Duloxetine

NộI Dung

• Trước khi dùng duloxetine,
• Duloxetine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây hoặc những tác dụng phụ được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Một số ít trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên (đến 24 tuổi) đã dùng thuốc chống trầm cảm ('' thuốc nâng tâm trạng '') như duloxetine trong quá trình nghiên cứu lâm sàng đã trở thành hành vi tự sát (nghĩ đến việc làm hại hoặc giết bản thân hoặc lên kế hoạch hoặc cố làm vậy). Trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên dùng thuốc chống trầm cảm để điều trị trầm cảm hoặc các bệnh tâm thần khác có thể dễ tự tử hơn trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên không dùng thuốc chống trầm cảm để điều trị những tình trạng này. Tuy nhiên, các chuyên gia không chắc chắn về nguy cơ này lớn đến mức nào và nó nên được cân nhắc ở mức độ nào khi quyết định xem trẻ em hoặc thanh thiếu niên có nên dùng thuốc chống trầm cảm hay không. Thông thường, trẻ em dưới 18 tuổi không nên dùng duloxetine, nhưng trong một số trường hợp, bác sĩ có thể quyết định rằng duloxetine là loại thuốc tốt nhất để điều trị tình trạng của trẻ.

Bạn nên biết rằng sức khỏe tâm thần của bạn có thể thay đổi theo những cách không mong muốn khi bạn dùng duloxetine hoặc các thuốc chống trầm cảm khác ngay cả khi bạn là người lớn trên 24 tuổi. Những thay đổi này có thể xảy ra ngay cả khi bạn không mắc bệnh tâm thần và bạn đang dùng duloxetine để điều trị một loại tình trạng khác. Bạn có thể trở nên tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị và bất cứ lúc nào khi tăng hoặc giảm liều. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn; nghĩ về việc làm hại hoặc giết chết bản thân, hoặc lập kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy; lo lắng tột độ; sự kích động; cơn hoảng sợ; khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc; hành vi hung hăng hoặc thù địch; cáu gắt; hành động mà không suy nghĩ; bồn chồn nghiêm trọng; hưng phấn bất thường điên cuồng; hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào khác trong hành vi. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn kiểm tra bạn hàng ngày và biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể tự tìm cách điều trị.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ muốn gặp bạn thường xuyên trong khi bạn đang dùng duloxetine, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Đảm bảo giữ tất cả các cuộc hẹn đến khám tại văn phòng với bác sĩ của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng duloxetine. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể lấy Hướng dẫn Thuốc từ trang web của FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bất kể bạn ở độ tuổi nào, trước khi dùng thuốc chống trầm cảm, bạn, cha mẹ hoặc người chăm sóc của bạn nên nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích của việc điều trị tình trạng của bạn bằng thuốc chống trầm cảm hoặc bằng các phương pháp điều trị khác. Bạn cũng nên nói về những rủi ro và lợi ích của việc không điều trị tình trạng của bạn. Bạn nên biết rằng mắc bệnh trầm cảm hoặc một bệnh tâm thần khác sẽ làm tăng rất nhiều nguy cơ bạn trở nên tự tử. Nguy cơ này cao hơn nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình của bạn đã hoặc đã từng mắc chứng rối loạn lưỡng cực (tâm trạng thay đổi từ trầm cảm sang hưng phấn bất thường) hoặc hưng cảm (tâm trạng điên cuồng, phấn khích bất thường), trầm cảm, hoặc đã nghĩ đến hoặc có ý định tự tử. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về tình trạng, các triệu chứng và tiền sử y tế cá nhân và gia đình của bạn. Bạn và bác sĩ của bạn sẽ quyết định loại điều trị nào phù hợp với bạn.

Duloxetine được sử dụng để điều trị trầm cảm ở người lớn và rối loạn lo âu tổng quát (GAD; lo lắng và căng thẳng quá mức làm gián đoạn cuộc sống hàng ngày và kéo dài trong 6 tháng hoặc lâu hơn) ở người lớn và trẻ em từ 7 tuổi trở lên. Duloxetine cũng được sử dụng để điều trị đau và ngứa ran do bệnh thần kinh tiểu đường (tổn thương dây thần kinh có thể phát triển ở những người bị tiểu đường) ở người lớn và đau cơ xơ hóa (một tình trạng kéo dài có thể gây đau, cứng cơ và đau, mệt mỏi và khó khăn ngủ gà ngủ gật) ở người lớn và trẻ em từ 13 tuổi trở lên. Nó cũng được sử dụng để điều trị đau xương hoặc cơ đang diễn ra như đau lưng dưới hoặc viêm xương khớp (đau khớp hoặc cứng khớp có thể nặng hơn theo thời gian) ở người lớn. Duloxetine nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine có chọn lọc (SNRI). Nó hoạt động bằng cách tăng lượng serotonin và norepinephrine, các chất tự nhiên trong não giúp duy trì sự cân bằng tinh thần và ngăn chặn sự chuyển động của các tín hiệu đau trong não.

Duloxetine có dạng viên nang giải phóng chậm (giải phóng thuốc trong ruột để ngăn chặn sự phân hủy thuốc bởi axit dạ dày) để uống. Khi duloxetine được sử dụng để điều trị trầm cảm, nó thường được dùng một lần hoặc hai lần một ngày cùng với thức ăn hoặc không. Khi duloxetine được sử dụng để điều trị rối loạn lo âu tổng quát, đau do bệnh thần kinh do tiểu đường, đau cơ xơ hóa, hoặc đau xương hoặc cơ đang diễn ra, nó thường được dùng một lần mỗi ngày cùng với thức ăn hoặc không. Dùng duloxetine vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng duloxetine đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn, uống thường xuyên hơn hoặc dùng lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang giải phóng chậm; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng. Không mở viên nang giải phóng chậm và trộn lẫn các chất bên trong với chất lỏng hoặc rắc các chất này lên thực phẩm.

Bác sĩ có thể bắt đầu sử dụng liều lượng thuốc thấp và tăng liều sau một tuần.

Duloxetine có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Có thể mất từ ​​1 đến 4 tuần hoặc lâu hơn trước khi bạn cảm nhận được đầy đủ lợi ích của duloxetine. Tiếp tục dùng duloxetine ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng duloxetine mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Bác sĩ có thể sẽ giảm liều dần dần. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng duloxetine, bạn có thể gặp các triệu chứng cai nghiện như buồn nôn; nôn mửa; bệnh tiêu chảy; sự lo ngại; chóng mặt; sự mệt mỏi; đau đầu; đau, rát, tê, hoặc ngứa ran ở bàn tay hoặc bàn chân; cáu gắt; khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc; đổ mồ hôi trộm; và những cơn ác mộng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này khi giảm liều duloxetine.

Duloxetine đôi khi cũng được sử dụng để điều trị chứng tiểu không kiểm soát do căng thẳng (rò rỉ nước tiểu khi hoạt động thể chất như ho, hắt hơi, cười và tập thể dục) ở phụ nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc sử dụng thuốc này để điều trị tình trạng của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng duloxetine,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với duloxetine, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang phóng thích chậm duloxetine. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thioridazine hoặc chất ức chế monoamine oxidase (MAO), chẳng hạn như isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox); xanh metylen; phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) và tranylcypromine (Parnate), hoặc nếu bạn đã ngừng dùng chất ức chế MAO trong vòng 14 ngày qua. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng duloxetine. Nếu bạn ngừng dùng duloxetine, bạn nên đợi ít nhất 5 ngày trước khi bắt đầu dùng thuốc ức chế MAO.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc và vitamin theo toa và không kê đơn khác mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ thứ nào sau đây: thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin, Jantoven); thuốc chống trầm cảm như amitriptyline (Elavil), amoxapine (Asendin), clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Adapin, Sinequan), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Aventyl, Pamelor), protriptyline Surmontil); thuốc kháng histamine; aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Aleve, Naprosyn); buspirone; cimetidine (Tagamet); thuốc lợi tiểu ('thuốc nước'); fentanyl (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis, những người khác); thuốc điều trị nhịp tim không đều như amiodarone (Cordarone), flecainide (Tambocor), moricizine (Ethmozine), propafenone (Rythmol), và quinidine (Quinidex); thuốc điều trị lo âu, cao huyết áp, bệnh tâm thần, đau và buồn nôn; propranolol (Inderal); thuốc trị đau nửa đầu như almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex), và zolmitriptan (Zomig); liti (Eskalith, Lithobid); thuốc ức chế bơm proton như lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix), và rabeprazole (Aciphex); thuốc kháng sinh quinolon như ciprofloxacin (Cipro) và enoxacin (Penetrex); thuốc an thần; một số chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) như fluoxetine (Prozac, Sarafem), fluvoxamine (Luvox) và paroxetine (Paxil); sibutramine (Meridia); thuốc ngủ; theophylline (Theochron, Theolair); tramadol (Ultram); và thuốc an thần. Nhiều loại thuốc khác có thể tương tác với duloxetine, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết những sản phẩm bổ sung dinh dưỡng và thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là các sản phẩm có chứa St. John’s wort hoặc tryptophan.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu hoặc nếu bạn sử dụng hoặc đã từng sử dụng ma túy đường phố hoặc đã từng lạm dụng thuốc theo toa. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị đau tim; huyết áp cao; co giật; bệnh động mạch vành (tắc nghẽn hoặc thu hẹp các mạch máu dẫn đến tim); hoặc bệnh tim, gan, hoặc thận. Nếu bạn bị tiểu đường, hãy nhớ nói chuyện với bác sĩ về mức độ nghiêm trọng của tình trạng để bác sĩ có thể quyết định xem duloxetine có phù hợp với bạn hay không.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, đặc biệt nếu bạn đang trong vài tháng cuối của thai kỳ, hoặc nếu bạn dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng duloxetine, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Duloxetine có thể gây ra các vấn đề ở trẻ sơ sinh sau khi sinh nếu nó được dùng trong những tháng cuối của thai kỳ.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng duloxetine.
• bạn nên biết rằng duloxetine có thể khiến bạn buồn ngủ, chóng mặt, hoặc có thể ảnh hưởng đến khả năng phán đoán, suy nghĩ hoặc phối hợp của bạn. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• hỏi bác sĩ của bạn về việc sử dụng an toàn đồ uống có cồn khi bạn đang dùng duloxetine. Rượu có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng do duloxetine.
• bạn nên biết rằng duloxetine có thể gây chóng mặt, choáng váng và ngất xỉu khi bạn đứng dậy quá nhanh từ tư thế nằm. Điều này phổ biến hơn khi bạn lần đầu tiên bắt đầu dùng duloxetine hoặc khi tăng liều. Để tránh vấn đề này, hãy từ từ rời khỏi giường, gác chân xuống sàn trong vài phút trước khi đứng dậy.
• bạn nên biết rằng duloxetine có thể gây ra huyết áp cao. Bạn nên kiểm tra huyết áp trước khi bắt đầu điều trị và thường xuyên trong khi bạn đang dùng thuốc này.
• bạn nên biết rằng duloxetine có thể gây ra bệnh tăng nhãn áp góc đóng (một tình trạng mà chất lỏng đột ngột bị chặn và không thể chảy ra khỏi mắt, gây ra sự gia tăng nhanh chóng và nghiêm trọng của nhãn áp có thể dẫn đến mất thị lực). Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc kiểm tra mắt trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này. Nếu bạn bị buồn nôn, đau mắt, thay đổi thị lực, chẳng hạn như nhìn thấy các vòng màu xung quanh đèn và sưng hoặc đỏ trong hoặc xung quanh mắt, hãy gọi cho bác sĩ của bạn hoặc được điều trị y tế khẩn cấp ngay lập tức.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Duloxetine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn mửa
• táo bón
• bệnh tiêu chảy
• ợ nóng
• đau bụng
• giảm sự thèm ăn
• khô miệng
• tăng đi tiểu
• khó đi tiểu
• đổ mồ hôi trộm hoặc đổ mồ hôi ban đêm
• chóng mặt
• đau đầu
• mệt mỏi
• yếu đuối
• buồn ngủ
• đau cơ hoặc chuột rút
• thay đổi ham muốn hoặc khả năng tình dục
• lắc một phần cơ thể không kiểm soát được

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây hoặc những tác dụng phụ được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày
• sưng bụng
• ngứa
• vàng da hoặc mắt
• nước tiểu sẫm màu
• ăn mất ngon
• cực kỳ mệt mỏi hoặc suy nhược
• sự hoang mang
• các triệu chứng giống như cúm
• sốt, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều và cứng cơ nghiêm trọng
• sốt
• phồng rộp hoặc bong tróc da
• phát ban
• tổ ong
• khó thở hoặc nuốt
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• khàn tiếng

Duloxetine có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• sự kích động
• ảo giác (nhìn thấy mọi thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại)
• tim đập nhanh
• sốt
• mất phối hợp
• buồn nôn
• nôn mửa
• bệnh tiêu chảy
• buồn ngủ
• co giật
• chóng mặt
• lâng lâng
• ngất xỉu
• không phản hồi

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Cymbalta^®