Pralsetinib

NộI Dung

• Trước khi dùng pralsetinib,
• Pralsetinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Pralsetinib được sử dụng để điều trị một số loại ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) ở người lớn đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể. Nó cũng được sử dụng để điều trị một loại ung thư tuyến giáp nhất định ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên đang trở nên tồi tệ hơn hoặc đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể. Pralsetinib được sử dụng để điều trị một loại ung thư tuyến giáp nhất định ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên đang trở nên tồi tệ hơn hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể và không thể điều trị bằng iốt phóng xạ. Pralsetinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một chất tự nhiên nhất định có thể cần thiết để giúp các tế bào ung thư nhân lên.

Pralsetinib có dạng viên nang để uống. Nó thường được dùng một lần mỗi ngày khi bụng đói, ít nhất 2 giờ trước và ít nhất 1 giờ sau bữa ăn. Uống pralsetinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy pralsetinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nếu bạn bị nôn sau khi dùng pralsetinib, đừng dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn.

Bác sĩ có thể giảm liều hoặc ngừng điều trị tạm thời hoặc vĩnh viễn nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nhất định. Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị bằng pralsetinib.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng pralsetinib,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với pralsetinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang pralsetinib. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chống nấm bao gồm itraconazole (Onmel, Sporanox) và ketoconazole; clarithromycin (trong Biaxin); một số loại thuốc điều trị HIV như efavirenz (Sustiva, trong Atripla, Symfi), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, ở Kaletra, Viekira Pak) và saquinavir (Invirase); oxcarbazepine (Oxtellar XR, Trileptal); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos, trong Oseni, Duetact); rifabutin (Mycobutin); và rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifater). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc các vấn đề về phổi hoặc hô hấp ngoài ung thư phổi, các vấn đề về chảy máu, huyết áp cao hoặc bệnh gan.
• Hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc nếu bạn dự định làm cha một đứa trẻ. Pralsetinib có thể can thiệp vào hoạt động của các biện pháp tránh thai nội tiết (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, que cấy hoặc thuốc tiêm), vì vậy bạn không nên sử dụng chúng làm phương pháp ngừa thai duy nhất trong thời gian điều trị. Bạn phải sử dụng biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố như phương pháp rào cản (thiết bị chặn tinh trùng xâm nhập vào tử cung như bao cao su hoặc màng ngăn). Hãy nhờ bác sĩ giúp bạn chọn một phương pháp ngừa thai phù hợp với bạn. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị, và bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai không nội tiết tố để tránh thai trong thời gian điều trị và trong 2 tuần sau liều cuối cùng. Nếu bạn là nam giới và bạn tình của bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh thai trong thời gian điều trị và trong 1 tuần sau liều cuối cùng. Bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới và phụ nữ; tuy nhiên, bạn không nên cho rằng mình không thể có thai hoặc không thể mang thai hộ cho người khác. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng pralsetinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Pralsetinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng pralsetinib và trong 1 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới và phụ nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng pralsetinib.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng pralsetinib. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng pralsetinib 5 ngày trước khi phẫu thuật và sẽ cho bạn biết khi nào nên bắt đầu dùng lại thuốc.
• bạn nên biết rằng huyết áp của bạn có thể tăng trong quá trình điều trị bằng pralsetinib. Bác sĩ sẽ theo dõi huyết áp của bạn một cách cẩn thận và có thể kê đơn thuốc để điều trị huyết áp cao nếu nó phát triển.
• bạn nên biết rằng bạn có thể gặp phải hội chứng ly giải khối u (TLS; một tình trạng gây ra bởi sự phân hủy nhanh chóng của các tế bào ung thư có thể gây suy thận và các biến chứng khác) trong quá trình điều trị bằng pralsetinib. Để giúp giảm nguy cơ mắc bệnh TLS, bác sĩ có thể yêu cầu bạn uống nước trước và trong khi điều trị và mỗi lần tăng liều. Ngoài ra, bác sĩ sẽ cho bạn một loại thuốc uống trước khi bắt đầu và trong quá trình điều trị để giúp ngăn ngừa tác dụng phụ này. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây của TLS, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: sốt, ớn lạnh, buồn nôn, nôn, lú lẫn, khó thở, co giật, nhịp tim không đều, nước tiểu sẫm màu hoặc đục, mệt mỏi bất thường hoặc đau cơ hoặc khớp.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên vào cùng ngày ngay khi bạn nhớ ra. Sau đó, tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Pralsetinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• táo bón
• bệnh tiêu chảy
• khô miệng
• đau cơ hoặc xương
• sưng bàn tay, mắt cá chân hoặc bàn chân

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• lú lẫn, nhức đầu, khó thở, chóng mặt hoặc đau ngực
• sốt, khó thở hoặc ho
• da xanh xao, mệt mỏi hoặc khó thở
• vàng da hoặc mắt, nước tiểu sẫm màu, dễ chảy máu hoặc bầm tím hơn bình thường, chán ăn, giảm năng lượng hoặc đau bên phải vùng dạ dày
• phân đen và hắc ín
• máu đỏ trong phân
• nôn ra máu
• vật liệu nôn mửa trông giống như bã cà phê
• ho ra máu
• chảy máu hoặc bầm tím bất thường
• chảy máu âm đạo bất thường
• chảy máu mũi thường xuyên
• buồn ngủ, lú lẫn, đau đầu hoặc khó nói

Pralsetinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm trước khi điều trị để tìm hiểu xem liệu bệnh ung thư của bạn có thể được điều trị bằng pralsetinib hay không. Bác sĩ cũng sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước, trong và sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với pralsetinib.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Gavreto^®