Vigabatrin

NộI Dung

• Trước khi dùng vigabatrin,
• Vigabatrin có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Vigabatrin có thể gây tổn thương thị lực vĩnh viễn, bao gồm mất thị lực ngoại vi và nhìn mờ. Mặc dù có thể mất thị lực với bất kỳ lượng vigabatrin nào, nhưng nguy cơ của bạn có thể lớn hơn khi bạn dùng càng nhiều vigabatrin hàng ngày và thời gian dùng càng lâu. Mất thị lực có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị bằng vigabatrin. Mất thị lực có thể không được nhận thấy trước khi nó nghiêm trọng. Hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có hoặc đã từng có bất kỳ vấn đề về thị lực nào. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: nghĩ rằng bạn không thấy tốt như trước khi dùng vigabatrin; bắt đầu đi lại, va chạm vào mọi thứ, hoặc vụng về hơn bình thường; ngạc nhiên bởi những người hoặc những thứ đến trước mặt bạn mà dường như không biết từ đâu ra; mờ mắt; tầm nhìn kép; chuyển động mắt bạn không thể kiểm soát; đau mắt; và đau đầu.

Do nguy cơ mất thị lực vĩnh viễn khi dùng thuốc này, nên vigabatrin chỉ có sẵn thông qua một chương trình đặc biệt có tên Sabril REMS^®. Bạn, bác sĩ và dược sĩ của bạn phải đăng ký tham gia chương trình này trước khi bạn có thể nhận được vigabatrin. Tất cả những người được kê toa vigabatrin phải có toa thuốc vigabatrin từ bác sĩ đã đăng ký với Sabril REMS^® và mua đơn thuốc tại hiệu thuốc được đăng ký với Sabril REMS^® để nhận được thuốc này. Hãy hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về chương trình này và cách bạn sẽ nhận được thuốc của mình.

Bác sĩ nhãn khoa sẽ kiểm tra thị lực của bạn trong vòng 4 tuần kể từ khi bắt đầu dùng vigabatrin, ít nhất 3 tháng một lần trong khi điều trị, và 3-6 tháng sau khi ngừng điều trị. Kiểm tra thị lực rất khó ở trẻ sơ sinh và có thể không phát hiện thấy mất thị lực trước khi nó nghiêm trọng. Nhớ gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng con bạn không nhìn thấy tốt như trước khi dùng vigabatrin hoặc có hành động khác với bình thường. Kiểm tra thị lực không thể ngăn ngừa tổn thương thị lực nhưng chúng rất quan trọng để giảm tổn thương thêm xảy ra bằng cách ngừng dùng vigabatrin nếu phát hiện thấy những thay đổi về thị lực. Sau khi được phát hiện, mất thị lực không thể hồi phục. Có thể xảy ra thiệt hại tiếp theo sau khi ngừng dùng vigabatrin.

Bác sĩ sẽ đánh giá phản ứng và nhu cầu tiếp tục của bạn đối với vigabatrin. Điều này được thực hiện trong vòng 2-4 tuần sau khi bắt đầu điều trị ở trẻ sơ sinh và trẻ em, trong vòng 3 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị ở người lớn, và sau đó thường xuyên khi cần thiết cho tất cả bệnh nhân. Nếu bác sĩ xác định rằng vigabatrin không có tác dụng với bạn, thì việc điều trị của bạn nên dừng lại.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng vigabatrin và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng vigabatrin.

Viên nén Vigabatrin được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để kiểm soát một số loại động kinh ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên, những người không kiểm soát được cơn động kinh bằng một số loại thuốc khác. Bột Vigabatrin được sử dụng để kiểm soát co thắt ở trẻ sơ sinh (một dạng co giật mà trẻ sơ sinh và trẻ em có thể mắc phải) ở trẻ sơ sinh từ 1 tháng đến 2 tuổi. Vigabatrin nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc chống co giật. Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động điện bất thường trong não.

Vigabatrin có dạng bột pha với nước và dạng viên nén để uống. Nó thường được thực hiện hai lần một ngày có hoặc không có thức ăn. Uống vigabatrin vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng vigabatrin đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu cho bạn dùng liều thấp vigabatrin và tăng dần liều của bạn, không quá 3 ngày một lần đối với trẻ sơ sinh dùng bột pha với nước và mỗi tuần một lần đối với người lớn dùng thuốc viên.

Vigabatrin có thể giúp kiểm soát tình trạng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi bệnh. Tiếp tục dùng vigabatrin ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng vigabatrin mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng vigabatrin, các cơn co giật của bạn có thể xảy ra thường xuyên hơn. Bác sĩ có thể sẽ giảm liều lượng của bạn dần dần, không quá 3-4 ngày một lần đối với trẻ sơ sinh dùng bột pha với nước và mỗi tuần một lần đối với người lớn dùng thuốc viên. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu các cơn co giật của bạn xảy ra thường xuyên hơn trong khi bạn đang ngừng dùng vigabatrin.

Nếu bạn đang dùng bột, bạn phải pha với nước lạnh hoặc nước ở nhiệt độ phòng ngay trước khi dùng. Không trộn bột với bất kỳ chất lỏng hoặc thức ăn nào khác. Bác sĩ sẽ cho bạn biết nên sử dụng bao nhiêu gói bột vigabatrin và pha bao nhiêu nước. Bác sĩ cũng sẽ cho bạn biết lượng hỗn hợp cần dùng cho mỗi liều. Không sử dụng thìa gia đình để đo liều lượng của bạn. Sử dụng ống tiêm uống kèm theo thuốc. Đọc kỹ hướng dẫn của nhà sản xuất mô tả cách pha và dùng liều vigabatrin. Hãy hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về cách pha hoặc dùng thuốc này.

Nói chuyện với bác sĩ về những việc cần làm nếu con bạn bị nôn, ọc sữa hoặc chỉ uống một phần liều vigabatrin.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng vigabatrin,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với vigabatrin, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén hoặc bột vigabatrin. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến một trong những thứ sau: clonazepam (Klonopin) hoặc phenytoin (Dilantin, Phenytek). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với vigabatrin, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại không xuất hiện ở đây.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị bệnh thận.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng vigabatrin, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng vigabatrin có thể làm cho bạn buồn ngủ hoặc mệt mỏi. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào. Nếu thị lực của bạn bị tổn hại do vigabatrin, hãy nói chuyện với bác sĩ về việc bạn có thể lái xe an toàn hay không.
• bạn nên biết rằng sức khỏe tâm thần của bạn có thể thay đổi theo những cách không mong muốn và bạn có thể trở nên tự tử (nghĩ đến việc làm hại hoặc tự sát hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy) khi bạn đang dùng vigabatrin. Một số ít người lớn và trẻ em từ 5 tuổi trở lên (khoảng 1/500 người) dùng thuốc chống co giật như vigabatrin để điều trị các tình trạng khác nhau trong quá trình nghiên cứu lâm sàng đã tự tử trong quá trình điều trị. Một số người trong số này có ý nghĩ và hành vi tự sát sớm nhất là 1 tuần sau khi họ bắt đầu dùng thuốc. Có nguy cơ bạn có thể gặp những thay đổi về sức khỏe tâm thần nếu bạn dùng thuốc chống co giật như vigabatrin, nhưng cũng có thể có nguy cơ bạn sẽ trải qua những thay đổi về sức khỏe tâm thần nếu tình trạng của bạn không được điều trị. Bạn và bác sĩ của bạn sẽ quyết định xem liệu rủi ro của việc dùng thuốc chống co giật có lớn hơn rủi ro của việc không dùng thuốc hay không. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: các cơn hoảng sợ; kích động hoặc bồn chồn; mới hoặc trở nên khó chịu, lo lắng hoặc trầm cảm mới hoặc tồi tệ hơn; hành động theo xung động nguy hiểm; khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc; hành vi hung hăng, tức giận hoặc bạo lực; hưng cảm (tâm trạng điên cuồng, hưng phấn bất thường); suy nghĩ về hoặc cố gắng làm tổn thương bản thân hoặc kết thúc cuộc sống của bạn; hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào khác về hành vi hoặc tâm trạng. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể tự tìm cách điều trị.
• bạn nên biết rằng ở một số trẻ đã dùng vigabatrin, hình ảnh của não được chụp bằng hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) đã có những thay đổi. Những thay đổi này không được thấy ở trẻ lớn hơn hoặc người lớn. Thông thường những thay đổi này sẽ biến mất khi ngừng điều trị. Người ta không biết liệu những thay đổi này có hại hay không.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Vigabatrin có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn ngủ
• chóng mặt
• lắc một phần cơ thể không kiểm soát được
• yếu đuối
• đau khớp hoặc cơ
• vấn đề đi lại hoặc cảm thấy không phối hợp
• các vấn đề về trí nhớ và không suy nghĩ rõ ràng
• tăng cân
• sưng bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• đau, rát hoặc ngứa ran ở bàn tay hoặc bàn chân
• sốt
• cáu gắt
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn mửa
• táo bón
• đau bụng
• ợ nóng
• chuột rút đau đớn nghiêm trọng trong thời kỳ kinh nguyệt

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• sự hoang mang
• mệt mỏi
• da nhợt nhạt
• tim đập nhanh
• khó thở
• tổ ong
• ngứa

Vigabatrin có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ viên nén vigabatrin và bột vigabatrin trong hộp đựng chúng đi kèm, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản chúng ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• buồn ngủ
• mất ý thức

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ và bác sĩ nhãn khoa của bạn.

Trước khi thực hiện bất kỳ xét nghiệm nào trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang dùng vigabatrin.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Sabril^®