Cariprazine

NộI Dung

• Trước khi dùng cariprazine,
• Cariprazine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Cảnh báo quan trọng cho người lớn tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ:

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng người lớn tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ (một chứng rối loạn não ảnh hưởng đến khả năng ghi nhớ, suy nghĩ rõ ràng, giao tiếp và thực hiện các hoạt động hàng ngày và có thể gây ra những thay đổi về tâm trạng và tính cách) dùng thuốc chống loạn thần (thuốc điều trị bệnh tâm thần) như cariprazine tăng khả năng tử vong trong quá trình điều trị. Người lớn tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ cũng có thể có nhiều khả năng bị đột quỵ hoặc tai biến nhỏ trong quá trình điều trị.

Cariprazine không được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị rối loạn hành vi ở người lớn tuổi bị sa sút trí tuệ. Nói chuyện với bác sĩ đã kê đơn thuốc này nếu bạn, một thành viên trong gia đình hoặc người mà bạn chăm sóc bị sa sút trí tuệ và đang được điều trị bằng cariprazine. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập trang web của FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Cảnh báo quan trọng cho những người bị trầm cảm:

Một số ít trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên (đến 24 tuổi) đã dùng thuốc chống trầm cảm ('thuốc nâng tâm trạng') như cariprazine trong quá trình nghiên cứu lâm sàng đã trở thành hành vi tự sát (nghĩ đến việc làm hại hoặc giết bản thân hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy ). Trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên dùng thuốc chống trầm cảm để điều trị trầm cảm hoặc các bệnh tâm thần khác có thể dễ tự tử hơn trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên không dùng thuốc chống trầm cảm để điều trị những tình trạng này. Tuy nhiên, cũng có những rủi ro khi bệnh trầm cảm không được điều trị ở trẻ em và thanh thiếu niên. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro này và liệu con bạn có nên dùng thuốc chống trầm cảm hay không. Cariprazine chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 18 tuổi.

Bạn nên biết rằng sức khỏe tâm thần của bạn có thể thay đổi theo những cách không mong muốn khi bạn dùng cariprazine hoặc các thuốc chống trầm cảm khác ngay cả khi bạn là người lớn trên 24 tuổi. Bạn có thể trở nên tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị và bất cứ lúc nào khi tăng hoặc giảm liều. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn; nghĩ về việc làm hại hoặc giết chết bản thân, hoặc lập kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy; lo lắng tột độ; sự kích động; cơn hoảng sợ; khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc; hành vi hung hăng; cáu gắt; hành động mà không suy nghĩ; bồn chồn nghiêm trọng; và hưng phấn bất thường điên cuồng. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể tự tìm cách điều trị.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ muốn gặp bạn thường xuyên trong khi bạn đang dùng cariprazine, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Đảm bảo giữ tất cả các cuộc hẹn đến khám tại văn phòng với bác sĩ của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cariprazine. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể lấy Hướng dẫn về Thuốc từ trang web của FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bất kể bạn ở độ tuổi nào, trước khi dùng thuốc chống trầm cảm, bạn hoặc người chăm sóc của bạn nên nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích của việc điều trị tình trạng của bạn bằng thuốc chống trầm cảm hoặc bằng các phương pháp điều trị khác. Bạn cũng nên nói về những rủi ro và lợi ích của việc không điều trị tình trạng của bạn. Bạn nên biết rằng mắc bệnh trầm cảm hoặc một bệnh tâm thần khác sẽ làm tăng rất nhiều nguy cơ bạn trở nên tự tử. Nguy cơ này cao hơn nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình bạn đã hoặc đã từng mắc chứng rối loạn lưỡng cực (tâm trạng thay đổi từ trầm cảm sang hưng phấn bất thường) hoặc hưng cảm (tâm trạng điên cuồng, phấn khích bất thường) hoặc đã nghĩ đến hoặc có ý định tự tử. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về tình trạng, các triệu chứng và tiền sử y tế cá nhân và gia đình của bạn. Bạn và bác sĩ của bạn sẽ quyết định loại điều trị nào phù hợp với bạn.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng cariprazine.

Cariprazine được sử dụng để điều trị bệnh tâm thần phân liệt (một bệnh tâm thần gây rối loạn hoặc suy nghĩ bất thường, mất hứng thú trong cuộc sống và cảm xúc mạnh hoặc không phù hợp). Cariprazine cũng được sử dụng để điều trị các giai đoạn trầm cảm ở những người bị rối loạn lưỡng cực I (rối loạn trầm cảm hưng cảm; một bệnh gây ra các giai đoạn hưng cảm, các giai đoạn trầm cảm và tâm trạng bất thường khác). Nó cũng được sử dụng như một phương pháp điều trị ngắn hạn cho các giai đoạn hưng cảm hoặc các giai đoạn hỗn hợp (các triệu chứng hưng cảm và trầm cảm xảy ra cùng nhau) ở những người bị rối loạn lưỡng cực I. Cariprazine nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc chống loạn thần không điển hình. Nó hoạt động bằng cách thay đổi hoạt động của một số chất tự nhiên trong não.

Cariprazine có dạng viên nang để uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày có hoặc không có thức ăn. Uống cariprazine vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng cariprazine đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu dùng cariprazine liều thấp và dần dần tăng liều tùy thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải.

Cariprazine có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Có thể mất vài tuần hoặc lâu hơn trước khi bạn cảm nhận được đầy đủ lợi ích của cariprazine. Tiếp tục dùng cariprazine ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng cariprazine mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy mình tiến triển tốt hơn trong quá trình điều trị bằng cariprazine.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng cariprazine,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với cariprazine, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang cariprazine. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến bất kỳ chất nào sau đây: thuốc kháng cholinergic như atropine (Atropen, Duodote, Enlon-Plus), benztropine (Cogentin), dicyclomine (Bentyl), glycopyrrolate (Robinul), hyoscyamine, propantheline (Pro-Banthine) và scopolamine ( Transderm Scop); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; thuốc điều trị huyết áp; và rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, Rifater). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với cariprazine, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có số lượng bạch cầu thấp hoặc nếu bạn đã từng phát triển số lượng bạch cầu thấp do tác dụng phụ của thuốc bạn đã dùng. Nói với bác sĩ của bạn nếu bạn bị hoặc đã từng bị co giật; đột quỵ; một bộ trưởng; một cơn đau tim; suy tim; nhịp tim không đều;; khó giữ thăng bằng của bạn; khó nuốt; hoặc bệnh tim, gan hoặc thận. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn bị nôn mửa nghiêm trọng, tiêu chảy hoặc có dấu hiệu mất nước ngay bây giờ, hoặc nếu bạn xuất hiện các triệu chứng này bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, đặc biệt nếu bạn đang trong vài tháng cuối của thai kỳ, hoặc nếu bạn dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng cariprazine, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Cariprazine có thể gây ra các vấn đề ở trẻ sơ sinh sau khi sinh nếu nó được dùng trong những tháng cuối của thai kỳ.
• bạn nên biết rằng cariprazine có thể khiến bạn buồn ngủ và có thể ảnh hưởng đến khả năng suy nghĩ rõ ràng, đưa ra quyết định và phản ứng nhanh chóng của bạn. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc trong thời gian điều trị bằng cariprazine cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• bạn nên biết rằng bạn có thể bị tăng đường huyết (tăng lượng đường trong máu) trong khi bạn đang dùng thuốc này, ngay cả khi bạn chưa mắc bệnh tiểu đường. Nếu bạn bị tâm thần phân liệt, bạn có nhiều khả năng phát triển bệnh tiểu đường hơn những người không bị tâm thần phân liệt và dùng cariprazine hoặc các loại thuốc tương tự có thể làm tăng nguy cơ này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong quá trình điều trị: cực kỳ khát nước, đi tiểu thường xuyên, cực kỳ đói, mờ mắt hoặc suy nhược. Điều rất quan trọng là phải gọi cho bác sĩ ngay khi bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, vì lượng đường trong máu cao có thể gây ra một tình trạng nghiêm trọng gọi là nhiễm toan ceton. Nhiễm toan ceton có thể đe dọa tính mạng nếu không được điều trị ở giai đoạn đầu. Các triệu chứng của nhiễm toan ceton bao gồm: khô miệng, buồn nôn và nôn, khó thở, hơi thở có mùi trái cây và giảm ý thức.
• bạn nên biết rằng cariprazine có thể gây chóng mặt, choáng váng và ngất xỉu khi bạn đứng dậy quá nhanh từ tư thế nằm. Điều này phổ biến hơn khi bạn lần đầu tiên bắt đầu dùng cariprazine. Để tránh vấn đề này, hãy từ từ rời khỏi giường, gác chân xuống sàn trong vài phút trước khi đứng dậy.
• bạn nên biết rằng cariprazine có thể khiến cơ thể bạn khó hạ nhiệt khi trời quá nóng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn định tập thể dục mạnh hoặc tiếp xúc với nhiệt độ quá cao.Hãy nhớ uống nhiều nước và gọi cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: cảm thấy rất nóng, đổ mồ hôi nhiều, không ra mồ hôi mặc dù nóng, khô miệng, khát nước hoặc giảm đi tiểu.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Cariprazine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• Cực kỳ mệt mỏi
• bồn chồn
• sự lo ngại
• sự kích động
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• chóng mặt, cảm thấy không vững hoặc khó giữ thăng bằng
• tăng khẩu vị
• tăng cân
• táo bón
• khó tiêu
• buồn nôn
• tăng tiết nước bọt hoặc chảy nước dãi
• mờ mắt

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• co giật
• những chuyển động bất thường của cơ thể hoặc khuôn mặt mà bạn không thể kiểm soát
• chuyển động chậm hoặc đi bộ lộn xộn
• mất khả năng di chuyển
• rơi
• sốt, đổ mồ hôi, lú lẫn, thở nhanh, nhịp tim nhanh hoặc không đều và cứng cơ nghiêm trọng
• yếu cơ hoặc đau nhức
• nét mặt trống rỗng
• khó nuốt hoặc thở
• thắt cổ họng
• lưỡi thè ra khỏi miệng
• phát ban
• ngứa
• tổ ong
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi hoặc mắt
• nước tiểu sẫm màu hoặc màu cola
• phù chân và bàn chân
• giảm đi tiểu

Cariprazine có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• an thần
• cảm thấy choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu khi đứng lên từ tư thế ngồi hoặc nằm

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với cariprazine.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Vraylar^®