Ponatinib

NộI Dung

• Trước khi dùng ponatinib,
• Ponatinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng dùng ponatinib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Ponatinib có thể gây ra các cục máu đông nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng ở chân hoặc phổi của bạn, đau tim hoặc đột quỵ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có cục máu đông trong phổi hoặc chân của bạn; đột quỵ; huyết áp cao; tăng lipid máu (mức độ cao của cholesterol trong máu của bạn); nhịp tim chậm, nhanh hoặc không đều; bệnh mạch máu ngoại vi (thu hẹp mạch máu ở bàn chân, cẳng chân hoặc cánh tay gây tê, đau hoặc lạnh ở bộ phận đó của cơ thể); một cơn đau tim; hoặc bệnh tim. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: đau ngực; khó thở; chóng mặt hoặc ngất xỉu; nhầm lẫn đột ngột hoặc khó nói hoặc hiểu; đột ngột tê hoặc yếu mặt, cánh tay hoặc chân ở một bên của cơ thể; đau đầu dữ dội đột ngột; đau chân, tay, lưng, cổ hoặc hàm; cảm giác ấm áp ở cẳng chân; hoặc sưng bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân.

Ponatinib có thể gây suy tim nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng (tình trạng tim không thể bơm đủ máu đến các bộ phận khác của cơ thể) và loạn nhịp tim (nhịp tim bất thường). Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng có vấn đề về tim, bao gồm suy tim, kéo dài QT (nhịp tim không đều có thể dẫn đến ngất xỉu, mất ý thức, co giật hoặc đột tử); hoặc nhịp tim chậm, nhanh hoặc không đều. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: khó thở; tưc ngực; nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch; chóng mặt; hoặc ngất xỉu.

Ponatinib có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh gan hoặc các vấn đề về gan của bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: ngứa, vàng mắt hoặc da, nước tiểu sẫm màu, đau hoặc khó chịu ở vùng trên bên phải dạ dày.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trước khi bạn bắt đầu và trong quá trình điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với ponatinib.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng ponatinib và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Ponatinib được sử dụng để điều trị một số loại bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML; một loại ung thư tế bào bạch cầu), bao gồm điều trị ở những người không còn có thể hưởng lợi từ các loại thuốc khác đối với CML hoặc những người không thể dùng các thuốc này vì tác dụng phụ. Ponatinib cũng được sử dụng để điều trị một số loại bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL; một loại ung thư tế bào bạch cầu) ở những người không còn có thể hưởng lợi từ các loại thuốc khác cho bệnh bạch cầu hoặc những người không thể dùng các thuốc này vì tác dụng phụ. Ponatinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Ponatinib có dạng viên uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày có hoặc không có thức ăn. Dùng ponatinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy ponatinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Bác sĩ có thể cần hoãn điều trị, điều chỉnh liều hoặc ngừng điều trị ponatinib vĩnh viễn tùy thuộc vào phản ứng của bạn với điều trị và bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị. Tiếp tục dùng ponatinib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng ponatinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng ponatinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với ponatinib, bất kỳ loại thuốc nào khác, lactose hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén ponatinib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: ketoconazole (Nizoral); thuốc để giảm axit dạ dày, chẳng hạn như lansoprazole (Prevacid); và rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với ponatinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng gặp vấn đề về chảy máu; Bệnh tiểu đường; viêm tụy (sưng tuyến tụy, một tuyến nằm sau dạ dày sản xuất các chất giúp tiêu hóa); hoặc nếu bạn không dung nạp lactose (không có khả năng tiêu hóa các sản phẩm từ sữa). Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu.
• bạn nên biết rằng ponatinib có thể làm giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ. Tuy nhiên, bạn không nên cho rằng bạn hoặc đối tác của bạn không thể mang thai. Cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị với ponatinib và trong 3 tuần sau khi bạn ngừng dùng thuốc. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại kiểm soát sinh sản sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai trong khi dùng ponatinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Ponatinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng ponatinib và trong 6 ngày sau liều cuối cùng của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng ponatinib. Nếu bạn được lên kế hoạch phẫu thuật, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn ngừng dùng ponatinib ít nhất 7 ngày trước khi phẫu thuật hoặc thủ thuật. Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào nên bắt đầu dùng lại ponatinib sau khi phẫu thuật.
• bạn nên biết rằng huyết áp của bạn có thể tăng trong khi điều trị bằng ponatinib. Bác sĩ có thể sẽ theo dõi huyết áp của bạn trong quá trình điều trị.

Không ăn nhiều bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Ponatinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• phát ban
• da khô
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• rụng tóc
• các mảng trắng hoặc vết loét trên môi hoặc trong miệng và cổ họng
• ăn mất ngon
• giảm cân
• ho
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• đau lưng, xương, khớp, chân tay hoặc cơ

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng dùng ponatinib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• phân có máu hoặc đen, hắc ín
• máu trong nước tiểu
• nôn ra máu
• chảy máu âm đạo bất thường hoặc chảy máu kinh nguyệt nặng hơn bình thường
• chất nôn trông giống như bã cà phê
• chảy máu mũi thường xuyên
• ho ra máu
• mắt khô, đỏ, đau hoặc khó chịu
• nhạy cảm với ánh sáng
• mờ mắt, lơ lửng, nhìn đôi hoặc các thay đổi về thị lực khác
• vết thương không lành
• sốt, đau họng, ớn lạnh hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• thay đổi hương vị; yếu cơ; sụp mí mắt hoặc một phần của khuôn mặt; ngứa ran, bỏng rát, đau hoặc mất cảm giác ở bàn tay hoặc bàn chân
• nhức đầu, co giật, lú lẫn, suy nghĩ có vấn đề, thay đổi hoặc mất thị lực
• giảm đi tiểu
• cực kỳ mệt mỏi hoặc suy nhược
• tăng cân
• sưng mặt, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân của bạn
• đau, sưng hoặc đau ở bụng (vùng dạ dày)
• buồn nôn
• nôn mửa
• cơn đau liên tục bắt đầu ở vùng dạ dày nhưng có thể lan ra sau lưng

Ponatinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• sốt, đau họng, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch
• mệt mỏi
• tưc ngực

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Iclusig^®