Alemtuzumab Tiêm (Đa xơ cứng)

NộI Dung

• Thuốc tiêm Alemtuzumab được sử dụng để điều trị người lớn mắc các dạng đa xơ cứng khác nhau (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động bình thường và mọi người có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang) những người không cải thiện với ít nhất hai hoặc nhiều loại thuốc MS bao gồm:
• Trước khi tiêm alemtuzumab,
• Thuốc tiêm Alemtuzumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:
• Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Tiêm Alemtuzumab có thể gây ra các rối loạn tự miễn dịch nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể và gây đau, sưng và tổn thương), bao gồm cả giảm tiểu cầu (một số lượng thấp tiểu cầu [một loại tế bào máu cần thiết cho đông máu]) và các vấn đề về thận. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có vấn đề về chảy máu hoặc bệnh thận. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: chảy máu bất thường, sưng chân hoặc bàn chân, ho ra máu, chảy máu từ vết cắt khó cầm, chảy máu kinh nguyệt nhiều hoặc không đều, các đốm trên da đỏ, hồng hoặc tím, chảy máu lợi hoặc mũi, tiểu ra máu, đau ngực, giảm lượng nước tiểu và mệt mỏi.

Bạn có thể gặp phản ứng tiêm truyền nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng trong khi tiêm một liều alemtuzumab hoặc trong tối đa 3 ngày sau đó. Bạn sẽ nhận từng liều thuốc tại cơ sở y tế, bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận trong quá trình truyền và sau khi bạn nhận thuốc. Điều quan trọng là bạn phải ở lại trung tâm truyền dịch ít nhất 2 giờ sau khi truyền xong. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc sau khi truyền dịch, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: sốt; ớn lạnh; buồn nôn; đau đầu; nôn mửa; nổi mề đay; phát ban; ngứa; đỏ bừng mặt; ợ nóng; chóng mặt; khó thở; khó thở hoặc nuốt; thở chậm lại; thắt cổ họng; sưng mắt, mặt, miệng, môi, lưỡi hoặc cổ họng; khàn tiếng; chóng mặt; cảm giác lâng lâng; ngất xỉu; nhịp tim nhanh hoặc không đều; hoặc đau ngực.

Tiêm Alemtuzumab có thể gây đột quỵ hoặc rách động mạch cung cấp máu cho não của bạn, đặc biệt là trong vòng 3 ngày đầu sau khi điều trị. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc sau khi truyền dịch, hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức: xệ một bên mặt, đau đầu dữ dội, đau cổ, yếu hoặc tê đột ngột ở cánh tay hoặc chân, đặc biệt là ở một bên cơ thể , hoặc khó nói, hoặc hiểu.

Tiêm Alemtuzumab có thể làm tăng nguy cơ mắc một số bệnh ung thư, bao gồm ung thư tuyến giáp, u ác tính (một loại ung thư da) và một số bệnh ung thư máu. Bạn nên được bác sĩ kiểm tra da để tìm các dấu hiệu ung thư trước khi bắt đầu điều trị và hàng năm sau đó. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có các triệu chứng sau đây có thể là dấu hiệu của ung thư tuyến giáp: khối u mới hoặc sưng ở cổ của bạn; đau trước cổ; giảm cân không giải thích được; đau xương hoặc khớp; cục u hoặc sưng tấy ở da, cổ, đầu, bẹn hoặc dạ dày của bạn; thay đổi về hình dạng, kích thước, màu sắc nốt ruồi hoặc chảy máu; tổn thương nhỏ với đường viền không đều và các phần có màu đỏ, trắng, xanh lam hoặc xanh đen; khàn giọng hoặc những thay đổi giọng nói khác không biến mất; khó nuốt hoặc thở; hoặc ho.

Do những rủi ro với thuốc này, thuốc tiêm alemtuzumab chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt. Một chương trình được gọi là Một chương trình được gọi là Chương trình Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro Lemtrada (REMS). Hãy hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về cách bạn sẽ nhận được thuốc của mình.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn đối với việc tiêm alemtuzumab trước và trong khi điều trị và trong 4 năm sau khi bạn nhận được liều cuối cùng.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi tiêm alemtuzumab.

Thuốc tiêm Alemtuzumab được sử dụng để điều trị người lớn mắc các dạng đa xơ cứng khác nhau (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động bình thường và mọi người có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang) những người không cải thiện với ít nhất hai hoặc nhiều loại thuốc MS bao gồm:

• các dạng tái phát-thuyên giảm (quá trình của bệnh mà các triệu chứng bùng phát theo thời gian) hoặc
• các dạng tiến triển thứ phát (diễn biến của bệnh mà các đợt tái phát xảy ra thường xuyên hơn).

Alemtuzumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động của các tế bào miễn dịch có thể gây tổn thương thần kinh.

Alemtuzumab cũng có sẵn dưới dạng thuốc tiêm (Campath) được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (một loại ung thư phát triển chậm trong đó quá nhiều một loại tế bào bạch cầu tích tụ trong cơ thể). Chuyên khảo này chỉ cung cấp thông tin về tiêm alemtuzumab (Lemtrada) cho bệnh đa xơ cứng. Nếu bạn đang dùng alemtuzumab cho bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, hãy đọc chuyên khảo có tựa đề Alemtuzumab Tiêm (Bệnh bạch cầu lympho mãn tính).

Thuốc tiêm Alemtuzumab có dạng dung dịch (chất lỏng) được bác sĩ hoặc y tá tại bệnh viện hoặc văn phòng y tế tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) trong 4 giờ. Nó thường được tiêm một lần mỗi ngày trong 5 ngày cho chu kỳ điều trị đầu tiên. Chu kỳ điều trị thứ hai thường được dùng một lần mỗi ngày trong 3 ngày, 12 tháng sau chu kỳ điều trị đầu tiên. Bác sĩ có thể chỉ định một chu kỳ điều trị bổ sung trong 3 ngày ít nhất 12 tháng sau lần điều trị trước.

Thuốc tiêm Alemtuzumab giúp kiểm soát bệnh đa xơ cứng, nhưng không chữa khỏi bệnh.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm alemtuzumab,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với alemtuzumab, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm alemtuzumab. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến những điều sau: alemtuzumab (Campath; tên thương hiệu của sản phẩm được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu); thuốc điều trị ung thư; hoặc thuốc ức chế miễn dịch như cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mycophenolate (Cellcept), prednisone và tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị nhiễm trùng hoặc vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không được tiêm alemtuzumab.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao (lao; một bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng ảnh hưởng đến phổi và đôi khi các bộ phận khác của cơ thể), herpes zoster (bệnh zona; phát ban có thể xảy ra ở những người đã từng bị thủy đậu) , mụn rộp sinh dục (một bệnh nhiễm vi rút herpes gây ra các vết loét hình thành xung quanh bộ phận sinh dục và trực tràng), bệnh thủy đậu (bệnh thủy đậu), bệnh gan bao gồm viêm gan B hoặc viêm gan C, hoặc bệnh tuyến giáp, tim, phổi hoặc túi mật.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần thử thai trước khi bắt đầu điều trị và sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị và trong 4 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại kiểm soát sinh sản mà bạn có thể sử dụng để tránh thai trong thời gian này. Nếu bạn có thai khi đang tiêm alemtuzumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Alemtuzumab có thể gây hại cho thai nhi.
• kiểm tra với bác sĩ của bạn để xem bạn có cần tiêm bất kỳ loại vắc xin nào trước khi nhận alemtuzumab hay không. Cho bác sĩ biết nếu bạn đã chủng ngừa trong vòng 6 tuần qua. Không tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn trong quá trình điều trị của bạn.

Tránh các loại thực phẩm sau đây có thể gây nhiễm trùng ít nhất 1 tháng trước khi bạn bắt đầu nhận alemtuzumab và trong thời gian điều trị: thịt nguội, các sản phẩm từ sữa được làm từ sữa chưa tiệt trùng, pho mát mềm, hoặc thịt, hải sản hoặc gia cầm chưa nấu chín.

Thuốc tiêm Alemtuzumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• khó ngủ hoặc ngủ gật
• đau ở chân, tay, ngón chân và bàn tay
• đau lưng, khớp hoặc cổ
• cảm giác ngứa ran, châm chích, ớn lạnh, bỏng rát hoặc tê trên da
• da đỏ, ngứa hoặc có vảy
• ợ nóng
• sưng mũi và cổ họng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• khó thở, đau hoặc tức ngực, ho, ho ra máu hoặc thở khò khè
• sốt, ớn lạnh, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau đầu, đau khớp hoặc cơ, cứng cổ, đi lại khó khăn hoặc thay đổi trạng thái tâm thần
• dễ bị bầm tím hoặc chảy máu, có máu trong nước tiểu hoặc phân, chảy máu mũi, nôn ra máu, hoặc đau và / hoặc sưng khớp
• đổ mồ hôi nhiều, sưng mắt, giảm cân, hồi hộp hoặc tim đập nhanh
• tăng cân không rõ nguyên nhân, mệt mỏi, cảm giác lạnh hoặc táo bón
• Phiền muộn
• nghĩ về việc làm hại hoặc giết chết bản thân hoặc lập kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy
• lở loét bộ phận sinh dục, cảm giác kim châm, hoặc phát ban trên dương vật hoặc vùng âm đạo
• vết loét lạnh hoặc mụn nước sốt trên hoặc xung quanh miệng
• phát ban đau đớn ở một bên mặt hoặc cơ thể, với mụn nước, đau, ngứa hoặc ngứa ran ở vùng phát ban
• (ở phụ nữ) có mùi âm đạo, tiết dịch âm đạo màu trắng hoặc hơi vàng (có thể vón cục hoặc trông giống như phô mai) hoặc ngứa âm đạo
• tổn thương trắng trên lưỡi hoặc má trong
• đau hoặc đau dạ dày, sốt, buồn nôn hoặc nôn mửa
• buồn nôn, nôn, đau dạ dày, cực kỳ mệt mỏi, chán ăn, vàng mắt hoặc da, cực kỳ mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu, dễ chảy máu hoặc bầm tím hơn bình thường
• suy nhược ở một bên của cơ thể và xấu đi theo thời gian; vụng về của cánh tay hoặc chân; những thay đổi trong suy nghĩ, trí nhớ, đi bộ, thăng bằng, giọng nói, thị lực hoặc sức mạnh của bạn kéo dài vài ngày; nhức đầu; co giật; sự hoang mang; hoặc thay đổi tính cách
• sốt, sưng hạch, phát ban, co giật, thay đổi suy nghĩ hoặc mức độ tỉnh táo, tình trạng lảo đảo hoặc đi lại khó khăn mới hoặc trầm trọng hơn

Thuốc tiêm Alemtuzumab có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

• đau đầu
• phát ban
• chóng mặt

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về tiêm alemtuzumab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Lemtrada^®