Nilotinib

NộI Dung

• Trước khi dùng nilotinib,
• Nilotinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Nilotinib có thể gây kéo dài QT (nhịp tim không đều có thể dẫn đến ngất xỉu, mất ý thức, co giật hoặc đột tử). Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình bạn đã hoặc đã từng mắc hội chứng QT dài (một tình trạng di truyền trong đó một người có nhiều khả năng bị kéo dài QT) hoặc bạn có hoặc đã từng có mức kali hoặc magiê trong máu thấp. , nhịp tim không đều hoặc bệnh gan. Cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn đang dùng amiodarone (Nexterone, Pacerone); thuốc chống nấm như ketoconazole, itraconazole (Onmel, Sporanox), hoặc voriconazole (Vfend); chloroquine (Plaquenil); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); disopyramide (Norpace); erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE); một số loại thuốc điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) như atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra) và saquinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); methadone (Dolophine, Methadose); moxifloxacin (Avelox); nefazodone; pimozit (Orap); procainamide; quinidine (trong Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, những loại khác); telithromycin (Ketek); và thioridazine. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy ngừng dùng nilotinib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: nhịp tim nhanh, đập thình thịch hoặc không đều; ngất xỉu; mất ý thức; hoặc co giật.

Không ăn bất kỳ thức ăn nào trong ít nhất 2 giờ trước khi dùng nilotinib và trong 1 giờ sau khi dùng thuốc này.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định, chẳng hạn như xét nghiệm máu và điện tâm đồ (EKG, các xét nghiệm ghi lại hoạt động điện của tim) trước và trong khi điều trị để đảm bảo rằng bạn dùng nilotinib là an toàn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng nilotinib và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng nilotinib.

Nilotinib được sử dụng để điều trị một số loại bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML; một loại ung thư bạch cầu), những người gần đây đã phát hiện ra tình trạng này ở người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên. Nó cũng được sử dụng để điều trị một số loại CML mà bệnh không thể điều trị thành công bằng imatinib (Gleevec) hoặc người lớn không thể dùng imatinib. Nilotinib cũng được sử dụng để điều trị một số loại CML ở trẻ em từ 1 tuổi trở lên mà bệnh không thể được điều trị thành công bằng các liệu pháp ức chế tyrosine kinase khác. Nilotinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn hoặc làm chậm sự lây lan của các tế bào ung thư.

Nilotinib có dạng viên nang để uống. Nó thường được thực hiện mà không có thức ăn hai lần một ngày. Nilotinib nên được uống khi đói, ít nhất 2 giờ trước hoặc 1 giờ sau khi ăn bất kỳ thức ăn nào. Uống nilotinib vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Cố gắng cách nhau khoảng 12 giờ. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy nilotinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang với một cốc nước; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng. Nếu bạn không thể nuốt toàn bộ viên nang, hãy trộn thành phần bên trong viên nang với một thìa cà phê nước sốt táo. Nuốt hỗn hợp ngay lập tức (trong vòng 15 phút.) Không bảo quản hỗn hợp để sử dụng sau này.

Bác sĩ có thể giảm liều nilotinib của bạn hoặc ngừng điều trị tùy thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào. Tiếp tục dùng nilotinib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng nilotinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng nilotinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với nilotinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang nilotinib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại thuốc nào sau đây: một số thuốc chẹn thụ thể angiotensin như irbesartan (Avapro, ở Avalide) và losartan (Cozaar, ở Hyzaar); thuốc chống đông máu ('' chất làm loãng máu ") như warfarin (Coumadin, Jantoven); aripiprazole (Abilify); một số thuốc benzodiazepine như alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam và triazolam (Halcion); buspirone (Buspar); một số thuốc chẹn kênh canxi như amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, những loại khác), felodipine, nicardipine (Cardene), nifedipine (Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular) và verapamil (Calan, Verelan, những loại khác) ; một số loại thuốc giảm cholesterol (statin) bao gồm atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol XL), lovastatin (Altoprev) và simvastatin (Zocor); chlorpheniramine (Chlor-Trimeton, các sản phẩm trị ho và cảm lạnh khác); dexamethasone; dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal); ergotamine (ở Cafergot, ở Ergomar); fentanyl (Actiq, Duragesic, Subsys); flecainide (Tambocor); một số loại thuốc điều trị trầm cảm như amitriptyline, desipramine (Norpramin); duloxetine (Cymbalta); imipramine (Tofranil); paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva); và venlafaxine (Effexor); một số loại thuốc uống cho bệnh tiểu đường như glipizide (Glucotrol) và tolbutamide; một số loại thuốc ức chế hệ thống miễn dịch như cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) và tacrolimus (Prograf); một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); mexiletine; một số loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) như celecoxib (Celebrex), diclofenac (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn) và piroxicam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenone (Rythmol); thuốc ức chế bơm proton như esomeprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix), và rabeprazole (AcipHex); quinin (Qualaquin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin); rifapentine (Priftin); risperidone (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoxifen; testosterone (Androderm, Androgel, Striant, những loại khác); timolol; xoắn khuẩn; tramadol (Ultram, trong Ultracet); trazodone; và vincristine. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với nilotinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit có chứa magiê, nhôm (Maalox, Mylanta, Tums, những loại khác) hoặc simethicone, hãy uống thuốc kháng axit 2 giờ trước hoặc ít nhất 2 giờ sau khi bạn dùng nilotinib.
• nếu bạn đang dùng thuốc trị chứng khó tiêu, ợ chua hoặc loét như cimetidine (Tagamet), famotidine (Pepcid, trong Duexis), nizatidine (Axid) hoặc ranitidine (Zantac), hãy uống ít nhất 10 giờ trước hoặc ít nhất 2 vài giờ sau khi bạn dùng nilotinib.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị đột quỵ hoặc phẫu thuật cắt bỏ toàn bộ dạ dày (cắt toàn bộ dạ dày). Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã hoặc đã từng bị giảm lưu lượng máu đến chân, bất kỳ vấn đề nào về tim, vấn đề chảy máu, viêm tụy (sưng tuyến tụy, một tuyến sản xuất các chất giúp tiêu hóa) hoặc bất kỳ tình trạng nào khiến bạn khó tiêu hóa đường lactose (đường sữa) hoặc các loại đường khác.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn không nên có thai khi đang dùng nilotinib. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng nilotinib và trong 14 ngày sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Nếu bạn có thai trong khi dùng nilotinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Nilotinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng nilotinib và trong 14 ngày sau liều cuối cùng của bạn.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng nilotinib.

Không ăn bưởi, uống nước bưởi hoặc dùng bất kỳ chất bổ sung nào có chiết xuất từ ​​bưởi trong khi dùng thuốc này.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nilotinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• phát ban
• ngứa
• buồn nôn
• nôn mửa
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• ợ nóng
• khí ga
• ăn mất ngon
• đau đầu
• chóng mặt
• mệt mỏi
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• Đổ mồ hôi đêm
• chuột rút cơ bắp
• đau lưng, xương, khớp, chân tay hoặc cơ
• rụng tóc
• da khô hoặc ửng đỏ
• tê, rát hoặc ngứa ran ở bàn tay hoặc bàn chân

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• chảy máu hoặc bầm tím bất thường
• máu trong nước tiểu
• phân có máu hoặc đen, hắc ín
• đau đầu đột ngột, nhầm lẫn hoặc thay đổi thị lực
• mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
• đau ngực hoặc khó chịu
• vấn đề khi đi bộ hoặc nói
• tê tái
• thay đổi màu da chân
• đau hoặc cảm giác lạnh ở chân
• đau dạ dày kèm theo buồn nôn và nôn
• sốt, ớn lạnh, đau họng, ho và nghẹt mũi liên tục hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• da nhợt nhạt
• khó thở
• tăng cân
• sưng bàn tay, mắt cá chân, bàn chân hoặc mặt
• đau hoặc khó chịu ở vùng trên bên phải dạ dày
• vàng da và mắt
• Nước tiểu đậm
• đi tiểu ít hơn bình thường

Nilotinib có thể khiến trẻ chậm lớn hơn. Bác sĩ của con bạn sẽ theo dõi sự phát triển của con bạn một cách cẩn thận trong khi con bạn đang dùng nilotinib. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro khi cho con bạn dùng thuốc này.

Nilotinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• sốt, đau họng, ớn lạnh hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• nôn mửa
• buồn ngủ

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Tasigna^®