Selpercatinib

NộI Dung

• Trước khi dùng selpercatinib,
• Selpercatinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Selpercatinib được sử dụng để điều trị một số loại ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) ở người lớn đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể ở người lớn. Nó cũng được sử dụng để điều trị một số loại ung thư tuyến giáp ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể. Selpercatinib cũng được sử dụng để điều trị một loại ung thư tuyến giáp khác đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên đã được điều trị bằng iốt phóng xạ không thành công. Selpercatinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Selpercatinib có dạng viên nang để uống. Nó thường được thực hiện hai lần mỗi ngày (mỗi 12 giờ) có hoặc không có thức ăn. Uống selpercatinib vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy selpercatinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang; không mở, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống selpercatinib, đừng dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn.

Bác sĩ có thể giảm liều của bạn, hoặc làm gián đoạn hoặc ngừng điều trị của bạn. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị. Tiếp tục dùng selpercatinib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng selpercatinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng selpercatinib,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với selpercatinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang selpercatinib. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến bất kỳ loại thuốc nào sau đây: thuốc chống nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole và voriconazole (Vfend); aprepitant (Emend); carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Equetro, những loại khác); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, những loại khác); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); một số loại thuốc điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) bao gồm efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, ở Kaletra) và saquinavir (Invirase) ; nefazodone; phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos); quinidine (trong Nuedexta); repaglinide (Prandin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); và verapamil (Calan, Verelan, những loại khác). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với selpercatinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nếu bạn đang thi H₂ Thuốc chẹn cho chứng khó tiêu, ợ chua hoặc loét như cimetidine (Tagamet), famotidine (Pepcid), nizatidine (Axid), hoặc ranitidine (Zantac), hãy dùng selpercatinib ít nhất 2 giờ trước hoặc 10 giờ sau khi dùng một trong những loại thuốc này.
• nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit có chứa nhôm, magiê, canxi hoặc simethicone; hoặc thuốc đệm như aspirin đệm, uống selpercatinib ít nhất 2 giờ trước hoặc ít nhất 2 giờ sau khi bạn dùng một trong những loại thuốc này.
• nếu bạn đang dùng chất ức chế bơm proton như esomeprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix) và rabeprazole (AcipHex), hãy uống mỗi liều selpercatinib cùng với thức ăn.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị nhịp tim chậm, nhanh hoặc bất thường; khoảng QT kéo dài (một vấn đề tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất xỉu hoặc đột tử); huyết áp cao; vấn đề chảy máu; hoặc bệnh thận hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc nếu bạn có kế hoạch sinh con. Bạn không nên có thai khi đang dùng selpercatinib. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần thử thai trước khi bắt đầu điều trị và sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị bằng selpercatinib và trong 1 tuần sau liều cuối cùng. Nếu bạn là nam, bạn và bạn tình nữ của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị bằng selpercatinib và trong 1 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng selpercatinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Selpercatinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng selpercatinib và trong 1 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới và phụ nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng selpercatinib.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng selpercatinib. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng selpercatinib 7 ngày trước khi phẫu thuật hoặc thủ thuật và sẽ cho bạn biết khi nào bạn nên bắt đầu dùng lại thuốc.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu nó trong vòng 6 giờ kể từ liều tiếp theo của bạn, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Selpercatinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• khô miệng
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• buồn nôn
• nôn mửa
• đau bụng
• đau đầu
• mệt mỏi
• ho
• khó thở
• sưng cánh tay, chân, bàn tay và bàn chân của bạn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• đau ở phần trên bên phải của dạ dày; bầm tím hoặc chảy máu bất thường; Nước tiểu đậm; hoặc vàng da và mắt
• tim đập nhanh
• chóng mặt hoặc choáng váng
• ngất xỉu
• ho ra máu hoặc nôn ra máu hoặc chất giống như bã cà phê; chảy máu bất thường hoặc bầm tím, màu hồng; nước tiểu đỏ, hoặc nâu sẫm; hoặc đi tiêu màu đỏ hoặc đen như hắc ín
• buồn nôn; nôn mửa; khó thở; chuột rút cơ bắp; yếu đuối; co giật; hoặc sưng tay và chân
• sốt, phát ban hoặc đau khớp hoặc cơ

Selpercatinib có thể khiến xương ngừng phát triển quá sớm ở thanh thiếu niên vẫn đang phát triển. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro khi cho con bạn dùng thuốc này.

Selpercatinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ kiểm tra huyết áp của bạn thường xuyên và yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với selpercatinib.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Retevmo^®