Nivolumab Tiêm

NộI Dung

• Trước khi tiêm nivolumab,

Nivolumab tiêm được sử dụng:

• một mình hoặc kết hợp với ipilimumab (Yervoy) để điều trị một số loại u ác tính (một loại ung thư da) đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật,
• để điều trị và ngăn ngừa sự trở lại của một loại khối u ác tính nhất định sau khi phẫu thuật loại bỏ nó cũng như bất kỳ mô và hạch bạch huyết nào bị ảnh hưởng,
• kết hợp với ipilimumab (Yervoy) để điều trị một loại ung thư phổi nhất định (ung thư phổi không phải tế bào nhỏ; NSCLC) đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể,
• kết hợp với ipilimumab (Yervoy) và hóa trị liệu bạch kim để điều trị một loại NSCLC nhất định đã trở lại hoặc đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể,
• một mình để điều trị một loại NSCLC nhất định đã lây lan sang các bộ phận khác của cơ thể và trở nên tồi tệ hơn trong hoặc sau khi điều trị bằng thuốc hóa trị liệu bạch kim,
• để điều trị một loại ung thư phổi khác (ung thư phổi tế bào nhỏ, SCLC) đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể và trở nên tồi tệ hơn sau khi điều trị sau hóa trị liệu bạch kim và với ít nhất một loại thuốc hóa trị liệu khác,
• để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiên tiến (RCC, một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào của thận) trở nên tồi tệ hơn sau khi điều trị bằng các loại thuốc hóa trị khác,
• kết hợp với ipilimumab (Yervoy) để điều trị RCC tiến triển ở những người không được điều trị bằng các loại thuốc hóa trị liệu khác,
• để điều trị ung thư hạch Hodgkin (bệnh Hodgkin) ở người lớn xấu đi hoặc không đáp ứng với cấy ghép tế bào gốc tự thân (quy trình trong đó một số tế bào máu nhất định được lấy ra khỏi cơ thể và sau đó quay trở lại cơ thể sau khi hóa trị và / hoặc xạ trị) và brentuximab vedotin (Adcetris) điều trị hoặc ít nhất ba phương pháp điều trị khác bao gồm cấy ghép tế bào gốc,
• để điều trị một loại ung thư đầu và cổ nhất định tiếp tục tái phát hoặc đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể hoặc trở nên tồi tệ hơn trong hoặc sau khi điều trị bằng các loại thuốc hóa trị liệu khác,
• để điều trị ung thư biểu mô (ung thư niêm mạc bàng quang và các bộ phận khác của đường tiết niệu) đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể và trở nên tồi tệ hơn trong hoặc sau khi điều trị bằng các loại thuốc hóa trị liệu khác,
• một mình hoặc kết hợp với ipilimumab để điều trị một loại ung thư đại trực tràng nhất định (ung thư bắt đầu ở ruột già) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể và trở nên tồi tệ hơn sau khi điều trị bằng hóa trị liệu khác thuốc men,
• một mình hoặc kết hợp với ipilimumab để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC; một loại ung thư gan) ở những người trước đây đã được điều trị bằng sorafenib (Nexafar),
• để điều trị ung thư tế bào vảy thực quản (ung thư ống nối cổ họng với dạ dày của bạn) đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể, trở nên tồi tệ hơn sau khi điều trị bằng các loại thuốc hóa trị khác hoặc không thể điều trị bằng phẫu thuật,
• và kết hợp với ipilimumab để điều trị u trung biểu mô màng phổi ác tính (một loại ung thư ảnh hưởng đến niêm mạc bên trong phổi và khoang ngực) ở người lớn mà không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật.

Nivolumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách giúp hệ thống miễn dịch của bạn làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư.

Nivolumab có dạng chất lỏng được bác sĩ hoặc y tá tại bệnh viện hoặc cơ sở y tế tiêm vào tĩnh mạch trong 30 phút. Khi chỉ định dùng nivolumab để điều trị u ác tính, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), u lympho Hodgkin, ung thư đầu và cổ, ung thư biểu mô, RCC tiến triển, ung thư đại trực tràng, ung thư tế bào vảy thực quản hoặc ung thư biểu mô tế bào gan, thì nó thường được tiêm một lần cứ 2 hoặc 4 tuần một lần tùy thuộc vào liều lượng của bạn, miễn là bác sĩ khuyến nghị bạn nên điều trị. Khi chỉ dùng nivolumab để điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC), nó thường được tiêm 2 tuần một lần miễn là bác sĩ đề nghị bạn điều trị. Khi nivolumab được sử dụng kết hợp với ipilimumab để điều trị u ác tính, ung thư biểu mô tế bào gan, ung thư đại trực tràng hoặc RCC, nó thường được tiêm 3 tuần một lần cho 4 liều với ipilimumab, và sau đó dùng một lần mỗi 2 hoặc 4 tuần tùy thuộc vào liều lượng của bạn đối với miễn là bác sĩ của bạn đề nghị bạn được điều trị. Khi nivolumab được sử dụng kết hợp với ipilimumab để điều trị NSCLC, nó thường được tiêm 2 tuần một lần miễn là bác sĩ đề nghị bạn điều trị. Khi nivolumab được dùng kết hợp với ipilimumab để điều trị u trung biểu mô màng phổi ác tính, nó thường được tiêm 3 tuần một lần miễn là bác sĩ đề nghị bạn điều trị. Khi nivolumab được sử dụng kết hợp với ipilimumab và hóa trị liệu bạch kim để điều trị NSCLC, nó thường được tiêm 3 tuần một lần miễn là bác sĩ đề nghị bạn điều trị.

Nivolumab có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng trong quá trình truyền dịch. Bác sĩ hoặc y tá sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong khi bạn đang được truyền dịch và ngay sau khi truyền dịch để đảm bảo rằng bạn không có phản ứng nghiêm trọng với thuốc. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây có thể xảy ra trong quá trình truyền dịch: ớn lạnh hoặc run rẩy, ngứa, phát ban, đỏ bừng, khó thở, chóng mặt, sốt và cảm thấy ngất xỉu.

Bác sĩ có thể làm chậm quá trình truyền của bạn, trì hoãn hoặc ngừng điều trị bằng cách tiêm nivolumab hoặc điều trị cho bạn bằng các loại thuốc bổ sung tùy thuộc vào phản ứng của bạn với thuốc và bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng tiêm nivolumab. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm nivolumab,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với nivolumab, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm nivolumab. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng cấy ghép nội tạng. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bệnh tự miễn dịch (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công một phần khỏe mạnh của cơ thể) chẳng hạn như bệnh Crohn (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công niêm mạc của đường tiêu hóa gây đau, tiêu chảy, giảm cân và sốt), viêm loét đại tràng (tình trạng gây sưng và lở loét trong niêm mạc đại tràng [ruột già] và trực tràng), hoặc bệnh lupus (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công nhiều mô và cơ quan bao gồm cả da, khớp, máu và thận); bất kỳ loại bệnh phổi hoặc các vấn đề về hô hấp; hoặc bệnh tuyến giáp, thận hoặc gan.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn sẽ cần phải thử thai trước khi nhận nivolumab. Bạn không nên mang thai khi đang tiêm nivolumab. Bạn nên sử dụng biện pháp ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng tiêm nivolumab và ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai trong khi tiêm nivolumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Thuốc tiêm Nivolumab có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang tiêm nivolumab và trong 5 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn bỏ lỡ cuộc hẹn để được tiêm nivolumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt.

Nivolumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau khớp, lưng, hàm hoặc xương
• đau hoặc yếu cơ
• da khô, nứt nẻ, có vảy
• đỏ, sưng hoặc đau ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân của bạn
• lở miệng
• khô mắt hoặc miệng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CÁCH THỨC, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• khó thở
• ho mới hoặc nặng hơn
• ho ra máu
• tưc ngực
• bệnh tiêu chảy
• đau hoặc đau vùng dạ dày
• phân có màu đen, hắc ín, dính hoặc có máu
• mệt mỏi hoặc suy nhược
• cảm thấy lạnh
• trầm giọng hoặc khàn giọng
• thay đổi về cân nặng (tăng hoặc giảm)
• thay đổi tâm trạng hoặc hành vi (giảm ham muốn tình dục, cáu kỉnh hoặc hay quên)
• cứng cổ
• đau, rát, ngứa ran hoặc tê ở bàn tay hoặc bàn chân
• nhức đầu, bao gồm cả những cơn bất thường hoặc sẽ không biến mất
• ảo giác (nhìn thấy mọi thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại)
• co giật
• sự hoang mang
• sốt
• rụng tóc
• ngứa, phát ban, phát ban hoặc mụn nước trên da của bạn
• táo bón
• buồn nôn
• nôn mửa
• buồn ngủ
• chóng mặt hoặc ngất xỉu
• vàng da hoặc mắt, nước tiểu sẫm màu, dễ chảy máu hoặc bầm tím hơn bình thường, chán ăn, giảm năng lượng hoặc đau bên phải vùng dạ dày
• cơn khát tăng dần
• giảm hoặc tăng đi tiểu
• sưng mặt, tay, chân, bàn chân hoặc mắt cá chân
• máu trong nước tiểu
• thay đổi trong tầm nhìn
• hơi thở có mùi trái cây

Tiêm Nivolumab có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm nivolumab. Đối với một số điều kiện, bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị để xem liệu bệnh ung thư của bạn có thể được điều trị bằng nivolumab hay không.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Opdivo^®