Thuốc tiêm Daclizumab

NộI Dung

• Trước khi sử dụng tiêm daclizumab,
• Thuốc tiêm Daclizumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Thuốc tiêm Daclizumab không còn nữa. Nếu bạn hiện đang sử dụng daclizumab, bạn nên gọi cho bác sĩ để thảo luận về việc chuyển sang phương pháp điều trị khác.

Daclizumab có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Nguy cơ tổn thương gan có thể tăng lên ở những người dùng các loại thuốc khác được biết là gây tổn thương gan và ở những người đã mắc bệnh gan. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn có hoặc đã từng có vấn đề về gan hoặc viêm gan. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không sử dụng thuốc tiêm daclizumab. Nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để họ có thể kiểm tra xem liệu bất kỳ loại thuốc nào của bạn có thể làm tăng nguy cơ bạn bị tổn thương gan trong quá trình điều trị bằng daclizumab hay không. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu của các vấn đề về gan trong và trong 6 tháng sau khi bạn điều trị bằng daclizumab. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: buồn nôn, nôn mửa, cực kỳ mệt mỏi, chảy máu hoặc bầm tím bất thường, thiếu năng lượng, chán ăn, đau phần trên bên phải của dạ dày, vàng da hoặc mắt , nước tiểu sẫm màu hoặc các triệu chứng giống như cúm.

Daclizumab có thể gây rối loạn hệ thống miễn dịch nghiêm trọng (tình trạng xảy ra khi hệ thống miễn dịch tấn công các tế bào khỏe mạnh trong cơ thể). Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng gặp các vấn đề về da, bao gồm cả bệnh chàm hoặc bệnh vẩy nến. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: mẩn đỏ, ngứa hoặc đóng vảy da; sưng các tuyến ở cổ, nách hoặc bẹn; bệnh tiêu chảy; phân có máu; đau bụng; hoặc bất kỳ triệu chứng mới, không giải thích được ảnh hưởng đến bất kỳ bộ phận nào của cơ thể bạn.

Do những rủi ro với thuốc này, thuốc tiêm daclizumab chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt. Một chương trình đã được nhà sản xuất daclizumab thiết lập để đảm bảo rằng mọi người không sử dụng thuốc tiêm daclizumab mà không có sự giám sát cần thiết được gọi là Chương trình Chiến lược Giảm nhẹ và Đánh giá Rủi ro Zinbryta (REMS). Bác sĩ và dược sĩ của bạn phải đăng ký với chương trình Zinbryta REMS. Hãy hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về chương trình này và cách bạn sẽ nhận được thuốc của mình.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước, trong và trong 6 tháng sau liều cuối cùng của bạn để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm daclizumab.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng tiêm daclizumab và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về (các) rủi ro khi tiêm daclizumab.

Daclizumab được sử dụng để ngăn ngừa các đợt triệu chứng và làm chậm sự trầm trọng thêm của tình trạng khuyết tật ở những người có các dạng tái phát (đợt bệnh mà các triệu chứng bùng phát theo thời gian) của bệnh đa xơ cứng (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động đúng cách và mọi người có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang). Daclizumab thường được sử dụng bởi những người không được hỗ trợ bởi ít nhất hai loại thuốc khác cho MS. Daclizumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc điều hòa miễn dịch. Nó được cho là hoạt động bằng cách giảm viêm và giảm hoạt động của các tế bào miễn dịch có thể gây tổn thương thần kinh.

Daclizumab có dạng dung dịch (chất lỏng) trong một ống tiêm đã được làm đầy để tiêm dưới da (dưới da). Nó thường được tiêm mỗi tháng một lần. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng daclizumab đúng theo chỉ dẫn. Không sử dụng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc sử dụng nó thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Bạn sẽ nhận được liều daclizumab đầu tiên tại phòng khám của bác sĩ. Sau đó, bạn có thể tự tiêm daclizumab hoặc nhờ bạn bè, người thân thực hiện các mũi tiêm. Trước khi bạn tự mình sử dụng daclizumab lần đầu tiên, hãy đọc hướng dẫn bằng văn bản đi kèm với nó. Yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc cách tiêm thuốc.

Bạn có thể tiêm daclizumab vào mặt sau của cánh tay trên, vùng bụng hoặc đùi của bạn. Không tiêm thuốc vào vùng da bị kích ứng, bầm tím, ửng đỏ, nhiễm trùng, sẹo hoặc có hình xăm.

Không bao giờ sử dụng lại hoặc dùng chung kim tiêm hoặc ống tiêm thuốc đã được bơm sẵn. Vứt ống tiêm đã sử dụng vào hộp đựng chống thủng. Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về cách vứt bỏ hộp đựng thuốc chống thủng.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi sử dụng tiêm daclizumab,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với daclizumab, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm daclizumab. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh lao hoặc nếu bạn bị nhiễm trùng. Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị trầm cảm hoặc nếu bạn đã từng nghĩ đến hoặc có ý định tự tử.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng daclizumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng bạn có thể trở nên trầm cảm hoặc tự tử (suy nghĩ về việc làm hại hoặc tự sát hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy) trong khi bạn đang sử dụng thuốc tiêm daclizumab. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn, nói hoặc nghĩ về việc muốn làm tổn thương bản thân hoặc kết thúc cuộc sống của bạn, hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào khác về hành vi hoặc tâm trạng . Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể tự tìm cách điều trị.
• không tiêm chủng trong thời gian điều trị bằng daclizumab hoặc đến 4 tháng sau liều cuối cùng mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều tiêm daclizumab, hãy tiêm liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu đã hơn 2 tuần sau khi bạn quên liều, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Không tiêm liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bỏ lỡ một liều và có thắc mắc về việc phải làm.

Thuốc tiêm Daclizumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• mụn
• đau miệng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• phát ban
• tổ ong
• ngứa
• khó thở hoặc nuốt
• sưng mắt, mặt, miệng, lưỡi hoặc cổ họng
• trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn
• thay đổi tâm trạng hoặc hành vi
• suy nghĩ về việc làm hại hoặc tự sát hoặc lập kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy
• chảy nước mũi, ho, đau họng, sốt, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• khó đi tiểu
• đau khi đi tiểu
• co giật

Daclizumab có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp, đóng chặt và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản daclizumab trong tủ lạnh nhưng không làm đông lạnh. Nếu bạn vô tình làm đông lạnh thuốc, bạn nên loại bỏ ống tiêm đó. Daclizumab có thể để ở nhiệt độ phòng đến 30 ngày nhưng cần tránh ánh sáng. Không nên cho Daclizumab trở lại tủ lạnh sau khi đã được bảo quản ở nhiệt độ phòng.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Trước khi thực hiện bất kỳ xét nghiệm nào trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang sử dụng thuốc tiêm daclizumab.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Sản phẩm mang nhãn hiệu này không còn trên thị trường. Các lựa chọn thay thế chung có thể có sẵn.