Thuốc tiêm Brodalumab

NộI Dung

• Trước khi sử dụng tiêm brodalumab,
• Thuốc tiêm Brodalumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Một số người đã sử dụng tiêm brodalumab có ý nghĩ và hành vi tự sát (nghĩ đến việc làm hại hoặc giết bản thân hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy). Người ta không biết liệu tiêm brodalumab có gây ra suy nghĩ và hành vi tự sát hay không. Cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn có tiền sử trầm cảm hoặc có ý định tự tử. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: trầm cảm hoặc lo lắng mới hoặc xấu đi; ý nghĩ tự tử, chết, hoặc làm tổn thương bản thân, hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy; những thay đổi trong hành vi hoặc tâm trạng của bạn; hoặc tác động lên những xung động nguy hiểm. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp cho bạn Thẻ Ví bệnh nhân với danh sách các triệu chứng. Nếu bất kỳ triệu chứng nào xảy ra, bạn nên nhận trợ giúp y tế ngay lập tức. Mang theo thẻ bên mình mọi lúc trong quá trình điều trị bằng tiêm brodalumab và đưa thẻ đó cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Do nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự sát với thuốc này, tiêm brodalumab chỉ có sẵn thông qua một chương trình đặc biệt có tên là Siliq REMS^®. Bạn, bác sĩ và dược sĩ của bạn phải đăng ký tham gia chương trình này trước khi bạn có thể được tiêm brodalumab. Tất cả những người được chỉ định tiêm brodalumab phải có đơn từ bác sĩ đã đăng ký với Siliq REMS^® và mua đơn thuốc tại một hiệu thuốc được đăng ký với Siliq REMS^® để nhận được thuốc này. Hãy hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về chương trình này và cách bạn sẽ nhận được thuốc của mình.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm brodalumab và mỗi khi bạn nạp thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng tiêm brodalumab.

Thuốc tiêm Brodalumab được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng trung bình đến nặng (bệnh da trong đó các mảng vảy đỏ hình thành trên một số vùng của cơ thể) ở những người bị bệnh vẩy nến quá nặng không thể điều trị bằng thuốc tại chỗ và những người không được điều trị thành công các loại thuốc khác. Thuốc tiêm Brodalumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một chất tự nhiên nhất định trong cơ thể gây ra các triệu chứng của bệnh vẩy nến.

Thuốc tiêm Brodalumab có dạng chất lỏng trong một ống tiêm đã được làm đầy để được tiêm dưới da (dưới da). Nó thường được tiêm mỗi tuần một lần trong 3 liều đầu tiên và sau đó cứ 2 tuần một lần. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng thuốc tiêm brodalumab đúng theo chỉ dẫn. Không tiêm nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc tiêm thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bạn có thể tự tiêm thuốc tiêm brodalumab hoặc nhờ bạn bè, người thân thực hiện các mũi tiêm. Trước khi bạn sử dụng thuốc tiêm brodalumab lần đầu tiên, hãy đọc kỹ hướng dẫn của nhà sản xuất. Yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc cách tiêm thuốc.

Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm đã nạp sẵn một lần và bơm tất cả dung dịch trong ống tiêm. Vứt ống tiêm và bút đã qua sử dụng vào hộp đựng chống thủng. Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về cách vứt bỏ hộp đựng thuốc chống thủng.

Nếu bạn đang sử dụng ống tiêm đã nạp sẵn đã được để trong tủ lạnh, hãy đặt ống tiêm trên bề mặt phẳng mà không cần tháo nắp kim tiêm và để nó ấm đến nhiệt độ phòng trong khoảng 30 phút trước khi sử dụng. Không cố làm ấm thuốc bằng cách đun trong lò vi sóng, đặt trong nước nóng hoặc thông qua bất kỳ phương pháp nào khác. Không đặt ống tiêm đã nạp sẵn trở lại tủ lạnh sau khi nó đã đạt đến nhiệt độ phòng.

Không lắc thuốc.

Luôn xem xét dung dịch brodalumab trước khi tiêm. Thuốc phải trong và không màu đến hơi vàng. Không sử dụng ống tiêm nếu thuốc bị đục, đổi màu hoặc có các mảnh hoặc hạt.

Không sử dụng ống tiêm nếu nó bị rơi trên bề mặt cứng. Một phần của ống tiêm có thể bị vỡ ngay cả khi bạn không thể nhìn thấy vết vỡ.

Bạn có thể tiêm thuốc tiêm brodalumab ở bất kỳ vị trí nào trên đùi (cẳng chân), cánh tay trên hoặc bụng, ngoại trừ rốn và khu vực 2 inch (5 cm) xung quanh nó. Để giảm nguy cơ đau nhức hoặc mẩn đỏ, hãy sử dụng một vị trí khác nhau cho mỗi lần tiêm. Không tiêm vào vùng da mềm, bầm tím, đỏ, cứng, dày, có vảy, bị ảnh hưởng bởi bệnh vẩy nến, hoặc nơi bạn có sẹo hoặc vết rạn da.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể yêu cầu bạn ngừng sử dụng thuốc tiêm brodalumab nếu bệnh vẩy nến của bạn không cải thiện trong vòng 12 đến 16 tuần điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi sử dụng tiêm brodalumab,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với brodalumab, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm brodalumab. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ chất nào sau đây: cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với thuốc tiêm brodalumab, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị bệnh Crohn (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công lớp niêm mạc của đường tiêu hóa gây đau, tiêu chảy, giảm cân và sốt). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không sử dụng thuốc tiêm brodalumab.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có hoặc đã từng có bất kỳ tình trạng sức khỏe nào.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi tiêm brodalumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang sử dụng phương pháp tiêm brodalumab.
• kiểm tra với bác sĩ của bạn để xem bạn có cần phải tiêm bất kỳ loại vắc xin nào không. Điều quan trọng là phải có tất cả các loại vắc-xin phù hợp với lứa tuổi của bạn trước khi bắt đầu điều trị bằng cách tiêm brodalumab. Không tiêm chủng trong thời gian điều trị mà không nói chuyện với bác sĩ.
• bạn nên biết rằng việc tiêm brodalumab có thể làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng từ vi khuẩn, vi rút và nấm và làm tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn thường bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào hoặc nếu bạn có hoặc nghĩ rằng bạn có thể bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào bây giờ. Điều này bao gồm nhiễm trùng nhỏ (chẳng hạn như vết cắt hoặc vết loét hở), nhiễm trùng đến và đi (chẳng hạn như mụn rộp hoặc mụn rộp) và nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị bằng tiêm brodalumab, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: sốt, đổ mồ hôi hoặc ớn lạnh; đau cơ; ho; khó thở; đau họng hoặc khó nuốt; da nóng, đỏ, hoặc đau hoặc vết loét trên cơ thể của bạn; bệnh tiêu chảy; đau bụng; đi tiểu thường xuyên, khẩn cấp hoặc đau đớn; hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.
• bạn nên biết rằng sử dụng phương pháp tiêm brodalumab làm tăng nguy cơ mắc bệnh lao (lao; một bệnh nhiễm trùng phổi nghiêm trọng), đặc biệt nếu bạn đã bị nhiễm lao nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống ở một quốc gia phổ biến bệnh lao, hoặc nếu bạn đã từng ở gần một người bị bệnh lao. Bác sĩ sẽ kiểm tra bệnh lao cho bạn trước khi bắt đầu điều trị bằng cách tiêm brodalumab và có thể điều trị bệnh lao cho bạn nếu bạn có tiền sử mắc bệnh lao hoặc bệnh lao đang hoạt động. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này trong quá trình điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: ho, ho ra máu hoặc chất nhầy, suy nhược hoặc mệt mỏi, sụt cân, chán ăn, ớn lạnh, sốt, hoặc đổ mồ hôi ban đêm.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Sử dụng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra và sau đó tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Thuốc tiêm Brodalumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• đau khớp hoặc cơ
• buồn nôn
• đau, đỏ, bầm tím, chảy máu hoặc ngứa ở khu vực tiêm thuốc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• tiêu chảy đau đớn
• phân có máu
• đi tiêu đột ngột hoặc không kiểm soát được
• đau bụng hoặc chuột rút
• táo bón
• giảm cân

Thuốc tiêm Brodalumab có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ống tiêm đã bơm sẵn brodalumab trong tủ lạnh, nhưng không làm đông lạnh chúng. Giữ ống tiêm trong thùng giấy ban đầu của chúng để tránh ánh sáng. Khi cần thiết, các ống tiêm đã nạp sẵn có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng trong tối đa 14 ngày. Bỏ ống tiêm sau 14 ngày ở nhiệt độ phòng. Không đặt ống tiêm đã nạp sẵn được bảo quản ở nhiệt độ phòng vào tủ lạnh.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Siliq^®