Regorafenib

NộI Dung

• Trước khi dùng regorafenib,
• Regorafenib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

Regorafenib có thể gây tổn thương gan, có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Nói với bác sĩ của bạn nếu bạn bị hoặc đã từng bị bệnh gan. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: vàng da hoặc mắt, buồn nôn, nôn mửa, nước tiểu sẫm màu, đau phần trên bên phải của dạ dày, cực kỳ mệt mỏi, chảy máu bất thường hoặc bầm tím, thiếu năng lượng , chán ăn, các triệu chứng giống như cúm hoặc thay đổi thói quen ngủ.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với phòng thí nghiệm. Bác sĩ của bạn sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong quá trình điều trị của bạn để đảm bảo rằng bạn dùng regorafenib là an toàn và kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với thuốc.

Regorafenib được sử dụng để điều trị ung thư ruột kết và trực tràng (ung thư bắt đầu ở ruột già hoặc trực tràng) đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể ở những người không được điều trị thành công bằng một số loại thuốc khác. Nó cũng được sử dụng để điều trị các khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST; một loại khối u phát triển trong dạ dày, ruột [ruột] hoặc thực quản [ống nối cổ họng với dạ dày]) ở những người không được điều trị thành công bằng một số loại khác thuốc men. Regorafenib cũng được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC; một loại ung thư gan) ở những người trước đó đã được điều trị bằng sorafenib (Nexafar). Regorafenib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Regorafenib có dạng viên uống. Nó thường được thực hiện với một bữa ăn ít chất béo (chứa dưới 600 calo và ít hơn 30% calo từ chất béo) mỗi ngày một lần trong 3 tuần và sau đó bỏ qua trong 1 tuần. Giai đoạn điều trị này được gọi là một chu kỳ và chu kỳ này có thể lặp lại trong thời gian bao lâu mà bác sĩ đề nghị. Uống regorafenib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy regorafenib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Bác sĩ có thể giảm liều regorafenib của bạn hoặc yêu cầu bạn ngừng dùng regorafenib trong một khoảng thời gian trong quá trình điều trị của bạn. Điều này sẽ phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và bất kỳ tác dụng phụ nào bạn có thể gặp phải. Tiếp tục dùng regorafenib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng regorafenib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Regorafenib không có bán tại các hiệu thuốc bán lẻ. Thuốc của bạn sẽ được gửi đến bạn hoặc đến bác sĩ của bạn từ một hiệu thuốc chuyên khoa. Hãy hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về cách bạn sẽ nhận được thuốc của mình.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng regorafenib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với regorafenib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén regorafenib. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chống đông máu ('' thuốc làm loãng máu '') như warfarin (Coumadin, Jantoven); một số loại thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), và voriconazole (Vfend); một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor, in Caduet); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotecan (Camptosar); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, trong Rifater); hoặc telithromycin (Ketek). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort. Bạn không nên dùng St. John’s wort khi đang dùng regorafenib.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có một vết thương chưa lành hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng bị các vấn đề về chảy máu, huyết áp cao, đau ngực, hoặc bệnh tim, thận hoặc gan. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu gần đây bạn đã phẫu thuật.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn là nữ, bạn không nên có thai khi đang dùng regorafenib và trong vòng 2 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn là nam, bạn và bạn tình nữ của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị và tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong 2 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng regorafenib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Regorafenib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng regorafenib và trong tối đa 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng regorafenib. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn ngừng dùng regorafenib ít nhất 2 tuần trước khi phẫu thuật. Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào là an toàn để bạn bắt đầu dùng lại regorafenib sau khi phẫu thuật.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều regorafenib, hãy dùng liều đó ngay khi bạn nhớ ra vào ngày đó. Không dùng hai liều trong cùng một ngày để bù cho một liều đã quên.

Regorafenib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• mệt mỏi
• yếu đuối
• ăn mất ngon
• bệnh tiêu chảy
• sưng, đau và đỏ niêm mạc miệng hoặc cổ họng của bạn
• giảm cân
• khàn giọng hoặc thay đổi khác trong âm thanh của giọng nói của bạn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• tưc ngực
• khó thở
• tiết dịch âm đạo bất thường hoặc kích ứng
• nóng rát hoặc đau khi đi tiểu
• chóng mặt hoặc cảm thấy ngất xỉu
• sốt, ho, đau họng, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• sưng bụng
• sốt cao
• ớn lạnh
• tiêu chảy nặng
• nhức đầu dữ dội
• co giật
• sự hoang mang
• thay đổi trong tầm nhìn
• khô miệng, chuột rút cơ hoặc giảm đi tiểu
• đỏ, đau, nổi mụn nước, chảy máu hoặc sưng ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân của bạn
• phát ban
• nôn ra máu hoặc chất nôn trông giống như bã cà phê
• nước tiểu màu hồng hoặc nâu
• phân màu đỏ hoặc đen (hắc ín)
• ho ra máu hoặc cục máu đông
• chảy máu kinh nguyệt nhiều bất thường (kinh nguyệt)
• chảy máu âm đạo bất thường
• chảy máu cam thường xuyên

Regorafenib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Không đặt viên thuốc vào các hộp đựng khác, chẳng hạn như hộp thuốc hàng ngày hoặc hàng tuần, và không lấy chất hút ẩm (chất làm khô) ra khỏi hộp đựng. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm). Vứt bỏ bất kỳ viên thuốc nào không sử dụng sau 7 tuần sau khi mở nắp chai đầu tiên.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• phát ban hoặc thay đổi da khác
• thay đổi giọng nói hoặc khàn giọng
• bệnh tiêu chảy
• sưng bên trong mũi hoặc miệng
• khô miệng
• giảm sự thèm ăn
• mệt mỏi

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn. Bác sĩ sẽ kiểm tra huyết áp của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng regorafenib và thường xuyên trong quá trình điều trị của bạn.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Stivarga^®