Câu hỏi thường gặp về Thử nghiệm lâm sàng cho Ung thư bàng quang tiến triển

NộI Dung

• Ai đủ điều kiện cho một thử nghiệm lâm sàng?
• Các thử nghiệm lâm sàng cho ung thư bàng quang tiến triển có an toàn không?
• Tôi có thể bỏ thử nghiệm lâm sàng không?
• Các thử nghiệm lâm sàng cho ung thư bàng quang tiến triển đang diễn ra?
• Ai trả tiền cho một thử nghiệm lâm sàng?
• Điều gì làm cho một thử nghiệm lâm sàng tốt hơn hoặc khác với điều trị tiêu chuẩn?
• Tôi có thể tìm thêm thông tin về việc tham gia thử nghiệm lâm sàng ở đâu?
• Một số thử nghiệm lâm sàng ung thư bàng quang tiên tiến đã được hoàn thành là gì?
• Mang đi

Khi bạn nhận được chẩn đoán ung thư bàng quang, hoặc ung thư biểu mô tiết niệu, hóa trị liệu có hoặc không có phẫu thuật được coi là điều trị đầu tay.

Một số người cũng nhận được liệu pháp miễn dịch, sử dụng hệ thống miễn dịch của chính họ để chống lại các tế bào ung thư.

Khi ung thư bàng quang di căn hoặc tiến triển, được gọi là ung thư biểu mô tuyến di căn (mUC), các phương pháp điều trị truyền thống này trở nên kém hiệu quả, khiến việc điều trị khó khăn hơn.

Nếu bạn được chẩn đoán mắc bệnh ung thư bàng quang tiến triển, bạn có thể cân nhắc đăng ký thử nghiệm lâm sàng.

Thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu những cách mới để chẩn đoán và phòng ngừa bệnh. Họ cũng nghiên cứu các phương pháp điều trị mà thiên đường đã được phê duyệt bởi Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA).

Tùy thuộc vào bản chất của nghiên cứu, những người tham gia thử nghiệm nhận được thuốc thử nghiệm hoặc phương pháp điều trị để các nhà nghiên cứu có thể kiểm tra hiệu quả của chúng.

Ai đủ điều kiện cho một thử nghiệm lâm sàng?

Yêu cầu đủ điều kiện khác nhau từ thử nghiệm để thử nghiệm. Một thử nghiệm lâm sàng có thể đặc biệt tìm kiếm những người tham gia của một giới tính, nhóm tuổi nhất định hoặc những người có triệu chứng cụ thể.

Một số thử nghiệm chỉ có thể thử nghiệm thuốc trên những người mới được chẩn đoán. Những người khác chỉ có thể thử nghiệm các loại thuốc mới trên những người trú ẩn đã thành công với các liệu pháp truyền thống.

Ví dụ, một thử nghiệm lâm sàng có thể tìm kiếm những phụ nữ mới được chẩn đoán mắc bệnh ung thư bàng quang giai đoạn 1 hoặc 2.

Một thử nghiệm khác có thể tìm kiếm những người đàn ông từ 65 tuổi trở lên bị ung thư bàng quang tiến triển, người đã thành công trong các phương pháp điều trị khác.

Khi nghiên cứu các thử nghiệm lâm sàng, bạn sẽ thấy rằng mỗi thử nghiệm có thông tin chi tiết về ứng cử viên lý tưởng và các tiêu chí đủ điều kiện khác.

Các thử nghiệm lâm sàng cho ung thư bàng quang tiến triển có an toàn không?

Các thử nghiệm lâm sàng đôi khi sử dụng thuốc và phương pháp điều trị mới hoặc thử nghiệm. Vì vậy, sự tham gia của bạn đi kèm với nguy cơ gặp phải các tác dụng phụ hoặc biến chứng không rõ.

Hãy ghi nhớ, trước khi thử nghiệm một loại thuốc hoặc liệu pháp trên người, các nhà nghiên cứu dành nhiều năm nghiên cứu và thử nghiệm các phương pháp điều trị này trong phòng thí nghiệm và trên các đối tượng không phải là người.

Nếu một phương pháp điều trị được chứng minh là không an toàn trong những giai đoạn ban đầu này, thì nó không tiến lên để thử nghiệm trên người.

Trước khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng, bạn sẽ nhận được thông tin về các rủi ro tiềm ẩn đã được phát hiện trong các giai đoạn nghiên cứu ban đầu để bạn có thể đưa ra quyết định có căn cứ về sự tham gia của mình.

Bạn có thể nghi ngờ về việc đăng ký vì có một khả năng bạn sẽ được điều trị bằng giả dược trong một thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, trong nhiều trường hợp, những người tham gia nhận giả dược cũng sẽ được điều trị tiêu chuẩn để tránh làm xấu đi tình trạng của họ.

Bạn cũng có thể đủ điều kiện để nhận được điều trị thử nghiệm sau này nếu nó chứng minh thành công trong thử nghiệm.

Tôi có thể bỏ thử nghiệm lâm sàng không?

Sự tham gia của bạn vào một thử nghiệm lâm sàng là tự nguyện, vì vậy bạn có thể bỏ học bất cứ lúc nào. Bạn có thể cân nhắc rời khỏi một thử nghiệm nếu bạn cảm thấy việc điều trị không hiệu quả hoặc nếu bạn bắt đầu gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các thử nghiệm lâm sàng cho ung thư bàng quang tiến triển đang diễn ra?

Một số thử nghiệm lâm sàng cho bệnh ung thư bàng quang tiến triển đang diễn ra, vì vậy bạn có thể đăng ký bất cứ lúc nào. Những người khác có ngày bắt đầu cụ thể.

Sau khi đăng ký, bạn có thể nhận được một loại thuốc thử nghiệm trong khoảng thời gian vài tháng hoặc vài năm. Các nhà nghiên cứu sẽ theo dõi tiến trình của bạn trên đường đi để ghi lại liệu tình trạng của bạn được cải thiện, xấu đi hay vẫn như cũ.

Ai trả tiền cho một thử nghiệm lâm sàng?

Hầu hết các công ty bảo hiểm y tế sẽ chi trả các chi phí thông thường của bất kỳ dịch vụ chăm sóc tiêu chuẩn nào bạn nhận được trong một thử nghiệm lâm sàng, bao gồm những việc như làm việc trong phòng thí nghiệm thông thường hoặc chụp X-quang.

Hầu hết các chính sách bảo hiểm y tế don lồng bao gồm chi phí nghiên cứu. Điều này bao gồm những thứ như bất kỳ công việc trong phòng thí nghiệm hoặc tia X cần thiết cho mục đích thử nghiệm lâm sàng. Các nhà tài trợ thử nghiệm lâm sàng thường chi trả các chi phí này.

Trong một số trường hợp, bạn có thể chịu trách nhiệm cho các chi phí như đi đến một thành phố khác và ở trong bệnh viện hoặc cơ sở y tế như là một phần của thử nghiệm. Một số thử nghiệm lâm sàng cung cấp bồi hoàn cho các chi phí này.

Điều gì làm cho một thử nghiệm lâm sàng tốt hơn hoặc khác với điều trị tiêu chuẩn?

Có nhiều lựa chọn điều trị hạn chế cho ung thư bàng quang tiến triển hoặc di căn, vì vậy một thử nghiệm lâm sàng có thể là một lựa chọn tuyệt vời để thử nếu các liệu pháp truyền thống đã thất bại.

Tham gia một thử nghiệm lâm sàng cung cấp tiếp xúc với một phương pháp điều trị mới trên đường chân trời có thể giúp thu nhỏ khối u, cải thiện chất lượng cuộc sống và thậm chí kéo dài cuộc sống của bạn.

Đăng ký dùng thử vượt xa cơ hội giúp các nhà nghiên cứu và bác sĩ điều trị mới. Sự tham gia của bạn có khả năng có thể cứu các cuộc sống khác, quá.

Tôi có thể tìm thêm thông tin về việc tham gia thử nghiệm lâm sàng ở đâu?

Để tìm hiểu thêm về các thử nghiệm lâm sàng, hãy nói chuyện với bác sĩ tiết niệu hoặc bác sĩ ung thư. Họ có thể có thông tin về các thử nghiệm sắp tới trong khu vực của bạn hoặc ở thành phố hoặc tiểu bang khác.

Ngoài ra, bạn có thể tìm kiếm các thử nghiệm lâm sàng bằng nhiều cơ sở dữ liệu trực tuyến khác nhau. Bao gồm các:

• Trung tâm thông tin và nghiên cứu về sự tham gia nghiên cứu lâm sàng
• CenterWatch
• Viện thử nghiệm lâm sàng quốc gia
• Viện Ung thư Quốc gia Thử nghiệm lâm sàng
• Tổ chức y tế thế giới Nền tảng đăng ký thử nghiệm lâm sàng quốc tế

Bạn sẽ tìm thấy thông tin về các thử nghiệm sắp tới đối với ung thư bàng quang tiến triển bao gồm:

• đủ tiêu chuẩn
• ngày bắt đầu và ngày kết thúc
• địa điểm

Một số thử nghiệm lâm sàng ung thư bàng quang tiên tiến đã được hoàn thành là gì?

Trong những năm gần đây, các thử nghiệm lâm sàng khác nhau đã dẫn đến sự phát triển của các liệu pháp mới để điều trị ung thư bàng quang tiến triển.

Kể từ năm 2014, năm loại thuốc điều trị miễn dịch được gọi là chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch đã trải qua các thử nghiệm lâm sàng và được FDA chấp thuận để điều trị ung thư bàng quang. Bao gồm các:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

Vào năm 2019, FDA đã phê duyệt một loại trị liệu nhắm mục tiêu khác gọi là erdafitinib (Balversa) để giúp điều trị một loại ung thư biểu mô tiết niệu tiên tiến hoặc di căn cụ thể không phản ứng với hóa trị.

Cùng năm đó, một loại thuốc trị ung thư bàng quang khác có tên enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) cũng nhận được sự chấp thuận của FDA.

Những thử nghiệm lâm sàng đã kết thúc, nhưng các nhà nghiên cứu đang tiếp tục tìm kiếm những cách mới để ngăn ngừa và điều trị ung thư bàng quang và đánh giá sự an toàn và hiệu quả của các loại thuốc mới tiềm năng.

Mang đi

Ung thư bàng quang tiến triển có thể khó điều trị, và đôi khi, các phương pháp điều trị ung thư truyền thống là không hiệu quả.

Khi điều đó xảy ra, tham gia một thử nghiệm lâm sàng có thể cho phép bạn tiếp cận với các loại thuốc mới đang được thử nghiệm để giúp làm chậm sự tiến triển của bệnh ung thư và kéo dài cuộc sống của bạn.

Giúp các nhà nghiên cứu tìm ra những cách mới để điều trị ung thư bàng quang cũng có thể mang lại lợi ích cho những người khác đang sống chung với ung thư bàng quang tiến triển.