OnabotulinumtoxinA Tiêm

NộI Dung

• OnabotulinumtoxinA tiêm (Botox) được sử dụng để
• Thuốc tiêm OnabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) được sử dụng để
• Trước khi tiêm onabotulinumtoxinA,
• Thuốc tiêm OnabotulinumtoxinA có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy hỏi bác sĩ xem bạn có khả năng gặp tác dụng phụ nào nhất, vì một số tác dụng phụ có thể xảy ra thường xuyên hơn ở phần cơ thể bạn được tiêm. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, bất kỳ lúc nào trong vài tuần đầu tiên sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều thường không xuất hiện ngay sau khi tiêm. Nếu bạn nhận được quá nhiều onabotulinumtoxinA hoặc nếu bạn nuốt phải thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức và cũng cho bác sĩ biết nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong vài tuần tới:

Thuốc tiêm OnabotulinumtoxinA được thực hiện dưới dạng một số mũi tiêm nhỏ nhằm mục đích chỉ ảnh hưởng đến khu vực cụ thể nơi được tiêm.Tuy nhiên, có thể thuốc có thể lan ra khỏi vùng tiêm và ảnh hưởng đến các cơ ở các vùng khác trên cơ thể. Nếu các cơ kiểm soát hơi thở và nuốt bị ảnh hưởng, bạn có thể phát triển các vấn đề nghiêm trọng về hô hấp hoặc nuốt, kéo dài trong vài tháng và có thể gây tử vong. Nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt, bạn có thể phải cho ăn qua ống dẫn thức ăn để tránh thức ăn hoặc đồ uống vào phổi.

Thuốc tiêm OnabotulinumtoxinA có thể lây lan và gây ra các triệu chứng ở những người ở mọi lứa tuổi đang được điều trị cho bất kỳ tình trạng nào, mặc dù chưa có ai phát triển các triệu chứng này sau khi nhận thuốc ở liều khuyến cáo để điều trị nếp nhăn, các vấn đề về mắt, đau đầu hoặc đổ mồ hôi nặng dưới cánh tay. Nguy cơ thuốc sẽ lan ra ngoài vùng tiêm có lẽ cao nhất ở trẻ em đang được điều trị chứng co cứng (cứng và thắt cơ) và ở những người đã hoặc đã từng gặp vấn đề về nuốt, hoặc các vấn đề về hô hấp, chẳng hạn như hen suyễn hoặc khí phế thũng; hoặc bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến cơ hoặc dây thần kinh như xơ cứng teo cơ một bên (ALS, bệnh Lou Gehrig; tình trạng các dây thần kinh điều khiển chuyển động của cơ chết dần, khiến cơ co lại và suy yếu), bệnh thần kinh vận động (tình trạng cơ yếu đi theo thời gian), bệnh nhược cơ (tình trạng khiến một số cơ yếu đi, đặc biệt là sau khi hoạt động), hoặc hội chứng Lambert-Eaton (tình trạng gây yếu cơ có thể cải thiện khi hoạt động). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có hoặc đã từng có bất kỳ tình trạng nào trong số này.

Sự lây lan của onabotulinumtoxinA tiêm vào các khu vực không được điều trị có thể gây ra các triệu chứng khác ngoài khó thở hoặc khó nuốt. Các triệu chứng có thể xảy ra trong vài giờ sau khi tiêm hoặc muộn nhất là vài tuần sau khi điều trị. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp: mất sức hoặc yếu cơ khắp cơ thể; nhìn đôi hoặc mờ; sụp mí mắt hoặc chân mày; khó nuốt hoặc thở; khàn giọng hoặc thay đổi hoặc mất giọng nói; khó nói hoặc nói từ rõ ràng; hoặc không có khả năng kiểm soát việc đi tiểu.

Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm onabotulinumtoxinA và mỗi khi bạn điều trị. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc tiêm OnabotulinumtoxinA (Botox, Botox Cosmetic) được sử dụng để điều trị một số bệnh chứng.

OnabotulinumtoxinA tiêm (Botox) được sử dụng để

• giảm các triệu chứng của loạn trương lực cổ tử cung (co thắt cổ chân; co thắt không kiểm soát được các cơ cổ có thể gây đau cổ và các tư thế đầu bất thường) ở người từ 16 tuổi trở lên;
• giảm các triệu chứng của lác (một vấn đề về cơ mắt khiến mắt quay vào trong hoặc ra ngoài) và chứng co thắt mi (co thắt không kiểm soát được của các cơ mí mắt có thể gây ra nhấp nháy, nheo mắt và chuyển động mí mắt bất thường) ở những người từ 12 tuổi trở lên;
• ngăn ngừa đau đầu ở những người trên 18 tuổi bị chứng đau nửa đầu mãn tính (đau đầu dữ dội, đau nhói, đôi khi kèm theo buồn nôn và nhạy cảm với âm thanh hoặc ánh sáng), những người có 15 ngày trở lên mỗi tháng với cơn đau đầu kéo dài 4 giờ một ngày hoặc lâu hơn;
• điều trị bàng quang hoạt động quá mức (tình trạng cơ bàng quang co bóp không kiểm soát và gây đi tiểu nhiều lần, cần đi tiểu gấp và không thể kiểm soát việc đi tiểu) ở người từ 18 tuổi trở lên khi các loại thuốc khác không hoạt động đủ hoặc không thể uống được;
• điều trị chứng tiểu không kiểm soát (rò rỉ nước tiểu) ở những người từ 18 tuổi trở lên bị bàng quang hoạt động quá mức (tình trạng cơ bàng quang co thắt không kiểm soát được) do các vấn đề thần kinh như chấn thương tủy sống hoặc bệnh đa xơ cứng (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động bình thường và mọi người có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về kiểm soát thị lực, lời nói và bàng quang), những người không thể điều trị bằng thuốc uống;
• điều trị chứng co cứng (cứng và căng cơ) của cơ tay và chân ở người từ 2 tuổi trở lên;
• điều trị mồ hôi dưới cánh tay nghiêm trọng ở những người từ 18 tuổi trở lên không thể điều trị bằng các sản phẩm bôi ngoài da;

và

Thuốc tiêm OnabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) được sử dụng để

• tạm thời làm mịn các đường nhăn (nếp nhăn giữa lông mày) ở người lớn từ 18 tuổi trở lên,
• tạm thời làm mịn các đường chân chim (nếp nhăn gần khóe mắt ngoài) ở người lớn từ 18 tuổi trở lên,
• và làm phẳng tạm thời các nếp nhăn trên trán ở người lớn từ 18 tuổi trở lên.

Thuốc tiêm OnabotulinumtoxinA nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất độc thần kinh. Khi onabotulinumtoxinA được tiêm vào cơ, nó sẽ chặn các tín hiệu thần kinh gây ra sự co thắt và chuyển động không thể kiểm soát của cơ. Khi onabotulinumtoxinA được tiêm vào tuyến mồ hôi, nó sẽ làm giảm hoạt động của tuyến để giảm tiết mồ hôi. Khi tiêm onabotulinumtoxinA vào bàng quang, nó làm giảm các cơn co thắt bàng quang và chặn các tín hiệu báo cho hệ thần kinh biết rằng bàng quang đã đầy.

Thuốc tiêm OnabotulinumtoxinA có dạng bột được trộn với chất lỏng và được bác sĩ tiêm vào cơ, vào da hoặc vào thành bàng quang. Bác sĩ sẽ chọn nơi tốt nhất để tiêm thuốc để điều trị tình trạng của bạn. Nếu bạn đang dùng onabotulinumtoxinA để điều trị nếp nhăn, đường trán, vết chân chim, loạn trương lực cổ tử cung, co thắt não, lẹo mắt, co cứng, tiểu không kiểm soát, bàng quang hoạt động quá mức hoặc chứng đau nửa đầu mãn tính, bạn có thể được tiêm bổ sung mỗi 3 đến 4 tháng, tùy thuộc tình trạng và tác dụng của việc điều trị kéo dài bao lâu. Nếu bạn đang được tiêm onabotulinumtoxinA để điều trị chứng đổ mồ hôi dưới cánh tay nghiêm trọng, bạn có thể cần phải tiêm bổ sung mỗi 6 đến 7 tháng một lần hoặc khi các triệu chứng của bạn quay trở lại.

Nếu bạn đang được tiêm onabotulinumtoxinA để điều trị chứng đổ mồ hôi dưới cánh tay nghiêm trọng, bác sĩ có thể sẽ thực hiện một bài kiểm tra để tìm các khu vực cần được điều trị. Bác sĩ sẽ cho bạn biết cách chuẩn bị cho xét nghiệm này. Bạn có thể sẽ được yêu cầu cạo lông nách và không sử dụng chất khử mùi hoặc chất chống mồ hôi không kê đơn trong 24 giờ trước khi kiểm tra.

Nếu bạn đang được tiêm onabotulinumtoxinA để điều trị chứng tiểu không tự chủ, bác sĩ có thể kê đơn thuốc kháng sinh cho bạn dùng trong 1-3 ngày trước khi điều trị, vào ngày điều trị và trong 1 đến 3 ngày sau khi điều trị.

Bác sĩ có thể thay đổi liều tiêm onabotulinumtoxinA của bạn để tìm ra liều lượng phù hợp nhất với bạn.

Bác sĩ có thể sử dụng kem gây tê hoặc túi chườm lạnh để làm tê da hoặc thuốc nhỏ mắt để làm tê mắt trước khi tiêm onabotulinumtoxinA.

Không thể thay thế một nhãn hiệu hoặc loại độc tố botulinum cho một nhãn hiệu hoặc loại độc tố botulinum khác.

Thuốc tiêm OnabotulinumtoxinA có thể giúp kiểm soát tình trạng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi bệnh. Có thể mất vài ngày hoặc đến vài tuần trước khi bạn cảm nhận được đầy đủ lợi ích của việc tiêm onabotulinumtoxinA. Hỏi bác sĩ khi nào bạn có thể thấy cải thiện và gọi cho bác sĩ nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện trong thời gian dự kiến.

Thuốc tiêm OnabotulinumtoxinA đôi khi cũng được sử dụng để điều trị các tình trạng khác, trong đó co thắt cơ bất thường gây đau, cử động bất thường hoặc các triệu chứng khác. Thuốc tiêm OnabotulinumtoxinA đôi khi cũng được sử dụng để điều trị đổ mồ hôi tay quá nhiều, nhiều dạng nếp nhăn trên khuôn mặt, run (lắc một bộ phận của cơ thể không kiểm soát được) và nứt hậu môn (nứt hoặc rách mô gần khu vực trực tràng) . Thuốc đôi khi cũng được sử dụng để cải thiện khả năng di chuyển ở trẻ bại não (tình trạng gây khó khăn trong việc cử động và giữ thăng bằng). Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng thuốc này đối với tình trạng của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm onabotulinumtoxinA,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với onabotulinumtoxinA, AbobotulinumtoxinA (Dysport), incbotulinumtoxinA (Xeomin), prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau) hoặc rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm onabotulinumtoxinA. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số loại kháng sinh như amikacin, clindamycin (Cleocin), colistimethate (Coly-Mycin), gentamicin, kanamycin, lincomycin (Lincocin), neomycin, polymyxin, streptomycin và tobramycin; thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin, Jantoven); thuốc kháng histamine; aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Aleve, Naprosyn); c heparin; thuốc trị dị ứng, cảm lạnh hoặc ngủ; thuốc giãn cơ; và thuốc ức chế tiểu cầu như clopidogrel (Plavix). dipyridamole (Persantine, trong Aggrenox), prasugrel (Effient), và ticlopidine (Ticlid). Đồng thời cho bác sĩ biết nếu bạn đã tiêm bất kỳ sản phẩm độc tố botulinum nào bao gồm AbobotulinumtoxinA (Dysport), IncbotulinumtoxinA (Xeomin), prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau) hoặc rimabotulinumtoxinB (Myobloc) trong vòng bốn tháng qua. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng hoặc lịch dùng thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với onabotulinumtoxinA, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị sưng tấy hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác hoặc yếu đi ở khu vực sẽ tiêm onabotulinumtoxinA. Bác sĩ sẽ không tiêm thuốc vào khu vực bị nhiễm trùng hoặc yếu.
• Nếu bạn sẽ được tiêm onabotulinumtoxinA để điều trị chứng tiểu không kiểm soát, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI), có thể bao gồm các triệu chứng như đau hoặc nóng rát khi bạn đi tiểu, đi tiểu thường xuyên hoặc sốt; hoặc nếu bạn bị bí tiểu (không có khả năng làm rỗng bàng quang hoàn toàn) và không thường xuyên làm rỗng bàng quang bằng ống thông. Bác sĩ có thể sẽ không điều trị cho bạn bằng cách tiêm onabotulinumtoxinA.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị bất kỳ tác dụng phụ nào từ bất kỳ sản phẩm độc tố botulinum nào, hoặc phẫu thuật mắt hoặc mặt, nếu bạn đã hoặc đã từng gặp vấn đề về chảy máu; co giật; cường giáp (một tình trạng xảy ra khi tuyến giáp sản xuất quá nhiều hormone tuyến giáp), bệnh tiểu đường hoặc bệnh phổi hoặc tim.
• nếu bạn sẽ được tiêm onabotulinumtoxinA để điều trị nếp nhăn, bác sĩ sẽ kiểm tra bạn để xem liệu thuốc có khả năng hiệu quả với bạn hay không. Thuốc tiêm OnabotulinumtoxinA có thể không làm phẳng các nếp nhăn của bạn hoặc có thể gây ra các vấn đề khác nếu bạn bị sụp mí mắt; khó nhướng mày; hoặc bất kỳ sự thay đổi nào khác trên diện mạo bình thường của khuôn mặt bạn.
• Nếu bạn từ 65 tuổi trở lên và sẽ được tiêm onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) để tạm thời làm phẳng các vết chân chim, đường trán hoặc nếp nhăn, bạn nên biết rằng phương pháp điều trị này không hiệu quả với người lớn tuổi so với người lớn dưới 65 tuổi năm tuổi.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi tiêm onabotulinumtoxinA, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang được tiêm onabotulinumtoxinA.
• bạn nên biết rằng tiêm onabotulinumtoxinA có thể gây mất sức hoặc yếu cơ trên toàn cơ thể hoặc suy giảm thị lực. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, không được lái xe ô tô, vận hành máy móc hoặc làm các hoạt động nguy hiểm khác.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Thuốc tiêm OnabotulinumtoxinA có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy hỏi bác sĩ xem bạn có khả năng gặp tác dụng phụ nào nhất, vì một số tác dụng phụ có thể xảy ra thường xuyên hơn ở phần cơ thể bạn được tiêm. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau, đau, sưng, đỏ, chảy máu hoặc bầm tím ở nơi bạn được tiêm
• mệt mỏi
• đau cổ
• đau đầu
• buồn ngủ
• đau cơ, cứng, chặt, yếu hoặc co thắt
• đau hoặc căng ở mặt hoặc cổ
• khô miệng
• buồn nôn
• táo bón
• sự lo ngại
• đổ mồ hôi từ các bộ phận của cơ thể ngoài nách
• ho, hắt hơi, sốt, nghẹt mũi hoặc đau họng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, bất kỳ lúc nào trong vài tuần đầu tiên sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• đôi, mờ hoặc giảm thị lực
• sưng mí mắt
• thay đổi thị lực (chẳng hạn như nhạy cảm với ánh sáng hoặc nhìn mờ)
• mắt khô, kích ứng hoặc đau
• khó cử động khuôn mặt
• co giật
• nhịp tim không đều
• tưc ngực
• đau ở cánh tay, lưng, cổ hoặc hàm
• khó thở
• ngất xỉu
• chóng mặt
• phát ban
• tổ ong
• ngứa
• sưng bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• ho, ho ra chất nhầy, sốt hoặc ớn lạnh
• không có khả năng tự làm trống bàng quang của bạn
• đau hoặc rát khi đi tiểu hoặc đi tiểu thường xuyên
• máu trong nước tiểu
• sốt

Thuốc tiêm OnabotulinumtoxinA có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều thường không xuất hiện ngay sau khi tiêm. Nếu bạn nhận được quá nhiều onabotulinumtoxinA hoặc nếu bạn nuốt phải thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức và cũng cho bác sĩ biết nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong vài tuần tới:

• yếu đuối
• khó di chuyển bất kỳ phần nào của cơ thể bạn
• khó thở
• khó nuốt

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về thuốc tiêm onabotulinumtoxinA.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Botox^®
• Botox^® Mỹ phẩm

• BoNT-A
• BTA
• Độc tố Botulinum Loại A