Darunavir, Cobicistat, Emtricitabine và Tenofovir

NộI Dung

• Trước khi dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir,
• Darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG HOẶC THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir không nên được sử dụng để điều trị nhiễm vi rút viêm gan B (HBV; một bệnh nhiễm trùng gan đang diễn ra). Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có hoặc nghĩ rằng bạn có thể bị nhiễm HBV. Bác sĩ có thể kiểm tra xem bạn có bị nhiễm HBV hay không trước khi bắt đầu và trong quá trình điều trị bằng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir. Nếu bạn bị nhiễm HBV và bạn dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir, tình trạng của bạn có thể đột ngột xấu đi khi bạn ngừng dùng thuốc này. Bác sĩ sẽ khám cho bạn và yêu cầu các xét nghiệm thường xuyên trong vài tháng sau khi bạn ngừng dùng thuốc này để xem liệu HBV của bạn có trở nên tồi tệ hơn hay không.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir.

Sự kết hợp của darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir được sử dụng để điều trị nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) ở người lớn và trẻ em nặng ít nhất 88 pound (40 kg) chưa được điều trị bằng các loại thuốc HIV khác hoặc để thay thế liệu pháp điều trị bằng thuốc hiện tại ở một số người đã dùng thuốc điều trị HIV. Sự kết hợp của darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc kháng vi-rút. Darunavir, emtricitabine và tenofovir hoạt động bằng cách giảm lượng HIV trong máu. Cobicistat giúp giữ darunavir trong cơ thể lâu hơn để thuốc phát huy tác dụng cao hơn. Mặc dù sự kết hợp của darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir sẽ không chữa khỏi HIV, nhưng những loại thuốc này có thể làm giảm cơ hội phát triển hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) và các bệnh liên quan đến HIV như nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc ung thư. Dùng những loại thuốc này cùng với việc quan hệ tình dục an toàn hơn và thực hiện những thay đổi trong phong cách sống khác có thể làm giảm nguy cơ truyền vi rút HIV cho người khác.

Sự kết hợp của darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir có dạng viên uống. Nó thường được dùng với thức ăn mỗi ngày một lần. Uống darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt viên thuốc, bạn có thể chia chúng thành hai mảnh bằng máy cắt viên nén. Lấy các viên đã chia nhỏ ngay sau khi cắt chúng. Đừng lưu chúng để sử dụng trong tương lai.

Sự kết hợp của darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir giúp kiểm soát lây nhiễm HIV nhưng không chữa khỏi. Tiếp tục dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir, bất kỳ loại thuốc nào khác, thuốc sulfa hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong viên nén darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây: alfuzosin (Uroxatral); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, những loại khác); cisapride (Propulsid) (không có sẵn ở Hoa Kỳ); colchicine (Colcyrs, Mitigare) ở những người bị bệnh thận hoặc gan; dronedarone (Multaq); elbasvir và grazoprevir (Zepatier); thuốc chữa bệnh ergot như dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, trong Cafergot, trong Migergot), và methylergonovine (Methergine); ivabradine (Corlanor); lomitapide (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidone (Latuda); midazolam bằng đường uống; naloxegol (Movantik); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); pimozit (Orap); ranolazine (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); St. John’s wort; sildenafil (chỉ Revatio, nhãn hiệu được sử dụng cho bệnh phổi); simvastatin (Simcor, Zocor, trong Vytorin); hoặc triazolam (Halcion). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: kháng sinh aminoglycoside như gentamicin; thuốc chống nấm như isavuconazonium (Cresemba), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, và voriconazole (Vfend); thuốc kháng vi-rút như acyclovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciclovir (Cytovene, Valcyte), valacyclovir (Valtrex), và valganciclovir (Valcyte); thuốc kháng sinh như clarithromycin (Biaxin, trong PrevPac), erythromycin (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) và telithromycin (không còn có sẵn ở U.S., Ketek); apixaban (Eliquis); artemether và lumefantrine (Coartem); aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Aleve, Naprosyn); benzodiazepine như clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam tiêm tĩnh mạch (vào tĩnh mạch), và zolpidem (Ambien, Zolpmist); thuốc chẹn beta như arvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, trong Dutoprol), và timolol; bosentan (Tracleer); buprenorphine (Belbuca, Buprenex, những loại khác); buprenorphine và naloxone (Bunavail, Suboxone); buspirone; thuốc chẹn kênh canxi như amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, những thuốc khác), felodipine, nifedipine (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia), và verapamil (Calan, Verelan, ở Tarka); carvedilol (Coreg); thuốc giảm cholesterol (statin) như atorvastatin (Lipitor, trong Caduet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), và rosuvastatin (Crestor); dasatinib (Sprycel); thuốc điều trị trầm cảm như amitriptyline, desipramine (Norpramin), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Pamelor), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertraline (Zoloft), và trazodone; digoxin (Lanoxin); eslicarbazepine (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanyl (Duragesic, Subsys); fesoterodine (Toviaz); irinotecan (Camptosar); thuốc điều trị nhịp tim không đều như amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), flecainide, lidocaine (Xylocaine), mexiletine, propafenone (Rythmol), và quinidine (Nuedexta); thuốc ức chế hệ thống miễn dịch như cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune), và tacrolimus (Prograf); thuốc methadone (Methadose); nilotinib (Tasigna); thuốc tránh thai ('thuốc tránh thai'); oxcarbazepine (Trileptal); oxycodone (Xtampza, ở Percodan); perphenazine; quetiapine (Phần tiếp theo); chất ức chế phosphodiesterase (PDE5) như avanafil (Stendra), avanafil (Stendra); sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) và vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutin (Mycobutin); rifapentine (Priftin); risperidone (Risperdal); rivaroxaban (Xarelto); salmeterol (Serevent, trong Advair); simeprevir (Olysio; không còn có sẵn ở Mỹ); solifenacin (Vesicare); steroid đường uống hoặc hít như betamethasone, budesonide (Pulmicort), ciclesonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna) dexamethasone, fluticasone (Flonase, Flovent, in Advair), methylprednisolone, mometasone (Asmanex, Dulera), và triamcinolone; thioridazine; ticagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); vinblastine; vincristine; và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir, vì vậy hãy nhớ thông báo với bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn mắc hoặc đã từng mắc các bệnh được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, bất kỳ loại nhiễm trùng nào không biến mất hoặc đến và đi như bệnh lao (TB; một loại nhiễm trùng phổi) hoặc cytomegalovirus (CMV; nhiễm virus có thể gây ra các triệu chứng ở những bệnh nhân có hệ miễn dịch kém); Bệnh tiểu đường; bệnh ưa chảy máu (một bệnh mà máu không đông lại bình thường); hoặc bệnh gan hoặc thận.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn có thai khi đang dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir, hãy gọi cho bác sĩ.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú nếu bạn bị nhiễm HIV hoặc nếu bạn đang dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir.
• bạn nên biết rằng mỡ trong cơ thể có thể tăng lên hoặc di chuyển đến các vùng khác nhau trên cơ thể, chẳng hạn như lưng trên, cổ ('' bướu trâu ''), ngực và xung quanh bụng. Bạn có thể nhận thấy một lượng mỡ cơ thể giảm từ mặt, chân và tay.
• bạn nên biết rằng trong khi bạn đang dùng thuốc để điều trị nhiễm HIV, hệ thống miễn dịch của bạn có thể trở nên mạnh hơn và bắt đầu chống lại các bệnh nhiễm trùng khác đã có trong cơ thể bạn. Điều này có thể khiến bạn phát triển các triệu chứng của những bệnh nhiễm trùng đó. Nếu bạn có các triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn trong quá trình điều trị với darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir, hãy nói với bác sĩ của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• đau đầu
• khó chịu ở dạ dày
• khí ga

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG HOẶC THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• nước tiểu màu vàng sẫm hoặc nâu; đi tiêu sáng màu; ăn mất ngon; buồn nôn; nôn mửa; đau vùng bụng trên bên phải; hoặc vàng da hoặc mắt
• tăng hoặc giảm đi tiểu
• yếu đuối; đau cơ; thở gấp hoặc thở nhanh; đau dạ dày với buồn nôn và nôn mửa; bàn tay và bàn chân lạnh hoặc xanh; chóng mặt, choáng váng; hoặc nhịp tim nhanh hoặc bất thường
• đau họng; sốt; ớn lạnh; ho; và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• phát ban hoặc phát ban nghiêm trọng với một hoặc nhiều biểu hiện sau: sốt, đau nhức cơ hoặc khớp, mắt đỏ hoặc sưng, mụn nước hoặc da bong tróc, lở miệng hoặc sưng mặt hoặc cổ

Darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm). Không lấy các túi hút ẩm (chất làm khô) ra khỏi hộp đựng.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ nguồn cung cấp darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir trong tay. Đừng đợi cho đến khi bạn hết thuốc mới nạp lại đơn thuốc.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Symtuza^®