Sonidegib

NộI Dung

• Trước khi dùng sonidegib,
• Sonidegib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy ngừng dùng sonidegib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Đối với tất cả bệnh nhân:

Phụ nữ đang mang thai hoặc có thể mang thai không nên dùng Sonidegib. Có nhiều nguy cơ sonidegib sẽ làm mất thai hoặc khiến em bé sinh ra bị dị tật bẩm sinh (các vấn đề về thể chất có khi sinh ra).

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng sonidegib và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc truy cập trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Không hiến máu hoặc các sản phẩm máu trong khi bạn đang dùng sonidegib và ít nhất 20 tháng sau khi điều trị.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng sonidegib.

Đối với bệnh nhân nữ:

Nếu bạn có thể mang thai, bạn sẽ cần tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng sonidegib. Bạn phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị. Bạn phải sử dụng các hình thức ngừa thai được chấp nhận trong thời gian điều trị và ít nhất 20 tháng sau khi điều trị xong. Bác sĩ sẽ cho bạn biết những hình thức kiểm soát sinh sản nào được chấp nhận.

Nếu bạn nghĩ rằng bạn đang mang thai, trễ kinh hoặc quan hệ tình dục mà không sử dụng biện pháp tránh thai trong khi dùng sonidegib hoặc trong vòng 20 tháng sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức.

Đối với bệnh nhân nam:

Bạn phải sử dụng bao cao su, ngay cả khi bạn đã thắt ống dẫn tinh (phẫu thuật để ngăn tinh trùng rời khỏi cơ thể và gây mang thai), mỗi khi bạn quan hệ tình dục với phụ nữ có thai hoặc có thể có thai khi đang dùng sonidegib, và ít nhất 8 tháng sau khi điều trị. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đã quan hệ tình dục không an toàn với một phụ nữ có thể mang thai hoặc nếu bạn nghĩ rằng vì bất kỳ lý do gì mà bạn tình của bạn có thai. Không hiến tặng tinh dịch khi bạn đang dùng sonidegib hoặc trong vòng 8 tháng sau khi điều trị.

Sonidegib được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào đáy (BCC; một loại ung thư da) ở người lớn bị ung thư tái phát sau phẫu thuật hoặc bức xạ, hoặc ở người lớn không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc bức xạ. Sonidegib nằm trong một nhóm thuốc được gọi là chất ức chế con đường của nhím. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một loại protein báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn hoặc làm chậm sự lây lan của các tế bào ung thư và có thể giúp thu nhỏ các khối u.

Sonidegib có dạng viên nang để uống. Nó thường được dùng một lần một ngày khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn. Uống sonidegib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy sonidegib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Bác sĩ có thể cần phải gián đoạn hoặc ngừng điều trị của bạn tùy thuộc vào phản ứng của bạn với sonidegib và bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn gặp phải.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng sonidegib,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với sonidegib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang sonidegib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: atazanavir (Reyataz); một số thuốc chống nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), và voriconazole (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, những loại khác); efavirenz (Sustiva, ở Atripla); modafinil (Provigil); nefazodone; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); saquinavir (Invirase); một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); và telithromycin (Ketek). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với sonidegib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort. Bác sĩ của bạn có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng St. John’s wort khi đang dùng sonidegib.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh về cơ.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không cho con bú trong khi bạn đang dùng sonidegib và trong 20 tháng sau khi điều trị.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước ép bưởi trong khi dùng thuốc này.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Sonidegib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• đau bụng
• ăn mất ngon
• giảm cân
• buồn nôn
• nôn mửa
• thay đổi khả năng nếm thức ăn
• rụng tóc
• ngứa
• yếu đuối
• Cực kỳ mệt mỏi
• đau đớn
• trễ kinh

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy ngừng dùng sonidegib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• co thắt cơ bắp
• đau cơ không giải thích được, đau hoặc yếu
• nước tiểu sẫm màu hoặc màu cola
• giảm đi tiểu
• không có khả năng đi tiểu

Sonidegib có thể làm giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng sonidegib nếu bạn có lo lắng về khả năng sinh sản.

Sonidegib có thể khiến trẻ ngừng tăng trưởng sớm. Thuốc này không được khuyến khích sử dụng cho trẻ em.

Sonidegib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Odomzo^®