Clozapine

NộI Dung

• Trước khi dùng clozapine,
• Clozapine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Clozapine có thể gây ra tình trạng máu nghiêm trọng. Bác sĩ của bạn sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị, trong quá trình điều trị và ít nhất 4 tuần sau khi điều trị. Ban đầu, bác sĩ sẽ yêu cầu các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm mỗi tuần một lần và có thể yêu cầu các xét nghiệm ít thường xuyên hơn khi quá trình điều trị của bạn tiếp tục. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: cực kỳ mệt mỏi; yếu đuối; sốt, đau họng, ớn lạnh, hoặc các dấu hiệu khác của bệnh cúm hoặc nhiễm trùng; tiết dịch âm đạo bất thường hoặc ngứa; lở loét trong miệng hoặc cổ họng của bạn; vết thương lâu lành; đau hoặc rát khi đi tiểu; lở loét hoặc đau trong hoặc xung quanh khu vực trực tràng của bạn; hoặc đau bụng.

Do những rủi ro với thuốc này, clozapine chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt. Một chương trình đã được các nhà sản xuất clozapine thiết lập để đảm bảo rằng mọi người không dùng clozapine mà không có sự giám sát cần thiết được gọi là Chương trình Chiến lược Giảm nhẹ và Đánh giá Rủi ro Clozapine (REMS). Bác sĩ và dược sĩ của bạn phải đăng ký với chương trình Clozapine REMS, và dược sĩ của bạn sẽ không cấp phát thuốc cho bạn trừ khi họ đã nhận được kết quả xét nghiệm máu của bạn. Hãy hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về chương trình này và cách bạn sẽ nhận được thuốc của mình.

Clozapine có thể gây co giật. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị co giật. Không lái xe, vận hành máy móc, bơi lội hoặc leo trèo khi đang dùng clozapine, vì nếu bạn đột ngột bất tỉnh, bạn có thể gây hại cho bản thân hoặc những người khác. Nếu bạn bị co giật, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp.

Clozapine có thể gây viêm cơ tim (sưng cơ tim có thể nguy hiểm) hoặc bệnh cơ tim (cơ tim mở rộng hoặc dày lên khiến tim ngừng bơm máu bình thường). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: cực kỳ mệt mỏi; các triệu chứng giống như cúm; khó thở hoặc thở nhanh; sốt; tưc ngực; hoặc nhịp tim nhanh, không đều, hoặc đập thình thịch.

Clozapine có thể gây chóng mặt, choáng váng hoặc ngất xỉu khi bạn đứng lên, đặc biệt là khi bạn mới bắt đầu dùng hoặc khi tăng liều. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị đau tim, suy tim, nhịp tim chậm, không đều hoặc đang dùng thuốc điều trị huyết áp cao. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn bị nôn mửa hoặc tiêu chảy nghiêm trọng hoặc có dấu hiệu mất nước, hoặc nếu bạn xuất hiện các triệu chứng này bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị. Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu sử dụng clozapine liều thấp và tăng dần liều lượng của bạn để cơ thể bạn có thời gian thích nghi với thuốc và giảm nguy cơ bạn gặp phải tác dụng phụ này. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không dùng clozapine trong 2 ngày hoặc lâu hơn. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn bắt đầu lại điều trị với liều lượng thấp clozapine.

Sử dụng ở Người lớn tuổi:

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng những người lớn tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ (một chứng rối loạn não ảnh hưởng đến khả năng ghi nhớ, suy nghĩ rõ ràng, giao tiếp và thực hiện các hoạt động hàng ngày và có thể gây ra những thay đổi về tâm trạng và tính cách) dùng thuốc chống loạn thần (thuốc điều trị bệnh tâm thần) như clozapine tăng khả năng tử vong trong quá trình điều trị.

Clozapine không được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị các vấn đề về hành vi ở người lớn tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ. Nói chuyện với bác sĩ đã kê đơn clozapine nếu bạn, một thành viên trong gia đình hoặc người mà bạn chăm sóc bị sa sút trí tuệ và đang dùng thuốc này. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập trang web của FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Clozapine được sử dụng để điều trị các triệu chứng của tâm thần phân liệt (một bệnh tâm thần gây rối loạn hoặc suy nghĩ khác thường, mất hứng thú trong cuộc sống và cảm xúc mạnh hoặc không phù hợp) ở những người không được hỗ trợ bởi các loại thuốc khác hoặc những người đã cố gắng tự sát và có khả năng cố gắng giết hoặc làm hại bản thân một lần nữa. Clozapine nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc chống loạn thần không điển hình. Nó hoạt động bằng cách thay đổi hoạt động của một số chất tự nhiên trong não.

Clozapine có dạng viên nén, viên nén phân hủy bằng miệng (viên nén tan nhanh trong miệng) và hỗn dịch uống (chất lỏng) để uống. Nó thường được thực hiện một hoặc hai lần mỗi ngày. Dùng clozapine vào cùng (các) thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng clozapine đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Không cố đẩy viên thuốc phân hủy bằng miệng qua bao bì giấy bạc. Thay vào đó, hãy dùng tay khô để bóc lại lớp giấy bạc. Ngay lập tức lấy máy tính bảng ra và đặt nó trên lưỡi của bạn. Viên thuốc sẽ nhanh chóng tan ra và có thể nuốt được bằng nước bọt. Không cần nước để nuốt viên nén.

Để đo hỗn dịch uống clozapine, hãy làm theo các bước sau:

1. Đảm bảo đậy chặt nắp hộp hỗn dịch uống bằng cách xoay nắp theo chiều kim đồng hồ (sang phải). Lắc chai lên xuống trong 10 giây trước khi sử dụng.
2. Tháo nắp chai bằng cách ấn nắp chai xuống, sau đó vặn ngược chiều kim đồng hồ (sang trái). Lần đầu tiên bạn mở một chai mới, hãy đẩy bộ chuyển đổi vào trong chai cho đến khi phần đầu của bộ chuyển đổi thẳng hàng với phần trên của chai.
3. Nếu liều của bạn là 1 mL hoặc ít hơn, hãy sử dụng ống tiêm uống nhỏ hơn (1 mL). Nếu liều của bạn nhiều hơn 1 mL, hãy sử dụng ống tiêm uống lớn hơn (9 mL).
4. Đổ đầy không khí vào ống tiêm miệng bằng cách rút pít-tông trở lại. Sau đó, lắp đầu mở của ống tiêm miệng vào bộ chuyển đổi. Đẩy tất cả không khí từ ống tiêm miệng vào chai bằng cách đẩy pít-tông xuống.
5. Trong khi giữ ống tiêm tại chỗ, cẩn thận lật ngược chai. Rút một lượng thuốc ra khỏi chai vào ống tiêm bằng cách kéo pít-tông trở lại. Cẩn thận không kéo hết pít-tông ra ngoài.
6. Bạn sẽ thấy một lượng nhỏ không khí ở gần cuối pít-tông trong ống tiêm miệng. Đẩy pít-tông để thuốc quay trở lại chai và không khí biến mất. Kéo pít-tông trở lại để rút liều lượng thuốc chính xác của bạn vào ống tiêm uống.
7. Trong khi vẫn giữ ống tiêm miệng trong chai, cẩn thận lật chai lên trên để ống tiêm nằm trên cùng. Lấy ống tiêm miệng ra khỏi bộ tiếp hợp cổ chai mà không cần đẩy pít-tông. Uống thuốc ngay sau khi bạn rút thuốc vào ống tiêm. Không chuẩn bị một liều lượng và lưu trữ nó trong ống tiêm để sử dụng sau này.
8. Đặt đầu mở của ống tiêm vào một bên miệng của bạn. Siết chặt môi xung quanh ống tiêm miệng và đẩy pít-tông từ từ khi chất lỏng đi vào miệng của bạn. Nuốt thuốc từ từ khi thuốc vào miệng.
9. Để bộ chuyển đổi trong chai. Đặt lại nắp chai và xoay theo chiều kim đồng hồ (bên phải) để vặn chặt.
10. Rửa sạch ống tiêm bằng nước máy ấm sau mỗi lần sử dụng. Đổ đầy nước vào cốc và đặt đầu ống tiêm vào nước trong cốc. Kéo pít-tông trở lại và hút nước vào ống tiêm miệng. Đẩy pít-tông để phun nước vào bồn rửa hoặc thùng chứa riêng cho đến khi sạch ống tiêm miệng. Để ống tiêm miệng khô trong không khí và đổ hết nước rửa còn sót lại.

Clozapine kiểm soát bệnh tâm thần phân liệt nhưng không chữa khỏi bệnh. Có thể mất vài tuần hoặc lâu hơn trước khi bạn cảm nhận được đầy đủ lợi ích của clozapine. Tiếp tục dùng clozapine ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng clozapine mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Bác sĩ của bạn có thể sẽ muốn giảm liều của bạn dần dần.

Thuốc này không nên được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng clozapine,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với clozapine, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén clozapine. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến những thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ điều nào sau đây: thuốc kháng histamine như diphenhydramine (Benadryl); thuốc kháng sinh như ciprofloxacin (Cipro) và erythromycin (E.E.S., E-Mycin, những loại khác); benztropine (Cogentin); cimetidine (Tagamet); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, trong Contrave); xyclobenzaprine (Amrix); escitalopram (Lexapro); thuốc điều trị lo âu, huyết áp cao, bệnh tâm thần, say tàu xe hoặc buồn nôn; thuốc điều trị nhịp tim không đều như encainide, flecainide, propafenone (Rythmol), và quinidine (trong Nuedexta); thuốc tránh thai; thuốc trị co giật như carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, những thuốc khác) hoặc phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); thuốc an thần; thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) như duloxetine (Cymbalta), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra, những loại khác), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva) và sertraline (Zoloft); thuốc ngủ; terbinafine (Lamisil); và thuốc an thần. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Ngoài tình trạng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình bạn đã từng có khoảng QT kéo dài (một vấn đề tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất xỉu hoặc đột tử) hoặc bệnh tiểu đường. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị táo bón, buồn nôn, nôn, đau dạ dày hoặc căng tức; hoặc nếu bạn có hoặc đã từng gặp vấn đề với hệ tiết niệu hoặc tuyến tiền liệt (tuyến sinh sản của nam giới); rối loạn lipid máu (mức cholesterol cao); liệt ruột (tình trạng thức ăn không thể di chuyển qua ruột); bệnh tăng nhãn áp; huyết áp cao hoặc thấp; khó giữ thăng bằng của bạn; hoặc bệnh tim, thận, phổi, hoặc gan. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng phải ngừng dùng thuốc điều trị bệnh tâm thần vì tác dụng phụ nghiêm trọng.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, đặc biệt nếu bạn đang trong vài tháng cuối của thai kỳ, hoặc nếu bạn dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng clozapine, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Clozapine có thể gây ra các vấn đề ở trẻ sơ sinh sau khi sinh nếu nó được dùng trong những tháng cuối của thai kỳ.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng clozapine.
• bạn nên biết rằng rượu có thể gây buồn ngủ do thuốc này gây ra.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn sử dụng các sản phẩm thuốc lá. Hút thuốc lá có thể làm giảm hiệu quả của thuốc này.
• bạn nên biết rằng bạn có thể bị tăng đường huyết (tăng lượng đường trong máu) khi đang dùng thuốc này, ngay cả khi bạn chưa mắc bệnh tiểu đường. Nếu bạn bị tâm thần phân liệt, bạn có nhiều khả năng mắc bệnh tiểu đường hơn những người không bị tâm thần phân liệt, và dùng clozapine hoặc các loại thuốc tương tự có thể làm tăng nguy cơ này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây khi đang dùng clozapine: cực kỳ khát, đi tiểu thường xuyên, cực kỳ đói, mờ mắt hoặc suy nhược. Điều rất quan trọng là phải gọi cho bác sĩ ngay khi bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, vì lượng đường trong máu cao có thể gây ra một tình trạng nghiêm trọng gọi là nhiễm toan ceton. Nhiễm toan ceton có thể đe dọa tính mạng nếu không được điều trị ở giai đoạn đầu. Các triệu chứng của nhiễm toan ceton bao gồm: khô miệng, buồn nôn và nôn, khó thở, hơi thở có mùi trái cây và giảm ý thức.
• nếu bạn bị phenylketon niệu (PKU, một tình trạng di truyền trong đó phải tuân theo một chế độ ăn uống đặc biệt để ngăn ngừa chậm phát triển trí tuệ), bạn nên biết rằng viên nén phân hủy bằng miệng có chứa aspartame tạo thành phenylalanin.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc uống đồ uống có chứa caffein trong khi dùng thuốc này.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nếu bạn bỏ lỡ dùng clozapine trong hơn 2 ngày, bạn nên gọi cho bác sĩ trước khi dùng thêm bất kỳ loại thuốc nào. Bác sĩ có thể muốn bắt đầu lại thuốc của bạn với liều lượng thấp hơn.

Clozapine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn ngủ
• chóng mặt, cảm thấy không vững hoặc khó giữ thăng bằng
• tăng tiết nước bọt
• khô miệng
• bồn chồn
• đau đầu

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• táo bón; buồn nôn; sưng hoặc đau dạ dày; hoặc nôn mửa
• bắt tay mà bạn không thể kiểm soát
• ngất xỉu
• rơi
• khó đi tiểu hoặc mất kiểm soát bàng quang
• sự hoang mang
• thay đổi trong tầm nhìn
• run rẩy
• cứng cơ nghiêm trọng
• đổ mồ hôi
• thay đổi trong hành vi
• chảy máu hoặc bầm tím bất thường
• ăn mất ngon
• đau bụng
• vàng da hoặc mắt
• đau phần trên bên phải của dạ dày
• thiếu năng lượng

Clozapine có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng, nhiệt độ quá cao và độ ẩm (không để trong phòng tắm). Không làm lạnh hoặc đông lạnh hỗn dịch uống.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• chóng mặt
• ngất xỉu
• thở chậm
• thay đổi nhịp tim
• mất ý thức

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với clozapine.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Clozaril^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®