Baricitinib

NộI Dung

• Trước khi dùng baricitinib,
• Baricitinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Baricitinib hiện đang được nghiên cứu để điều trị bệnh do coronavirus 2019 (COVID-19) kết hợp với remdesivir (Veklury). FDA đã phê duyệt Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) để cho phép phân phối baricitinib để điều trị một số người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên nhập viện vì nhiễm COVID-19.

Dùng baricitinib có thể làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng và làm tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả nhiễm trùng nặng do nấm, vi khuẩn hoặc vi rút lây lan qua cơ thể. Những bệnh nhiễm trùng này có thể cần được điều trị tại bệnh viện và có thể gây tử vong. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn thường bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào bây giờ. Điều này bao gồm nhiễm trùng nhỏ (chẳng hạn như vết cắt hoặc vết loét hở), nhiễm trùng đến và đi (chẳng hạn như mụn rộp) và nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch như sau: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); azathioprine (Azasan, Imuran); certolizumab pegol (Cimzia); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); leflunomide (Arava); methotrexate (Otrexup; Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); sarilumab (Kevzara); steroid bao gồm dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone), và prednisone (Rayos); tocilizumab (Actemra); và tofacitinib (Xeljanz).

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm trùng trong và sau khi điều trị. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trước khi bắt đầu điều trị hoặc nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: sốt; đổ mồ hôi trộm; ớn lạnh; đau cơ; ho; khó thở; giảm cân; da nóng, đỏ hoặc đau; vết loét trên da; thường xuyên, đau hoặc cảm giác nóng rát khi đi tiểu; tiêu chảy, hoặc mệt mỏi quá mức.

Bạn có thể đã bị nhiễm bệnh lao (lao; một bệnh nhiễm trùng phổi nghiêm trọng) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, dùng baricitinib có thể làm cho tình trạng nhiễm trùng của bạn nghiêm trọng hơn và khiến bạn xuất hiện các triệu chứng. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm da để xem liệu bạn có bị nhiễm trùng lao không hoạt động trước và trong khi điều trị bằng baricitinib hay không. Nếu cần, bác sĩ sẽ cho bạn thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu dùng baricitinib. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống hoặc đến thăm một quốc gia phổ biến bệnh lao, hoặc nếu bạn đã từng ở gần một người bị bệnh lao. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao, hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số này trong quá trình điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: ho, ho ra chất nhầy có máu, sụt cân, mất trương lực cơ hoặc sốt.

Dùng baricitinib có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư hạch (ung thư bắt đầu trong các tế bào chống lại nhiễm trùng) hoặc các loại ung thư khác. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bất kỳ loại ung thư nào.

Baricitinib có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông nghiêm trọng và có thể đe dọa tính mạng ở phổi hoặc chân. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ hoặc được điều trị y tế khẩn cấp ngay lập tức: đau ngực hoặc nặng ngực; khó thở; ho; đau, ấm, đỏ, sưng, hoặc đau nhức chân; hoặc cảm giác lạnh ở cánh tay, bàn tay hoặc chân; hoặc đau cơ.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với baricitinib.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về (các) rủi ro khi dùng baricitinib.

Baricitinib được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác để điều trị viêm khớp dạng thấp (tình trạng cơ thể tự tấn công các khớp của mình gây đau, sưng và mất chức năng) ở người lớn không đáp ứng tốt với một hoặc nhiều chất ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF) (các) loại thuốc. Baricitinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế Janus kinase (JAK). Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch.

Baricitinib có dạng viên nén để uống. Nó thường được dùng có hoặc không có thức ăn một lần mỗi ngày. Uống baricitinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng baricitinib đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Bác sĩ có thể phải ngừng điều trị tạm thời hoặc vĩnh viễn nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nghiêm trọng. Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng baricitinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với baricitinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén baricitinib. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc phần sau: probenecid (Probalan, trong Col-Probenecid). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị đau dạ dày mà chưa được chẩn đoán hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng bị viêm túi thừa (sưng niêm mạc ruột già), thiếu máu, herpes zoster (bệnh zona; phát ban có thể xảy ra ở những người đã từng mắc bệnh bệnh thủy đậu trong quá khứ), hoặc bệnh gan hoặc thận.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn có thai trong khi dùng baricitinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Không cho con bú khi đang dùng baricitinib.
• cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã nhận được gần đây hoặc được lên lịch để nhận bất kỳ loại vắc xin nào. Không tiêm chủng trong thời gian điều trị mà không nói chuyện với bác sĩ.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Baricitinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• đau bụng
• thay đổi thói quen đi tiêu

Baricitinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Trước khi thực hiện bất kỳ xét nghiệm nào trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang dùng baricitinib.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Olumiant^®