ có thể làm chậm hoặc ngừng truyền dịch nếu bạn có phản ứng dị ứng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: đau ngực; Cảm thấy mờ nhạt; phát ban; nổi mề đay; sưng mắt, mặt, môi, lưỡi, hoặc cổ họng; khàn tiếng; hoặc khó thở hoặc khó nuốt.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm eculizumab,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc tiêm eculizumab, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm eculizumab. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bất kỳ (các) tình trạng bệnh lý nào khác.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi tiêm eculizumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• nếu con bạn sẽ được điều trị bằng cách tiêm eculizumab, thì con bạn nên được chủng ngừa Streptococcus pneumoniae và Haemophilus influenza type b (Hib) trước khi bắt đầu điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về việc cho con bạn tiêm các loại vắc xin này và bất kỳ loại vắc xin nào khác mà con bạn cần.
• Nếu bạn đang được điều trị PNH, bạn nên biết rằng tình trạng của bạn có thể khiến quá nhiều tế bào hồng cầu bị phá vỡ sau khi bạn ngừng tiêm eculizumab. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận và có thể yêu cầu các xét nghiệm trong 8 tuần đầu tiên sau khi bạn kết thúc điều trị. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây: lú lẫn, đau ngực, khó thở hoặc bất kỳ triệu chứng bất thường nào khác.
• nếu bạn đang được điều trị aHUS, bạn nên biết rằng tình trạng của bạn có thể gây ra cục máu đông hình thành trong cơ thể sau khi bạn ngừng tiêm eculizumab. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận và có thể yêu cầu các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trong 12 tuần đầu tiên sau khi bạn kết thúc điều trị. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây: đột ngột khó nói hoặc khó hiểu lời nói; sự hoang mang; yếu hoặc tê đột ngột của cánh tay hoặc chân (đặc biệt là ở một bên của cơ thể) hoặc của mặt; đột ngột khó đi bộ, chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp; ngất xỉu; co giật; tưc ngực; khó thở; sưng ở tay hoặc chân; hoặc bất kỳ triệu chứng bất thường nào khác.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn bỏ lỡ cuộc hẹn để nhận một liều tiêm eculizumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Eculizumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• sổ mũi
• đau hoặc sưng ở mũi hoặc cổ họng
• ho
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• mệt mỏi quá mức
• chóng mặt
• đau cơ hoặc khớp
• đau lưng
• đau ở tay hoặc chân
• vết loét trong miệng
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn mửa
• đau bụng
• đi tiểu đau hoặc khó khăn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• sốt
• sưng cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• tim đập nhanh
• yếu đuối
• da nhợt nhạt
• khó thở

Eculizumab tiêm có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm eculizumab.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về tiêm eculizumab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Soliris^®