Deutetrabenazine

NộI Dung

• Trước khi dùng deutetrabenazine,
• Deutetrabenazine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng dùng deutetrabenazine và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Deutetrabenazine có thể làm tăng nguy cơ trầm cảm hoặc ý nghĩ tự tử (nghĩ về việc làm hại hoặc giết bản thân hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy) ở những người mắc bệnh Huntington (một bệnh di truyền gây ra sự phân hủy tiến triển của các tế bào thần kinh trong não). Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã hoặc đã từng bị trầm cảm và nếu bạn đã hoặc đã từng có ý nghĩ về việc tự làm hại hoặc giết chết bản thân. Nếu bạn mắc bệnh Huntington và bị trầm cảm hoặc có ý định tự tử, bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng deutetrabenazine. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn, suy nghĩ về việc làm hại hoặc giết chết bản thân hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy, lo lắng tột độ, kích động, khó ngủ hoặc luôn ngủ, hành vi hung hăng hoặc thù địch, cáu kỉnh, hành động thiếu suy nghĩ, bồn chồn nghiêm trọng, lo lắng, thay đổi trọng lượng cơ thể, mất hứng thú với các tương tác xã hội, khó chú ý hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào khác trong hành vi. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn kiểm tra bạn thường xuyên và biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể tự tìm cách điều trị.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn. Bác sĩ của bạn có thể sẽ muốn nói chuyện với bạn về sức khỏe tâm thần của bạn khi bạn đang dùng thuốc này.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng deutetrabenazine và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Deutetrabenazine được sử dụng để điều trị chứng múa giật (cử động đột ngột mà bạn không thể kiểm soát) do bệnh Huntington (một bệnh di truyền gây ra sự phân hủy tiến triển của các tế bào thần kinh trong não). Nó cũng được sử dụng để điều trị chứng rối loạn vận động chậm (cử động không kiểm soát được của mặt, lưỡi hoặc các bộ phận cơ thể khác). Deutetrabenazine nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế vận chuyển monoamine 2 (VMAT2) dạng mụn nước. Nó hoạt động bằng cách thay đổi hoạt động của một số chất tự nhiên trong não ảnh hưởng đến dây thần kinh và cơ.

Deutetrabenazine có dạng viên uống. Đối với bệnh nhân bị bệnh Huntington, lúc đầu thường dùng với thức ăn một lần một ngày, sau đó tăng lên hai lần một ngày. Đối với những bệnh nhân bị rối loạn vận động muộn, nó thường được dùng với thức ăn hai lần mỗi ngày. Dùng deutetrabenazine vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy deutetrabenazine đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu dùng deutetrabenazine liều thấp và tăng dần liều của bạn, không quá một lần mỗi tuần.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng deutetrabenazine,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với deutetrabenazine, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén deutetrabenazine. Nó hoạt động bằng cách thay đổi hoạt động của một số chất tự nhiên trong não. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng Reserpine, tetrabenazine (Xenazine), valbenazine (Ingrezza) hoặc chất ức chế monoamine oxidase (MAO) như isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylene blue, phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryline) , Emsam, Zelapar), và tranylcypromine (Parnate), hoặc nếu bạn đã ngừng dùng chất ức chế monoamine oxidase trong vòng 2 tuần qua hoặc ngừng dùng Reserpine trong 20 ngày qua. Bác sĩ có thể sẽ cho bạn biết rằng bạn không nên dùng deutetrabenazine.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc điều trị lo âu; thuốc chống trầm cảm như bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra), và paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva); thuốc chống loạn thần như chlorpromazine, haloperidol (Haldol), olanzapine (Zyprexa), quetiapine (Seroquel), risperidone (Risperdal), thioridazine, và ziprasidone (Geodon); một số loại thuốc điều trị nhịp tim không đều như amiodarone (Nexterone, Pacerone), procainamide, quinidine (ở Nuedexta), và sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); moxifloxacin (Avelox); thuốc điều trị co giật; thuốc an thần, thuốc ngủ hoặc thuốc an thần. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị bệnh gan. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng deutetrabenazine.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mắc hoặc đã từng mắc hội chứng QT dài (tình trạng làm tăng nguy cơ phát triển nhịp tim không đều có thể gây ngất xỉu hoặc đột tử) hoặc một loại nhịp tim bất thường khác hoặc các vấn đề về nhịp tim. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn có nồng độ magiê hoặc kali trong máu thấp hoặc ung thư vú.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng deutetrabenazine, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng deutetrabenazine có thể làm bạn buồn ngủ hoặc gây mệt mỏi. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• bạn nên biết rằng rượu có thể gây buồn ngủ do thuốc này gây ra.Không uống rượu trong khi dùng deutetrabenazine.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nếu bạn bỏ lỡ dùng deutetrabenazine trong hơn một tuần, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu dùng lại. Bạn có thể sẽ phải bắt đầu lại việc dùng nó với liều lượng thấp hơn.

Deutetrabenazine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• khô miệng
• mệt mỏi
• đau hoặc rát khi đi tiểu
• bầm tím
• suy hô hấp cấp

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng dùng deutetrabenazine và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• sốt, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều và cứng cơ nghiêm trọng
• rung lắc, cứng khớp hoặc khó di chuyển hoặc giữ thăng bằng
• ngã
• nhịp tim không đều hoặc nhanh
• ngất xỉu

Deutetrabenazine có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng, nhiệt độ quá cao và độ ẩm (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• chuyển động xoắn hoặc giật
• chuyển động mắt nhanh
• buồn nôn
• nôn mửa
• đổ mồ hôi
• an thần
• sự hoang mang
• bệnh tiêu chảy
• ảo giác (nhìn thấy vật hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại)
• đỏ da
• lắc không kiểm soát được

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Austedo^®