Vandetanib

NộI Dung

• Trước khi dùng vandetanib,
• Vandetanib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Vandetanib có thể gây kéo dài QT (nhịp tim không đều có thể dẫn đến ngất xỉu, mất ý thức, co giật hoặc đột tử). Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình bạn đã hoặc đã từng mắc hội chứng QT dài (một tình trạng di truyền trong đó một người có nhiều khả năng bị kéo dài QT) hoặc bạn có hoặc đã từng có mức canxi, kali hoặc magiê thấp trong máu của bạn, nhịp tim không đều, suy tim hoặc đau tim. Cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn đang dùng chloroquine (Aralen); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); haloperidol (Haldol); thuốc điều trị nhịp tim không đều như amiodarone (Cordarone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), procainamide và sotalol (Betapace); một số loại thuốc trị buồn nôn như dolasetron (Anzemet) và granisetron (Sancuso); methadone (Dolophine, Methadose); moxifloxacin (Avelox); và pimozit (Orap). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy ngừng dùng vandetanib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp: nhịp tim nhanh, đập thình thịch hoặc không đều; ngất xỉu; cảm giác lâng lâng; hoặc mất ý thức. Vandetanib có thể tồn tại trong cơ thể bạn trong vài tháng sau khi bạn ngừng dùng thuốc, vì vậy bạn có thể tiếp tục có nguy cơ bị các tác dụng phụ trong thời gian đó.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định, chẳng hạn như xét nghiệm máu và điện tâm đồ (EKG, các xét nghiệm ghi lại hoạt động điện của tim) trước và thường xuyên trong quá trình điều trị của bạn để đảm bảo rằng bạn dùng vandetanib là an toàn. Bác sĩ của bạn cũng sẽ yêu cầu các xét nghiệm này bất kỳ lúc nào khi liều vandetanib của bạn bị thay đổi hoặc nếu bạn bắt đầu dùng một số loại thuốc mới.

Một chương trình có tên là Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro Caprelsa (REMS) đã được thiết lập để quản lý các rủi ro của thuốc này. Bạn sẽ chỉ có thể nhận được vandetanib nếu bác sĩ kê đơn thuốc của bạn đăng ký tham gia chương trình. Bạn chỉ có thể nhận thuốc từ hiệu thuốc tham gia chương trình. Hỏi bác sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc tham gia chương trình hoặc cách nhận thuốc.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng vandetanib và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng vandetanib.

Vandetanib được sử dụng để điều trị một loại ung thư tuyến giáp nhất định không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể. Vandetanib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Vandetanib có dạng viên nén để uống. Nó thường được dùng cùng hoặc không với thức ăn một lần một ngày. Uống vandetanib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy vandetanib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên thuốc với một cốc nước. Không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng. Nếu vô tình viên thuốc bị nghiền nát, hãy tránh tiếp xúc với da của bạn. Nếu có bất kỳ sự tiếp xúc nào xảy ra, hãy rửa kỹ vùng bị ảnh hưởng bằng nước.

Nếu bạn không thể nuốt toàn bộ viên thuốc, bạn có thể hòa tan chúng trong nước. Đặt máy tính bảng vào ly có chứa 2 ounce nước uống không có ga. Không sử dụng bất kỳ chất lỏng nào khác để làm tan viên thuốc. Khuấy hỗn hợp trong khoảng 10 phút cho đến khi viên thuốc ở dạng rất nhỏ; viên thuốc sẽ không tan hoàn toàn. Uống hỗn hợp ngay lập tức. Tráng ly với 4 ounce nước không có ga khác và uống nước tráng để đảm bảo rằng bạn nuốt hết thuốc.

Bác sĩ có thể giảm liều vandetanib của bạn hoặc yêu cầu bạn ngừng dùng vandetanib trong một khoảng thời gian trong quá trình điều trị. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị. Tiếp tục dùng vandetanib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng vandetanib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng vandetanib,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với vandetanib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén vandetanib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại thuốc nào sau đây: carbamazepine (Tegretol, Carbatrol, Equetro), dexamethasone, phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin), trong Rifamate , rifapentin (Priftin) và hormone tuyến giáp như levothyroxine (Synthroid). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với vandetanib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. Johns Wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu gần đây bạn bị ho ra máu hoặc có bất kỳ loại chảy máu nào khác và nếu bạn đang hoặc đã từng bị huyết áp cao, bất kỳ loại bệnh da nào, động kinh hoặc bệnh phổi, thận hoặc gan.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn không nên có thai khi đang dùng vandetanib và ít nhất 4 tháng sau khi điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Nếu bạn có thai trong khi dùng vandetanib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Vandetanib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng vandetanib.
• bạn nên biết rằng vandetanib có thể khiến bạn cảm thấy buồn ngủ, yếu ớt hoặc gây mờ mắt. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• có kế hoạch tránh tiếp xúc lâu dài hoặc không cần thiết với ánh sáng mặt trời và mặc quần áo bảo vệ, kính râm và kem chống nắng. Vandetanib có thể làm cho da của bạn nhạy cảm với ánh nắng trong quá trình điều trị và ít nhất 4 tháng sau khi ngừng điều trị.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu liều tiếp theo của bạn đến hạn sau 12 giờ hoặc hơn, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu liều tiếp theo sẽ được thực hiện trong vòng chưa đầy 12 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Vandetanib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn mửa
• ợ nóng
• ăn mất ngon
• giảm cân
• đau bụng
• sổ mũi
• Cực kỳ mệt mỏi
• yếu đuối
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• Phiền muộn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• bệnh tiêu chảy
• phát ban hoặc mụn trứng cá
• da khô, bong tróc hoặc ngứa
• mụn nước hoặc vết loét trên da hoặc trong miệng
• đỏ mặt, bàn tay hoặc lòng bàn chân
• đau nhức cơ hoặc khớp
• sốt
• đau ngực (có thể trở nên tồi tệ hơn khi hít thở sâu hoặc ho)
• nấc cụt hoặc thở nhanh
• khó thở đột ngột
• ho dai dẳng
• sưng bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• tăng cân đột ngột
• tê hoặc yếu mặt, cánh tay hoặc chân, đặc biệt là ở một bên của cơ thể
• nhầm lẫn đột ngột
• khó nói hoặc hiểu
• đột ngột khó nhìn ở một hoặc cả hai mắt
• đột ngột gặp khó khăn khi đi bộ hoặc giữ thăng bằng
• đau đầu dữ dội đột ngột
• co giật
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường

Vandetanib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với vandetanib. Bác sĩ cũng sẽ kiểm tra huyết áp của bạn thường xuyên trong quá trình bạn điều trị bằng vandetanib.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Caprelsa^®