Ivosidenib

NộI Dung

• Trước khi dùng ivosidenib,
• Ivosidenib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Ivosidenib có thể gây ra một nhóm các triệu chứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng được gọi là hội chứng biệt hóa. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận để xem liệu bạn có đang phát triển hội chứng này hay không. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: sốt, ho, phát ban, tăng cân đột ngột, giảm đi tiểu, sưng tay hoặc chân, chóng mặt hoặc choáng váng, thở gấp hoặc khó thở. Các triệu chứng này có thể xảy ra đến 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng ivosidenib. Ở dấu hiệu đầu tiên cho thấy bạn đang phát triển hội chứng biệt hóa, bác sĩ sẽ kê đơn thuốc để điều trị hội chứng và có thể yêu cầu bạn ngừng dùng ivosidenib một thời gian.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với ivosidenib.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng ivosidenib và mỗi khi bạn nạp thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Ivosidenib được sử dụng để điều trị một số loại bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML; một loại ung thư bắt đầu từ tế bào bạch cầu) đã trở lại hoặc không cải thiện sau (các) lần điều trị trước đó. Ivosidenib cũng được sử dụng để điều trị một loại AML nhất định ở một số người lớn trên 75 tuổi như một phương pháp điều trị đầu tiên. Ivosidenib nằm trong nhóm thuốc ức chế cad IDH1. Nó hoạt động bằng cách làm chậm hoặc ngừng sự phát triển của các tế bào ung thư.

Ivosidenib có dạng viên nén để uống. Nó thường được dùng có hoặc không có thức ăn một lần mỗi ngày. Làm không phải uống trong bữa ăn nhiều chất béo (chẳng hạn như thức ăn chiên hoặc thức ăn nhanh). Uống ivosidenib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng ivosidenib đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống ivosidenib, đừng dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn.

Bác sĩ có thể giảm liều của bạn hoặc tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị với ivosidenib tùy thuộc vào phản ứng của bạn với điều trị hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng ivosidenib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với ivosidenib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén ivosidenib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ chất nào sau đây: amiodarone (Nexterone, Pacerone), carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, những loại khác), clarithromycin, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, những loại khác), efavirenz (Sustiva, trong Atripla, trong Symfi), erythromycin (Eryc), fluconazole (Diflucan), indinavir (Crixivan), itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, thuốc tránh thai như một số ('thuốc tránh thai'), miếng dán và vòng âm đạo nội tiết tố, nefazodone , nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazone (Actos), procainamide, quinidine (trong Nuedexta), rifabutin (Mycobuttoin), rifampin (Rifater), Rifamadin, Rifamadin (Norvir, ở Kaletra, ở Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telithromycin (Ketek), và verapamil (Calan, Verelan, ở Tarka). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với ivosidenib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s Wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất cứ ai trong gia đình của bạn đã hoặc đã từng có khoảng QT kéo dài (tình trạng làm tăng nguy cơ phát triển nhịp tim không đều có thể gây ngất xỉu hoặc đột tử); nếu bạn có hoặc đã từng bị nhịp tim chậm hoặc không đều hoặc các vấn đề về tim khác; nồng độ natri, kali hoặc magiê trong máu thấp; các vấn đề về hệ thần kinh; bệnh gan, bao gồm cả xơ gan; hoặc nếu bạn đang được điều trị lọc máu hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh thận.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Bạn nên biết rằng ivosidenib có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng hoặc thuốc tiêm) trong khi bạn đang dùng thuốc này. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc sử dụng một hình thức ngừa thai khác. Nếu bạn có thai trong khi dùng ivosidenib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Ivosidenib có thể gây hại cho thai nhi.
• nói với bác sĩ của bạn nếu đang cho con bú. Không cho con bú trong thời gian điều trị với ivosidenib và trong 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước ép bưởi trong khi dùng thuốc này.

Đảm bảo rằng bạn uống nhiều nước hoặc các chất lỏng khác mỗi ngày trong khi bạn đang dùng ivosidenib.

Nếu liều tiếp theo của bạn đến hạn sau 12 giờ hoặc hơn, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu liều tiếp theo sẽ được thực hiện trong vòng chưa đầy 12 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Ivosidenib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• mệt mỏi
• đau khớp hoặc cơ
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• nôn mửa
• buồn nôn
• ăn mất ngon
• đau và loét miệng
• đau bụng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• chóng mặt, choáng váng hoặc ngất xỉu
• yếu hoặc cảm giác ngứa ran ở chân, tay hoặc phần trên cơ thể; tê và đau ở một bên hoặc cả hai bên của cơ thể; những thay đổi về khả năng nhìn, chạm, nghe hoặc nếm của bạn; cảm giác nóng rát hoặc kim châm; hoặc khó thở
• tưc ngực

Ivosidenib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị để xem liệu bệnh ung thư của bạn có thể được điều trị bằng ivosidenib hay không.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Tibsovo^®