Cladribine

NộI Dung

• Trước khi dùng cladribine,
• Cladribine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Cladribine có thể làm tăng nguy cơ bạn bị ung thư. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị ung thư. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng cladribine.Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những gì bạn nên làm để kiểm tra các dấu hiệu của ung thư như tự kiểm tra và xét nghiệm sàng lọc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng cladribine.

Không dùng cladribine nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn có thai khi đang dùng cladribine, hãy ngừng dùng cladribine và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Có nguy cơ cladribine có thể làm mất thai hoặc khiến em bé sinh ra bị dị tật bẩm sinh (các vấn đề về thể chất có sẵn khi sinh).

Bác sĩ sẽ kiểm tra xem bạn có thai hay không trước khi bắt đầu mỗi đợt điều trị. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong mỗi đợt điều trị bằng cladribine và ít nhất sáu tháng sau liều cuối cùng của mỗi đợt điều trị. Nếu bạn đang sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố (estrogen) (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, que cấy hoặc thuốc tiêm), bạn cũng nên sử dụng một phương pháp ngừa thai khác trong mỗi đợt điều trị bằng cladribine và ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng của bạn mỗi liệu trình điều trị. Nếu bạn là nam có bạn tình là nữ có thể mang thai, hãy đảm bảo sử dụng biện pháp tránh thai trong mỗi đợt điều trị bằng cladribine và ít nhất sáu tháng sau liều cuối cùng của mỗi đợt điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong và sau khi điều trị.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cladribine và mỗi khi bạn nạp thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Cladribine được sử dụng để điều trị người lớn mắc các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động bình thường và mọi người có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về kiểm soát thị lực, lời nói và bàng quang), bao gồm các dạng tái phát-thuyên giảm (diễn tiến của bệnh mà các triệu chứng bùng phát theo thời gian) và các dạng tiến triển thứ phát hoạt động (diễn tiến của bệnh diễn ra sau một đợt tái phát trong đó các triệu chứng dần trở nên tồi tệ hơn theo thời gian). Cladribine thường được sử dụng cho những bệnh nhân đã thử một phương pháp điều trị MS khác. Cladribine trong một nhóm thuốc được gọi là chất chống chuyển hóa purine. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn một số tế bào của hệ thống miễn dịch gây tổn thương thần kinh.

Cladribine có dạng viên nén để uống với nước. Nó thường được dùng cùng hoặc không với thức ăn, một lần một ngày trong 4 hoặc 5 ngày liên tiếp trong một chu kỳ điều trị. Một chu kỳ điều trị thứ hai nên được lặp lại từ 23 đến 27 ngày sau đó để hoàn thành một đợt điều trị. Một liệu trình thứ hai (2 chu kỳ điều trị) thường được dùng ít nhất 43 tuần sau liều cuối cùng của chu kỳ thứ hai. Dùng cladribine vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy cladribine chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Lấy viên thuốc ra khỏi vỉ bằng tay khô và sau đó nuốt viên thuốc ngay lập tức. Hạn chế thời gian để viên thuốc tiếp xúc với da của bạn. Tránh chạm vào mũi, mắt và các bộ phận khác của cơ thể. Sau khi bạn dùng thuốc, rửa tay sạch bằng nước. Nếu máy tính bảng tiếp xúc với bất kỳ bề mặt nào hoặc các bộ phận khác của cơ thể, hãy rửa kỹ bằng nước ngay lập tức.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng cladribine,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với cladribine, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén cladribine. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: cilostazol; dipyridamole (Persantine, trong Aggrenox); elrombopag (Promacta); furosemide (Lasix); gabapentin (Gralise, Horizant, Neurontin); ibuprofen (Advil, Midol, Motrin, những loại khác); interferon beta (Avonex, Betaseron, Extavia, Rebif); lamivudine (Epivir, trong Epzicom); thuốc ức chế hệ thống miễn dịch như azathioprine (Azasan), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune), và tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); nifedipine (Adalat, Procardia); nimodipine (Nymalize); hồ chứa nước; ribavirin (Rebetol, Ribasphere, Virazole); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); ritonavir (Norvir, ở Kaletra, ở Technivie, ở Viekira); stavudine (Zerit); steroid như dexamethasone (Decadron, Dexpak), methylprednisolone (Medrol), và prednisone (Rayos); sulindac; và zidovudine (Retrovir, trong Combivir, trong Trizivir). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với cladribine, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào khác bằng đường uống, hãy uống chúng 3 giờ trước hoặc 3 giờ sau khi dùng cladribine.
• cho bác sĩ biết những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là curcumin và St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV), viêm gan (vi rút lây nhiễm sang gan và có thể gây tổn thương gan nặng), bệnh lao (lao; một bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng ảnh hưởng đến phổi và đôi khi các bộ phận khác của cơ thể), hoặc các bệnh nhiễm trùng đang diễn ra khác. Bác sĩ của bạn có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng cladribine.
• Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan, thận hoặc tim.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong một chu kỳ điều trị và trong 10 ngày sau liều cuối cùng của chu kỳ điều trị.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng cladribine.
• không tiêm chủng trong vòng 4 đến 6 tuần trước, trong hoặc sau khi điều trị bằng cladribine mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc bạn có nên tiêm bất kỳ loại vắc xin nào trước khi bắt đầu điều trị hay không.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay sau khi bạn nhớ ra vào cùng ngày. Tuy nhiên, nếu nó không được dùng vào ngày đã định, thì hãy uống liều đã quên vào ngày hôm sau và thêm một ngày khác vào chu kỳ điều trị đó. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Cladribine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• buồn nôn
• đau lưng
• đau khớp và cứng khớp
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• Phiền muộn
• rụng tóc
• ngứa ran, ngứa hoặc lở loét trên nướu, môi hoặc miệng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• sốt, đau họng, ớn lạnh, đau nhức hoặc đau cơ, ho hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• ho, đau ngực, ho ra máu hoặc chất nhầy, suy nhược hoặc mệt mỏi, sụt cân, chán ăn, ớn lạnh, sốt, đổ mồ hôi ban đêm
• phát ban đau đớn với mụn nước
• bỏng, ngứa ran, tê hoặc ngứa da
• phát ban, khó thở hoặc khó nuốt, sưng hoặc ngứa ở mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng
• ớn lạnh, sốt, buồn nôn, nôn mửa, đau lưng, bên hông hoặc háng, đi tiểu thường xuyên và đau đớn
• chảy máu hoặc bầm tím bất thường
• suy nhược một bên cơ thể, mất khả năng phối hợp tay hoặc chân, giảm sức mạnh, các vấn đề về thăng bằng, nhầm lẫn, thay đổi tầm nhìn, suy nghĩ, trí nhớ hoặc tính cách của bạn
• khó thở, tim đập nhanh, nhức đầu, chóng mặt, da xanh xao, lú lẫn, mệt mỏi
• buồn nôn, nôn, cực kỳ mệt mỏi, chán ăn, đau phần trên bên phải của dạ dày, vàng da hoặc mắt, nước tiểu sẫm màu
• khó thở, nhịp tim nhanh hoặc không đều, sưng tấy ở một phần cơ thể

Cladribine có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ và phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ chỉ định một số xét nghiệm nhất định trước, trong và sau khi điều trị để đảm bảo bạn dùng cladribine là an toàn và kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với cladribine.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Mavenclad^®