Darzalex (daratumumab)

NộI Dung

• Darzalex là gì?
• Nó được sử dụng như thế nào
• Hiệu quả
• Darzalex chung
• Darzalex tác dụng phụ
• Các tác dụng phụ phổ biến hơn
• Tác dụng phụ nghiêm trọng
• Chi tiết tác dụng phụ
• Darzalex chi phí
• Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm
• Darzalex liều lượng
• Dạng thuốc và thế mạnh
• Liều dùng cho đa u tủy
• Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?
• Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?
• Darzalex cho bệnh đa u tủy
• Hiệu quả
• Darzalex cho các điều kiện khác
• Sử dụng Darzalex với các loại thuốc khác cho bệnh đa u tủy
• Các lựa chọn thay thế cho Darzalex
• Darzalex vs. Empliciti
• Trong khoảng
• Sử dụng
• Dạng thuốc và cách dùng
• Tác dụng phụ và rủi ro
• Hiệu quả
• Chi phí
• Darzalex vs. Kyprolis
• Trong khoảng
• Sử dụng
• Dạng thuốc và cách dùng
• Tác dụng phụ và rủi ro
• Hiệu quả
• Chi phí
• Cách Darzalex hoạt động
• Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?
• Darzalex và rượu
• Tương tác Darzalex
• Darzalex và các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm
• Darzalex được đưa ra như thế nào
• Khi nào thì lấy
• Dùng Darzalex với thức ăn
• Darzalex và thai kỳ
• Darzalex với lenalidomide hoặc pomalidomide
• Darzalex và kiểm soát sinh sản
• Darzalex với lenalidomide hoặc pomalidomide
• Darzalex và cho con bú
• Darzalex với lenalidomide hoặc pomalidomide
• Những câu hỏi thường gặp về Darzalex
• Tại sao tôi cần dùng steroid và các loại thuốc khác tại cuộc hẹn để truyền Darzalex?
• Liệu tôi có thể tự lái xe về nhà sau khi tiêm Darzalex không?
• Tôi có thể sử dụng Darzalex nếu tôi bị bệnh zona không?
• Darzalex có chữa khỏi bệnh đa u tủy không?
• Darzalex đề phòng
• Thông tin chuyên nghiệp cho Darzalex
• Chỉ định
• Cơ chế hoạt động
• Dược động học và chuyển hóa
• Chống chỉ định
• Lưu trữ

Darzalex là gì?

Darzalex là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu. Nó được sử dụng để điều trị đa u tủy, là một loại ung thư ảnh hưởng đến một số tế bào bạch cầu được gọi là tế bào plasma.

Darzalex chứa daratumumab. Đây là một loại thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng.

Darzalex không phải là hóa trị. Đây là một loại liệu pháp nhắm mục tiêu và đôi khi được gọi là liệu pháp miễn dịch. Điều này có nghĩa là Darzalex được thiết kế để hoạt động với hệ thống miễn dịch của bạn (cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng).

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn Darzalex dưới dạng truyền tĩnh mạch (IV) tại văn phòng bác sĩ hoặc phòng khám của bạn. Truyền IV là một mũi tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm trong một khoảng thời gian.

Nó được sử dụng như thế nào

Darzalex có thể được kê đơn một mình hoặc với các loại thuốc khác. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Darzalex được sử dụng:

• Ở người lớn mắc bệnh đa u tủy xương mới được chẩn đoán không thể ghép tế bào gốc tự thân. (Với phương pháp cấy ghép tế bào gốc tự thân, tế bào gốc của chính bạn sẽ được sử dụng.) Trong tình huống này:
  • Darzalex có thể được sử dụng với các loại thuốc lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone.
  • Darzalex cũng có thể được sử dụng với các loại thuốc bortezomib (Velcade), melphalan và prednisone.
• Ở người lớn, những người đã nhận được một hoặc nhiều phương pháp điều trị trước đó không có kết quả hoặc bị đa u tủy tái phát. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng cùng với lenalidomide và dexamethasone.
• Ở người lớn đã được điều trị một hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng với bortezomib và dexamethasone.
• Ở người lớn đã nhận được hai hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó bao gồm lenalidomide và chất ức chế proteasome, là một loại thuốc. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng với các loại thuốc pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone.
• Ở người lớn đã nhận được ba hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó bao gồm thuốc ức chế proteasome và thuốc điều hòa miễn dịch. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng bởi chính nó.
• Ở người lớn đã thử dùng thuốc ức chế proteasome và thuốc điều hòa miễn dịch, nhưng cả hai loại thuốc đều không có tác dụng đối với bệnh đa u tủy. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng bởi chính nó.

Hiệu quả

Sáu nghiên cứu lâm sàng đã xem xét hiệu quả của Darzalex trong việc điều trị đa u tủy, một mình và kết hợp với các loại thuốc chống ung thư khác.Các nghiên cứu này được gọi là MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS và SIRIUS. Nghiên cứu cho thấy rằng điều trị đa u tủy sẽ hiệu quả hơn nếu Darzalex được thêm vào các phương pháp điều trị ung thư tiêu chuẩn hơn là nếu các phương pháp điều trị tiêu chuẩn này được chỉ định một mình. Để biết thêm thông tin về hiệu quả, hãy xem phần “Darzalex cho bệnh đa u tủy” bên dưới.

Darzalex chung

Darzalex chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung chung.

Darzalex có một thành phần hoạt chất là: daratumumab.

Darzalex tác dụng phụ

Darzalex có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây bao gồm một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Darzalex. Danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Darzalex, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến của Darzalex có thể bao gồm:

• cảm thấy mệt
• điểm yếu hoặc thiếu năng lượng
• co thắt cơ (co giật)
• buồn nôn hoặc nôn mửa
• đau bụng bao gồm tiêu chảy hoặc táo bón
• giảm sự thèm ăn
• khó ngủ
• sốt
• ớn lạnh
• khó thở hoặc ho
• nhiễm trùng đường hô hấp trên, chẳng hạn như cảm lạnh
• viêm phế quản, một loại nhiễm trùng phổi
• nhức mỏi cơ thể
• đau khớp hoặc lưng
• chóng mặt

Nếu các tác dụng phụ mà bạn cảm thấy có vẻ nghiêm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Darzalex không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau:

• Phản ứng truyền dịch, một loại phản ứng dị ứng. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • khó thở
  • thắt cổ họng
  • cảm thấy choáng váng hoặc chóng mặt vì huyết áp thấp
  • ho hoặc thở khò khè
  • chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
  • buồn nôn hoặc nôn mửa
  • ớn lạnh
  • sốt
  • đau đầu
  • ngứa
• Viêm phổi, một loại nhiễm trùng phổi. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • ho ra đờm (chất nhầy)
  • sốt và ớn lạnh
  • hụt hơi
  • đau ngực
• Viêm gan B, nếu bạn đã từng mắc bệnh này trước đây. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • trở nên mệt mỏi
  • vàng da của bạn hoặc phần trắng của mắt bạn
• Bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên (tổn thương dây thần kinh gây ngứa ran, tê hoặc đau). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • tê hoặc ngứa ran
  • đau rát
  • nhạy cảm
  • yếu ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• Phù ngoại vi (sưng bàn tay và bàn chân). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • sưng tay hoặc chân
  • da căng
  • da bị lõm (rỗ) khi bị ấn trong vài giây

Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác, được giải thích chi tiết hơn bên dưới trong "Chi tiết tác dụng phụ", bao gồm:

• phản ứng dị ứng
• giảm tiểu cầu, một lượng tiểu cầu thấp, là một loại tế bào máu giúp đông máu
• giảm bạch cầu trung tính, mức độ thấp của bạch cầu trung tính, là một loại tế bào bạch cầu giúp chống lại nhiễm trùng
• bệnh zona (nhiễm herpes zoster)

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này. Dưới đây là một số thông tin chi tiết về các tác dụng phụ nghiêm trọng mà thuốc này có thể gây ra.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Darzalex. Người ta không biết tần suất những người sử dụng Darzalex bị phản ứng dị ứng. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban hoặc phát ban trên da (các vết ngứa trên da của bạn)
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)
• sốt

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• sưng tấy dưới da, thường là ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Darzalex. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu.

Phản ứng truyền

Darzalex được truyền tĩnh mạch (IV) tại văn phòng bác sĩ hoặc phòng khám của bạn. Đây là một mũi tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm trong một khoảng thời gian. Như với hầu hết các loại thuốc được truyền qua đường tĩnh mạch, bạn có thể có phản ứng truyền dịch sau khi nhận Darzalex. (Phản ứng tiêm truyền là một loại phản ứng dị ứng.)

Trong các nghiên cứu lâm sàng, phản ứng truyền dịch xảy ra ở khoảng một nửa số người được điều trị bằng truyền Darzalex. Thông thường, các phản ứng xảy ra trong lần truyền đầu tiên và ở mức độ nhẹ đến trung bình. Hầu hết những người nhận Darzalex đều có phản ứng trong hoặc trong vòng 4 giờ sau khi kết thúc truyền. Các phản ứng truyền dịch ít xảy ra hơn với các phương pháp điều trị trong tương lai. Trong các nghiên cứu, những người dùng thuốc không phải Darzalex không được dùng thuốc dưới dạng truyền.

Nếu bạn có phản ứng truyền dịch ở mức độ nhẹ hoặc trung bình, bác sĩ có thể tạm dừng truyền dịch để điều trị phản ứng. Sau đó, họ có thể bắt đầu lại quá trình truyền với tốc độ (tốc độ) thấp hơn để bạn nhận được thuốc chậm hơn. Nếu phản ứng truyền dịch của bạn nghiêm trọng hoặc phản vệ (đe dọa tính mạng), bác sĩ có thể ngừng hoàn toàn việc điều trị bằng Darzalex và bắt đầu chăm sóc y tế khẩn cấp.

Để giảm nguy cơ phản ứng truyền dịch, bác sĩ sẽ cho bạn kết hợp nhiều loại thuốc. Một đến ba giờ trước mỗi lần truyền Darzalex, bạn sẽ nhận được:

• corticosteroid (để giảm sưng tấy)
• thuốc hạ sốt (để ngăn ngừa hoặc hạ sốt)
• thuốc kháng histamine (để ngăn ngừa hoặc giảm các triệu chứng của phản ứng dị ứng)

Bạn cũng có thể nhận được corticosteroid 1 ngày sau khi truyền để tránh phản ứng chậm. Nhưng nếu bạn đã sử dụng một loại steroid như dexamethasone hoặc prednisone, thì rất có thể bạn sẽ không cần tăng thêm steroid.

Nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Darzalex sau khi rời văn phòng bác sĩ hoặc trung tâm truyền dịch, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu.

Rối loạn tế bào máu

Darzalex có thể gây giảm tiểu cầu, tức là giảm mức độ tiểu cầu của bạn. (Đây là một loại tế bào máu giúp đông máu.) Các triệu chứng có thể bao gồm bầm tím và chảy máu.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, khoảng 48% đến 90% những người dùng Darzalex hoặc Darzalex với điều trị đa u tủy tiêu chuẩn bị giảm tiểu cầu. Trong khi đó, 58% đến 88% những người chỉ được điều trị tiêu chuẩn cũng bị giảm tiểu cầu.

Darzalex cũng có thể gây giảm bạch cầu. Đây là sự giảm mức độ bạch cầu trung tính, một loại tế bào bạch cầu giúp chống lại nhiễm trùng. Các triệu chứng có thể bao gồm sốt và nhiễm trùng.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, khoảng 58% đến 95% những người dùng Darzalex hoặc Darzalex cùng với điều trị đa u tủy tiêu chuẩn bị giảm bạch cầu trung tính. Trong khi đó, 40% đến 87% những người chỉ được điều trị tiêu chuẩn cũng bị giảm bạch cầu.

Trong quá trình điều trị Darzalex, bác sĩ sẽ thường xuyên kiểm tra số lượng tiểu cầu và bạch cầu của bạn. Họ cũng sẽ theo dõi bạn xem có vết bầm tím, chảy máu hoặc nhiễm trùng nào không. Nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào trong số này, hãy nói với bác sĩ của bạn.

Bệnh zona

Trong khi dùng Darzalex, bạn có thể bị nhiễm trùng gọi là bệnh zona (herpes zoster). Điều này là do bị đa u tủy và điều trị nhiều u tủy có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.

Khi bị bệnh zona, bạn có thể mắc phải:

• đau rát
• ngứa ran
• ngứa
• phát ban và mụn nước chỉ ở một bên cơ thể

Cùng một loại vi rút gây bệnh zona cũng có thể gây ra bệnh thủy đậu. Nếu bạn đã từng bị bệnh thủy đậu trước đây, vi-rút sẽ không rời khỏi cơ thể bạn sau khi bạn khỏi bệnh. Thay vào đó, vi rút chỉ "đi vào giấc ngủ" trong dây thần kinh của bạn.

Không ai biết chính xác lý do tại sao, nhưng vi rút có thể kích hoạt trở lại hoặc "thức dậy" với một số tác nhân gây ra như hệ thống miễn dịch kém. (Hệ thống miễn dịch của bạn là cơ quan bảo vệ cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng.)

Các phương pháp điều trị ung thư hoặc ung thư có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn và kích hoạt lại vi rút herpes zoster. Khi tỉnh dậy, nó biểu hiện như bệnh zona thay vì bệnh thủy đậu.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, bệnh zona được báo cáo ở 3% số người chỉ được điều trị bằng Darzalex. Trong khi đó, bệnh zona xảy ra ở 2% đến 5% những người dùng Darzalex cùng với một loại thuốc điều trị ung thư bổ sung.

Nếu trước đây bạn từng bị thủy đậu hoặc bệnh zona và đang dùng Darzalex, bác sĩ có thể kê đơn thuốc kháng vi-rút. Loại thuốc này có thể giúp ngăn ngừa bệnh zona phát triển trong cơ thể bạn. Bạn sẽ cần điều trị kháng vi-rút trong vòng 1 tuần kể từ lần đầu tiên nhận Darzalex. Sau đó, bạn sẽ tiếp tục dùng nó trong 3 tháng sau khi kết thúc điều trị với Darzalex.

Viêm phổi

Dùng Darzalex có thể dẫn đến nhiễm trùng phổi gọi là viêm phổi. Điều này là do nếu bạn bị đa u tủy, bạn có nhiều khả năng bị nhiễm trùng hơn những người khỏe mạnh.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, 11% đến 26% những người dùng Darzalex bị viêm phổi. Con số này so với 6% đến 14% những người dùng giả dược (không điều trị).

Viêm phổi là bệnh nhiễm trùng nặng được báo cáo nhiều nhất. Có tới 4% số người trong tất cả các nghiên cứu Darzalex phải ngừng dùng thuốc do viêm phổi. Tử vong do viêm phổi rất hiếm. Nhưng nếu tử vong xảy ra, đó là do viêm phổi và nhiễm trùng huyết (một phản ứng đe dọa tính mạng khi nhiễm trùng).

Các triệu chứng của viêm phổi có thể bao gồm:

• ho ra đờm (chất nhầy)
• sốt và ớn lạnh
• hụt hơi
• đau ngực

Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh viêm phổi, hãy cho bác sĩ biết. Họ có thể tạm dừng liều Darzalex của bạn để điều trị viêm phổi. Trong các nghiên cứu lâm sàng, khoảng 1% đến 4% những người dùng Darzalex hoặc chỉ điều trị ung thư tiêu chuẩn đã phải ngừng thuốc vì viêm phổi nặng.

Darzalex chi phí

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Darzalex có thể khác nhau. Để tìm giá hiện tại cho Darzalex trong khu vực của bạn, hãy xem WellRx.com. Chi phí bạn tìm thấy trên WellRx.com là những gì bạn có thể trả mà không có bảo hiểm. Giá thực tế bạn phải trả sẽ phụ thuộc vào phạm vi bảo hiểm của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Chương trình bảo hiểm của bạn có thể yêu cầu bạn phải xin phép trước trước khi họ chấp thuận bảo hiểm cho Darzalex. Điều này có nghĩa là bác sĩ của bạn sẽ cần phải gửi yêu cầu đến công ty bảo hiểm của bạn để yêu cầu họ chi trả thuốc. Công ty bảo hiểm sẽ xem xét yêu cầu và cho bạn và bác sĩ của bạn biết liệu chương trình của bạn có đài thọ cho Darzalex hay không.

Nếu bạn không chắc mình có cần xin phép Darzalex trước hay không, hãy liên hệ với chương trình bảo hiểm của bạn.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Darzalex, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

Janssen Biotech, Inc., nhà sản xuất Darzalex, cung cấp một chương trình gọi là Janssen CarePath. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 844-553-2792 hoặc truy cập trang web của chương trình.

Darzalex liều lượng

Liều Darzalex mà bác sĩ kê toa sẽ phụ thuộc vào một số yếu tố. Bao gồm các:

• nếu tình trạng của bạn mới được chẩn đoán hoặc bạn đã nhận được một hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó
• bất kỳ phương pháp điều trị nào khác mà bạn đang nhận cùng với Darzalex để điều trị bệnh đa u tủy
• các điều kiện y tế khác mà bạn có thể mắc phải
• bất kỳ tác dụng phụ nào không biến mất

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất phù hợp với nhu cầu của bạn. Để đạt được hiệu quả cao nhất của phương pháp điều trị này, điều quan trọng là phải đến tất cả các cuộc hẹn của bạn và không bỏ qua bất kỳ ngày nào.

Dạng thuốc và thế mạnh

Darzalex xuất hiện dưới dạng dung dịch (hỗn hợp lỏng) mà bạn sẽ nhận được dưới dạng tiêm. Dung dịch có thể không màu đến vàng nhạt. Darzalex có hai kích cỡ:

• 100 mg / 5 mL trong một lọ đơn liều
• 400 mg / 20 mL trong một lọ đơn liều

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ trộn một phần Darzalex với 0,9% natri clorua (một loại dung dịch nước muối). Sau đó, họ sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này thông qua một cây kim được đặt trong tĩnh mạch của bạn. Đây được gọi là truyền tĩnh mạch (IV).

Thông thường, bác sĩ sẽ bắt đầu cho bạn theo liều lượng khuyến nghị nhưng với tốc độ (tốc độ) truyền thấp hơn. Theo thời gian, họ sẽ điều chỉnh dịch truyền theo tốc độ phù hợp với bạn. Điều này sẽ phụ thuộc vào bất kỳ phản ứng truyền dịch nào bạn có.

Lần truyền Darzalex đầu tiên của bạn có thể mất khoảng 7 giờ. Điều này là do bác sĩ sẽ truyền (cho bạn) thuốc rất chậm vào tĩnh mạch của bạn. Trong tương lai, quá trình truyền sẽ kéo dài khoảng 3 đến 5 giờ vì bạn sẽ được truyền thuốc nhanh hơn. Một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ luôn theo dõi bạn trong quá trình truyền dịch của bạn.

Liều dùng cho đa u tủy

Darzalex được kê đơn bởi chính nó hoặc với các loại liệu pháp điều trị ung thư khác cho người lớn bị đa u tủy. Kế hoạch và thời gian điều trị sẽ phụ thuộc vào việc bạn mới được chẩn đoán hay đã điều trị trước đó. Darzalex chưa được nghiên cứu ở trẻ em.

Liều khuyến cáo của Darzalex là 16 miligam / kg (mg / kg) trọng lượng cơ thể thực tế dưới dạng truyền tĩnh mạch. Ví dụ, một phụ nữ nặng 110 pound nặng khoảng 50 kg. Điều đó có nghĩa là liều Darzalex được đề nghị của cô ấy sẽ là 50 kg nhân với 16 mg / kg, là 800 mg.

Người lớn mắc bệnh đa u tủy xương mới được chẩn đoán không thể ghép tế bào gốc tự thân

Với phương pháp cấy ghép tế bào gốc tự thân, tế bào gốc của chính bạn sẽ được sử dụng. Một lựa chọn điều trị là Darzalex với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone. Liều lượng được đề nghị là:

• Tuần 1 đến 8: Một liều mỗi tuần (tổng cộng tám liều)
• Tuần 9 đến 24: Một liều sau mỗi 2 tuần (tổng cộng tám liều)
• Tuần 25 trở đi: Một liều sau mỗi 4 tuần

Một lựa chọn điều trị khác là Darzalex với bortezomib (Velcade), melphalan và prednisone. Liều lượng được đề nghị là:

• Tuần 1 đến tuần 6: Một liều mỗi tuần (tổng cộng sáu liều)
• Các tuần từ 7 đến 54: Một liều cứ sau 3 tuần (tổng cộng 16 liều)
• Tuần 55 trở đi: Một liều sau mỗi 4 tuần

Người lớn đã nhận được một hoặc nhiều phương pháp điều trị trước đó không hiệu quả hoặc bị đa u tủy tái phát

Bạn sẽ nhận được Darzalex cùng với lenalidomide và dexamethasone. Liều lượng được đề nghị là:

• Tuần 1 đến 8: Một liều mỗi tuần (tổng cộng tám liều)
• Tuần 9 đến 24: Một liều sau mỗi 2 tuần (tổng cộng tám liều)
• Tuần 25 trở đi: Một liều sau mỗi 4 tuần

Người lớn đã điều trị một hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó

Bạn sẽ nhận được Darzalex cùng với bortezomib và dexamethasone. Liều lượng được đề nghị là:

• Tuần 1 đến tuần 9: Một liều mỗi tuần (tổng cộng chín liều)
• Tuần 10 đến 24: Một liều mỗi 3 tuần (tổng cộng năm liều)
• Tuần 25 trở đi: Một liều sau mỗi 4 tuần

Người lớn đã nhận được hai hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó, bao gồm lenalidomide và một chất ức chế proteasome

Bạn sẽ nhận được Darzalex cùng với pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone. Liều lượng được đề nghị là:

• Tuần 1 đến 8: Một liều mỗi tuần (tổng cộng tám liều)
• Tuần 9 đến 24: Một liều mỗi 2 tuần (tổng cộng tám liều)
• Tuần 25 trở đi: Một liều sau mỗi 4 tuần

Người lớn đã nhận được ba lần điều trị đa u tủy trước đó trở lên, bao gồm thuốc ức chế proteasome và thuốc điều hòa miễn dịch hoặc không đáp ứng với thuốc ức chế proteasome và thuốc điều hòa miễn dịch

Bạn sẽ chỉ nhận được Darzalex. Liều lượng được đề nghị là:

• Tuần 1 đến 8: Một liều mỗi tuần (tổng cộng tám liều)
• Tuần 9 đến 24: Một liều sau mỗi 2 tuần (tổng cộng tám liều)
• Tuần 25 trở đi: Một liều sau mỗi 4 tuần

Để giảm nguy cơ phản ứng truyền dịch, bác sĩ sẽ cho bạn kết hợp nhiều loại thuốc. Một đến ba giờ trước mỗi lần truyền Darzalex, bạn sẽ nhận được:

• corticosteroid (để giảm sưng tấy)
• thuốc hạ sốt (để ngăn ngừa hoặc hạ sốt)
• thuốc kháng histamine (để ngăn ngừa hoặc giảm các triệu chứng của phản ứng dị ứng).

Bạn cũng có thể nhận được corticosteroid 1 ngày sau khi truyền để tránh phản ứng chậm. Nhưng nếu bạn đã sử dụng một loại steroid như dexamethasone hoặc prednisone, thì rất có thể bạn sẽ không cần tăng thêm steroid.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để truyền Darzalex, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức để sắp xếp lại lịch. Họ sẽ điều chỉnh lịch dùng thuốc của bạn để đảm bảo bạn nhận được số lần điều trị phù hợp trong khung thời gian phù hợp.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Trong các nghiên cứu lâm sàng, thời gian trung bình để Darzalex bắt đầu hoạt động là 1 tháng.

Tuy nhiên, bạn có thể được dùng liều trong một thời gian dài hơn. Điều này sẽ phụ thuộc vào cách cơ thể bạn phản ứng với Darzalex và nếu bệnh đa u tủy của bạn bắt đầu trở nên tồi tệ hơn.

Thời gian điều trị cũng sẽ phụ thuộc vào việc bệnh đa u tủy của bạn mới được chẩn đoán hay bạn đã từng điều trị trước đây hay chưa.

Darzalex cho bệnh đa u tủy

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Darzalex để điều trị bệnh đa u tủy.

Đây là một dạng ung thư ảnh hưởng đến một số tế bào bạch cầu được gọi là tế bào plasma. Tế bào huyết tương tạo nên một phần của hệ thống miễn dịch của bạn và giúp chống lại các bệnh nhiễm trùng trong cơ thể bạn. Trong bệnh đa u tủy, các tế bào huyết tương biến đổi thành nhiều tế bào u tủy. Khi các tế bào u tủy phát triển và lan rộng, chúng có thể lấn át các tế bào khỏe mạnh và làm tổn thương xương xung quanh chúng.

Darzalex được chấp thuận sử dụng:

• Ở người lớn mắc bệnh đa u tủy xương mới được chẩn đoán không thể ghép tế bào gốc tự thân. (Với phương pháp cấy ghép tế bào gốc tự thân, tế bào gốc của chính bạn sẽ được sử dụng.) Trong tình huống này:
  • Darzalex có thể được sử dụng với các loại thuốc lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone.
  • Darzalex cũng có thể được sử dụng với các loại thuốc bortezomib (Velcade), melphalan và prednisone.
• Ở người lớn, những người đã nhận được một hoặc nhiều phương pháp điều trị trước đó không có kết quả hoặc bị đa u tủy tái phát. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng cùng với lenalidomide và dexamethasone.
• Ở người lớn đã được điều trị một hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng với bortezomib và dexamethasone.
• Ở người lớn đã nhận được hai hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó bao gồm lenalidomide và chất ức chế proteasome, là một loại thuốc. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng với các loại thuốc pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone.
• Ở người lớn đã nhận được ba hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó bao gồm thuốc ức chế proteasome và thuốc điều hòa miễn dịch. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng bởi chính nó.
• Ở người lớn đã thử dùng thuốc ức chế proteasome và thuốc điều hòa miễn dịch nhưng cả hai loại thuốc đều không có tác dụng đối với bệnh đa u tủy. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng bởi chính nó.

Hiệu quả

Sáu nghiên cứu lâm sàng đã xem xét hiệu quả của Darzalex trong việc điều trị đa u tủy một mình và kết hợp với các loại thuốc chống ung thư khác. Các nghiên cứu này được gọi là MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS và SIRIUS. Nghiên cứu chỉ ra rằng việc điều trị hiệu quả hơn nếu Darzalex được thêm vào các phương pháp điều trị ung thư tiêu chuẩn hơn là nếu các phương pháp điều trị tiêu chuẩn này được chỉ định một mình.

Nghiên cứu MAIA

Nghiên cứu MAIA đã xem xét những người mới được chẩn đoán mắc bệnh đa u tủy không thể cấy ghép tế bào gốc tự thân. Mọi người được điều trị ung thư tiêu chuẩn gồm lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone liều thấp hoặc điều trị tương tự cộng với Darzalex. So với nhóm điều trị tiêu chuẩn, nhóm Darzalex có nguy cơ mắc bệnh đa u tủy nặng hơn hoặc tử vong thấp hơn 44%.

Trong 42 tháng của nghiên cứu, bệnh đa u tủy không trở nên tồi tệ hơn ở những người dùng Darzalex cùng với điều trị tiêu chuẩn. Đối với những người chỉ áp dụng phương pháp điều trị tiêu chuẩn, phải mất khoảng 31,9 tháng trước khi bệnh đa u tủy của họ bắt đầu trở nên tồi tệ hơn. Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 47,6% đối với những người được điều trị bằng Darzalex và 24,9% đối với những người chỉ được điều trị tiêu chuẩn. (Đáp ứng hoàn toàn có nghĩa là tất cả ung thư đã biến mất và không có dấu hiệu của bệnh trong các xét nghiệm, chụp X-quang hoặc khám lâm sàng.)

Nghiên cứu ALCYONE

Nghiên cứu ALCYONE xem xét những người mới được chẩn đoán mắc bệnh đa u tủy không thể cấy ghép tế bào gốc tự thân. Những người này được điều trị ung thư tiêu chuẩn gồm bortezomib (Velcade), melphalan và prednisone hoặc điều trị đó cùng với Darzalex. So với nhóm điều trị tiêu chuẩn, nhóm Darzalex có nguy cơ mắc bệnh đa u tủy nặng hơn hoặc tử vong thấp hơn 50%.

Trong số những người được điều trị bằng Darzalex, 42,6% có phản hồi hoàn toàn. Con số này so với 24,4% những người chỉ được điều trị tiêu chuẩn.

Nghiên cứu POLLUX

Nghiên cứu POLLUX đã xem xét những người bị đa u tủy đã từng điều trị ít nhất một lần trước đó. Mọi người đã sử dụng phương pháp điều trị tiêu chuẩn gồm lenalidomide và dexamethasone hoặc điều trị tương tự cộng với Darzalex. Kết quả cho thấy khoảng 91,3% người đáp ứng với điều trị bằng Darzalex so với khoảng 74,6% người chỉ nhận điều trị tiêu chuẩn.

So với nhóm điều trị tiêu chuẩn, nhóm được điều trị bằng Darzalex có nguy cơ mắc bệnh đa u tủy nặng hơn thấp hơn 63%. Sau 13,5 tháng, 19% nhóm Darzalex thấy bệnh đa u tủy của họ trở nên tồi tệ hơn hoặc họ đã qua đời. Con số này so với 41% của nhóm điều trị tiêu chuẩn.

Nghiên cứu CASTOR

Nghiên cứu CASTOR cũng xem xét những người bị đa u tủy đã từng điều trị ít nhất một lần trước đó. Mọi người đã dùng phương pháp điều trị tiêu chuẩn gồm bortezomib và dexamethasone hoặc điều trị tương tự cộng với Darzalex. Kết quả tương tự như kết quả của nghiên cứu POLLUX. Khoảng 73,9% số người có phản ứng với điều trị bằng Darzalex so với khoảng 59,9% những người chỉ được điều trị tiêu chuẩn.

So với phương pháp điều trị tiêu chuẩn, phương pháp điều trị Darzalex có liên quan đến việc giảm 61% nguy cơ bệnh đa u tủy trở nên trầm trọng hơn hoặc tử vong. Những người dùng Darzalex cũng có thể thuyên giảm trong thời gian dài hơn. (Sự thuyên giảm có nghĩa là tốc độ lây lan của ung thư chậm lại.)

Nghiên cứu EQUULEUS

Nghiên cứu EQUULEUS đã xem xét 103 người bị đa u tủy trước đó đã được điều trị khoảng 4 lần vì đa u tủy của họ. Những người này đã được điều trị hai loại: một chất ức chế proteasome và một loại thuốc điều hòa miễn dịch. Tất cả mọi người trong nghiên cứu đều sử dụng phương pháp điều trị tiêu chuẩn gồm pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone cộng với Darzalex. Mục tiêu chính của nghiên cứu là xem có bao nhiêu người đáp ứng điều trị.

Nhìn chung, điều trị bắt đầu có hiệu quả trong khoảng 1 tháng ở hầu hết mọi người. Điều trị có hiệu quả trung bình khoảng 13,6 tháng. Các triệu chứng đa u tủy giảm bớt 90% trở lên ở 42% số người. Một số người thậm chí không còn ung thư khi kết thúc nghiên cứu.

Nghiên cứu SIRIUS

Nghiên cứu của SIRIUS đã xem xét 106 người bị đa u tủy, những người bị bệnh nặng và đã nhận được trung bình năm lần điều trị trước đó. Tất cả những người trong cuộc nghiên cứu chỉ được cho Darzalex. Mục tiêu chính của nghiên cứu là xem có bao nhiêu người đáp ứng điều trị.

Nhìn chung, 31 người được dùng Darzalex đã giảm các triệu chứng đa u tủy. Khoảng 64,8% những người dùng Darzalex trong nghiên cứu này sống sót trong ít nhất 12 tháng.

Để giảm nguy cơ xảy ra phản ứng khi tiêm truyền, những người trong tất cả các nghiên cứu này đã được dùng kết hợp nhiều loại thuốc. Một đến ba giờ trước mỗi lần truyền Darzalex, họ nhận được:

• corticosteroid (để giảm sưng tấy)
• thuốc hạ sốt (để ngăn ngừa hoặc hạ sốt)
• thuốc kháng histamine (để ngăn ngừa hoặc giảm các triệu chứng của phản ứng dị ứng)

Họ cũng có thể được tiêm corticosteroid 1 ngày sau khi truyền để tránh các phản ứng chậm. Nhưng nếu mọi người đã dùng một loại steroid như dexamethasone hoặc prednisone, rất có thể họ không cần tăng thêm steroid.

Darzalex cho các điều kiện khác

Ngoài bệnh đa u tủy, Darzalex đang được nghiên cứu như một phương pháp điều trị bệnh amyloidosis chuỗi nhẹ immunoglobulin.

Darzalex dùng cho bệnh amyloidosis chuỗi nhẹ immunoglobulin (học việc)

Bệnh amyloidosis chuỗi nhẹ Immunoglobulin (AL) là một tình trạng trong đó một số protein được gọi là chuỗi nhẹ tích tụ trong các cơ quan trên khắp cơ thể của bạn. Điển hình là tim, thận, lá lách và gan của bạn bị ảnh hưởng. Sự tích tụ protein có thể làm hỏng và khiến các cơ quan này bị hỏng.

Darzalex không được FDA chấp thuận để điều trị AL. Tuy nhiên, có một số nghiên cứu hạn chế sử dụng Darzalex ngoài nhãn để điều trị tình trạng này. (Sử dụng ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một bệnh được sử dụng để điều trị một tình trạng khác.)

Trong một nghiên cứu, Darzalex đã được đưa cho những người mắc bệnh AL, những người trung bình đã nhận được ba phương pháp điều trị khác nhau nhưng không hiệu quả. Darzalex đã tạo ra một phản ứng gần như hoàn toàn hoặc hoàn toàn ở 76% những người dùng thuốc. (Đáp ứng hoàn toàn nghĩa là hết bệnh và không có dấu hiệu bệnh trong các xét nghiệm, chụp X-quang, khám lâm sàng.) Những người này có tác dụng phụ tương tự như những người dùng Darzalex để điều trị bệnh đa u tủy. Trong các trường hợp được báo cáo khác, Darzalex có hiệu quả trong việc điều trị AL và cải thiện chất lượng cuộc sống của những người dùng thuốc.

Cần thêm nhiều nghiên cứu để chứng minh rằng Darzalex hoạt động tốt và an toàn khi sử dụng cho những người bị AL. Cho đến lúc đó, các nhà nghiên cứu có thể sử dụng Darzalex cho những người bị AL, những người không còn lựa chọn điều trị đầu tiên, được FDA chấp thuận.

Sử dụng Darzalex với các loại thuốc khác cho bệnh đa u tủy

Darzalex được kê đơn bởi chính nó hoặc với các loại phương pháp điều trị ung thư khác cho người lớn bị đa u tủy. Kế hoạch và thời gian điều trị sẽ phụ thuộc vào việc bạn mới được chẩn đoán hay đã điều trị trước đó.

Darzalex được chấp thuận sử dụng cùng với:

• lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone ở người lớn mắc bệnh đa u tủy xương mới được chẩn đoán không thể ghép tế bào gốc tự thân. (Với phương pháp cấy ghép tế bào gốc tự thân, tế bào gốc của chính bạn sẽ được sử dụng.)
• lenalidomide và dexamethasone ở người lớn đã điều trị một hoặc nhiều phương pháp điều trị trước đó không hiệu quả hoặc đa u tủy tái phát.
• bortezomib (Velcade), melphalan và prednisone ở người lớn mắc bệnh đa u tủy xương mới được chẩn đoán không thể ghép tế bào gốc tự thân.
• bortezomib và dexamethasone ở người lớn đã điều trị một hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó.
• pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone ở người lớn đã được điều trị đa u tủy từ hai lần trở lên. Các phương pháp điều trị này phải bao gồm lenalidomide và một chất ức chế proteasome.

Sáu nghiên cứu lâm sàng đã xem xét hiệu quả của Darzalex trong việc điều trị đa u tủy, một mình và kết hợp với các loại thuốc chống ung thư khác. Các nghiên cứu này được gọi là MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS và SIRIUS. Nghiên cứu cho thấy rằng điều trị đa u tủy sẽ hiệu quả hơn nếu Darzalex được thêm vào các phương pháp điều trị ung thư tiêu chuẩn hơn là nếu các phương pháp điều trị tiêu chuẩn này được chỉ định một mình. Để biết chi tiết về những nghiên cứu này, vui lòng xem phần “Darzalex cho bệnh đa u tủy” ở trên.

Các lựa chọn thay thế cho Darzalex

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị đa u tủy. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn muốn tìm một giải pháp thay thế Darzalex, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn để tìm hiểu thêm về các loại thuốc khác có thể hoạt động tốt cho bạn.

Dưới đây là danh sách các loại thuốc theo hướng dẫn của Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia để điều trị đa u tủy:

• Thuốc hóa trị, chẳng hạn như:
  • bentamustine (Bendeka hoặc Treanda)
  • cisplatin
  • cyclophosphamide (Cytoxan)
  • doxorubicin (Doxil)
  • etoposide (Etopophos)
  • melphalan (Alkeran)
• Các chất ức chế proteasome, chẳng hạn như:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib (Ninlaro)
• Các kháng thể đơn dòng, chẳng hạn như:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Chất ức chế histone deacetylase, chẳng hạn như:
  • panobinostat (Farydak)
• Các chất điều hòa miễn dịch, chẳng hạn như:
  • lenalidomide (Revlimid)
  • pomalidomide (Pomalyst)
  • thalidomide (Thalomid)
• Corticosteroid, chẳng hạn như:
  • dexamethasone (Decadron)

Ghi chú: Một số loại thuốc được liệt kê ở đây có thể được sử dụng ngoài nhãn để điều trị bệnh đa u tủy.

Darzalex vs. Empliciti

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Darzalex so với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta cùng xem Darzalex và Empliciti giống và khác nhau như thế nào.

Trong khoảng

Darzalex chứa daratumumab, trong khi Empliciti chứa elotuzumab. Cả Darzalex và Empliciti đều thuộc nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. (Một nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự.) Cả Darzalex và Empliciti đều được coi là liệu pháp nhắm mục tiêu cho bệnh đa u tủy.

Sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt cả Darzalex và Empliciti để điều trị bệnh đa u tủy.

Darzalex được chấp thuận sử dụng:

• Ở người lớn mắc bệnh đa u tủy xương mới được chẩn đoán không thể ghép tế bào gốc tự thân. (Với phương pháp cấy ghép tế bào gốc tự thân, tế bào gốc của chính bạn sẽ được sử dụng.) Trong tình huống này:
  • Darzalex có thể được sử dụng với các loại thuốc lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone.
  • Darzalex cũng có thể được sử dụng với các loại thuốc bortezomib (Velcade), melphalan và prednisone.
• Ở người lớn, những người đã nhận được một hoặc nhiều phương pháp điều trị trước đó không có kết quả hoặc bị đa u tủy tái phát. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng cùng với lenalidomide và dexamethasone.
• Ở người lớn đã được điều trị một hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng với bortezomib và dexamethasone.
• Ở người lớn đã nhận được hai hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó bao gồm lenalidomide và chất ức chế proteasome, là một loại thuốc. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng với các loại thuốc pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone.
• Ở người lớn đã nhận được ba hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó bao gồm thuốc ức chế proteasome và thuốc điều hòa miễn dịch. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng bởi chính nó.
• Ở người lớn đã thử dùng thuốc ức chế proteasome và thuốc điều hòa miễn dịch nhưng cả hai loại thuốc đều không có tác dụng đối với bệnh đa u tủy. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng bởi chính nó.

Empliciti được chấp thuận để sử dụng:

• Ở người lớn, những người đã nhận được một đến ba lần điều trị trước đó cho bệnh đa u tủy của họ. Empliciti được sử dụng với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone.
• Ở người lớn đã nhận được ít nhất hai phương pháp điều trị trước đó bao gồm lenalidomide và chất ức chế proteasome. Empliciti được sử dụng với pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone.

Thông thường, Empliciti được đưa ra nếu bệnh đa u tủy của bạn tái phát sau các đợt điều trị khác.

Dạng thuốc và cách dùng

Cả Darzalex và Empliciti đều được truyền tĩnh mạch (IV). Đây là một mũi tiêm được truyền từ từ theo thời gian thông qua một cây kim được đặt trong tĩnh mạch của bạn.

Đối với Darzalex

Darzalex xuất hiện dưới dạng dung dịch (hỗn hợp lỏng) mà bạn sẽ nhận được dưới dạng tiêm. Dung dịch có thể không màu đến vàng nhạt. Thuốc có sẵn trong hai kích cỡ:

• 100 mg / 5 mL trong một lọ đơn liều
• 400 mg / 20 mL trong một lọ đơn liều

Để giảm nguy cơ phản ứng truyền dịch, bác sĩ sẽ cho bạn kết hợp nhiều loại thuốc. Một đến ba giờ trước mỗi lần truyền Darzalex, bạn sẽ nhận được:

• corticosteroid để giảm sưng
• thuốc hạ sốt để ngăn ngừa hoặc hạ sốt
• thuốc kháng histamine để ngăn ngừa hoặc giảm các triệu chứng của phản ứng dị ứng

Bạn cũng có thể nhận được corticosteroid 1 ngày sau khi truyền để tránh phản ứng chậm. Nhưng nếu bạn đã sử dụng một loại steroid như dexamethasone hoặc prednisone, thì rất có thể bạn sẽ không cần tăng thêm steroid.

Đối với Empliciti

Empliciti có dạng bột từ trắng đến trắng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ trộn chất này với một dung dịch để tiêm cho bạn. Empliciti có sẵn ở hai điểm mạnh:

• 300 mg trong một lọ đơn liều
• 400 mg trong một lọ đơn liều

Để giảm nguy cơ phản ứng truyền dịch, bác sĩ sẽ cho bạn kết hợp nhiều loại thuốc. Khoảng 45 đến 90 phút trước khi truyền Empliciti, bạn sẽ nhận được:

• acetaminophen để ngăn ngừa hoặc hạ sốt
• diphenhydramine (Benadryl) để ngăn ngừa hoặc giảm các triệu chứng của phản ứng dị ứng
• ranitidine để ngăn ngừa hoặc giảm các triệu chứng của phản ứng dị ứng
• dexamethasone để giảm sưng

Tác dụng phụ và rủi ro

Darzalex và Empliciti đều chứa các loại thuốc hoạt động giống nhau. Do đó, cả hai loại thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Darzalex, với Empliciti hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Darzalex:
  • yếu đuối
  • đau nhức cơ thể hoặc đau khớp
  • buồn nôn
  • khó ngủ
  • viêm phế quản, một loại nhiễm trùng phổi
  • chóng mặt
• Có thể xảy ra với Empliciti:
  • đường huyết cao*
  • đau rát ở tay hoặc chân của bạn * *
• Có thể xảy ra với cả Darzalex và Empliciti:
  • cảm thấy mệt mỏi hoặc thiếu năng lượng
  • đau bụng bao gồm tiêu chảy hoặc táo bón
  • giảm sự thèm ăn
  • sốt
  • ớn lạnh
  • khó thở hoặc ho
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên như cảm lạnh
  • co thắt cơ (co giật)
  • nôn mửa
  • phù ngoại vi, sưng bàn tay và bàn chân

** Khi Empliciti được sử dụng với lenalidomide cộng với dexamethasone

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Darzalex, với Empliciti, hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Darzalex:
  • giảm tiểu cầu, một lượng tiểu cầu thấp, là một loại tế bào máu giúp đông máu
  • giảm bạch cầu trung tính, mức độ thấp của bạch cầu trung tính, là một loại tế bào bạch cầu giúp chống lại nhiễm trùng
  • bệnh zona (nhiễm herpes zoster)
• Có thể xảy ra với Empliciti:
  • ung thư mới
  • vấn đề cuộc sống
• Có thể xảy ra với cả Darzalex và Empliciti:
  • phản ứng truyền
  • viêm phổi, một loại nhiễm trùng phổi
  • bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi, một loại tổn thương thần kinh gây ngứa ran, tê hoặc đau

Hiệu quả

Darzalex và Empliciti có các cách sử dụng khác nhau được FDA chấp thuận, nhưng cả hai đều được sử dụng để điều trị đa u tủy ở người lớn.

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng (được gọi là nghiên cứu đối đầu). Tuy nhiên, xem xét 13 nghiên cứu lâm sàng của Darzalex và Empliciti cho thấy rằng cả hai loại thuốc đều có hiệu quả trong việc trì hoãn sự tiến triển (xấu đi) của bệnh đa u tủy.

Đối với những người bị đa u tủy tái phát hoặc tiếp tục phát triển ngay cả sau nhiều lần điều trị, các hướng dẫn của Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia khuyên bạn nên dùng Darzalex trước. Nếu Darzalex không hiệu quả, điều trị bằng Empliciti là một lựa chọn khác.

Chi phí

Darzalex và Empliciti đều là thuốc biệt dược. Hiện tại không có dạng thuốc chung nào. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, Darzalex nhìn chung có giá thấp hơn Empliciti. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm và địa điểm của bạn.

Darzalex vs. Kyprolis

Giống như Empliciti (ở trên), thuốc Kyprolis có công dụng tương tự như Darzalex. Bây giờ chúng ta hãy xem Darzalex và Kyprolis giống và khác nhau như thế nào.

Trong khoảng

Darzalex chứa daratumumab, trong khi Kyprolis chứa carfilzomib. Cả hai loại thuốc đều được coi là liệu pháp nhắm mục tiêu cho bệnh đa u tủy. Tuy nhiên, các loại thuốc nằm trong các nhóm thuốc khác nhau. (Một nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự.) Darzalex là một loại thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Kyprolis là một loại thuốc được gọi là chất ức chế proteasome.

Sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Darzalex được sử dụng:

• Ở người lớn mắc bệnh đa u tủy xương mới được chẩn đoán không thể ghép tế bào gốc tự thân. (Với phương pháp cấy ghép tế bào gốc tự thân, tế bào gốc của chính bạn sẽ được sử dụng.) Trong tình huống này:
  • Darzalex có thể được sử dụng với các loại thuốc lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone.
  • Darzalex cũng có thể được sử dụng với các loại thuốc bortezomib (Velcade), melphalan và prednisone.
• Ở người lớn, những người đã nhận được một hoặc nhiều phương pháp điều trị trước đó không có kết quả hoặc bị đa u tủy tái phát. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng cùng với lenalidomide và dexamethasone.
• Ở người lớn đã được điều trị một hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng với bortezomib và dexamethasone.
• Ở người lớn đã nhận được hai hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó bao gồm lenalidomide và chất ức chế proteasome, là một loại thuốc. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng với các loại thuốc pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone.
• Ở người lớn đã nhận được ba hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó bao gồm thuốc ức chế proteasome và thuốc điều hòa miễn dịch. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng bởi chính nó.
• Ở người lớn đã thử dùng thuốc ức chế proteasome và thuốc điều hòa miễn dịch nhưng cả hai loại thuốc đều không có tác dụng đối với bệnh đa u tủy. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng bởi chính nó.

Kyprolis được FDA chấp thuận để sử dụng:

• Ở người lớn, những người đã nhận được một đến ba lần điều trị trước đó cho bệnh đa u tủy của họ. Kyprolis được sử dụng với dexamethasone hoặc với lenalidomide và dexamethasone.
• Ở người lớn, những người đã nhận được một hoặc nhiều lần điều trị trước đó cho bệnh đa u tủy của họ. Kyprolis được sử dụng bởi chính nó.

Dạng thuốc và cách dùng

Cả Darzalex và Kyprolis đều được truyền tĩnh mạch (IV). Đây là một mũi tiêm được truyền từ từ theo thời gian thông qua một cây kim được đặt trong tĩnh mạch của bạn.

Đối với Darzalex

Darzalex xuất hiện dưới dạng dung dịch (hỗn hợp lỏng) mà bạn sẽ nhận được dưới dạng tiêm. Dung dịch có thể không màu đến vàng nhạt. Thuốc có sẵn trong hai kích cỡ:

• 100 mg / 5 mL trong một lọ đơn liều
• 400 mg / 20 mL trong một lọ đơn liều

Để giảm nguy cơ phản ứng truyền dịch, bác sĩ sẽ cho bạn dùng kết hợp. ma túy. Một đến ba giờ trước mỗi lần truyền Darzalex, bạn sẽ nhận được:

• corticosteroid để giảm sưng
• thuốc hạ sốt để ngăn ngừa hoặc hạ sốt
• thuốc kháng histamine để ngăn ngừa hoặc giảm các triệu chứng của phản ứng dị ứng

Bạn cũng có thể nhận được corticosteroid 1 ngày sau khi truyền để tránh phản ứng chậm. Nhưng nếu bạn đã sử dụng một loại steroid như dexamethasone hoặc prednisone, thì rất có thể bạn sẽ không cần tăng thêm steroid.

Đối với Kyprolis

Kyprolis có dạng bánh hoặc bột đóng trong lọ một liều. Nó có ba mức độ: 10 mg, 30 mg và 60 mg.

Để giảm nguy cơ bị phản ứng truyền dịch, bác sĩ sẽ cho bạn dùng steroid. Bạn sẽ nhận được steroid từ 30 phút đến 4 giờ trước khi truyền Kyprolis. Nhưng nếu bạn đã dùng một loại steroid như dexamethasone, bác sĩ sẽ không cần phải cho bạn thêm liều.

Tác dụng phụ và rủi ro

Darzalex và Kyprolis có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Những danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Darzalex, với Kyprolis hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Darzalex:
  • điểm yếu hoặc thiếu năng lượng
  • viêm phế quản, một loại nhiễm trùng phổi
  • đau nhức cơ thể hoặc đau khớp
• Có thể xảy ra với Kyprolis:
  • số lượng hồng cầu thấp
  • số lượng bạch cầu thấp
  • khó thở
  • giảm mức kali
• Có thể xảy ra với cả Darzalex và Kyprolis:
  • co thắt cơ (co giật)
  • khó ngủ
  • cảm thấy mệt
  • đau bụng bao gồm tiêu chảy hoặc táo bón
  • sốt
  • ớn lạnh
  • hụt hơi
  • ho
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên, chẳng hạn như cảm lạnh
  • buồn nôn hoặc nôn mửa
  • giảm sự thèm ăn
  • phù ngoại vi, sưng bàn tay và bàn chân
  • chóng mặt

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Darzalex, với Kyprolis, hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Darzalex:
  • giảm bạch cầu trung tính, một mức độ thấp của bạch cầu trung tính, là một loại tế bào bạch cầu giúp chống lại nhiễm trùng
  • bệnh zona (nhiễm herpes zoster)
  • bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi, một loại tổn thương thần kinh gây ngứa ran, tê hoặc đau
• Có thể xảy ra với Kyprolis:
  • tổn thương phổi như chảy máu, cục máu đông, sưng tấy hoặc nhiễm trùng trong phổi
  • tổn thương tim hoặc suy tim
  • các vấn đề về gan, chẳng hạn như sự gia tăng mức độ protein trong gan hoặc suy gan
  • suy thận
  • hội chứng ly giải khối u, tình trạng tế bào ung thư chết nhanh chóng và chất chứa của chúng tràn vào máu của bạn
  • hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau, một bệnh của các dây thần kinh trong não
  • huyết áp cao
  • tăng huyết áp phổi, là huyết áp cao trong phổi
  • các cục máu đông
  • các vấn đề chảy máu nghiêm trọng như chảy máu dạ dày, phổi hoặc não
• Có thể xảy ra với cả Darzalex và Kyprolis:
  • phản ứng truyền
  • giảm tiểu cầu, một lượng tiểu cầu thấp, là một loại tế bào máu giúp đông máu
  • viêm phổi, một loại nhiễm trùng phổi

Hiệu quả

Darzalex và Kyprolis có các cách sử dụng khác nhau được FDA chấp thuận, nhưng cả hai đều được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy.

Việc sử dụng Darzalex và Kyprolis cho bệnh đa u tủy chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, các nghiên cứu đã phát hiện ra cả Darzalex và Kyprolis đều có hiệu quả trong điều trị bệnh đa u tủy.

Các nhà nghiên cứu hiện đang nghiên cứu việc sử dụng hai loại thuốc này cùng với dexamethasone để điều trị loại ung thư này. Kết quả cho thấy những người đã được điều trị đa u tủy đáp ứng tốt với điều trị kết hợp. Nhưng cần có thêm các xét nghiệm trước khi FDA có thể phê duyệt phương pháp điều trị kết hợp Darzalex và Kyprolis cho bệnh đa u tủy.

Chi phí

Darzalex và Kyprolis đều là biệt dược. Hiện tại không có dạng thuốc chung nào. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, Darzalex nhìn chung có giá thấp hơn Kyprolis. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc sẽ tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm và địa điểm của bạn.

Cách Darzalex hoạt động

Đa u tủy là bệnh ung thư bắt đầu từ một loại tế bào bạch cầu được gọi là tế bào plasma. Tế bào huyết tương tạo nên một phần của hệ thống miễn dịch của bạn và giúp chống lại các bệnh nhiễm trùng trong cơ thể bạn.

Đôi khi những thay đổi đột ngột trong gen của bạn, được gọi là đột biến, có thể biến các tế bào khỏe mạnh thành ung thư. (Gen là một tập hợp các hướng dẫn giúp kiểm soát cách tế bào của bạn phát triển và hoạt động). Khi các tế bào plasma biến đổi thành nhiều tế bào u tủy, chúng bắt đầu tích tụ trong tủy xương (bên trong xương của bạn). Khi các tế bào u tủy phát triển và lan rộng, chúng có thể lấn át các tế bào khỏe mạnh và làm hỏng xương xung quanh chúng.

Darzalex là một loại thuốc nhân tạo được gọi là kháng thể đơn dòng. (Các kháng thể đơn dòng là các protein trong hệ thống miễn dịch của bạn. Chúng được thiết kế để nhắm mục tiêu và tấn công một phần cụ thể của tế bào ung thư.)

Khi các tế bào huyết tương biến thành nhiều tế bào u tủy, chúng phát triển một lượng lớn protein gọi là CD38 trên bề mặt của chúng. Kháng thể đơn dòng Darzalex hoạt động bằng cách gắn vào protein CD38 trên tế bào đa u tủy. Bằng cách này, Darzalex trực tiếp tiêu diệt hoặc giúp hệ thống miễn dịch của bạn tiêu diệt tế bào đa u tủy.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Trong các nghiên cứu lâm sàng, thời gian trung bình Darzalex bắt đầu có tác dụng là 1 tháng. Tuy nhiên, bạn có thể được dùng liều trong một thời gian dài hơn. Điều này phụ thuộc vào cách cơ thể bạn phản ứng với Darzalex và nếu bệnh đa u tủy của bạn bắt đầu trở nên tồi tệ hơn. Thời gian điều trị cũng phụ thuộc vào việc bệnh đa u tủy của bạn mới được chẩn đoán hay bạn đã từng điều trị trước đây.

Darzalex và rượu

Không có bất kỳ tương tác nào đã biết giữa Darzalex và rượu. Nhưng bạn nên tránh uống rượu khi dùng Darzalex. Điều này liên quan đến thời gian nhận được thuốc.

Darzalex được truyền tĩnh mạch (IV). Đây là một mũi tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm trong một khoảng thời gian. Truyền Darzalex có thể kéo dài từ 3 đến 7 giờ. Vì vậy, điều quan trọng là phải uống đủ nước trước và trong khi truyền dịch. Đồ uống có cồn có thể khiến bạn mất nước, vì vậy hãy tránh uống rượu khi dùng Darzalex.

Nếu bạn có thắc mắc về rượu và Darzalex, hãy hỏi bác sĩ.

Tương tác Darzalex

Trước khi dùng Darzalex, hãy nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Darzalex và các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm

Dùng Darzalex có thể thay đổi kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Lỗi phòng thí nghiệm nhóm máu

Nếu bạn đang dùng Darzalex và xét nghiệm máu để xem nhóm máu của bạn, kết quả có thể không chính xác. Các sai sót trong các xét nghiệm này có thể kéo dài đến 6 tháng sau liều Darzalex cuối cùng của bạn.

Darzalex hoạt động bằng cách gắn vào protein CD38 trên bề mặt của một tế bào đa u tủy và làm hỏng protein. Đôi khi các tế bào hồng cầu cũng có thể có protein CD38 trên chúng. Darzalex có thể tình cờ tự gắn vào protein CD38 trên tế bào hồng cầu thay vì tế bào đa u tủy. Khi điều này xảy ra, nó sẽ thay đổi cách “nhìn” của tế bào hồng cầu trong các xét nghiệm máu. Tuy nhiên, Darzalex sẽ không ảnh hưởng đến nhóm máu của bạn.

Để tránh lỗi đánh máy, bác sĩ sẽ kiểm tra nhóm máu của bạn trước liều Darzalex đầu tiên. Họ sẽ thực hiện điều này trong trường hợp bạn cần truyền máu trong tương lai.

Darzalex được đưa ra như thế nào

Để nhận được liều Darzalex, bạn sẽ đến văn phòng bác sĩ hoặc trung tâm truyền dịch. Thuốc có dạng dung dịch (hỗn hợp lỏng). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ trộn Darzalex với 0,9% natri clorua (một loại dung dịch nước muối). Sau đó, họ sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này theo thời gian thông qua một cây kim được đặt trong tĩnh mạch của bạn. Đây được gọi là truyền tĩnh mạch (IV). Bạn có thể nhận Darzalex bằng chính nó hoặc với các phương pháp điều trị khác.

Bác sĩ sẽ quyết định lượng Darzalex sẽ cung cấp cho bạn dựa trên cân nặng và kế hoạch điều trị cụ thể của bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ luôn theo dõi bạn trong thời gian truyền dịch.

Khi nào thì lấy

Bác sĩ của bạn sẽ quyết định về thời gian giữa các liều và số lượng phương pháp điều trị bạn sẽ cần. Điều này sẽ dựa trên việc bạn đang dùng Darzalex một mình hay với các phương pháp điều trị khác. Hãy hỏi bác sĩ của bạn để giới thiệu ngày và giờ tốt nhất để truyền dịch dựa trên thói quen hàng ngày của bạn.

Tần suất bạn nhận Darzalex và thời gian truyền sẽ giảm dần theo thời gian. Lần truyền Darzalex đầu tiên của bạn có thể mất khoảng 7 giờ. Điều này là do bác sĩ sẽ truyền thuốc rất chậm vào tĩnh mạch của bạn. Việc truyền thuốc trong tương lai sẽ mất ít thời gian hơn và kéo dài khoảng 3 đến 5 giờ vì bạn sẽ được truyền thuốc nhanh hơn.

Dùng Darzalex với thức ăn

Thời gian truyền Darzalex có thể từ 3 đến 7 giờ, tùy thuộc vào kế hoạch điều trị của bạn. Đó là lý do tại sao bạn nên chuẩn bị đồ ăn nhẹ và đồ uống lành mạnh nếu bác sĩ đồng ý.

Darzalex và thai kỳ

Darzalex chưa được nghiên cứu trên phụ nữ có thai hoặc động vật. Nhưng Darzalex là một kháng thể đơn dòng, là một loại thuốc nhắm vào các tế bào ung thư. Và các kháng thể đơn dòng được biết là đi qua nhau thai. (Nhau thai là một cơ quan bên trong tử cung của bạn có chức năng truyền chất dinh dưỡng từ cơ thể bạn sang em bé.)

Dựa trên cách Darzalex hoạt động, thuốc có thể gây giảm mật độ xương ở thai nhi. Nó cũng có thể làm giảm lượng máu và tế bào miễn dịch mà em bé đang lớn tạo ra.

Trước khi bắt đầu dùng Darzalex, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, có thể đang mang thai hoặc dự định có thai.

Darzalex với lenalidomide hoặc pomalidomide

Darzalex đôi khi được dùng với một loại thuốc gọi là lenalidomide (Revlimid) hoặc pomalidomide (Pomalyst) cho bệnh đa u tủy. Lenalidomide và pomalidomide đều có cảnh báo đóng hộp * đối với các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và đe dọa tính mạng. Nếu bạn là phụ nữ và bác sĩ kê toa Darzalex với lenalidomide hoặc pomalidomide, bạn không được mang thai:

• trong ít nhất 4 tuần trước khi bắt đầu điều trị
• trong khi điều trị
• trong thời gian tạm dừng điều trị
• trong ít nhất 4 tuần sau khi ngừng lenalidomide hoặc pomalidomide

Nếu bạn có thắc mắc về việc dùng Darzalex, lenalidomide hoặc pomalidomide khi mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Darzalex và kiểm soát sinh sản

Nếu có khả năng bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong khi dùng Darzalex. Bạn nên tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong 3 tháng sau khi điều trị Darzalex hoàn tất. Điều này là do thuốc có thể tồn tại trong hệ thống của bạn trong một thời gian ngắn sau khi bạn ngừng dùng.

Nếu bạn là nam giới và có quan hệ tình dục với phụ nữ, bạn sẽ có cơ hội mang thai. Cân nhắc sử dụng phương pháp ngừa thai bằng rào cản, chẳng hạn như bao cao su, ngay cả khi bạn tình của bạn cũng đang sử dụng biện pháp tránh thai.

Darzalex với lenalidomide hoặc pomalidomide

Trong một số trường hợp, bạn có thể dùng Darzalex với các loại thuốc gọi là lenalidomide (Revlimid) hoặc pomalidomide (Pomalyst). Nếu bạn là phụ nữ và đang dùng Darzalex cùng với lenalidomide hoặc pomalidomide, bạn phải đồng ý sử dụng hai hình thức ngừa thai. Bạn cần bắt đầu sử dụng biện pháp tránh thai ít nhất 4 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc. Tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong khi dùng Darzalex và lenalidomide hoặc pomalidomide, và trong thời gian tạm dừng điều trị. Bạn cũng cần tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai ít nhất 4 tuần sau khi ngừng dùng lenalidomide hoặc pomalidomide.

Lenalidomide và pomalidomide có thể đi vào tinh dịch của con người. Vì vậy, tất cả nam giới nên sử dụng bao cao su cao su hoặc bao cao su tổng hợp khi quan hệ tình dục với một phụ nữ có thể mang thai. Nam giới nên sử dụng phương pháp ngừa thai này trong cùng khoảng thời gian mà bạn tình của họ đang thực hiện biện pháp tránh thai.

Nếu bạn đang hoạt động tình dục và bạn hoặc bạn tình của bạn có thể mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giúp bạn quyết định về nhu cầu kiểm soát sinh sản của mình khi bạn đang sử dụng Darzalex.

Darzalex và cho con bú

Người ta không biết liệu Darzalex có thể đi vào sữa mẹ hay không hoặc thuốc có thể ảnh hưởng đến sữa mẹ như thế nào. Người ta cũng không biết liệu Darzalex có thể ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ hay không.

Darzalex với lenalidomide hoặc pomalidomide

Trong một số trường hợp, bạn có thể dùng Darzalex với các loại thuốc gọi là lenalidomide (Revlimid) hoặc pomalidomide (Pomalyst). Nếu là phụ nữ đang cho con bú, bạn không nên sử dụng lenalidomide hoặc pomalidomide. Không biết liệu thuốc này có thể đi vào sữa mẹ và gây hại cho em bé của bạn hay không.

Nếu bạn muốn nuôi con bằng sữa mẹ và đang nghĩ đến việc dùng Darzalex, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về những ưu và nhược điểm của việc sử dụng thuốc này khi cho con bú.

Những câu hỏi thường gặp về Darzalex

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Darzalex.

Tại sao tôi cần dùng steroid và các loại thuốc khác tại cuộc hẹn để truyền Darzalex?

Khi bạn nhận Darzalex, bạn có thể có phản ứng dị ứng. Để giúp ngăn ngừa điều này, bác sĩ có thể cho bạn dùng các loại thuốc gọi là corticosteroid và các loại thuốc khác.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn Darzalex dưới dạng truyền tĩnh mạch (IV) tại văn phòng bác sĩ hoặc phòng khám của bạn. Đây là một mũi tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm trong một khoảng thời gian. Một đến ba giờ trước mỗi lần truyền Darzalex, bạn thường sẽ nhận được các loại thuốc sau:

• corticosteroid (để giảm sưng tấy)
• thuốc hạ sốt (để ngăn ngừa hoặc hạ sốt)
• thuốc kháng histamine (để ngăn ngừa hoặc giảm các triệu chứng của phản ứng dị ứng)

Bạn cũng có thể nhận được corticosteroid 1 ngày sau khi truyền để tránh phản ứng chậm. Nhưng nếu bạn đã sử dụng một loại steroid như dexamethasone hoặc prednisone, thì rất có thể bạn sẽ không cần tăng thêm steroid.

Nếu bạn có thắc mắc về bất kỳ loại thuốc nào được sử dụng cùng với dịch truyền Darzalex, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Liệu tôi có thể tự lái xe về nhà sau khi tiêm Darzalex không?

Nó không được khuyến khích. Điều này là do thường cảm thấy mệt mỏi sau khi truyền dịch hoặc thậm chí có phản ứng truyền dịch. (Xem “Phản ứng khi tiêm truyền” trong phần “Chi tiết về tác dụng phụ” ở trên để tìm hiểu thêm.) Vì vậy, để an toàn, hãy nhờ một thành viên trong gia đình, bạn bè hoặc người chăm sóc chở bạn đến và đi khỏi các cuộc hẹn tiêm truyền.

Chú ý đến cảm giác của bạn sau khi truyền dịch và ghi nhật ký các triệu chứng của bạn. Điều này có thể giúp bạn quyết định xem bạn có thể tự lái xe hay không, nếu bạn cần.

Trong trường hợp bạn không thể tìm thấy tài xế, Janssen Biotech, Inc., nhà sản xuất của Darzalex, có thể trợ giúp. Bạn có thể trao đổi với điều phối viên của Janssen CarePath về việc đến và đi từ các cuộc hẹn của bạn và nhận trợ giúp về chi phí đi lại. Để tìm hiểu thêm, hãy gọi 844-553-2792 hoặc truy cập trang web Darzalex.

Tôi có thể sử dụng Darzalex nếu tôi bị bệnh zona không?

Có, bạn có thể sử dụng Darzalex nếu bạn đã bị nhiễm trùng gọi là bệnh zona. Nhưng trước khi dùng Darzalex, điều quan trọng là phải nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng bị bệnh zona hoặc thủy đậu. (Cùng một loại vi rút gây bệnh zona cũng có thể gây ra bệnh thủy đậu.)

Nếu bạn đã từng bị bệnh thủy đậu trước đây, vi-rút sẽ không rời khỏi cơ thể bạn sau khi bạn khỏi bệnh. Thay vào đó, vi rút chỉ "đi vào giấc ngủ" trong dây thần kinh của bạn.

Không ai biết chính xác lý do tại sao, nhưng vi rút có thể kích hoạt trở lại hoặc "thức dậy" với một số tác nhân gây ra như hệ thống miễn dịch kém. (Hệ thống miễn dịch của bạn là cơ quan bảo vệ cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng.)

Các phương pháp điều trị ung thư như Darzalex có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn và kích hoạt lại vi rút. Khi tỉnh dậy, nó biểu hiện như bệnh zona thay vì bệnh thủy đậu.

Vì vậy, nếu bạn đã bị bệnh zona hoặc thủy đậu, bác sĩ sẽ kê đơn thuốc kháng vi-rút để ngăn bệnh zona phát triển trở lại trong cơ thể bạn. Bạn sẽ cần điều trị kháng vi-rút trong vòng 1 tuần kể từ khi bắt đầu dùng Darzalex. Sau đó, bạn sẽ tiếp tục dùng thuốc kháng vi-rút trong 3 tháng sau khi kết thúc điều trị với Darzalex.

Nếu bạn không chắc mình đã mắc bệnh zona hay thủy đậu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Darzalex có chữa khỏi bệnh đa u tủy không?

Hiện tại, không có cách chữa khỏi bệnh đa u tủy. Nhưng những gì Darzalex có thể làm là cải thiện chất lượng và thời gian sống của bạn, tùy thuộc vào chẩn đoán của bạn. Bác sĩ có thể cho bạn biết thêm.

Darzalex đề phòng

Trước khi dùng Darzalex, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Darzalex có thể không phù hợp với bạn nếu bạn có một số điều kiện y tế hoặc các yếu tố khác ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn. Bao gồm các:

• Bệnh viêm gan B. Nếu bạn có thể bị viêm gan B hoặc đã từng mắc bệnh này trước đây, dùng Darzalex có thể làm cho bệnh hoạt động trở lại. Trước khi bạn bắt đầu dùng Darzalex, bác sĩ sẽ kiểm tra bệnh viêm gan B. Họ cũng sẽ kiểm tra bạn sau khi bạn kết thúc quá trình điều trị. Các triệu chứng của bệnh viêm gan B bao gồm mệt mỏi trở nên tồi tệ hơn, da và lòng trắng của mắt có màu hơi vàng. Nếu bạn nhận thấy những triệu chứng này, hãy nói với bác sĩ của bạn.
• Bệnh zona. Trong khi dùng Darzalex, bạn có thể bị nhiễm trùng gọi là bệnh zona. Cùng một loại vi rút gây bệnh zona cũng có thể gây ra bệnh thủy đậu. Vì vậy, nếu bạn đã từng bị bệnh thủy đậu hoặc bệnh zona và đang dùng Darzalex, bác sĩ có thể kê đơn thuốc kháng vi-rút. Loại thuốc này có thể giúp ngăn ngừa bệnh zona phát triển trong cơ thể bạn.
• Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). Nếu bạn có tiền sử rối loạn nhịp thở gọi là bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD), hãy nói với bác sĩ trước khi bắt đầu dùng Darzalex. Họ có thể cung cấp cho bạn ống hít để giúp bạn thở dễ dàng hơn và corticosteroid để giúp giảm sưng phổi.
• Thai kỳ. Darzalex chưa được nghiên cứu ở phụ nữ mang thai. Nhưng nó là một loại thuốc có thể đi qua nhau thai. (Nhau thai là một cơ quan bên trong tử cung của bạn truyền chất dinh dưỡng từ cơ thể bạn sang con bạn.) Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần “Darzalex và thai kỳ” ở trên.
• Đang cho con bú. Không biết liệu có an toàn cho con bú khi dùng Darzalex hay không. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần "Darzalex và cho con bú" ở trên.

Báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn phát triển bất kỳ tình trạng nào trong số này trong hoặc sau khi điều trị với Darzalex.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Darzalex, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Darzalex” ở trên.

Thông tin chuyên nghiệp cho Darzalex

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt và chỉ định Darzalex sử dụng:

• Ở người lớn mắc bệnh đa u tủy xương mới được chẩn đoán không thể ghép tế bào gốc tự thân. (Với phương pháp cấy ghép tế bào gốc tự thân, tế bào gốc của chính bạn sẽ được sử dụng.) Trong tình huống này:
  • Darzalex có thể được sử dụng với các loại thuốc lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone.
  • Darzalex cũng có thể được sử dụng với các loại thuốc bortezomib (Velcade), melphalan và prednisone.
• Ở người lớn, những người đã nhận được một hoặc nhiều phương pháp điều trị trước đó không có kết quả hoặc bị đa u tủy tái phát. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng cùng với lenalidomide và dexamethasone.
• Ở người lớn đã được điều trị một hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng với bortezomib và dexamethasone.
• Ở người lớn đã nhận được hai hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó bao gồm lenalidomide và chất ức chế proteasome, là một loại thuốc. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng với các loại thuốc pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone.
• Ở người lớn đã nhận được ba hoặc nhiều lần điều trị đa u tủy trước đó bao gồm thuốc ức chế proteasome và thuốc điều hòa miễn dịch. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng bởi chính nó.
• Ở người lớn đã thử dùng thuốc ức chế proteasome và thuốc điều hòa miễn dịch nhưng cả hai loại thuốc đều không có tác dụng đối với bệnh đa u tủy. Trong tình huống này, Darzalex được sử dụng bởi chính nó.

Cơ chế hoạt động

Darzalex là một kháng thể đơn dòng và ức chế hoặc phá hủy sự phát triển tế bào khối u của các tế bào đa u tủy. Khi các tế bào plasma biến thành nhiều tế bào u tủy, chúng phát triển một số lượng lớn các protein bề mặt được gọi là CD38. Darzalex nhắm mục tiêu và tự gắn vào các protein CD38 này. Thông qua các hoạt động trực tiếp và qua trung gian miễn dịch trên khối u, Darzalex ức chế sự phát triển của tế bào đa u tủy và bắt đầu quá trình apoptosis (chết tế bào).

Dược động học và chuyển hóa

Không quan sát thấy sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về dược động học của Darzalex dưới dạng đơn trị liệu hoặc khi điều trị kết hợp dựa trên các quần thể cụ thể.

Sau khi truyền Darzalex theo liều khuyến cáo một mình hoặc dưới dạng liệu pháp phối hợp, nồng độ Darzalex trong máu cao hơn gần ba lần vào cuối liều hàng tuần so với liều đầu tiên.

Việc chia nhỏ liều Darzalex đầu tiên dẫn đến nồng độ trong máu khác với khi một người nhận đủ liều đầu tiên. Tuy nhiên, nồng độ đỉnh và đáy tương tự của nồng độ trong máu đã được nhìn thấy và dự đoán sau khi nhận liều chia thứ hai vào tuần 1, ngày thứ 2 của điều trị.

Khi Darzalex được tiêm một mình, nồng độ trong máu ổn định (trạng thái ổn định) đạt được khoảng 5 tháng sau mỗi 4 tuần dùng thuốc (đến lần truyền thứ 21). Ở trạng thái ổn định, tỷ lệ tích lũy trung bình Darzalex đối với nồng độ tối đa trong máu là 1,6.

Phân phối:

• đơn trị liệu: 4,7 ± 1,3 L
• điều trị kết hợp: 4,4 ± 1,5 L

Thời gian bán thải đối với liệu pháp đơn trị liệu và điều trị phối hợp là 18 ± 9 ngày. Độ thanh thải của Darzalex giảm khi tăng liều và dùng nhiều lần. Độ thanh thải ước tính là 171,4 ± 95,3 mL / ngày. Khi trọng lượng cơ thể tăng lên, khối lượng phân phối và tốc độ loại bỏ Darzalex khỏi cơ thể cũng tăng lên.

Chống chỉ định

Darzalex được chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng phản vệ nghiêm trọng với daratumumab hoặc bất kỳ tá dược nào của công thức thuốc. Các trường hợp nghiêm trọng của giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, hoặc phản ứng truyền do điều trị có thể yêu cầu ngừng hoặc ngừng vĩnh viễn Darzalex.

Lưu trữ

Darzalex nên được giữ trong tủ lạnh ở 36 ° F đến 46 ° F (2 ° C đến 8 ° C).

Không lắc hoặc đóng băng Darzalex. Thuốc cần được tránh ánh sáng. Darzalex không chứa bất kỳ chất bảo quản nào.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin trên thực tế là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.