Dabrafenib

NộI Dung

• Trước khi dùng dabrafenib,
• Dabrafenib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Dabrafenib được sử dụng một mình hoặc kết hợp với trametinib (Mekinist) để điều trị một số loại u ác tính (một loại ung thư da) không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể. Nó cũng được sử dụng cùng với trametinib để điều trị và ngăn ngừa sự trở lại của một loại khối u ác tính nhất định sau khi phẫu thuật loại bỏ nó và bất kỳ hạch bạch huyết nào bị ảnh hưởng. Dabrafenib cũng được sử dụng kết hợp với trametinib để điều trị một số loại ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) đã di căn đến các mô lân cận hoặc đến các bộ phận khác của cơ thể. Thuốc cũng được sử dụng để điều trị một loại ung thư tuyến giáp nhất định đã di căn đến các mô lân cận hoặc các bộ phận khác của cơ thể mà không đáp ứng với (các) phương pháp điều trị trước đó. Dabrafenib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Dabrafenib có dạng viên nang để uống. Nó thường được dùng hai lần một ngày khi bụng đói, 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn. Dùng dabrafenib cách nhau khoảng 12 giờ vào cùng thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng dabrafenib đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ. Đừng ngừng dùng dabrafenib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Nuốt toàn bộ viên nang; không mở, phá vỡ hoặc nghiền nát chúng.

Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn hoặc ngừng điều trị tạm thời hoặc vĩnh viễn tùy thuộc vào phản ứng của bạn với điều trị và bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng dabrafenib và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng dabrafenib,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với dabrafenib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang dabrafenib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: clarithromycin (Biaxin, trong PrevPac); dexamethasone; gemfibrozil (Lopid); ketoconazole; midazolam; nefazodone; rifampin (Rifadin, ở Rifamate, ở Rifater, Rimactane); và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với dabrafenib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh tiểu đường; thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) (một tình trạng di truyền); vấn đề chảy máu; những vấn đề về mắt; suy tim hoặc các vấn đề về tim khác; bệnh gan hoặc thận; hoặc bất kỳ tình trạng y tế nào khác.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hoặc nếu bạn dự định làm cha một đứa trẻ. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị, và bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị và trong 2 tuần sau liều cuối cùng. Nếu bạn là nam giới và bạn tình của bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng bao cao su khi dùng thuốc này và trong 2 tuần sau khi điều trị, ngay cả khi bạn đã thắt ống dẫn tinh (phẫu thuật để ngăn tinh trùng rời khỏi cơ thể và gây ra thai) . Bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới và phụ nữ; tuy nhiên, bạn không nên cho rằng mình không thể có thai hoặc không thể mang thai hộ cho người khác. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng dabrafenib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Dabrafenib có thể gây hại cho thai nhi.
• bạn nên biết rằng dabrafenib có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, que cấy và thuốc tiêm). Bạn nên sử dụng một phương pháp ngừa thai khác để tránh mang thai cho bản thân hoặc bạn tình của bạn trong thời gian điều trị với dabrafenib và trong 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai sẽ phù hợp với bạn.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi dùng dabrafenib và trong 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng dabrafenib.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu còn chưa đầy 6 giờ nữa là đến liều dự kiến ​​tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Dabrafenib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• đau khớp, cơ hoặc lưng
• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• ăn mất ngon
• ho, sổ mũi hoặc đau họng
• rụng tóc
• mệt mỏi

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• thay đổi trên da (mụn cóc mới, vết loét da hoặc vết sưng đỏ chảy máu hoặc không lành)
• thay đổi kích thước hoặc màu sắc của nốt ruồi
• phát ban, da đỏ hoặc nổi mụn
• sốt
• ngất xỉu
• chóng mặt, choáng váng hoặc suy nhược
• ớn lạnh
• giảm đi tiểu
• sưng bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• đi tiểu thường xuyên
• cơn khát tăng dần
• đau mắt
• mí mắt đỏ hoặc sưng
• nhạy cảm với ánh sáng
• mờ mắt hoặc thay đổi thị lực, bao gồm nhìn thấy quầng sáng (đường viền mờ xung quanh các vật thể) hoặc các chấm màu
• sưng, đau, đỏ hoặc bong tróc da ở lòng bàn tay và lòng bàn chân
• cơn đau liên tục bắt đầu ở vùng dạ dày nhưng có thể lan ra sau lưng
• chảy máu hoặc bầm tím bất thường
• phân có máu hoặc đen, hắc ín
• ho ra máu hoặc nôn ra máu hoặc vật chất giống như bã cà phê
• tưc ngực
• khó thở
• sưng bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch
• vàng da và mắt

Dabrafenib có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư da mới hoặc các bệnh ung thư khác. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng thuốc này.

Dabrafenib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ của bạn sẽ yêu cầu xét nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị để xem liệu bệnh ung thư của bạn có thể được điều trị bằng dabrafenib hay không. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với dabrafenib. Bác sĩ sẽ kiểm tra da của bạn xem có bất kỳ thay đổi nào trước, 2 tháng một lần trong quá trình điều trị của bạn và trong tối đa 6 tháng sau khi điều trị.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Tafinlar^®