Tofacitinib

NộI Dung

• Trước khi dùng tofacitinib,
• Tofacitinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Dùng tofacitinib có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng và tăng nguy cơ bị nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả nhiễm trùng nặng do nấm, vi khuẩn hoặc vi rút lây lan qua cơ thể. Những bệnh nhiễm trùng này có thể cần được điều trị tại bệnh viện và có thể gây tử vong. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn thường bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào bây giờ. Điều này bao gồm nhiễm trùng nhỏ (chẳng hạn như vết cắt hoặc vết loét hở), nhiễm trùng đến và đi (chẳng hạn như mụn rộp) và nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh tiểu đường, vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV), hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS), bệnh phổi hoặc bất kỳ tình trạng nào khác ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn cũng nên cho bác sĩ biết nếu bạn sống hoặc đã từng sống ở các khu vực như thung lũng sông Ohio hoặc Mississippi, nơi tình trạng nhiễm nấm nặng thường xảy ra hơn. Hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc liệu những bệnh nhiễm trùng này có phổ biến trong khu vực của bạn hay không. Cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch như sau: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azathioprine (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroid bao gồm dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone), và prednisone (Rayos); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); và tocilizumab (Actemra).

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm trùng trong và sau khi điều trị. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trước khi bắt đầu điều trị hoặc nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: sốt; đổ mồ hôi trộm; ớn lạnh; đau cơ; đau hoặc khó nuốt; ho; khó thở; giảm cân; da nóng, đỏ hoặc đau; phát ban đau đớn; nhức đầu, nhạy cảm với ánh sáng, cứng cổ, lú lẫn; thường xuyên, đau hoặc cảm giác nóng rát khi đi tiểu; đau bụng; bệnh tiêu chảy; hoặc mệt mỏi quá mức.

Bạn có thể đã bị nhiễm bệnh lao (lao; một bệnh nhiễm trùng phổi nghiêm trọng) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, việc sử dụng tofacitinib có thể khiến tình trạng nhiễm trùng của bạn trở nên nghiêm trọng hơn và khiến bạn xuất hiện các triệu chứng. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm da để xem liệu bạn có bị nhiễm trùng lao không hoạt động hay không trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng tofacitinib. Nếu cần, bác sĩ sẽ cho bạn thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu sử dụng tofacitinib. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống hoặc đến thăm một quốc gia phổ biến bệnh lao, hoặc nếu bạn đã từng ở gần một người bị bệnh lao. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao, hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số này trong quá trình điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: ho, ho ra chất nhầy có máu, sụt cân, mất trương lực cơ hoặc sốt.

Dùng tofacitinib với liều lượng lớn hơn khuyến cáo có thể gây ra các vấn đề về tim nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng trong quá trình điều trị của bạn. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn từ 50 tuổi trở lên hoặc nếu bạn hút thuốc, và nếu bạn bị cholesterol cao, huyết áp cao hoặc tiểu đường. Hãy dùng tofacitinib đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Dùng tofacitinib có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư hạch (ung thư bắt đầu trong các tế bào máu chống lại nhiễm trùng) hoặc các loại ung thư khác, bao gồm cả ung thư da. Một số người dùng tofacitinib với các loại thuốc khác sau khi ghép thận đã phát triển tình trạng khiến cơ thể họ sản xuất quá nhiều bạch cầu. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bất kỳ loại ung thư nào hoặc đã được ghép thận.

Dùng tofacitinib với liều lượng lớn hơn khuyến cáo có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông đe dọa tính mạng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn từ 50 tuổi trở lên và có nguy cơ mắc bệnh tim hoặc mạch máu. Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị cục máu đông ở chân, tay, phổi hoặc trong động mạch. Hãy dùng tofacitinib đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy ngừng dùng tofacitinib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: khó thở đột ngột hoặc khó thở, đau ngực, sưng chân hoặc cánh tay, đau chân, đỏ, đổi màu hoặc nóng ở chân hoặc tay .

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng tofacitinib và mỗi khi bạn nạp thêm thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Tofacitinib được sử dụng một mình hoặc với các thuốc khác để điều trị viêm khớp dạng thấp (tình trạng cơ thể tự tấn công các khớp của chính mình gây đau, sưng và mất chức năng) ở những người không đáp ứng với methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Nó cũng được sử dụng cùng với methotrexate, sulfasalazine (Azulfidine), hoặc leflunomide (Arava) để điều trị viêm khớp vẩy nến (một tình trạng gây đau khớp và sưng tấy và đóng vảy trên da) ở những người không đáp ứng với những loại thuốc này một mình. Tofacitinib được sử dụng để điều trị viêm loét đại tràng (một tình trạng gây sưng và lở loét trong niêm mạc đại tràng [ruột già] và trực tràng) ở những người không thể dùng hoặc không đáp ứng với thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF). Thuốc cũng được sử dụng để điều trị bệnh viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên (PJIA; một loại viêm khớp ở trẻ em ảnh hưởng đến năm khớp trở lên trong sáu tháng đầu của tình trạng này, gây đau, sưng và mất chức năng) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên. Tofacitinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế Janus kinase (JAK). Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch.

Tofacitinib có dạng viên nén, viên nén giải phóng kéo dài (tác dụng kéo dài) và dạng dung dịch uống (chất lỏng) để uống. Để điều trị viêm loét đại tràng, viêm khớp dạng thấp hoặc viêm khớp vẩy nến, viên nén thường được dùng hai lần mỗi ngày khi có hoặc không có thức ăn và viên nén giải phóng kéo dài thường được dùng một lần mỗi ngày khi có hoặc không có thức ăn. Để điều trị viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên, viên nén hoặc dung dịch uống thường được dùng hai lần mỗi ngày cùng với thức ăn hoặc không. Dùng tofacitinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng tofacitinib đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nén giải phóng kéo dài; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Luôn sử dụng ống tiêm định lượng đường uống đi kèm với dung dịch tofacitinib để đo liều của bạn. Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có thắc mắc về cách đo liều dung dịch tofacitinib.

Nếu bạn hoặc con bạn đang dùng dung dịch uống tofacitinib, hãy hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn để có bản sao hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất. Đọc kỹ các hướng dẫn này.

Bác sĩ có thể cần giảm liều hoặc ngừng điều trị nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nghiêm trọng. Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng tofacitinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với tofacitinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén tofacitinib, viên nén phóng thích kéo dài hoặc dung dịch uống. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại thuốc nào sau đây: một số loại thuốc chống nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox) và ketoconazole; aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Naprosyn, Aleve); carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Equetro, những loại khác); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); một số loại thuốc điều trị HIV bao gồm indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) và ritonavir (Norvir, ở Kaletra); nefazodone; phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); và rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị đau dạ dày mà chưa được chẩn đoán và nếu bạn đã hoặc đã từng bị loét (vết loét trong niêm mạc dạ dày hoặc ruột của bạn), viêm túi thừa (sưng niêm mạc ruột già), bệnh gan bao gồm cả viêm gan B hoặc viêm gan C, ung thư, thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp hơn bình thường), lọc máu (điều trị y tế để làm sạch máu khi thận không hoạt động bình thường), hoặc bệnh thận. Nếu bạn đang dùng viên nén giải phóng kéo dài, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hẹp hoặc tắc nghẽn hệ thống tiêu hóa của mình.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn không nên có thai khi đang dùng tofacitinib. Nếu bạn có thai trong khi dùng tofacitinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Không cho con bú trong khi bạn đang dùng viên nén tofacitinib hoặc dung dịch uống và trong ít nhất 18 giờ sau liều cuối cùng của viên hoặc trong ít nhất 36 giờ sau liều cuối cùng của viên giải phóng kéo dài.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng tofacitinib.
• cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã nhận được gần đây hoặc được lên lịch để nhận bất kỳ loại vắc xin nào. Nếu bạn cần tiêm bất kỳ loại vắc xin nào, bạn có thể phải tiêm vắc xin và sau đó đợi một thời gian trước khi bắt đầu điều trị bằng tofacitinib. Không tiêm chủng trong thời gian điều trị mà không nói chuyện với bác sĩ.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Tofacitinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• đau đầu
• nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• phát ban, sưng mặt, mắt, môi hoặc cổ họng, khó nuốt hoặc thở
• đau dạ dày, đặc biệt nếu nó đi kèm với sốt và tiêu chảy hoặc táo bón
• vàng da hoặc mắt
• ăn mất ngon
• Nước tiểu đậm
• phân màu đất sét
• nôn mửa
• phát ban
• da nhợt nhạt
• khó thở

Tofacitinib có thể làm tăng mức cholesterol trong máu của bạn. Bác sĩ sẽ yêu cầu các xét nghiệm để theo dõi mức cholesterol trong quá trình bạn điều trị bằng tofacitinib. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng thuốc này.

Tofacitinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm). Vứt bỏ bất kỳ dung dịch nào không sử dụng trong vòng 60 ngày sau khi mở nắp chai.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với tofacitinib.

Nếu bạn đang dùng thuốc viên giải phóng kéo dài, bạn có thể nhận thấy thứ gì đó trông giống như viên thuốc khi đi tiêu. Đây chỉ là vỏ máy tính bảng rỗng, và điều này không có nghĩa là bạn đã không nhận đủ liều lượng thuốc của mình.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR