Thuốc tiêm cho người Rituximab và Hyaluronidase

NộI Dung

• Trước khi tiêm rituximab và hyaluronidase cho người,
• Rituximab và hyaluronidase tiêm ở người có thể gây ra tác dụng phụ.Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Rituximab và hyaluronidase tiêm ở người đã gây ra các phản ứng nghiêm trọng, đe dọa tính mạng ở da và miệng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: vết loét hoặc vết loét đau trên da, môi hoặc miệng; rộp; phát ban; hoặc bong tróc da.

Bạn có thể đã bị nhiễm viêm gan B (một loại vi rút lây nhiễm sang gan và có thể gây tổn thương gan nặng) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, tiêm rituximab và hyaluronidase ở người có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn trở nên nghiêm trọng hơn hoặc đe dọa tính mạng và bạn sẽ xuất hiện các triệu chứng. Cho bác sĩ biết nếu bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm trùng nặng, bao gồm cả nhiễm vi rút viêm gan B. Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn có bị nhiễm viêm gan B không hoạt động hay không. Nếu cần thiết, bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước và trong khi điều trị bằng rituximab và thuốc tiêm hyaluronidase ở người. Bác sĩ cũng sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm viêm gan B trong và vài tháng sau khi bạn điều trị. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn hoặc nôn, đau cơ, đau dạ dày hoặc nước tiểu sẫm màu.

Một số người được tiêm rituximab và hyaluronidase ở người đã phát triển bệnh não đa ổ tiến triển (PML; một bệnh nhiễm trùng não hiếm gặp không thể điều trị, ngăn ngừa hoặc chữa khỏi và thường gây tử vong hoặc tàn tật nặng) trong hoặc sau khi điều trị. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: thay đổi mới hoặc đột ngột trong suy nghĩ hoặc nhầm lẫn; khó nói hoặc đi bộ; mất thăng bằng; mất sức; thay đổi thị lực mới hoặc đột ngột; hoặc bất kỳ triệu chứng bất thường nào khác phát triển đột ngột.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với thuốc tiêm rituximab và hyaluronidase ở người.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm rituximab và mỗi khi bạn nhận được thuốc. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng rituximab và thuốc tiêm hyaluronidase cho người.

Thuốc tiêm ở người Rituximab và hyaluronidase được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác để điều trị các loại ung thư hạch không Hodgkin khác nhau (NHL; một loại ung thư bắt đầu từ một loại tế bào bạch cầu thường chống lại nhiễm trùng). Thuốc tiêm ở người Rituximab và hyaluronidase cũng được sử dụng với các loại thuốc khác để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL; một loại ung thư bạch cầu). Thuốc tiêm cho người Rituximab và hyaluronidase nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó điều trị các loại NHL và CLL khác nhau bằng cách tiêu diệt các tế bào ung thư.

Thuốc tiêm ở người Rituximab và hyaluronidase ở dạng dung dịch (chất lỏng) được tiêm dưới da (dưới da, vùng dạ dày) trong khoảng 5 đến 7 phút. Lịch dùng thuốc của bạn sẽ phụ thuộc vào tình trạng bệnh của bạn, các loại thuốc khác bạn đang sử dụng và mức độ phản ứng của cơ thể bạn với điều trị.

Thuốc tiêm Rituximab và hyaluronidase ở người có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng trong khi bạn nhận thuốc hoặc trong vòng 24 giờ sau khi nhận một liều. Bạn sẽ được tiêm mỗi liều rituximab và hyaluronidase cho người tại cơ sở y tế và bác sĩ hoặc y tá sẽ theo dõi bạn cẩn thận trong khi bạn đang nhận thuốc và ít nhất 15 phút sau khi bạn nhận được thuốc. Bạn sẽ nhận được một số loại thuốc để giúp ngăn ngừa phản ứng dị ứng trước khi bạn tiêm mỗi liều rituximab và hyaluronidase cho người.

Bạn phải nhận liều đầu tiên dưới dạng sản phẩm tiêm rituximab được tiêm chậm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch). Sau liều đầu tiên, bạn có thể được tiêm rituximab và hyaluronidase người dưới da, tùy thuộc vào cách bạn đáp ứng với điều trị tiêm tĩnh mạch bằng sản phẩm tiêm rituximab.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm rituximab và hyaluronidase cho người,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với rituximab, hyaluronidase, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm rituximab và hyaluronidase cho người. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng.
• Hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ tình trạng nào được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và nếu bạn đã hoặc đã từng bị viêm gan C hoặc các loại vi rút khác như thủy đậu, mụn rộp (một loại vi rút có thể gây ra mụn rộp ở bộ phận sinh dục) khu vực), bệnh zona, vi-rút Tây sông Nile (vi-rút lây lan qua vết muỗi đốt và có thể gây ra các triệu chứng nghiêm trọng), parvovirus B19 (bệnh thứ năm; một loại vi-rút phổ biến ở trẻ em thường chỉ gây ra các vấn đề nghiêm trọng ở một số người lớn) hoặc cytomegalovirus (một vi rút phổ biến thường chỉ gây ra các triệu chứng nghiêm trọng ở những người có hệ thống miễn dịch suy yếu hoặc bị nhiễm bệnh khi sinh), nhịp tim không đều, đau ngực, các vấn đề về tim khác hoặc các vấn đề về phổi hoặc thận. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ loại nhiễm trùng nào bây giờ hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm trùng mà không biến mất hoặc nhiễm trùng đến và đi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc nếu bạn dự định có thai. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng rituximab và thuốc tiêm hyaluronidase cho người và trong 12 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại kiểm soát sinh sản sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng rituximab và thuốc tiêm hyaluronidase cho người, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Rituximab có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng rituximab và thuốc tiêm hyaluronidase cho người và trong 6 tháng sau liều cuối cùng của bạn.
• Hãy hỏi bác sĩ xem bạn có nên tiêm phòng trước khi bắt đầu điều trị bằng rituximab và thuốc tiêm hyaluronidase cho người hay không. Không tiêm chủng trong thời gian điều trị mà không nói chuyện với bác sĩ.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn bỏ lỡ cuộc hẹn để nhận thuốc tiêm rituximab và hyaluronidase cho người, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Rituximab và hyaluronidase tiêm ở người có thể gây ra tác dụng phụ.Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• táo bón
• đỏ bừng mặt
• rụng tóc
• đau, kích ứng, sưng, đỏ hoặc ngứa ở nơi tiêm
• đau cơ, khớp hoặc lưng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• phát ban, phát ban, ngứa, sưng môi, lưỡi hoặc cổ họng, thở gấp, khó thở hoặc khó nuốt
• thở khò khè
• chóng mặt hoặc ngất xỉu
• yếu đuối
• bệnh tiêu chảy
• thiếu năng lượng
• tưc ngực
• nhịp tim đập thình thịch hoặc không đều
• đau họng, sốt, ớn lạnh, ho, đau tai, nhức đầu hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• mảng trắng trong cổ họng hoặc miệng
• đi tiểu khó, đau hoặc thường xuyên
• đỏ, đau, sưng hoặc ấm vùng da

Thuốc tiêm ở người Rituximab và hyaluronidase có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Rituxan Hycela^®