Thuốc tiêm Talimogene Laherparepvec

NộI Dung

• Trước khi tiêm talimogene laherparepvec,
• Thuốc tiêm Talimogene laherparepvec có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Thuốc tiêm Talimogene laherparepvec được sử dụng để điều trị một số khối u ác tính (một loại ung thư da) không thể loại bỏ bằng phẫu thuật hoặc đã tái phát sau khi được điều trị bằng phẫu thuật. Talimogene laherparepvec nằm trong nhóm thuốc được gọi là vi-rút gây ung thư. Nó là một dạng bị suy yếu và thay đổi của Virus Herpes Simplex Loại I (HSV-1 'virus gây bệnh lở miệng') hoạt động bằng cách giúp tiêu diệt các tế bào ung thư.

Thuốc tiêm Talimogene laherparepvec có dạng hỗn dịch (chất lỏng) được bác sĩ hoặc y tá tại phòng khám y tế tiêm. Bác sĩ sẽ tiêm thuốc trực tiếp vào các khối u trên da, ngay dưới da hoặc trong các hạch bạch huyết. Bạn sẽ nhận được lần điều trị thứ hai 3 tuần sau lần điều trị đầu tiên và sau đó cứ sau 2 tuần. Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ đáp ứng của khối u với điều trị. Bác sĩ của bạn có thể không tiêm tất cả các khối u vào mỗi lần khám.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng talimogene laherparepvec và mỗi khi bạn nhận được thuốc tiêm. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm talimogene laherparepvec,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với talimogene laherparepvec, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm talimogene laherparepvec. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn như globulin kháng tế bào máu (Atgam, Thymoglobulin), azathioprine (Azasan, Imuran), basiliximab (Simulect), belatacept (Nulojix), belimumab (Benlysta), cortisone, cyclosporine ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexamethasone, fludrocortisone, methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall), methylprednisolone (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mycophenolate mofetil (Cellcept), prednisolone (Flopred, Orapred) Rayos), sirolimus (Rapamune) và tacrolimus (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Nhiều loại thuốc khác cũng có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không nhận talimogene laherparepvec nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: bất kỳ loại thuốc kháng vi rút nào như acyclovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, docosanol (Abreva), famciclovir (Famvir), foscarnet (Foscavir), ganciclovir (Cytovene), penciclovir (Denavir), tri Viroptic), valacyclovir (Valtrex) và valganciclovir (Valcyte). Những loại thuốc này có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của talimogene laherparepvec đối với bạn.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh bạch cầu (ung thư tế bào bạch cầu), ung thư hạch (ung thư một phần của hệ thống miễn dịch), vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV), hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) hoặc bất kỳ tình trạng nào khác điều đó gây ra một hệ thống miễn dịch suy yếu. Bác sĩ của bạn có thể sẽ không muốn bạn không được tiêm talimogene laherparepvec.
• Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã hoặc đã từng điều trị bức xạ trong khu vực của khối u hắc tố, đa u tủy (ung thư tế bào plasma trong tủy xương), bất kỳ loại bệnh tự miễn dịch nào (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể và gây ra đau, sưng và tổn thương), hoặc nếu bạn tiếp xúc gần với người đang mang thai hoặc có hệ miễn dịch suy yếu.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Bạn không nên mang thai trong thời gian điều trị bằng cách tiêm talimogene laherparepvec. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Nếu bạn có thai trong khi tiêm talimogene laherparepvec, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Thuốc tiêm Talimogene laherparepvec có thể gây hại cho thai nhi.
• bạn nên biết rằng thuốc tiêm talimogene laherparepvec có chứa một loại vi rút có thể lây lan và lây nhiễm cho người khác. Bạn nên cẩn thận che tất cả các vết tiêm bằng băng kín khí và kín nước trong ít nhất 1 tuần sau mỗi lần điều trị, hoặc lâu hơn nếu vết tiêm bị chảy dịch. Nếu băng bị lỏng hoặc rơi ra, hãy nhớ thay ngay. Bạn nên sử dụng găng tay cao su hoặc cao su khi băng bó vết tiêm. Bạn nên chắc chắn cho tất cả các vật liệu làm sạch, găng tay và băng đã được sử dụng cho các vị trí tiêm vào một túi nhựa kín và vứt chúng vào thùng rác.
• bạn không nên chạm hoặc gãi vào các vết tiêm hoặc băng. Điều này có thể lây lan vi-rút trong thuốc talimogene laherparepvec đến các bộ phận khác của cơ thể bạn. Những người xung quanh bạn nên cẩn thận để không tiếp xúc trực tiếp với các vị trí tiêm, băng hoặc chất dịch cơ thể của bạn. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc bất kỳ ai xung quanh bạn phát triển các dấu hiệu của nhiễm trùng herpes;: đau, rát hoặc ngứa ran trong vết phồng rộp ở miệng, bộ phận sinh dục, ngón tay hoặc tai của bạn; đau mắt, đỏ hoặc chảy nước mắt; mờ mắt; nhạy cảm với ánh sáng; yếu ở cánh tay hoặc chân; buồn ngủ cực độ; hoặc rối loạn tâm thần.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Thuốc tiêm Talimogene laherparepvec có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• mệt mỏi bất thường
• buồn nôn
• nôn mửa
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• đau bụng
• đau đầu
• chóng mặt
• giảm cân
• da khô, nứt, ngứa, rát
• đau cơ hoặc khớp
• đau tay hoặc chân
• chậm lành vết tiêm
• đau ở chỗ tiêm

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• khó thở hoặc các vấn đề về hô hấp khác
• ho
• nước tiểu màu hồng, màu cola hoặc sủi bọt
• sưng mặt, bàn tay, bàn chân hoặc bụng
• mất màu da, tóc hoặc mắt của bạn
• da ấm, đỏ, sưng hoặc đau quanh vùng tiêm
• sốt, đau họng, ớn lạnh hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• mô chết hoặc vết loét hở trên các khối u được tiêm

Thuốc tiêm Talimogene laherparepvec có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về thuốc tiêm talimogene laherparepvec.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Imlygic^®

• T-Vec