Sapropterin

NộI Dung

• Trước khi dùng sapropterin,
• Sapropterin có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Sapropterin được sử dụng cùng với chế độ ăn uống hạn chế để kiểm soát mức độ phenylalanin trong máu ở người lớn và trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên bị phenylketon niệu (PKU; một tình trạng bẩm sinh trong đó phenylalanin có thể tích tụ trong máu và gây giảm trí thông minh và giảm khả năng tập trung, ghi nhớ và sắp xếp thông tin). Sapropterin sẽ chỉ có tác dụng đối với một số người bị PKU và cách duy nhất để biết liệu sapropterin có giúp ích cho một bệnh nhân cụ thể hay không là dùng thuốc trong một khoảng thời gian và xem liệu mức độ phenylalanin của họ có giảm hay không. Sapropterin nằm trong một nhóm thuốc được gọi là đồng yếu tố. Nó hoạt động bằng cách giúp cơ thể phá vỡ phenylalanin để nó không tích tụ trong máu.

Sapropterin có dạng viên nén và dạng bột để trộn với thức ăn lỏng hoặc mềm và uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày với thức ăn. Uống sapropterin vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng sapropterin đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nếu bạn không thể nuốt được viên nén, hãy cho số viên sapropterin mà bạn được yêu cầu uống vào cốc có chứa 4 đến 8 ounce (1/2 đến 1 cốc hoặc 120 đến 240 ml) nước hoặc nước táo. Khuấy đều hỗn hợp hoặc dùng thìa nghiền nát viên nén để viên nén tan. Các viên thuốc có thể không tan hoàn toàn; vẫn có thể có những mẩu nhỏ của viên thuốc nổi ở đầu chất lỏng. Khi các viên thuốc đã tan gần hết, hãy uống toàn bộ hỗn hợp. Nếu các viên thuốc vẫn còn trong cốc sau khi bạn uống hỗn hợp, hãy đổ thêm nước hoặc nước táo vào cốc và uống để đảm bảo rằng bạn đã nuốt hết thuốc. Đảm bảo uống toàn bộ hỗn hợp trong vòng 15 phút sau khi bạn pha chế. Viên Sapropterin cũng có thể được nghiền nát và trộn với thức ăn mềm như sốt táo và bánh pudding.

Để chuẩn bị bột sapropterin, hãy thêm thành phần của (các) gói bột với 4 đến 8 ounce (1/2 đến 1 cốc hoặc 120 đến 240 ml) nước hoặc nước ép táo, hoặc một lượng nhỏ thức ăn mềm như nước sốt táo hoặc bánh pudding. Trộn đều bột trong thức ăn lỏng hoặc thức ăn mềm cho đến khi bột tan hoàn toàn. Hãy chắc chắn uống hoặc ăn toàn bộ hỗn hợp để bạn có được liều lượng hoàn chỉnh. Ăn hoặc uống hỗn hợp trong vòng 30 phút sau khi chuẩn bị.

Nếu bạn là cha mẹ hoặc người chăm sóc cho một đứa trẻ nặng 22 pound (10 kg) trở xuống, bạn sẽ cần được bác sĩ hướng dẫn cụ thể về lượng nước hoặc nước táo để sử dụng và lượng nước đã chuẩn bị. hỗn hợp để cung cấp cho con bạn. Đo lượng nước hoặc nước táo mà bạn đang sử dụng bằng cốc thuốc và sử dụng ống tiêm định lượng đường uống để đo và đưa ra liều lượng cho trẻ. Vứt bỏ bất kỳ hỗn hợp nào còn sót lại sau khi dùng liều.

Bác sĩ sẽ bắt đầu cho bạn sử dụng sapropterin và sẽ kiểm tra mức độ phenylalanin trong máu của bạn thường xuyên. Nếu mức phenylalanin của bạn không giảm, bác sĩ có thể tăng liều sapropterin của bạn. Nếu mức độ phenylalanin của bạn không giảm sau 1 tháng điều trị bằng sapropterin liều cao, bạn và bác sĩ sẽ biết rằng tình trạng của bạn không đáp ứng với sapropterin. Bác sĩ sẽ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc.

Sapropterin có thể giúp kiểm soát mức phenylalanin trong máu, nhưng nó sẽ không chữa khỏi bệnh PKU. Tiếp tục dùng sapropterin ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng sapropterin mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng sapropterin,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với sapropterin hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: levodopa (ở Sinemet, ở Stalevo); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, những loại khác); Thuốc ức chế PDE5 như sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Cialis) và vardenafil (Levitra); proguanil (ở Malarone), pyrimethamine (Daraprim), và trimethoprim (Primsol, ở Bactrim, Septra). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng mắc chứng biếng ăn (một chứng rối loạn ăn uống trong đó một người ăn quá ít và / hoặc tập thể dục quá nhiều để duy trì trọng lượng cơ thể tối thiểu được coi là bình thường đối với tuổi và chiều cao của họ) hoặc bất kỳ tình trạng nào khác khiến bạn được nuôi dưỡng kém, hoặc bệnh gan hoặc thận.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị sốt hoặc nếu bạn bị ốm bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị. Sốt và bệnh tật có thể ảnh hưởng đến mức phenylalanin của bạn, vì vậy bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều sapropterin của bạn.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai khi đang dùng sapropterin, hãy gọi cho bác sĩ.

Bạn phải tiếp tục theo một chế độ ăn ít phenylalanin trong khi bạn đang dùng sapropterin. Hãy làm theo chỉ dẫn của bác sĩ và chuyên gia dinh dưỡng một cách cẩn thận. Không thay đổi chế độ ăn uống của bạn theo bất kỳ cách nào mà không nói chuyện với bác sĩ hoặc chuyên gia dinh dưỡng của bạn.

Nếu bạn nhớ liều đã quên sau đó cùng ngày, hãy dùng liều đã quên ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu bạn không nhớ cho đến ngày hôm sau, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng nhiều hơn một liều trong một ngày hoặc dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Sapropterin có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn mửa
• đau bụng
• đau đầu
• các triệu chứng ho, đau cổ họng hoặc cảm lạnh
• bồn chồn, di chuyển xung quanh hoặc nói quá nhiều

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• thở khò khè, khó thở, ho, đỏ bừng, buồn nôn, phát ban
• đau ở vùng bụng trên, buồn nôn, nôn mửa, phân có màu đen, hắc ín hoặc có máu, nôn ra máu

Sapropterin có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm hoặc ô tô). Không bỏ chất hút ẩm (gói nhỏ kèm theo thuốc để hút ẩm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• đau đầu
• chóng mặt

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với sapropterin.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Kuvan^®