Ai có thể tham gia thử nghiệm lâm sàng?

Nhiều loại người khác nhau tham gia thử nghiệm lâm sàng. Một số người khỏe mạnh, trong khi những người khác có thể bị bệnh. Các quy trình nghiên cứu với các tình nguyện viên khỏe mạnh được thiết kế để phát triển kiến ​​thức mới, không mang lại lợi ích trực tiếp cho những người tham gia. Tình nguyện viên khỏe mạnh luôn đóng một vai trò quan trọng trong nghiên cứu.

Tình nguyện viên khỏe mạnh là cần thiết cho một số lý do. Khi phát triển một kỹ thuật mới, chẳng hạn như xét nghiệm máu hoặc thiết bị hình ảnh, các tình nguyện viên khỏe mạnh giúp xác định giới hạn của "bình thường". Những tình nguyện viên này là cơ sở để so sánh các nhóm bệnh nhân được so sánh và thường được kết hợp với bệnh nhân về các yếu tố như tuổi tác, giới tính hoặc mối quan hệ gia đình. Họ nhận được các xét nghiệm, quy trình hoặc thuốc tương tự mà nhóm bệnh nhân nhận được. Các nhà nghiên cứu tìm hiểu về quá trình bệnh bằng cách so sánh nhóm bệnh nhân với các tình nguyện viên khỏe mạnh.

Các yếu tố như cần bao nhiêu thời gian của bạn, sự khó chịu mà bạn có thể cảm thấy hoặc rủi ro liên quan phụ thuộc vào thử nghiệm. Mặc dù một số yêu cầu số lượng thời gian và nỗ lực tối thiểu, các nghiên cứu khác có thể yêu cầu một cam kết lớn về thời gian và nỗ lực của bạn, và có thể liên quan đến một số khó chịu. Các quy trình nghiên cứu cũng có thể mang một số rủi ro. Quy trình chấp thuận thông báo cho các tình nguyện viên khỏe mạnh bao gồm thảo luận chi tiết về các quy trình và xét nghiệm của nghiên cứu và rủi ro của họ.

Một tình nguyện viên bệnh nhân có một vấn đề sức khỏe đã biết và tham gia vào nghiên cứu để hiểu rõ hơn, chẩn đoán hoặc điều trị bệnh hoặc tình trạng đó. Nghiên cứu với một tình nguyện viên bệnh nhân giúp phát triển kiến ​​thức mới. Tùy thuộc vào giai đoạn kiến ​​thức về bệnh hoặc tình trạng, các thủ tục này có thể có hoặc không có lợi cho những người tham gia nghiên cứu.

Bệnh nhân có thể tình nguyện cho các nghiên cứu tương tự như những người tình nguyện khỏe mạnh tham gia. Những nghiên cứu này liên quan đến thuốc, thiết bị hoặc phương pháp điều trị được thiết kế để ngăn ngừa hoặc điều trị bệnh. Mặc dù các nghiên cứu này có thể mang lại lợi ích trực tiếp cho các tình nguyện viên bệnh nhân, mục đích chính là để chứng minh, bằng các phương tiện khoa học, các tác động và hạn chế của điều trị thử nghiệm.

Do đó, một số nhóm bệnh nhân có thể dùng làm cơ sở để so sánh bằng cách không dùng thuốc thử nghiệm, hoặc bằng cách nhận liều thử nghiệm của thuốc đủ lớn chỉ để chứng minh rằng nó có mặt, nhưng không ở mức độ có thể điều trị tình trạng này.

Các nhà nghiên cứu tuân theo các hướng dẫn thử nghiệm lâm sàng khi quyết định ai có thể tham gia vào nghiên cứu. Những hướng dẫn này được gọi là tiêu chí bao gồm và loại trừ. Các yếu tố cho phép bạn tham gia thử nghiệm lâm sàng được gọi là "tiêu chí thu nhận". Những loại trừ hoặc ngăn chặn sự tham gia là "tiêu chí loại trừ".

Các tiêu chí này dựa trên các yếu tố như tuổi tác, giới tính, loại và giai đoạn của bệnh, lịch sử điều trị và các điều kiện y tế khác. Trước khi tham gia thử nghiệm lâm sàng, bạn phải cung cấp thông tin cho phép nhóm nghiên cứu xác định liệu bạn có thể tham gia nghiên cứu một cách an toàn hay không. Một số nghiên cứu nghiên cứu tìm kiếm người tham gia bị bệnh hoặc điều kiện để được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng, trong khi những người khác cần tình nguyện viên khỏe mạnh. Tiêu chí bao gồm và loại trừ không được sử dụng để từ chối cá nhân mọi người. Thay vào đó, các tiêu chí được sử dụng để xác định những người tham gia phù hợp và giữ an toàn cho họ, và để giúp đảm bảo rằng các nhà nghiên cứu có thể tìm thấy thông tin mới họ cần.

Đã sao chép dưới sự cho phép của NIH Cận lâm sàng và Bạn. NIH không xác nhận hoặc đề nghị bất kỳ sản phẩm, dịch vụ hoặc thông tin nào được mô tả hoặc cung cấp tại đây bởi Healthline. Trang xem xét lần cuối vào ngày 20 tháng 10 năm 2017.