Efavirenz, Emtricitabine và Tenofovir

NộI Dung

• Trước khi dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir,
• Efavirenz, emtricitabine và tenofovir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Efavirenz, emtricitabine và tenofovir không nên được sử dụng để điều trị nhiễm vi rút viêm gan B (HBV; một bệnh nhiễm trùng gan đang diễn ra). Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có hoặc nghĩ rằng bạn có thể bị nhiễm HBV. Bác sĩ có thể kiểm tra xem bạn có bị nhiễm HBV hay không trước khi bắt đầu điều trị bằng efavirenz, emtricitabine và tenofovir. Nếu bạn bị nhiễm HBV và bạn dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir, tình trạng của bạn có thể đột ngột xấu đi khi bạn ngừng dùng thuốc này. Bác sĩ sẽ khám cho bạn và yêu cầu các xét nghiệm thường xuyên trong vài tháng sau khi bạn ngừng dùng thuốc này để xem liệu HBV của bạn có trở nên tồi tệ hơn hay không.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với efavirenz, emtricitabine và tenofovir.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir.

Sự kết hợp của efavirenz, emtricitabine và tenofovir được sử dụng một mình hoặc cùng với các thuốc khác để điều trị nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) ở người lớn và trẻ em nặng hơn 40 kg (88 lb). Efavirenz nằm trong nhóm thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleoside (NNRTI). Emtricitabine và tenofovir nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTIs). Chúng hoạt động bằng cách giảm lượng HIV trong cơ thể. Mặc dù efavirenz, emtricitabine và tenofovir sẽ không chữa khỏi HIV, nhưng những loại thuốc này có thể làm giảm nguy cơ mắc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) và các bệnh liên quan đến HIV như nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc ung thư. Dùng những loại thuốc này cùng với thực hành tình dục an toàn hơn và thay đổi lối sống khác có thể làm giảm nguy cơ nhiễm hoặc truyền vi rút HIV cho người khác.

Sự kết hợp của efavirenz, emtricitabine và tenofovir có dạng viên uống. Nó thường được uống một lần một ngày với nước khi bụng đói (ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn). Uống efavirenz, emtricitabine và tenofovir vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Dùng efavirenz emtricitabine và tenofovir trước khi đi ngủ có thể làm cho một số tác dụng phụ bớt khó chịu hơn. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Tiếp tục dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bạn ngừng dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir ngay cả trong thời gian ngắn hoặc bỏ qua liều, vi-rút có thể trở nên kháng thuốc và khó điều trị hơn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với efavirenz, emtricitabine hoặc tenofovir, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén efavirenz, emtricitabine và tenofovir. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng voriconazole (Vfend) hoặc elbasvir và grazoprevir (Zepatier). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: acyclovir (Sitavig, Zovirax); adefovir (Hepsera); thuốc chống trầm cảm; artemether và lumefantrine (Coartem); atazanavir (Reyataz); atorvastatin (Lipitor, in Caduet); atovaquone và proguanil (Malarone); boceprevir (Victrelis); bupropion (Wellbutrin, Zyban, những loại khác); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); cidofovir; cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); darunavir (Prezista) với ritonavir (Norvir); delavirdine (Bộ tái ký hiệu); didanosine (Videx); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); ethinyl estradiol và norgestimate (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, những loại khác); etonogestrel (Nexplanon, trong Nuvaring); etravirine (Intelence); felodipine; fosamprenavir (Lexiva); ganciclovir (Cytovene); gentamicin; glecaprevir và pibrentasvir (Mavyret); indinavir (Crixivan); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; lamivudine (Epivir, Epivir HBV, trong Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ledipasvir và sofosbuvir (Harvoni); lopinavir và ritonavir (Kaletra); maraviroc (Selzentry); thuốc điều trị lo âu, bệnh tâm thần và co giật; methadone (Dolophine, Methadose); nevirapine (Viramune); nicardipine (Cardene); nifedipine (Adalat, Afeditab, Procardia); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); thuốc chống viêm không steroid (NSAID) như celecoxib (Celebrex), ibuprofen (Advil, Motrin), meloxicam (Mobic) và naproxen (Aleve, Naprelan, Naprosyn); các loại thuốc điều trị HIV khác có chứa efavirenz, emtricitabine và tenofovir (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); posaconazole (Noxafil); pravastatin (Pravachol); raltegravir (Isentress); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, Rifater); ritonavir (Norvir, ở Kaletra, Technivie, Viekira Pak); saquinavir (Invirase); thuốc an thần; sertraline (Zoloft); thuốc ngủ; simeprevir (Olysio); simvastatin (Zocor, trong Vytorin); sirolimus (Rapamune); sofosbuvir và velpatasvir (Epclusa); sofosbuvir, velpatasvir và voxilaprevir (Vosevi); tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); thuốc an thần; valacyclovir (Valtrex); valganciclovir (Valcyte); verapamil (Calan, Covera, Tarka, Verelan); và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với efavirenz, emtricitabine và tenofovir, hoặc có thể làm tăng nguy cơ bạn bị tổn thương gan trong quá trình điều trị với efavirenz, emtricitabine và tenofovir, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng , ngay cả những người không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hiện đang hoặc có khoảng QT kéo dài (vấn đề về tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất xỉu hoặc đột tử) hoặc mức độ kali hoặc magiê trong máu thấp, đã từng uống một lượng lớn rượu, sử dụng ma túy , hoặc các loại thuốc kê đơn đã sử dụng quá mức. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bất kỳ tình trạng nào được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, trầm cảm hoặc bệnh tâm thần khác, các vấn đề về xương bao gồm loãng xương (tình trạng xương trở nên mỏng, yếu và dễ gãy) hoặc gãy xương , co giật, hoặc bệnh gan hoặc thận.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, hoặc dự định có thai.Bạn không nên mang thai trong thời gian điều trị và trong 12 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn có thể mang thai, bạn sẽ phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu dùng thuốc này và sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị. Efavirenz, emtricitabine và tenofovir có thể cản trở hoạt động của các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, que cấy hoặc thuốc tiêm), vì vậy bạn không nên sử dụng chúng làm phương pháp ngừa thai duy nhất trong thời gian điều trị. Bạn phải sử dụng phương pháp ngừa thai bằng rào cản (thiết bị ngăn chặn tinh trùng xâm nhập vào tử cung như bao cao su hoặc màng ngăn) cùng với bất kỳ phương pháp ngừa thai nào khác mà bạn đã chọn. Hãy nhờ bác sĩ giúp bạn chọn một phương pháp ngừa thai phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai khi đang dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức.
• bạn không nên cho con bú nếu bạn bị nhiễm HIV hoặc đang dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir.
• bạn nên biết rằng mỡ trong cơ thể có thể tăng lên hoặc di chuyển đến các vùng khác nhau trên cơ thể, chẳng hạn như lưng trên, cổ ('' bướu trâu ''), ngực và xung quanh bụng. Bạn có thể nhận thấy một lượng mỡ cơ thể giảm từ mặt, chân và tay.
• bạn nên biết rằng trong khi bạn đang dùng thuốc để điều trị nhiễm HIV, hệ thống miễn dịch của bạn có thể trở nên mạnh hơn và bắt đầu chống lại các bệnh nhiễm trùng khác đã có trong cơ thể bạn hoặc gây ra các tình trạng khác xảy ra. Điều này có thể khiến bạn phát triển các triệu chứng của các bệnh nhiễm trùng hoặc tình trạng đó. Nếu bạn có các triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn trong quá trình điều trị bằng efavirenz, emtricitabine và tenofovir, hãy nói với bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng efavirenz, emtricitabine và tenofovir có thể khiến bạn buồn ngủ, chóng mặt hoặc không thể tập trung. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• bạn nên biết rằng efavirenz, emtricitabine và tenofovir có thể gây ra những thay đổi trong suy nghĩ, hành vi hoặc sức khỏe tâm thần của bạn. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây khi bạn đang dùng efavirenz: trầm cảm, nghĩ về việc tự sát hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy, hành vi tức giận hoặc hung hăng, ảo giác (nhìn thấy mọi thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại), những suy nghĩ kỳ lạ, hoặc mất liên lạc với thực tế. Hãy chắc chắn rằng gia đình bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể tự tìm cách điều trị.
• Hãy hỏi bác sĩ của bạn về việc sử dụng an toàn đồ uống có cồn khi bạn đang dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir. Rượu có thể làm cho tác dụng phụ của efavirenz, emtricitabine và tenofovir tồi tệ hơn.
• bạn nên biết rằng efavirenz có thể gây ra các vấn đề tiềm ẩn nghiêm trọng về hệ thần kinh, bao gồm bệnh não (một chứng rối loạn não nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong) vài tháng hoặc vài năm sau khi bạn lần đầu tiên dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir. Mặc dù các vấn đề về hệ thần kinh có thể bắt đầu sau khi bạn dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir một thời gian, nhưng điều quan trọng là bạn và bác sĩ của bạn phải nhận ra rằng chúng có thể do efavirenz gây ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp vấn đề với sự cân bằng và phối hợp, nhầm lẫn, các vấn đề về trí nhớ và các khó khăn khác do chức năng não bất thường gây ra, bất kỳ lúc nào trong quá trình điều trị bằng efavirenz, emtricitabine và tenofovir. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước ép bưởi trong khi dùng thuốc này.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Efavirenz, emtricitabine và tenofovir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• bệnh tiêu chảy
• khí ga
• khó tiêu
• sẫm màu da, đặc biệt là ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân
• da nhợt nhạt
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• sự hoang mang
• hay quên
• cảm thấy kích động, lo lắng hoặc căng thẳng
• tâm trạng vui vẻ bất thường
• những giấc mơ bất thường
• đau khớp hoặc lưng
• ngứa

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• giảm đi tiểu
• đi tiểu một lượng lớn
• cơn khát tăng dần
• đau xương đang diễn ra hoặc tồi tệ hơn
• gãy xương
• đau ở cánh tay, bàn tay, bàn chân hoặc chân
• đau hoặc yếu cơ
• phát ban
• bong tróc, phồng rộp hoặc bong tróc da
• tê, rát hoặc ngứa ran ở bàn tay, cánh tay, bàn chân hoặc chân
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, chân, mắt cá chân hoặc bàn chân
• khó nuốt hoặc thở
• khàn tiếng
• co giật
• các triệu chứng giống như cúm
• buồn nôn
• nôn mửa
• Cực kỳ mệt mỏi
• vàng da hoặc mắt; đi tiêu sáng màu; nước tiểu màu vàng sẫm hoặc nâu; ăn mất ngon; đau ở phần trên bên phải của dạ dày; hoặc chảy máu hoặc bầm tím bất thường
• yếu đuối; đau cơ; thở gấp hoặc thở nhanh; đau dạ dày với buồn nôn và nôn mửa; bàn tay và bàn chân lạnh hoặc xanh; cảm thấy chóng mặt hoặc choáng váng; hoặc nhịp tim nhanh hoặc không đều

Efavirenz, emtricitabine và tenofovir có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• chuyển động của cơ thể bạn mà bạn không thể kiểm soát
• chóng mặt
• khó tập trung
• lo lắng
• sự hoang mang
• hay quên
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• những giấc mơ bất thường
• buồn ngủ
• ảo giác (nhìn thấy mọi thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại)
• tâm trạng vui vẻ bất thường
• những suy nghĩ kỳ lạ

Trước khi thực hiện bất kỳ xét nghiệm nào trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Giữ nguồn cung cấp efavirenz, emtricitabine và tenofovir trong tay. Đừng đợi cho đến khi bạn hết thuốc mới nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Atripla^® (như một sản phẩm kết hợp có chứa Efavirenz, Emtricitabine, Tenofovir)