Daratumumab và Hyaluronidase-fihj Tiêm

NộI Dung

• Trước khi tiêm daratumumab và hyaluronidase-fihj,
• Daratumumab và tiêm hyaluronidase-fihj có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CÁCH THỨC, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Thuốc tiêm daratumumab và hyaluronidase-fihj được sử dụng với các loại thuốc khác để điều trị bệnh đa u tủy (một loại ung thư của tủy xương) ở người lớn mới được chẩn đoán không thể tiếp nhận một số phương pháp điều trị khác. Daratumumab và tiêm hyaluronidase-fihj cũng được sử dụng kết hợp với các thuốc khác để điều trị đa u tủy ở người lớn đã tái phát hoặc không cải thiện sau (các) điều trị khác. Thuốc này cũng được sử dụng một mình để điều trị người lớn mắc bệnh đa u tủy đã được điều trị ít nhất ba đợt bằng các loại thuốc khác và không được điều trị thành công. Daratumumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách giúp cơ thể làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư. Hyaluronidase-fihj là một endoglycosidase. Nó giúp giữ daratumumab trong cơ thể lâu hơn để thuốc có tác dụng cao hơn.

Thuốc tiêm Daratumumab và hyaluronidase-fihj có dạng dung dịch (chất lỏng) được tiêm dưới da (ngay dưới da) vào bụng (dạ dày) trong vòng 3 đến 5 phút. Thời gian điều trị sẽ phụ thuộc vào tình trạng của bạn và mức độ phản ứng của cơ thể với điều trị.

Bác sĩ hoặc y tá sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong khi bạn đang nhận thuốc và sau đó để đảm bảo rằng bạn không có phản ứng nghiêm trọng với thuốc. Bạn sẽ được cung cấp các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa và điều trị phản ứng với daratumumab và hyaluronidase-fihj trước và sau khi bạn nhận được thuốc. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: khó thở hoặc thở gấp, đau ngực, thở khò khè, cổ họng bị thắt chặt và kích ứng, ho, chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, nhức đầu, ngứa, buồn nôn, nôn, sốt, ớn lạnh , phát ban, nổi mề đay, hoặc chóng mặt hoặc choáng váng.

Bác sĩ của bạn có thể tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị của bạn. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị bằng daratumumab và hyaluronidase-fihj. Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm daratumumab và hyaluronidase-fihj,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với daratumumab, hyaluronidase-fihj, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong daratumumab và thuốc tiêm hyaluronidase-fihj. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị bệnh zona (phát ban gây đau đớn xảy ra sau khi nhiễm herpes zoster hoặc thủy đậu), viêm gan B (một loại vi rút lây nhiễm sang gan và có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng) hoặc các vấn đề về hô hấp.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị bằng daratumumab và hyaluronidase-fihj và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại kiểm soát sinh sản sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai trong khi tiêm daratumumab và hyaluronidase-fihj, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang được tiêm daratumumab và hyaluronidase-fihj.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Daratumumab và tiêm hyaluronidase-fihj có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• táo bón
• bệnh tiêu chảy
• nôn mửa
• buồn nôn
• đau bụng
• ăn mất ngon
• mệt mỏi
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• đau, rát hoặc ngứa ran ở bàn tay hoặc bàn chân
• sưng bàn tay, mắt cá chân hoặc bàn chân
• đau lưng
• ngứa, sưng, bầm tím hoặc đỏ da tại chỗ tiêm

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CÁCH THỨC, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• da xanh xao, mệt mỏi hoặc khó thở
• vàng mắt hoặc da; Nước tiểu đậm; hoặc đau hoặc khó chịu ở vùng bụng trên bên phải

Daratumumab và tiêm hyaluronidase-fihj có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm daratumumab và hyaluronidase-fihj.

Daratumumab và hyaluronidase-fihj có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm kết hợp máu trong quá trình điều trị của bạn và trong tối đa 6 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Trước khi truyền máu, hãy cho bác sĩ và nhân viên phòng thí nghiệm biết rằng bạn đang tiêm hoặc tiêm daratumumab và hyaluronidase-fihj. Bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu để xác định nhóm máu của bạn trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng daratumumab và hyaluronidase-fihj.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về daratumumab và hyaluronidase-fihj.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Darzalex Faspro^®