Ezogabine

NộI Dung

• Trước khi dùng ezogabine,
• Ezogabine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Ezogabine không còn khả dụng ở Hoa Kỳ sau ngày 30 tháng 6 năm 2017. Nếu bạn hiện đang dùng ezogabine, bạn nên gọi cho bác sĩ để thảo luận về việc chuyển sang phương pháp điều trị khác.

Ezogabine có thể gây ra những thay đổi đối với võng mạc (lớp mô nằm ở phía sau của mắt) có thể dẫn đến mất thị lực. Những thay đổi về thị lực này có thể là vĩnh viễn. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi thị lực nào trong khi dùng thuốc này.

Bác sĩ sẽ yêu cầu khám mắt trước khi điều trị và 6 tháng một lần khi dùng ezogabine. Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ và bác sĩ nhãn khoa của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng ezogabine và mỗi khi bạn nạp thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về (các) rủi ro khi dùng ezogabine.

Ezogabine được sử dụng cùng với các loại thuốc khác để kiểm soát cơn động kinh khởi phát một phần (cơn động kinh chỉ liên quan đến một phần não) ở người lớn. Ezogabine nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc chống co giật. Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động điện bất thường trong não.

Ezogabine có dạng viên uống. Nó thường được thực hiện cùng hoặc không cùng thức ăn ba lần một ngày. Dùng ezogabine vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không chia nhỏ, nhai, hòa tan hoặc nghiền nát chúng.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu dùng ezogabine liều thấp và tăng dần liều của bạn, không quá một lần mỗi tuần.

Hãy dùng ezogabine chính xác theo quy định. Ezogabine có thể hình thành thói quen. Không dùng liều lớn hơn, dùng thường xuyên hơn hoặc dùng trong thời gian dài hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Ezogabine có thể giúp kiểm soát tình trạng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi bệnh. Có thể mất vài tuần hoặc lâu hơn trước khi bạn cảm nhận được đầy đủ lợi ích của ezogabine. Tiếp tục dùng ezogabine ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng ezogabine mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn, ngay cả khi bạn gặp các tác dụng phụ như thay đổi bất thường trong hành vi hoặc tâm trạng. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng ezogabine, các cơn co giật của bạn có thể xảy ra thường xuyên hơn. Bác sĩ có thể sẽ giảm liều dần dần trong ít nhất 3 tuần.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng ezogabine,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với ezogabine, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén ezogabine. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: amiodarone (Cordarone, Pacerone); một số loại kháng sinh như azithromycin (Zithromax), clarithromycin (Biaxin), erythromycin (E.E.S., Erythrocin), hoặc moxifloxacin (Avelox); chloroquine (Aralen); thuốc kháng histamine; carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), chlorpromazine; citalopram (Celexa); digoxin (Cardoxin, Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin); disopyramide (Norpace); dofetilide (Tikosyn); droperidol (Inapsine); flecainide (Tambocor); haloperidol (Haldol); ipratropium (Atrovent); thuốc điều trị bệnh ruột kích thích, say tàu xe, bệnh Parkinson, loét hoặc các vấn đề về tiết niệu; mesoridazine (Serentil); methadone (Dolophine); pentamidine (NebuPent, Pentam); phenytoin (Dilantin, Phenytek); pimozit (Orap); procainamide (Pronestyl); quinidine (trong Nuedexta); sotalol (Betapace); thioridazine; và vandetanib (Caprelsa). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu và nếu bạn có hoặc đã từng bị tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (BPH; phì đại tuyến tiền liệt) hoặc bất kỳ tình trạng nào khác gây khó đi tiểu, suy tim hoặc các vấn đề về tim khác, QT dài khoảng thời gian (một vấn đề về tim có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất xỉu hoặc đột tử), mức độ thấp của kali hoặc magiê trong máu của bạn, hoặc bệnh thận hoặc gan.

• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng ezogabine, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

  
  
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng ezogabine.
• bạn nên biết rằng ezogabine có thể khiến bạn chóng mặt, buồn ngủ, lú lẫn hoặc không thể tập trung. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• hỏi bác sĩ của bạn về việc sử dụng an toàn đồ uống có cồn khi bạn đang dùng ezogabine. Rượu có thể làm cho tình trạng chóng mặt và buồn ngủ do ezogabine gây ra trở nên trầm trọng hơn.
• bạn nên biết rằng sức khỏe tâm thần của bạn có thể thay đổi theo những cách không mong muốn và bạn có thể tự tử (nghĩ đến việc làm hại hoặc giết bản thân hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy) trong khi bạn đang dùng ezogabine để điều trị chứng động kinh hoặc các bệnh khác. Một số ít người lớn và trẻ em từ 5 tuổi trở lên (khoảng 1/500 người) dùng thuốc chống co giật như ezogabine để điều trị các tình trạng khác nhau trong quá trình nghiên cứu lâm sàng đã tự tử trong quá trình điều trị. Một số người trong số này có ý nghĩ và hành vi tự sát sớm nhất là một tuần sau khi họ bắt đầu dùng thuốc. Có nguy cơ bạn có thể gặp những thay đổi về sức khỏe tâm thần nếu bạn dùng thuốc chống co giật như ezogabine, nhưng cũng có thể có nguy cơ bạn sẽ trải qua những thay đổi về sức khỏe tâm thần nếu tình trạng của bạn không được điều trị. Bạn và bác sĩ của bạn sẽ quyết định xem liệu rủi ro của việc dùng thuốc chống co giật có lớn hơn rủi ro của việc không dùng thuốc hay không. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: các cơn hoảng sợ; kích động hoặc bồn chồn; mới hoặc trở nên khó chịu, lo lắng hoặc trầm cảm mới hoặc tồi tệ hơn; hành động theo xung động nguy hiểm; khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ; hành vi hung hăng, tức giận hoặc bạo lực; hưng cảm (tâm trạng điên cuồng, hưng phấn bất thường); nói chuyện hoặc suy nghĩ về việc muốn tự làm tổn thương bản thân hoặc kết thúc cuộc sống của mình; rút lui khỏi bạn bè và gia đình; mối bận tâm về cái chết và cái chết; cho đi của cải quý giá; hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào khác về hành vi hoặc tâm trạng. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể tự tìm cách điều trị.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Ezogabine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• các vấn đề về phối hợp, thăng bằng hoặc đi bộ
• vấn đề về trí nhớ
• chóng mặt
• buồn ngủ, nhầm lẫn hoặc khó tập trung
• mệt mỏi
• yếu đuối
• khó hoặc không có khả năng nói hoặc hiểu ngôn ngữ nói hoặc viết
• cảm giác tê, ngứa ran, châm chích, bỏng rát hoặc kiến ​​bò trên da
• lắc một phần cơ thể không kiểm soát được
• màu sắc bất thường của nước tiểu
• buồn nôn
• táo bón
• tăng cân

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• không thể bắt đầu đi tiểu
• thay đổi màu sắc (xanh lam) của da, môi hoặc móng tay
• đau khi đi tiểu
• dòng nước tiểu yếu
• khó làm trống bàng quang của bạn
• máu trong nước tiểu
• khó suy nghĩ rõ ràng, hiểu thực tế hoặc sử dụng khả năng phán đoán tốt
• ảo giác (nhìn thấy mọi thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại)

Ezogabine có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Bảo quản ezogabine ở nơi an toàn để không ai khác có thể vô tình hoặc cố ý lấy đi. Theo dõi số lượng máy tính bảng còn lại để bạn sẽ biết nếu viên nào bị thiếu.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• cáu gắt
• hành vi hung hăng
• sự kích động
• nhịp tim không đều

Trước khi thực hiện bất kỳ xét nghiệm nào trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang dùng ezogabine.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Ezogabine là một chất được kiểm soát. Đơn thuốc chỉ có thể được nạp lại trong một số lần giới hạn; hỏi dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Potiga^®