Nintedanib

NộI Dung

• Trước khi dùng nintedanib,
• Nintedanib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Nintedanib được sử dụng để điều trị bệnh xơ phổi vô căn (IPF; sẹo phổi không rõ nguyên nhân). Nó cũng được sử dụng để điều trị một số loại bệnh phổi mô kẽ mãn tính do xơ hóa (ILD; một căn bệnh đang diễn ra trong đó làm tăng sẹo ở phổi). Nintedanib cũng được sử dụng để làm chậm tốc độ suy giảm chức năng phổi ở những người mắc bệnh phổi kẽ liên quan đến xơ cứng toàn thân (SSc-ILD; còn được gọi là bệnh ILD liên quan đến xơ cứng bì: một bệnh trong đó có sẹo ở phổi thường gây tử vong ). Nintedanib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của các enzym liên quan đến việc gây xơ hóa.

Nintedanib có dạng viên nang để uống. Nó thường được dùng với thức ăn sau mỗi 12 giờ (hai lần một ngày). Uống viên nang nintedanib vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy nintedanib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang với chất lỏng; không nhai hoặc nghiền nát chúng.

Bác sĩ có thể cần giảm liều hoặc ngừng điều trị nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nghiêm trọng. Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng nintedanib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với nintedanib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang nintedanib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chống đông máu ('' thuốc làm loãng máu '') như warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin và các loại thuốc chống viêm không steroid khác (NSAIDS) như ibuprofen (Advil, Motrin, những loại khác) và naproxen (Aleve, Anaprox, Naprelan); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); erythromycin (E.E.S., Ery-Tab, Eryc); ketoconazole; thuốc nhuận tràng; steroid đường uống như dexamethasone (Decadron, Dexpak), methylprednisolone (Medrol), và prednisone; phenytoin (Dilantin, Phenytek); pirfenidone (Esbriet); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); hoặc chất làm mềm phân. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình bạn đã từng gặp vấn đề về chảy máu, nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh gan hoặc tim, bệnh túi thừa (viêm túi thừa; các túi nhỏ trong niêm mạc ruột già có thể bị viêm), hoặc cục máu đông, và nếu bạn đã phẫu thuật bụng gần đây.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc có thể có thai. Bạn không nên bắt đầu dùng nintedanib cho đến khi thử thai cho thấy bạn không có thai. Bạn không nên mang thai khi đang dùng nintedanib; thuốc có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Nintedanib có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, que cấy hoặc thuốc tiêm), vì vậy bạn không nên sử dụng chúng làm phương pháp ngừa thai duy nhất. Bạn cũng phải sử dụng phương pháp ngừa thai bằng màng chắn (thiết bị ngăn chặn tinh trùng xâm nhập vào tử cung như bao cao su hoặc màng ngăn). Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều nintedanib cuối cùng của bạn. Nếu bạn có thai trong khi dùng nintedanib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn sử dụng các sản phẩm thuốc lá. Hút thuốc lá có thể làm giảm hiệu quả của thuốc này. Bạn nên ngừng hút thuốc trước khi bắt đầu dùng nintedanib và tránh hút thuốc trong thời gian điều trị.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều nintedanib, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình bình thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nintedanib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn mửa
• giảm sự thèm ăn
• giảm cân

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• bệnh tiêu chảy
• Cực kỳ mệt mỏi
• chảy máu hoặc bầm tím bất thường
• thiếu năng lượng
• ăn mất ngon
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày
• vàng da hoặc mắt
• nước tiểu sẫm màu hoặc nâu (màu trà)
• tưc ngực
• đau ở cánh tay, lưng, cổ hoặc hàm của bạn
• khó thở
• tê hoặc yếu ở một bên cơ thể của bạn
• khó nói
• đau đầu
• chóng mặt
• vết thương không lành
• đau hoặc sưng vùng dạ dày, buồn nôn, nôn, sốt, ớn lạnh hoặc có máu trong phân
• phát ban
• ngứa

Nintedanib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với nintedanib.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Ofev^®