Pembrolizumab Tiêm

NộI Dung

• Thuốc tiêm pembrolizumab được sử dụng: Thuốc tiêm Pembrolizumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách giúp hệ thống miễn dịch của bạn làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư.
• Trước khi tiêm pembrolizumab,
• Thuốc tiêm pembrolizumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Thuốc tiêm pembrolizumab được sử dụng: Thuốc tiêm Pembrolizumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách giúp hệ thống miễn dịch của bạn làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư.

• để điều trị u ác tính (một loại ung thư da) không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể, hoặc kết hợp với các loại thuốc hóa trị khác để điều trị và ngăn chặn sự trở lại của khối u ác tính sau khi phẫu thuật loại bỏ nó và bất kỳ hạch bạch huyết nào bị ảnh hưởng điểm giao;
• để điều trị một số loại ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) không thể điều trị bằng phẫu thuật, các loại thuốc hóa trị khác hoặc xạ trị hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể hoặc trở nên tồi tệ hơn trong hoặc sau khi được điều trị bằng bạch kim có chứa thuốc hóa trị (cisplatin, carboplatin), hoặc kết hợp với các thuốc hóa trị khác (paclitaxel, pemetrexed) để điều trị một số loại NSCLC đã lan đến các bộ phận khác của cơ thể;
• để điều trị một loại ung thư đầu và cổ nhất định tiếp tục tái phát hoặc đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể và không thể loại bỏ bằng phẫu thuật. Nó cũng có thể được sử dụng kết hợp với fluorouracil và platinum có chứa thuốc hóa trị (cisplatin, carboplatin) để điều trị một loại ung thư đầu và cổ nhất định vẫn tái phát hoặc đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể và không thể điều trị bằng phẫu thuật. Pembrolizumab cũng được sử dụng để điều trị một số loại ung thư đầu và cổ nhất định đã trở nên tồi tệ hơn hoặc lây lan sang các bộ phận khác của cơ thể trong hoặc sau khi điều trị bằng thuốc hóa trị;
• để điều trị một loại ung thư hạch Hodgkin nhất định (bệnh Hodgkin) ở trẻ em và người lớn không thuyên giảm với các phương pháp điều trị hóa trị liệu khác hoặc đã khỏi bệnh nhưng trở lại sau khi điều trị bằng các loại thuốc hóa trị liệu khác và ở trẻ em sau khi được điều trị hai lần trở lên bằng các loại thuốc hóa trị liệu khác ;
• để điều trị một loại ung thư hạch tế bào B trung thất nguyên phát nhất định (PMBCL; u lympho không Hodgkin) ở trẻ em và người lớn không thuyên giảm với các phương pháp điều trị hóa trị khác hoặc bị tái phát sau khi được điều trị hai lần trở lên bằng các loại thuốc hóa trị liệu khác;
• để điều trị một loại ung thư biểu mô nhất định (ung thư niêm mạc bàng quang và các bộ phận khác của đường tiết niệu) đã di căn đến các mô lân cận hoặc các bộ phận khác của cơ thể ở những người không thể nhận bạch kim có chứa thuốc hóa trị (cisplatin, carboplatin) , hoặc có bệnh ung thư trở nên tồi tệ hơn trong hoặc sau khi được điều trị bằng các loại thuốc hóa trị liệu này;
• để điều trị một loại ung thư bàng quang nhất định ở những người không khỏi bệnh bằng một loại thuốc khác (Bacillus Calmette-Guerin; liệu pháp BCG) và những người không thể hoặc đã quyết định không điều trị bằng phẫu thuật cắt bỏ bàng quang;
• để điều trị một số loại ung thư đại trực tràng (ung thư bắt đầu ở ruột già) và một số loại khối u rắn là phương pháp điều trị đầu tiên ở trẻ em và người lớn không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể hoặc ở những trở nên tồi tệ hơn sau khi nó được điều trị bằng các loại thuốc hóa trị khác;
• để điều trị một số loại ung thư dạ dày (ung thư dạ dày) hoặc ung thư nằm trong khu vực mà dạ dày gặp thực quản (ống giữa cổ họng và dạ dày) đã trở lại hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể trong hoặc sau 2 hoặc nhiều phương pháp điều trị hóa trị;
• để điều trị một loại ung thư thực quản nhất định đã trở lại và di căn đến các mô lân cận hoặc các bộ phận khác của cơ thể sau khi điều trị bằng một hoặc nhiều loại thuốc hóa trị khác và không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc xạ trị;
• để điều trị một số loại ung thư cổ tử cung (ung thư bắt đầu từ khi mở tử cung [dạ con]) đã trở lại hoặc đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể trong hoặc sau khi điều trị bằng một loại thuốc hóa trị khác;
• để điều trị một số loại ung thư biểu mô tế bào gan (HCC; một loại ung thư gan) ở những người trước đó đã điều trị không thành công với sorafenib (Nexafar);
• để điều trị ung thư biểu mô tế bào Merkel (MCC; một loại ung thư da) ở trẻ em và người lớn đã trở lại và di căn sang các mô lân cận hoặc các bộ phận khác của cơ thể;
• kết hợp với axitinib (Inlyta) để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC; một loại ung thư bắt đầu ở thận);
• kết hợp với lenvatinib (Lenvima) để điều trị một loại ung thư nhất định của nội mạc tử cung (niêm mạc tử cung) đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể hoặc trở nên tồi tệ hơn trong hoặc sau khi điều trị bằng thuốc hóa trị hoặc không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc bức xạ trị liệu;
• để điều trị một số loại khối u rắn đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể hoặc không thể điều trị bằng phẫu thuật ở người lớn và trẻ em, những người trước đó đã điều trị không thành công bằng một loại thuốc hóa trị khác và không có lựa chọn điều trị thỏa đáng khác;
• để điều trị một số loại ung thư biểu mô tế bào vảy ở da (CSCC; ung thư da) đã trở lại hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể và không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc xạ trị;
• và kết hợp với hóa trị để điều trị một loại ung thư vú nhất định đã trở lại các mô lân cận hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể và không thể điều trị bằng phẫu thuật.

Thuốc tiêm pembrolizumab có dạng bột được trộn với chất lỏng và được bác sĩ hoặc y tá tại bệnh viện hoặc cơ sở y tế tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) trong 30 phút. Nó thường được tiêm 3 hoặc 6 tuần một lần miễn là bác sĩ đề nghị bạn điều trị.

Tiêm pembrolizumab có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng trong hoặc ngay sau khi truyền thuốc. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: đỏ bừng, sốt, ớn lạnh, run rẩy, chóng mặt, cảm thấy ngất xỉu, thở gấp, khó thở, ngứa, phát ban hoặc phát ban.

Bác sĩ có thể trì hoãn hoặc ngừng điều trị bằng tiêm pembrolizumab hoặc điều trị cho bạn bằng các loại thuốc bổ sung, tùy thuộc vào phản ứng của bạn với thuốc và bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm pembrolizumab và mỗi khi bạn nhận được một liều. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm pembrolizumab,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với pembrolizumab, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm pembrolizumab. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng cấy ghép nội tạng hoặc tủy xương và nếu bạn đã hoặc đã từng xạ trị vùng ngực của mình; một bệnh tự miễn dịch (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công một bộ phận khỏe mạnh của cơ thể) như bệnh Crohn (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công lớp niêm mạc của đường tiêu hóa gây đau, tiêu chảy, giảm cân và sốt), viêm loét đại tràng (tình trạng gây sưng và lở loét trong niêm mạc đại tràng [ruột già] và trực tràng), hoặc bệnh lupus (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công nhiều mô và cơ quan bao gồm da, khớp, máu và thận); Bệnh tiểu đường; các vấn đề về tuyến giáp; bất kỳ loại bệnh phổi hoặc các vấn đề về hô hấp; hoặc bệnh thận hoặc gan.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn sẽ phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị. Bạn không nên mang thai khi đang tiêm pembrolizumab và trong 4 tháng sau liều cuối cùng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai trong khi tiêm pembrolizumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Thuốc tiêm pembrolizumab có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không cho con bú khi đang tiêm pembrolizumab và trong 4 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Thuốc tiêm pembrolizumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau khớp hoặc lưng
• sưng cơ thể hoặc mặt
• thay đổi màu da
• cực kỳ mệt mỏi hoặc thiếu năng lượng
• sốt
• buồn nôn
• nôn mửa

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• mụn nước hoặc da bong tróc; đỏ da; phát ban; hoặc ngứa
• vết loét hoặc vết loét đau đớn trong miệng, mũi, cổ họng hoặc vùng sinh dục
• khó thở
• tưc ngực
• ho mới hoặc nặng hơn
• bệnh tiêu chảy
• phân có màu đen, hắc ín, dính hoặc có máu hoặc chất nhầy
• Đau bụng nặng
• buồn nôn và nôn mửa nghiêm trọng
• tăng hoặc giảm cảm giác thèm ăn
• cơn khát tăng dần
• đau phần trên bên phải của dạ dày
• vàng da hoặc mắt
• dễ chảy máu hoặc bầm tím
• tim đập nhanh
• thay đổi về cân nặng (tăng hoặc giảm)
• rụng tóc
• tăng tiết mồ hôi
• cảm thấy lạnh
• trầm giọng hoặc khàn giọng
• sưng trước cổ (bướu cổ)
• ngứa ran và yếu ở bàn chân, chân, bàn tay và cánh tay
• nhức đầu dữ dội hoặc dai dẳng, đau cơ
• yếu cơ nghiêm trọng
• chóng mặt hoặc choáng váng
• ngất xỉu
• thay đổi số lượng hoặc màu sắc của nước tiểu
• đau hoặc cảm giác nóng rát khi đi tiểu
• máu trong nước tiểu
• thay đổi trong tầm nhìn
• cảm thấy bối rối

Pembrolizumab tiêm có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm pembrolizumab. Đối với một số điều kiện, bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị để xem liệu bệnh ung thư của bạn có thể được điều trị bằng pembrolizumab hay không.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Keytruda^®