Darbepoetin Alfa Tiêm

NộI Dung

• Trước khi sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa,
• Thuốc tiêm Darbepoetin alfa có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Tất cả bệnh nhân:

Sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông ở chân, phổi hoặc não. Cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị bệnh tim và nếu bạn đã từng bị đột quỵ. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: đau, căng, đỏ, nóng và / hoặc sưng ở chân; lạnh hoặc nhợt nhạt ở cánh tay hoặc chân; khó thở; ho không khỏi hoặc ra máu; tưc ngực; đột ngột khó nói hoặc hiểu bài phát biểu; sự nhầm lẫn đột ngột; yếu hoặc tê đột ngột của cánh tay hoặc chân (đặc biệt là ở một bên của cơ thể) hoặc của mặt; đột ngột khó đi bộ, chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp; hoặc ngất xỉu. Nếu bạn đang được điều trị bằng phương pháp chạy thận nhân tạo (phương pháp điều trị để loại bỏ chất thải ra khỏi máu khi thận không hoạt động), cục máu đông có thể hình thành trong lối vào mạch máu của bạn (nơi mà ống chạy thận nhân tạo kết nối với cơ thể bạn). Báo cho bác sĩ nếu đường vào mạch máu của bạn ngừng hoạt động bình thường.

Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều tiêm darbepoetin alfa của bạn để mức hemoglobin (lượng protein được tìm thấy trong tế bào hồng cầu) vừa đủ cao để bạn không cần truyền hồng cầu (truyền hồng cầu của người này sang người khác cơ thể của người đó để điều trị bệnh thiếu máu nặng). Nếu bạn nhận đủ darbepoetin alfa để tăng hemoglobin lên mức bình thường hoặc gần mức bình thường, bạn sẽ có nhiều nguy cơ bị đột quỵ hoặc phát triển các vấn đề về tim nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, bao gồm đau tim và suy tim. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: đau ngực, ép chặt hoặc thắt chặt; khó thở; buồn nôn, choáng váng, đổ mồ hôi và các dấu hiệu ban đầu khác của cơn đau tim; khó chịu hoặc đau ở cánh tay, vai, cổ, hàm hoặc lưng; hoặc sưng bàn tay, bàn chân hoặc mắt cá chân.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm darbepoetin alfa. Bác sĩ có thể giảm liều hoặc yêu cầu bạn ngừng sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa trong một khoảng thời gian nếu các xét nghiệm cho thấy bạn có nguy cơ cao gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng. Hãy làm theo chỉ dẫn của bác sĩ một cách cẩn thận.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng darbepoetin alfa và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa.

Bệnh nhân ung thư:

Trong các nghiên cứu lâm sàng, những người mắc một số bệnh ung thư được tiêm darbepoetin alfa chết sớm hơn hoặc bị khối u phát triển, ung thư tái phát hoặc ung thư di căn sớm hơn những người không dùng thuốc. Nếu bạn bị ung thư, bạn nên tiêm liều darbepoetin alfa với liều thấp nhất có thể. Bạn chỉ nên tiêm darbepoetin alfa để điều trị chứng thiếu máu do hóa trị liệu nếu quá trình hóa trị của bạn dự kiến ​​sẽ tiếp tục trong ít nhất 2 tháng sau khi bạn bắt đầu điều trị bằng tiêm darbepoetin alfa và nếu không có khả năng cao là bệnh ung thư của bạn sẽ được chữa khỏi. Nên ngừng điều trị bằng tiêm darbepoetin alfa khi quá trình hóa trị liệu của bạn kết thúc.

Một chương trình có tên ESA APPRISE Oncology Program đã được thiết lập để giảm thiểu rủi ro khi sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa để điều trị chứng thiếu máu do hóa trị. Bác sĩ của bạn sẽ cần phải hoàn thành khóa đào tạo và đăng ký tham gia chương trình này trước khi bạn có thể được tiêm darbepoetin alfa. Là một phần của chương trình, bạn sẽ nhận được thông tin bằng văn bản về những rủi ro khi sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa và bạn sẽ cần ký vào mẫu đơn trước khi nhận thuốc để chứng minh rằng bác sĩ đã thảo luận về những rủi ro khi tiêm thuốc darbepoetin alfa với bạn. Bác sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn thêm thông tin về chương trình và sẽ trả lời bất kỳ câu hỏi nào của bạn về chương trình và cách điều trị của bạn bằng cách tiêm darbepoetin alfa.

Thuốc tiêm Darbepoetin alfa được sử dụng để điều trị thiếu máu (số lượng tế bào hồng cầu thấp hơn bình thường) ở những người bị suy thận mãn tính (tình trạng thận ngừng hoạt động từ từ và vĩnh viễn trong một khoảng thời gian). Thuốc tiêm Darbepoetin alfa cũng được sử dụng để điều trị chứng thiếu máu do hóa trị liệu ở những người mắc một số loại ung thư. Darbepoetin alfa không thể được sử dụng thay thế cho truyền hồng cầu để điều trị bệnh thiếu máu nặng và không được chứng minh là có thể cải thiện tình trạng mệt mỏi hoặc sức khỏe kém có thể do thiếu máu gây ra. Darbepoetin alfa nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất kích thích tạo hồng cầu (ESA). Nó hoạt động bằng cách khiến tủy xương (mô mềm bên trong xương nơi tạo ra máu) tạo ra nhiều tế bào hồng cầu hơn.

Thuốc tiêm Darbepoetin alfa có dạng dung dịch (chất lỏng) để tiêm dưới da (ngay dưới da) hoặc tiêm tĩnh mạch (vào tĩnh mạch). Nó thường được tiêm một lần sau mỗi 1 đến 4 tuần. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng darbepoetin alfa tiêm đúng theo chỉ dẫn. Không sử dụng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc sử dụng nó thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Bác sĩ sẽ bắt đầu tiêm darbepoetin alfa liều thấp và điều chỉnh liều tùy thuộc vào kết quả xét nghiệm và cảm giác của bạn. Bác sĩ cũng có thể yêu cầu bạn ngừng sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa trong một thời gian. Thực hiện theo các hướng dẫn này một cách cẩn thận.

Thuốc tiêm Darbepoetin alfa sẽ giúp kiểm soát tình trạng thiếu máu của bạn chỉ khi bạn tiếp tục sử dụng. Có thể mất 2-6 tuần hoặc lâu hơn trước khi bạn cảm nhận được đầy đủ lợi ích của việc tiêm darbepoetin alfa. Tiếp tục sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Bác sĩ hoặc y tá có thể tiêm Darbepoetin alfa hoặc bác sĩ có thể quyết định rằng bạn có thể tự tiêm darbepoetin alfa, hoặc bạn có thể nhờ bạn bè hoặc người thân tiêm. Bạn và người sẽ tiêm thuốc nên đọc thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân đi kèm với thuốc tiêm darbepoetin alfa trước khi bạn sử dụng lần đầu tiên tại nhà. Yêu cầu bác sĩ chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc cách tiêm.

Thuốc tiêm Darbepoetin alfa có dạng ống tiêm được đổ sẵn và trong lọ để sử dụng với ống tiêm dùng một lần. Nếu bạn đang sử dụng lọ tiêm darbepoetin alfa, bác sĩ hoặc dược sĩ sẽ cho bạn biết bạn nên sử dụng loại ống tiêm nào. Không sử dụng bất kỳ loại ống tiêm nào khác vì bạn có thể không nhận được đúng lượng thuốc.

Không lắc thuốc tiêm darbepoetin alfa. Nếu bạn lắc thuốc tiêm darbepoetin alfa, nó có thể có bọt và không nên sử dụng.

Luôn tiêm thuốc tiêm darbepoetin alfa trong ống tiêm riêng. Không pha loãng nó với bất kỳ chất lỏng nào và không trộn nó với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Bạn có thể tiêm thuốc darbepoetin alfa ở bất cứ đâu trên vùng ngoài của cánh tay trên, bụng của bạn ngoại trừ vùng 2 inch (5 cm) xung quanh rốn (rốn), mặt trước của đùi giữa và các vùng trên bên ngoài. mông của bạn. Chọn một vị trí mới mỗi khi bạn tiêm darbepoetin alfa. Không tiêm darbepoetin alfa vào chỗ mềm, đỏ, bầm tím, cứng hoặc có sẹo hoặc vết rạn da.

Nếu bạn đang được điều trị bằng phương pháp lọc máu (phương pháp điều trị để loại bỏ chất thải ra khỏi máu khi thận không hoạt động), bác sĩ có thể yêu cầu bạn tiêm thuốc vào cổng tiếp cận tĩnh mạch của bạn (nơi kết nối ống lọc máu với cơ thể bạn). Hỏi bác sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về cách tiêm thuốc.

Luôn xem xét dung dịch tiêm darbepoetin alfa trước khi tiêm. Đảm bảo rằng ống tiêm hoặc lọ đã được nạp sẵn được dán nhãn với tên chính xác và nồng độ của thuốc và chưa qua ngày hết hạn. Nếu bạn đang sử dụng lọ, hãy kiểm tra để đảm bảo rằng lọ có nắp màu và nếu bạn đang sử dụng ống tiêm đã được nạp sẵn, hãy kiểm tra xem kim có được đậy bằng nắp màu xám và ống bọc nhựa màu vàng không bị kéo qua kim. . Đồng thời kiểm tra để đảm bảo rằng dung dịch trong suốt, không màu và không có vón cục, mảnh hoặc hạt. Nếu có bất kỳ vấn đề nào với thuốc của bạn, hãy gọi cho dược sĩ của bạn và không tiêm thuốc.

Không sử dụng ống tiêm đã bơm sẵn, ống tiêm dùng một lần hoặc lọ tiêm darbepoetin alfa nhiều hơn một lần. Vứt ống tiêm đã sử dụng vào hộp đựng chống đâm thủng. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn cách vứt bỏ hộp đựng thuốc chống thủng.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm darbepoetin alfa.Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần. Nếu bạn sẽ sử dụng ống tiêm đã được bơm sẵn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc bị dị ứng với latex.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã bị cao huyết áp, và nếu bạn đã từng bị bất sản tế bào hồng cầu đơn thuần (PRCA; một loại thiếu máu nặng có thể phát triển sau khi điều trị bằng ESA như tiêm darbepoetin alfa hoặc tiêm epoetin alfa). Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị co giật. Nếu bạn đang sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa để điều trị bệnh thiếu máu do bệnh thận mãn tính gây ra, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị ung thư.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• trước khi phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang được điều trị bằng cách tiêm darbepoetin alfa. Điều đặc biệt quan trọng là phải nói với bác sĩ của bạn rằng bạn đang sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa nếu bạn đang phẫu thuật ghép nối động mạch vành (CABG) hoặc phẫu thuật để điều trị một vấn đề về xương. Bác sĩ có thể kê đơn thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') để ngăn hình thành cục máu đông trong quá trình phẫu thuật.

Bác sĩ có thể kê đơn một chế độ ăn uống đặc biệt để giúp kiểm soát huyết áp và giúp tăng nồng độ sắt để tiêm darbepoetin alfa có hiệu quả tốt nhất có thể. Thực hiện theo các hướng dẫn này một cách cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc chuyên gia dinh dưỡng nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Gọi cho bác sĩ của bạn để hỏi phải làm gì nếu bạn bỏ lỡ một liều tiêm darbepoetin alfa. Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Thuốc tiêm Darbepoetin alfa có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• ho
• đau bụng
• đỏ, sưng, bầm tím, ngứa hoặc nổi cục tại nơi bạn tiêm darbepoetin alfa

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• phát ban
• ngứa
• khó thở hoặc nuốt
• thở khò khè
• khàn tiếng
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• mạch nhanh
• mệt mỏi quá mức
• thiếu năng lượng
• chóng mặt
• ngất xỉu
• da nhợt nhạt

Thuốc tiêm Darbepoetin alfa có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào hoặc bạn cảm thấy không khỏe khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp, đóng chặt và để xa tầm tay trẻ em. Sau khi lấy lọ thuốc hoặc ống tiêm chứa đầy thuốc ra khỏi hộp, hãy đậy nắp để tránh ánh sáng phòng cho đến khi tiêm hết liều. Bảo quản thuốc tiêm darbepoetin alfa trong tủ lạnh, nhưng không làm đông lạnh thuốc. Bỏ bất kỳ loại thuốc nào đã bị đông lạnh.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn. Bác sĩ sẽ theo dõi huyết áp của bạn thường xuyên trong quá trình bạn điều trị bằng cách tiêm darbepoetin alfa.

Trước khi thực hiện bất kỳ xét nghiệm nào trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa.

Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Aranesp^®