Rituximab Tiêm

NộI Dung

• Trước khi nhận sản phẩm tiêm rituximab,
• Các sản phẩm tiêm Rituximab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Thuốc tiêm Rituximab, thuốc tiêm rituximab-abbs và thuốc tiêm rituximab-pvvr là thuốc sinh học (thuốc được làm từ cơ thể sống). Tiêm rituximab-abbs biosimilar và tiêm rituximab-pvvr rất giống với tiêm rituximab và hoạt động giống như tiêm rituximab trong cơ thể. Do đó, thuật ngữ sản phẩm rituximab sẽ được sử dụng để đại diện cho các loại thuốc này trong cuộc thảo luận này.

Bạn có thể gặp phản ứng nghiêm trọng trong khi dùng hoặc trong vòng 24 giờ sau khi nhận một liều sản phẩm tiêm rituximab. Những phản ứng này thường xảy ra trong liều đầu tiên của sản phẩm tiêm rituximab và có thể gây tử vong. Bạn sẽ nhận được mỗi liều của sản phẩm tiêm rituximab tại một cơ sở y tế và bác sĩ hoặc y tá sẽ theo dõi bạn cẩn thận trong khi bạn đang nhận thuốc. Bạn sẽ nhận được một số loại thuốc nhất định để giúp ngăn ngừa phản ứng dị ứng trước khi bạn nhận mỗi liều sản phẩm tiêm rituximab. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng bị phản ứng với sản phẩm rituximab hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng bị nhịp tim không đều, đau ngực, các vấn đề về tim khác hoặc các vấn đề về phổi. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy cho bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác của bạn ngay lập tức: phát ban; phát ban; ngứa; sưng môi, lưỡi hoặc cổ họng; khó thở hoặc nuốt; chóng mặt; ngất xỉu; khó thở, thở khò khè; đau đầu; nhịp tim đập thình thịch hoặc bất thường; mạch nhanh hoặc yếu; da nhợt nhạt hoặc hơi xanh; đau ở ngực có thể lan sang các bộ phận khác của cơ thể; yếu đuối; hoặc đổ mồ hôi nhiều.

Các sản phẩm tiêm Rituximab đã gây ra các phản ứng da và miệng nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: vết loét hoặc vết loét đau trên da, môi hoặc miệng; rộp; phát ban; hoặc bong tróc da.

Bạn có thể đã bị nhiễm viêm gan B (một loại vi rút lây nhiễm sang gan và có thể gây tổn thương gan nặng) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, sử dụng sản phẩm tiêm rituximab có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn trở nên nghiêm trọng hơn hoặc đe dọa tính mạng và bạn sẽ xuất hiện các triệu chứng. Cho bác sĩ biết nếu bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm trùng nặng, bao gồm cả nhiễm vi rút viêm gan B. Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn có bị nhiễm viêm gan B không hoạt động hay không. Nếu cần, bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước và trong khi điều trị bằng sản phẩm tiêm rituximab. Bác sĩ cũng sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm viêm gan B trong và vài tháng sau khi bạn điều trị. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn hoặc nôn, đau cơ, đau dạ dày hoặc nước tiểu sẫm màu.

Một số người nhận được sản phẩm tiêm rituximab đã phát triển bệnh não đa ổ tiến triển (PML; một bệnh nhiễm trùng não hiếm gặp không thể điều trị, ngăn ngừa hoặc chữa khỏi và thường gây tử vong hoặc tàn tật nặng) trong hoặc sau khi điều trị. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: thay đổi mới hoặc đột ngột trong suy nghĩ hoặc nhầm lẫn; khó nói hoặc đi bộ; mất thăng bằng; mất sức; thay đổi thị lực mới hoặc đột ngột; hoặc bất kỳ triệu chứng bất thường nào khác phát triển đột ngột.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với sản phẩm tiêm rituximab.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm rituximab và mỗi khi bạn nhận được thuốc. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng sản phẩm tiêm rituximab.

Các sản phẩm tiêm Rituximab được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác để điều trị các loại ung thư hạch không Hodgkin khác nhau (NHL; một loại ung thư bắt đầu từ một loại tế bào bạch cầu thường chống lại nhiễm trùng). Các sản phẩm tiêm Rituximab cũng được sử dụng với các loại thuốc khác để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL; một loại ung thư bạch cầu). Thuốc tiêm Rituximab (Rituxan) cũng được sử dụng với methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, những loại khác) để điều trị các triệu chứng của bệnh viêm khớp dạng thấp (RA; một tình trạng trong đó cơ thể tự tấn công các khớp của mình, gây đau, sưng và mất chức năng) ở người lớn đã được điều trị bằng một loại thuốc nhất định được gọi là chất ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF). Thuốc tiêm Rituximab (Rituxan, Ruxience) cũng được sử dụng ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên cùng với các loại thuốc khác để điều trị bệnh u hạt với viêm đa tuyến (Wegener Granulomatosis) và viêm đa tuyến vi thể, là những tình trạng mà cơ thể tự tấn công các tĩnh mạch của mình và mạch máu, gây tổn thương các cơ quan, chẳng hạn như tim và phổi. Thuốc tiêm Rituximab (Rituxan) được sử dụng để điều trị pemphigus vulgaris (một tình trạng gây ra mụn nước đau đớn trên da và niêm mạc miệng, mũi, cổ họng và bộ phận sinh dục). Các sản phẩm tiêm Rituximab nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Chúng điều trị các loại NHL và CLL khác nhau bằng cách tiêu diệt các tế bào ung thư. Một số sản phẩm tiêm rituximab cũng điều trị viêm khớp dạng thấp, u hạt với viêm đa tuyến, viêm đa ống vi thể và pemphigus vulgaris bằng cách ngăn chặn hoạt động của một phần của hệ thống miễn dịch có thể làm hỏng khớp, tĩnh mạch và các mạch máu khác.

Các sản phẩm tiêm Rituximab có dạng dung dịch (chất lỏng) được tiêm vào tĩnh mạch. Các sản phẩm tiêm Rituximab được sử dụng bởi bác sĩ hoặc y tá tại văn phòng y tế hoặc trung tâm truyền dịch. Lịch dùng thuốc của bạn sẽ phụ thuộc vào tình trạng bệnh của bạn, các loại thuốc khác bạn đang sử dụng và mức độ phản ứng của cơ thể bạn với điều trị.

Các sản phẩm tiêm Rituximab phải được tiêm chậm vào tĩnh mạch. Có thể mất vài giờ hoặc lâu hơn để nhận được liều đầu tiên của sản phẩm tiêm rituximab, vì vậy bạn nên dự định dành phần lớn thời gian trong ngày tại văn phòng y tế hoặc trung tâm truyền dịch. Sau liều đầu tiên, bạn có thể nhận được sản phẩm tiêm rituximab nhanh hơn. , tùy thuộc vào cách bạn đáp ứng với điều trị.

Bạn có thể gặp các triệu chứng như sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, nhức đầu hoặc buồn nôn khi đang dùng một liều sản phẩm rituximab, đặc biệt là liều đầu tiên. Hãy cho bác sĩ của bạn hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác nếu bạn gặp các triệu chứng này trong khi bạn đang nhận thuốc. Bác sĩ có thể kê đơn các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa hoặc làm giảm các triệu chứng này. Bác sĩ sẽ yêu cầu bạn dùng những loại thuốc này trước khi bạn nhận mỗi liều sản phẩm rituximab.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi nhận sản phẩm tiêm rituximab,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với rituximab, rituximab-abbs, rituximab-pvvr, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong các sản phẩm tiêm rituximab. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: adalimumab (Humira); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); các loại thuốc khác cho bệnh viêm khớp dạng thấp; và các loại thuốc ức chế hệ thống miễn dịch như azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune, Torisel) và tacrolimus (Envarsus, Prograf). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tình trạng nào được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và nếu bạn đã hoặc đã từng bị viêm gan C hoặc các loại vi rút khác như thủy đậu, mụn rộp (một loại vi rút có thể gây ra mụn rộp ở bộ phận sinh dục) khu vực), bệnh zona, vi-rút Tây sông Nile (một loại vi-rút lây lan qua vết muỗi đốt và có thể gây ra các triệu chứng nghiêm trọng), parvovirus B19 (bệnh thứ năm; một loại vi-rút phổ biến ở trẻ em thường chỉ gây ra các vấn đề nghiêm trọng ở một số người lớn) hoặc cytomegalovirus (một virus phổ biến thường chỉ gây ra các triệu chứng nghiêm trọng ở những người có hệ thống miễn dịch suy yếu hoặc bị nhiễm bệnh khi sinh), hoặc bệnh thận.Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ loại nhiễm trùng nào bây giờ hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm trùng mà không biến mất hoặc nhiễm trùng đến và đi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc nếu bạn dự định có thai. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị bằng sản phẩm tiêm rituximab và trong 12 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại kiểm soát sinh sản sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng sản phẩm tiêm rituximab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Rituximab có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng sản phẩm tiêm rituximab và trong 6 tháng sau liều cuối cùng của bạn.
• Hãy hỏi bác sĩ xem bạn có nên tiêm phòng trước khi bắt đầu điều trị bằng sản phẩm tiêm rituximab hay không. Không tiêm chủng trong thời gian điều trị mà không nói chuyện với bác sĩ.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn bỏ lỡ cuộc hẹn để nhận sản phẩm tiêm rituximab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Các sản phẩm tiêm Rituximab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• đau lưng hoặc đau khớp
• đỏ bừng mặt
• Đổ mồ hôi đêm
• cảm thấy lo lắng bất thường hoặc lo lắng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• đau họng, sổ mũi, ho, sốt, ớn lạnh hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• đau tai
• đi tiểu đau
• đỏ, đau, sưng hoặc ấm vùng da
• tức ngực

Các sản phẩm tiêm Rituximab có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi sử dụng thuốc này.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Rituxan^® (rituximab)
• Ruxience^® (rituximab-pvvr)
• Truxima^® (rituximab-abbs)