Inotuzumab Ozogamicin Tiêm

NộI Dung

• Trước khi sử dụng thuốc tiêm inotuzumab ozogamicin,
• Inotuzumab ozogamicin tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc CÁCH THỨC, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Tiêm Inotuzumab ozogamicin có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, bao gồm cả bệnh tắc tĩnh mạch gan (VOD; các mạch máu bị tắc nghẽn bên trong gan). Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh gan hoặc đã được cấy ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT; thủ tục trong đó một số tế bào máu nhất định được loại bỏ khỏi cơ thể và sau đó trở lại cơ thể). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: tăng cân nhanh chóng, đau hoặc sưng ở phần trên bên phải của dạ dày, vàng da hoặc mắt, buồn nôn, nôn mửa, nước tiểu sẫm màu hoặc cực kỳ mệt mỏi.

Tiêm Inotuzumab ozogamicin có thể làm tăng nguy cơ tử vong, không phải do bệnh bạch cầu quay trở lại, sau khi nhận được HSCT. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây sau khi HSCT trong khi tiêm inotuzumab ozogamicin, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: sốt, ho, đau họng, ớn lạnh hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác; tăng cân nhanh chóng, đau hoặc sưng ở phần trên bên phải của dạ dày.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trước, trong và sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với inotuzumab ozogamicin.

Thuốc tiêm Inotuzumab ozogamicin được sử dụng để điều trị một số bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL; một loại ung thư bắt đầu từ tế bào bạch cầu) ở người lớn không đáp ứng với các phương pháp điều trị ung thư trước đó. Thuốc tiêm Inotuzumab ozogamicin nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách kích hoạt hệ thống miễn dịch để tiêu diệt các tế bào ung thư.

Thuốc tiêm Inotuzumab ozogamicin có dạng bột được trộn với chất lỏng để được bác sĩ hoặc y tá tại bệnh viện hoặc cơ sở y tế tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch). Nó thường được tiêm vào các ngày 1, 8 và 15 của chu kỳ 3 đến 4 tuần. Chu kỳ có thể được lặp lại sau mỗi 4 tuần theo khuyến cáo của bác sĩ. Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ phản ứng của cơ thể với thuốc và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải.

Bác sĩ có thể cần phải gián đoạn hoặc ngừng điều trị, giảm liều hoặc điều trị cho bạn bằng các loại thuốc bổ sung, tùy thuộc vào phản ứng của bạn với inotuzumab ozogamicin và bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn gặp phải. Bạn sẽ nhận được một số loại thuốc để giúp ngăn ngừa phản ứng trước khi nhận mỗi liều inotuzumab ozogamicin. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn biết nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong và ít nhất một giờ sau khi kết thúc truyền: sốt, ớn lạnh, phát ban, thở gấp hoặc khó thở. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong và sau khi điều trị.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi sử dụng thuốc tiêm inotuzumab ozogamicin,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với inotuzumab ozogamicin, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm inotuzumab ozogamicin. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: amiodarone (Pacerone, Nexterone); chloroquine (Aralen); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); disopyramide (Norpace); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, những loại khác); haloperidol; methadone (Dolophine, Methadose); nefazodone; pimozit (Orap); procainamide; quinidine (trong Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); và thioridazine. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với inotuzumab ozogamicin, vì vậy hãy nhớ thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình của bạn đã hoặc đã từng có khoảng QT kéo dài (một vấn đề về tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất xỉu hoặc đột tử). Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có hoặc đã từng có mức độ kali hoặc magiê thấp trong máu hoặc bệnh thận của bạn.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn là nữ, bạn không nên mang thai khi đang dùng inotuzumab ozogamicin và ít nhất 8 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn là nam, bạn và bạn tình nữ của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị và tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng inotuzumab ozogamicin, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Inotuzumab ozogamicin có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không cho con bú trong thời gian điều trị bằng cách tiêm inotuzumab ozogamicin và ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng của bạn.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới và phụ nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng inotuzumab ozogamicin.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Inotuzumab ozogamicin tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• chóng mặt
• lâng lâng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc CÁCH THỨC, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• sốt, ớn lạnh, ho hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• chảy máu hoặc bầm tím bất thường
• phân đen và hắc ín
• máu đỏ trong phân
• da nhợt nhạt
• mệt mỏi

Inotuzumab ozogamicin tiêm có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về thuốc tiêm inotuzumab ozogamicin.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Besponsa^®