Afatinib

NộI Dung

• Trước khi dùng afatinib,
• Afatinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng dùng afatinib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

Afatinib được sử dụng để điều trị một số loại ung thư phổi không phải tế bào nhỏ đã di căn đến các mô lân cận hoặc đến các bộ phận khác của cơ thể. Afatinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một chất tự nhiên nhất định có thể cần thiết để giúp các tế bào ung thư nhân lên.

Afatinib có dạng viên nén để uống. Thuốc thường được dùng khi bụng đói một lần một ngày, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn bữa ăn chính hoặc bữa ăn nhẹ. Dùng afatinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy afatinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Bác sĩ có thể tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị hoặc giảm liều nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng của afatinib. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Tiếp tục dùng afatinib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng afatinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng afatinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với afatinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén afatinib. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: amiodarone (Cordarone, Pacerone); một số loại thuốc chống nấm như itraconazole (Sporanox) và ketoconazole (Nizoral); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erythromycin (E.E.S., Erythrocin, những loại khác); một số loại thuốc điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) như nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra), và saquinavir (Invirase); một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol), phenobarbital và phenytoin (Dilantin); quinidine (trong Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, trong Rifater); tacrolimus (Prograf); và verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với afatinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn là người gốc Châu Á hoặc đã hoặc đã từng có các vấn đề về phổi hoặc hô hấp (ngoài ung thư phổi); các vấn đề về mắt, bao gồm cả khô mắt; vấn đề tim mạch; bệnh gan hoặc thận; hoặc bất kỳ tình trạng y tế nào khác. Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đeo kính áp tròng.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn không nên mang thai khi đang dùng afatinib và ít nhất 2 tuần sau khi điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Nếu bạn có thai trong khi dùng afatinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Afatinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng afatinib.
• có kế hoạch tránh tiếp xúc lâu dài hoặc không cần thiết với ánh sáng mặt trời và mặc quần áo bảo vệ, kính râm và kem chống nắng. Afatinib có thể làm cho da của bạn nhạy cảm với ánh nắng. Tiếp xúc với ánh sáng mặt trời làm tăng nguy cơ phát ban hoặc mụn trứng cá trong quá trình điều trị bằng afatinib.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu còn chưa đầy 12 giờ trước khi bạn dự định dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Afatinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• nứt hoặc sưng môi hoặc lở loét ở khóe miệng
• da khô hoặc ngứa
• ăn mất ngon
• nhiễm trùng móng
• mụn
• chảy máu mũi

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng dùng afatinib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• bệnh tiêu chảy
• khô miệng, nước tiểu sẫm màu, giảm tiết mồ hôi, da khô và các dấu hiệu mất nước khác
• giảm đi tiểu
• sưng cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• phát ban
• đau, đỏ, bong tróc hoặc phồng rộp da
• khó thở
• khó thở
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch
• tăng cân đột ngột
• ho
• sốt
• mệt mỏi quá mức
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• buồn nôn
• nôn mửa
• vàng da hoặc mắt
• Nước tiểu đậm
• mắt đỏ, sưng, đau hoặc chảy nước mắt
• thay đổi đột ngột về thị lực, bao gồm mờ mắt
• nhạy cảm với ánh sáng

Afatinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng và tránh ánh sáng, nhiệt độ quá cao và độ ẩm (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• buồn nôn
• nôn mửa
• yếu đuối
• chóng mặt
• đau đầu
• đau bụng

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với afatinib.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Gilotrif^®