Safinamide

NộI Dung

• Trước khi dùng safinamide,
• Safinamide có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Safinamide được sử dụng cùng với sự kết hợp của levodopa và carbidopa (Duopa, Rytary, Sinemet, những người khác) để điều trị các đợt '' tắt '' (thời gian khó di chuyển, đi lại và nói có thể xảy ra khi thuốc hết tác dụng hoặc ngẫu nhiên) trong những người bị bệnh Parkinson (PD; một rối loạn của hệ thần kinh gây khó khăn trong việc di chuyển, kiểm soát cơ và thăng bằng). Safinamide nằm trong một nhóm thuốc được gọi là chất ức chế monoamine oxidase loại B (MAO-B). Nó hoạt động bằng cách tăng lượng dopamine (một chất tự nhiên cần thiết để kiểm soát chuyển động) trong não.

Safinamide có dạng viên uống. Nó thường được dùng có hoặc không có thức ăn một lần mỗi ngày. Uống safinamide vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng safinamide đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu dùng safinamide liều thấp và có thể tăng liều một lần sau ít nhất 2 tuần điều trị.

Đừng ngừng dùng safinamide mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Bác sĩ của bạn có thể sẽ giảm liều của bạn trước khi dừng lại. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng safinamide, bạn có thể gặp các triệu chứng cai nghiện như sốt; độ cứng cơ bắp; sự hoang mang; hoặc những thay đổi trong ý thức. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này khi giảm liều safinamide.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng safinamide,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với safinamide (sưng miệng hoặc lưỡi, khó thở), bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén safinamide. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây: amphetamine (chất kích thích, 'uppers') như amphetamine (Adderall, Adzenys, Dyanavel XR, trong Adderall), dextroamphetamine (Dexedrine, trong Adderall) và methamphetamine (Desoxyn); một số thuốc chống trầm cảm như amitriptyline (Elavil), amoxapine, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Sinequan), imipramine (Tofranil), mirtazapine (Remeron) và trazodone; buspirone; xyclobenzaprine (Amrix); methylphenidate (Aptensio, Metadate, Ritalin, những thuốc khác); opioid như meperidine (Demerol), methadone (Dolophine, Methadose), propoxyphen (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ; Darvon), hoặc tramadol (Conzip, Ultram, trong Ultracet); các chất ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine có chọn lọc (SSNRIs) như duloxetine (Cymbalta) và venlafaxine (Effexor); và St. John’s wort; Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng chất ức chế MAO như isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), xanh methylen, phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) hoặc tranylcypromine (Parnate). Hoặc đã ngừng dùng chúng trong vòng hai tuần qua. Bác sĩ có thể sẽ cho bạn biết rằng bạn không nên dùng safinamide cùng với bất kỳ loại thuốc nào trong số này. Nếu bạn ngừng dùng safinamide, bạn nên đợi ít nhất 14 ngày trước khi bắt đầu dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này. Ngoài ra, không dùng dextromethorphan (trong Robitussin DM; được tìm thấy trong nhiều sản phẩm trị ho và cảm lạnh không kê đơn) cùng với safinamide.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chống loạn thần như clozapine (Clozaril, Fazaclo, Versacloz) và olanzapine (Zyprexa); benzodiazepine như alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), lorazepam (Ativan), temazepam (Restoril), và triazolam (Halcion); thuốc trị cảm lạnh và dị ứng (thuốc thông mũi) kể cả thuốc đặt vào mắt hoặc mũi; imatinib (Gleevec); irinotecan (Camptosar, Onivyde); isoniazid (Laniazid, trong Rifamate, trong Rifater); lapatinib (Tykerb); methotrexate (Otrexup, Rasuvo); metoclopramide (Reglan); mitoxantrone; rosuvastatin (Crestor); các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc như citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Symbyax, những loại khác), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva) và sertraline (Zoloft); sulfasalazine (Azulfidine); và topotecan (Hycamtin). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị bệnh gan. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng safinamide.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bệnh tâm thần như tâm thần phân liệt (một bệnh tâm thần gây rối loạn suy nghĩ, mất hứng thú trong cuộc sống và cảm xúc mạnh hoặc bất thường), rối loạn lưỡng cực (tâm trạng thay đổi từ trầm cảm sang hưng phấn bất thường) , hoặc rối loạn tâm thần; hoặc nếu bạn bị huyết áp cao hoặc thấp; rối loạn vận động (cử động bất thường); hoặc các vấn đề về giấc ngủ. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc một thành viên trong gia đình có hoặc đã từng có vấn đề với võng mạc của mắt hoặc bệnh bạch tạng (tình trạng di truyền gây ra sự thiếu màu sắc ở da, tóc và mắt).
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn có thai trong khi dùng safinamide, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú.
• bạn nên biết rằng safinamide có thể làm bạn buồn ngủ hoặc có thể khiến bạn đột ngột buồn ngủ trong các hoạt động thường ngày của bạn. Bạn có thể không cảm thấy buồn ngủ hoặc có bất kỳ dấu hiệu cảnh báo nào khác trước khi đột ngột chìm vào giấc ngủ.Không lái xe ô tô, vận hành máy móc, làm việc trên cao hoặc tham gia các hoạt động có thể nguy hiểm khi bắt đầu điều trị cho đến khi bạn biết thuốc ảnh hưởng đến mình như thế nào. Nếu bạn đột nhiên buồn ngủ khi đang làm việc gì đó chẳng hạn như xem ti vi, nói chuyện, ăn uống hoặc đang lái xe ô tô, hoặc nếu bạn trở nên rất buồn ngủ, đặc biệt là vào ban ngày, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Không lái xe, làm việc ở những nơi cao, hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn nói chuyện với bác sĩ.
• hãy nhớ rằng rượu có thể gây buồn ngủ do thuốc này gây ra. Không uống rượu khi bạn đang dùng safinamide.
• bạn nên biết rằng một số người đã sử dụng các loại thuốc như safinamide đã phát triển các vấn đề cờ bạc hoặc các hành vi hoặc thúc giục dữ dội khác có tính chất cưỡng chế hoặc bất thường đối với họ, chẳng hạn như các hành vi hoặc ham muốn tình dục gia tăng. Hãy gọi cho bác sĩ nếu bạn có cảm giác muốn đánh bạc khó kiểm soát, bạn bị thôi thúc dữ dội hoặc bạn không thể kiểm soát được hành vi của mình. Hãy nói cho các thành viên trong gia đình của bạn biết về nguy cơ này để họ có thể gọi cho bác sĩ ngay cả khi bạn không nhận ra rằng cờ bạc của bạn hoặc bất kỳ sự thúc giục dữ dội nào khác hoặc các hành vi bất thường đã trở thành vấn đề.

Bạn có thể gặp phản ứng nghiêm trọng nếu ăn thực phẩm chứa nhiều tyramine trong quá trình điều trị bằng safinamide. Tyramine được tìm thấy trong nhiều loại thực phẩm và đồ uống, bao gồm thịt, gia cầm, cá, hoặc pho mát đã được hun khói, ủ lâu, bảo quản không đúng cách hoặc hư hỏng; một số loại trái cây, rau và đậu; đồ uống có cồn; và các sản phẩm men đã lên men. Bác sĩ hoặc chuyên gia dinh dưỡng sẽ cho bạn biết những thực phẩm nào bạn phải tránh hoàn toàn và những thực phẩm nào bạn có thể ăn với lượng nhỏ. Nếu bạn ăn thực phẩm có nhiều tyramine trong khi dùng safinamide, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.

Bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời điểm thông thường vào ngày hôm sau. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Safinamide có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• xấu đi hoặc chuyển động cơ thể thường xuyên hơn mà bạn không thể kiểm soát
• thay đổi tầm nhìn
• ảo giác (nhìn thấy mọi thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại)
• niềm tin ảo tưởng (tin những điều không có thật)
• kích động, ảo giác, sốt, đổ mồ hôi, lú lẫn, tim đập nhanh, run rẩy, co giật hoặc cứng cơ nghiêm trọng, mất phối hợp, buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy

Safinamide có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Xadago^®