Certolizumab Tiêm

NộI Dung

• Thuốc tiêm Certolizumab được sử dụng để làm giảm các triệu chứng của một số rối loạn tự miễn dịch (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể và gây đau, sưng và tổn thương) bao gồm:
• Trước khi sử dụng tiêm certolizumab,
• Certolizumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp:

Tiêm certolizumab có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của bạn và làm tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, bao gồm nhiễm trùng nặng do nấm, vi khuẩn và vi rút có thể lây lan khắp cơ thể. Những bệnh nhiễm trùng này có thể cần được điều trị tại bệnh viện và có thể gây tử vong. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn thường bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào hoặc nếu bạn có hoặc nghĩ rằng bạn có thể bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào bây giờ. Điều này bao gồm nhiễm trùng nhỏ (chẳng hạn như vết cắt hoặc vết loét hở), nhiễm trùng đến và đi (chẳng hạn như mụn rộp) và nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh tiểu đường, viêm gan B (một bệnh nhiễm vi-rút ảnh hưởng đến gan), vi-rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn và nếu bạn sống hoặc đã từng sống ở các khu vực như thung lũng sông Ohio và Mississippi, nơi các bệnh nhiễm nấm nặng phổ biến hơn. Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn không biết liệu những bệnh nhiễm trùng này có phổ biến trong khu vực của bạn hay không. Cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc làm chậm hoạt động của hệ thống miễn dịch như abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), methotrexate ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), steroid bao gồm dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone), prednisone (Rayos) và tocilizumab (Actemra).

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm trùng trong và sau khi điều trị. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trước khi bắt đầu điều trị hoặc nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: đau họng; ho; ho ra chất nhầy có máu; sốt; đau bụng; bệnh tiêu chảy; các triệu chứng giống như cúm; vết cắt hoặc vết loét hở; giảm cân; yếu đuối; đổ mồ hôi trộm; khó thở; đi tiểu khó khăn, thường xuyên hoặc đau đớn; hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.

Bạn có thể đã bị nhiễm bệnh lao (lao; một bệnh nhiễm trùng phổi nghiêm trọng) hoặc viêm gan B (một loại vi rút ảnh hưởng đến gan) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, sử dụng tiêm certolizumab có thể làm cho nhiễm trùng của bạn nghiêm trọng hơn và khiến bạn phát triển các triệu chứng. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm da để xem bạn có bị nhiễm trùng lao không hoạt động hay không và có thể yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn có bị nhiễm viêm gan B không hoạt động hay không. Nếu cần, bác sĩ sẽ cho bạn thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu sử dụng certolizumab. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống hoặc đến thăm một quốc gia phổ biến bệnh lao, hoặc nếu bạn đã từng ở gần một người bị bệnh lao. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao, hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này trong quá trình điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: ho, sụt cân, giảm trương lực cơ hoặc sốt. Đồng thời, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh viêm gan B hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số này trong hoặc sau khi điều trị: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn hoặc nôn, đau cơ, nước tiểu sẫm màu, đi tiêu màu đất sét, sốt, ớn lạnh, đau dạ dày hoặc phát ban.

Một số trẻ em và thanh thiếu niên được dùng các loại thuốc tương tự như tiêm certolizumab đã phát triển các bệnh ung thư nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng bao gồm ung thư hạch (ung thư bắt đầu trong các tế bào chống lại nhiễm trùng). Trẻ em và thanh thiếu niên thường không được tiêm certolizumab, nhưng trong một số trường hợp, bác sĩ có thể quyết định rằng tiêm certolizumab là loại thuốc tốt nhất để điều trị tình trạng của trẻ. Nếu thuốc tiêm certolizumab được kê đơn cho con bạn, bạn nên nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro và lợi ích của việc sử dụng thuốc này. Nếu con bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này trong khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: giảm cân không rõ nguyên nhân; sưng hạch ở cổ, nách hoặc bẹn; hoặc dễ bị bầm tím hoặc chảy máu.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng tiêm certolizumab và mỗi khi bạn nạp thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng tiêm certolizumab.

Thuốc tiêm Certolizumab được sử dụng để làm giảm các triệu chứng của một số rối loạn tự miễn dịch (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể và gây đau, sưng và tổn thương) bao gồm:

• Bệnh Crohn (một tình trạng trong đó cơ thể tấn công lớp niêm mạc của đường tiêu hóa, gây đau, tiêu chảy, giảm cân và sốt) không được cải thiện khi được điều trị bằng các loại thuốc khác,
• viêm khớp dạng thấp (tình trạng cơ thể tự tấn công các khớp của mình, gây đau, sưng và mất chức năng),
• viêm khớp vẩy nến (một tình trạng gây đau khớp và sưng tấy và đóng vảy trên da),
• viêm cột sống dính khớp hoạt động (tình trạng cơ thể tấn công các khớp của cột sống và các khu vực khác gây đau, sưng và tổn thương khớp) với những thay đổi được nhìn thấy trên X-quang,
• Viêm đốt sống trục hoạt động không chụp X quang (tình trạng cơ thể tấn công các khớp của cột sống và các khu vực khác gây đau và dấu hiệu sưng), nhưng không có thay đổi nào được nhìn thấy trên X-quang,
• bệnh vẩy nến thể mảng (một bệnh ngoài da trong đó các mảng đỏ, có vảy hình thành trên một số vùng của cơ thể) ở những người có thể được hưởng lợi từ thuốc hoặc quang trị liệu (phương pháp điều trị bao gồm để da tiếp xúc với tia cực tím).

Thuốc tiêm Certolizumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của TNF, một chất gây viêm trong cơ thể.

Thuốc tiêm Certolizumab có dạng bột được trộn với nước vô trùng và được bác sĩ hoặc y tá tại phòng mạch y tế tiêm dưới da (ngay dưới da) và dưới dạng một ống tiêm chứa sẵn mà bạn có thể tự tiêm dưới da tại nhà. Khi tiêm certolizumab được sử dụng để điều trị bệnh Crohn, nó thường được tiêm hai tuần một lần cho ba liều đầu tiên và sau đó cứ bốn tuần một lần trong thời gian tiếp tục điều trị. Khi tiêm certolizumab được sử dụng để điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vảy nến, viêm cột sống dính khớp hoặc viêm đốt sống trục, nó thường được tiêm 2 tuần một lần trong ba liều đầu tiên và sau đó cứ 2 hoặc 4 tuần một lần trong thời gian tiếp tục điều trị. Khi tiêm certolizumab được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng, nó thường được tiêm 2 tuần một lần. Nếu bạn đang tự tiêm thuốc certolizumab, hãy làm theo hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận. Không tiêm certolizumab nhiều hơn hoặc ít hơn so với quy định của bác sĩ.

Nếu bạn sẽ tự tiêm thuốc certolizumab ở nhà hoặc nhờ bạn bè hoặc người thân tiêm thuốc cho bạn, hãy yêu cầu bác sĩ chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc cách tiêm thuốc. Bạn và người sẽ tiêm thuốc cũng nên đọc hướng dẫn sử dụng bằng văn bản đi kèm với thuốc.

Trước khi bạn mở gói chứa thuốc của mình, hãy kiểm tra để đảm bảo rằng gói thuốc không bị rách, các con dấu bằng chứng giả mạo ở trên và dưới của gói không bị thiếu hoặc bị hỏng và ngày hết hạn được in trên bao bì không. thông qua. Sau khi bạn mở gói, hãy quan sát kỹ chất lỏng trong ống tiêm. Chất lỏng phải trong hoặc vàng nhạt và không được chứa các hạt màu lớn. Gọi cho dược sĩ của bạn nếu có bất kỳ vấn đề nào với bao bì hoặc ống tiêm. Không tiêm thuốc.

Bạn có thể tiêm thuốc tiêm certolizumab ở bất cứ đâu trên bụng hoặc đùi ngoại trừ rốn (rốn) và khu vực xung quanh 2 inch. Không tiêm thuốc vào vùng da mềm, bầm tím, đỏ hoặc cứng, hoặc có sẹo hoặc vết rạn da. Không tiêm thuốc vào cùng một chỗ nhiều hơn một lần. Chọn một vị trí mới cách ít nhất 1 inch so với vị trí bạn đã sử dụng trước mỗi lần tiêm thuốc. Nếu bác sĩ yêu cầu bạn tiêm hai ống certolizumab cho mỗi liều, hãy chọn một vị trí khác nhau cho mỗi lần tiêm.

Không sử dụng lại ống tiêm chứa sẵn certolizumab và không đậy nắp ống tiêm sau khi sử dụng. Bỏ ống tiêm đã sử dụng vào hộp đựng chống đâm thủng. Hỏi dược sĩ của bạn cách loại bỏ hộp đựng.

Tiêm certolizumab có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn, nhưng nó sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Đừng ngừng sử dụng tiêm certolizumab mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi sử dụng tiêm certolizumab,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc tiêm certolizumab; bất kỳ loại thuốc nào khác, latex hoặc cao su, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm certolizumab. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc xem hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần. Nếu bạn sẽ sử dụng ống tiêm đã được bơm sẵn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc bị dị ứng với latex.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng mắc một căn bệnh ảnh hưởng đến hệ thần kinh, chẳng hạn như bệnh đa xơ cứng (MS; một căn bệnh mà các dây thần kinh không hoạt động bình thường gây ra yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, giọng nói và kiểm soát bàng quang) Hội chứng Guillain-Barré (yếu, ngứa ran và có thể bị tê liệt do tổn thương dây thần kinh đột ngột) hoặc viêm dây thần kinh thị giác (viêm dây thần kinh truyền thông điệp từ mắt đến não); tê, rát hoặc ngứa ran ở bất kỳ bộ phận nào của cơ thể; co giật; suy tim; bất kỳ loại ung thư; hoặc các vấn đề về chảy máu hoặc các bệnh ảnh hưởng đến máu của bạn.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc tiêm certolizumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang sử dụng tiêm certolizumab.
• không tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tiêm liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không tiêm một liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Certolizumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đỏ, ngứa, đau hoặc sưng tại chỗ tiêm
• đau đầu
• đau lưng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp:

• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• khàn tiếng
• khó thở
• khó nuốt hoặc thở
• tưc ngực
• tăng cân đột ngột
• tổ ong
• nóng bừng
• chóng mặt hoặc ngất xỉu
• phát ban, đặc biệt là trên má hoặc cánh tay trở nên tồi tệ hơn dưới ánh nắng mặt trời
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• da nhợt nhạt
• da phồng rộp
• Cực kỳ mệt mỏi
• tê hoặc ngứa ran
• vấn đề với thị lực
• yếu ở tay hoặc chân
• đau khớp
• ăn mất ngon
• các mảng vảy đỏ và / hoặc vết sưng đầy mủ trên da

Người lớn được tiêm certolizumab có thể có nhiều khả năng bị ung thư da, ung thư hạch và các loại ung thư khác hơn những người không được tiêm certolizumab. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng thuốc này.

Certolizumab tiêm có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ các lọ và ống tiêm đã đổ đầy trong hộp carton ban đầu mà nó đi kèm để bảo vệ chúng khỏi ánh sáng và xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ tiêm certolizumab trong tủ lạnh và không đông lạnh.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm certolizumab.

Trước khi thực hiện bất kỳ xét nghiệm nào trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang sử dụng thuốc tiêm certolizumab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Cimzia^®