Olaparib

NộI Dung

• Trước khi dùng olaparib,
• Olaparib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Thuốc viên Olaparib được sử dụng để giúp duy trì phản ứng của một số loại buồng trứng (cơ quan sinh sản nữ nơi trứng được hình thành), ống dẫn trứng (ống vận chuyển trứng do buồng trứng phóng thích đến tử cung) và phúc mạc (lớp mô lót bụng ) ung thư ở những người đã đáp ứng hoàn toàn hoặc đáp ứng một phần với phương pháp điều trị hóa trị liệu đầu tiên hoặc sau đó của họ. Viên nén Olaparib cũng được sử dụng để điều trị một số loại ung thư vú đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể và không được cải thiện hoặc trở nên tồi tệ hơn sau khi điều trị bằng các liệu pháp khác. Thuốc viên Olaparib cũng được sử dụng để điều trị một số loại ung thư tuyến tiền liệt đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể, không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị nội khoa hoặc phẫu thuật để giảm mức testosterone và đã tiến triển sau khi điều trị bằng enzalutamide (Xtandi) hoặc abiraterone (Yonsa , Zytiga). Viên nén và viên nang Olaparib cũng được sử dụng để điều trị ung thư buồng trứng không được cải thiện hoặc trở nên tồi tệ hơn sau khi điều trị bằng ít nhất ba liệu pháp khác. Viên nén Olaparib cũng được sử dụng để giúp duy trì phản ứng của một loại ung thư tuyến tụy nhất định không lây lan hoặc tiến triển sau đợt điều trị hóa trị đầu tiên. Olaparib là một chất ức chế enzym polyadenosine 5’-diphosphoribose polymerase (PARP). Nó hoạt động bằng cách tiêu diệt các tế bào ung thư.

Olaparib có dạng viên nén hoặc viên nang để uống hai lần mỗi ngày cùng với thức ăn hoặc không. Cố gắng cách nhau khoảng 12 giờ. Uống olaparib vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy olaparib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên thuốc hoặc viên nang; không nghiền nát, nhai, chia hoặc hòa tan chúng.

Olaparib có sẵn dưới dạng viên nén và viên nang. Viên nén và viên nang chứa lượng olaparib khác nhau và không được thay thế cho nhau. Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về các chế phẩm viên nén và viên nang.

Bác sĩ có thể giảm liều olaparib của bạn hoặc yêu cầu bạn ngừng dùng olaparib trong một khoảng thời gian trong quá trình điều trị của bạn. Điều này sẽ phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và bất kỳ tác dụng phụ nào bạn có thể gặp phải. Hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn cảm giác của bạn trong quá trình điều trị với olaparib.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng olaparib. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng olaparib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với olaparib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén hoặc viên nang olaparib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến bất kỳ thứ nào sau đây: kháng sinh như ciprofloxacin (Cipro), clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac), erythromycin (E.E.S., Erythrocin, những loại khác), nafcillin và telithromycin (không còn có sẵn ở Mỹ, Ketek); thuốc kháng nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel), posaconazole (Noxafil), và voriconazole (Vfend); aprepitant (Emend); một số loại thuốc để điều trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril) và phenytoin (Dilantin, Phenytek); bosentan (Tracleer); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, những loại khác); một số loại thuốc để điều trị viêm gan C như boceprevir (không còn bán ở Hoa Kỳ, Victrelis) và telaprevir (không còn ở Hoa Kỳ, Incivek); một số loại thuốc để điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) như amprenavir (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ, Agenerase), atazanavir (Reyataz, ở Evotaz), darunavir (Prezista), efavirenz (Sustiva, ở Atripla) , etravirine (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir / ritonavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra), và saquinavir (Invirase); imatinib (Gleevec); modafinil (Provigil); nefazodone; các loại thuốc hóa trị khác cho bệnh ung thư, rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater), và verapamil (Calan, Verelan, ở Tarka). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort. Bạn không nên dùng St. John’s wort khi đang dùng olaparib.
• Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đang hoặc đã từng có vấn đề về phổi hoặc hô hấp, hoặc bệnh thận hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc dự định làm cha một đứa trẻ. Bạn có thể cần phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị, Bạn không nên có thai khi đang dùng olaparib. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng olaparib và ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn là nam giới và bạn tình của bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng thuốc viên olaparib và trong 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai trong khi dùng olaparib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Olaparib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Không cho con bú trong khi bạn đang dùng olaparib và trong 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn.
• bạn nên biết rằng bạn không nên hiến tặng tinh trùng khi đang dùng thuốc viên olaparib và trong 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Không ăn bưởi hoặc cam Seville (đôi khi được sử dụng trong mứt cam), hoặc uống nước bưởi hoặc nước cam Seville trong khi dùng thuốc này.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Olaparib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn mửa
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• ợ nóng
• đau đầu
• giảm sự thèm ăn
• đau cơ, khớp hoặc lưng
• mệt mỏi
• đau bụng hoặc khó chịu
• thay đổi hương vị
• đau miệng hoặc lở loét
• sự lo ngại
• Phiền muộn
• da khô
• ngứa
• phát ban
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• đau khi đi tiểu

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• sốt, khó thở, ho hoặc thở khò khè
• khó thở
• yếu đuối
• Cực kỳ mệt mỏi
• giảm cân
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• da nhợt nhạt
• máu trong nước tiểu hoặc phân
• sốt, ớn lạnh, ho, đau họng hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• đau, nhức, đỏ hoặc sưng ở một chân
• đau hoặc tức ngực; khó thở; ho ra máu; hoặc thở nhanh

Olaparib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị để xem liệu tình trạng của bạn có thể được điều trị bằng olaparib hay không. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trong quá trình điều trị của bạn để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với olaparib.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Lynparza^®